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Serum-Betatrophin-Spiegel bei normalgewichtigen und übergewichtigen Jugendlichen mit PCOS

14. März 2026 aktualisiert von: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Serum-Betatrophin-Spiegel bei normalgewichtigen und übergewichtigen Jugendlichen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine und metabolische Störung bei Jugendlichen und Frauen im gebärfähigen Alter und ist häufig mit Insulinresistenz und einem erhöhten Risiko für metabolische Komplikationen verbunden. Die Mechanismen, die diesen Stoffwechselstörungen zugrunde liegen, sind nicht vollständig geklärt. Betatrophin (Angiopoietin-ähnliches Protein 8, ANGPTL8) ist ein von Leber- und Fettgewebe abgeleitetes Protein, das am Lipid- und Glukosestoffwechsel beteiligt ist und mit Insulinresistenz und metabolischem Stress in Verbindung gebracht wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Serum-Betatrophinspiegel bei Jugendlichen mit PCOS im Vergleich zu altersangepassten gesunden Kontrollen zu bewerten. Jugendliche mit PCOS werden außerdem gemäß dem Body-Mass-Index (BMI) als normalgewichtig oder übergewichtig kategorisiert, um den potenziellen Einfluss des Körpergewichts zu untersuchen. Zusätzlich werden die Beziehungen zwischen Betatrophinspiegeln und anthropometrischen Parametern, Hormonprofilen und Markern der Insulinresistenz untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Türkei (türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst insgesamt 90 Teilnehmer. Die Studienkohorte bestand aus 30 Teilnehmern mit einem BMI ≥25 kg/m² (Gruppe I) und 30 Teilnehmern mit einem BMI <25 kg/m² (Gruppe II), die alle die Rotterdam-Kriterien für das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) erfüllten, zusätzlich zu 30 altersangepassten gesunden Kontrollen (Gruppe III).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Frauen im Alter von 16-23 Jahren
  • Postmenarchaler Status
  • Diagnose des polyzystischen Ovarsyndroms (PCOS) gemäß den Rotterdam-Kriterien (für Gruppe I und II)
  • Altersangepasste gesunde Frauen ohne PCOS für die Kontrollgruppe (Gruppe III)
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung/Zustimmung
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren und zur Blutprobenentnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich Hypertonie
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus
  • Morbide Adipositas
  • Primäre Nebenniereninsuffizienz
  • Uterusmyome
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen einschließlich Hashimoto-Thyreoiditis und Morbus Basedow
  • Leberfunktionsstörungen
  • Niereninsuffizienz
  • Genetische Störungen der Chromosomenkonstitution oder Karyotypanalyse einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen wie BMP15, FMR I, POFIB und GDF9
  • Neurologische Erkrankungen
  • Psychiatrische Störungen
  • Autoimmunerkrankungen oder -syndrome einschließlich Morbus Addison, Autoimmunsyndromen, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Myasthenia gravis, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Multipler Sklerose, rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes und familiärem Mittelmeerfieber
  • Vorgeschichte jeglicher Malignität
  • Vorgeschichte der Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtiges PCOS (Gruppe I)
Adoleszentinnen mit der Diagnose polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) gemäß den Rotterdam-Kriterien, mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m². Die Teilnehmerinnen haben zuvor keine medizinische oder chirurgische Behandlung für PCOS erhalten und leiden nicht an chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsen- oder rheumatologischen Erkrankungen.
Sonstiges: Serum-Betatrophin-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels von Betatrophin mittels ELISA-Methode. Diese Messungen wurden in allen Gruppen durchgeführt (übergewichtige PCOS-Patientinnen, normalgewichtige PCOS-Patientinnen und gesunde Kontrollpersonen).
Normalgewicht PCOS (Gruppe II)
Heranwachsende Frauen, bei denen PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien diagnostiziert wurde, mit einem BMI <25 kg/m². Die Teilnehmerinnen haben zuvor keine medizinische oder chirurgische Behandlung für PCOS erhalten und leiden nicht an chronischen Krankheiten, einschließlich Diabetes, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsen- oder rheumatologischen Erkrankungen.
Sonstiges: Serum-Betatrophin-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels von Betatrophin mittels ELISA-Methode. Diese Messungen wurden in allen Gruppen durchgeführt (übergewichtige PCOS-Patientinnen, normalgewichtige PCOS-Patientinnen und gesunde Kontrollpersonen).
Gesunde Kontrollpersonen (Gruppe III)
Altersentsprechende weibliche Jugendliche ohne PCOS oder chronische endokrine, metabolische oder systemische Erkrankungen. Teilnehmerinnen haben zuvor keine medizinische oder chirurgische Behandlung erhalten, die den Stoffwechsel- oder Hormonstatus beeinflusst.
Sonstiges: Serum-Betatrophin-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels von Betatrophin mittels ELISA-Methode. Diese Messungen wurden in allen Gruppen durchgeführt (übergewichtige PCOS-Patientinnen, normalgewichtige PCOS-Patientinnen und gesunde Kontrollpersonen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Betatrophin-Spiegel
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
Pikogramm/Milliliter
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
kg/m²
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
Homeostase-Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Einzelmessung zum Baseline-Zeitpunkt
HOMA-IR wurde mit der Formel berechnet: (Nüchterninsulin [µIU/mL] × Nüchternglukose [mg/dL]) / 405, um die Insulinresistenz zu bewerten.
Einzelmessung zum Baseline-Zeitpunkt
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
mg/dL
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
µIU/mL
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-26-2114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD sind verfügbar, die unter notwendigen Bedingungen geteilt werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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