Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Betatrophine Gehalten bij Normaalgewichtige en Overgewichtige Adolescenten met PCOS

14 maart 2026 bijgewerkt door: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van serum betatrophine niveaus bij normaalgewichtige en te zware adolescenten met polycysteus ovariumsyndroom

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veelvoorkomende endocriene en metabole stoornis bij adolescenten en vrouwen in de vruchtbare leeftijd en wordt vaak geassocieerd met insulineresistentie en een verhoogd risico op metabole complicaties. De mechanismen die ten grondslag liggen aan deze metabole afwijkingen zijn niet volledig begrepen. Betatrophine (angiopoietine-achtig eiwit 8, ANGPTL8) is een door lever- en vetweefsel afkomstig eiwit dat betrokken is bij het lipidemetabolisme en glucosemetabolisme en waarvan wordt gesuggereerd dat het geassocieerd is met insulineresistentie en metabole stress. Deze studie heeft tot doel de serum betatrophine niveaus bij adolescenten met PCOS te evalueren in vergelijking met gezonde controles van dezelfde leeftijd. Adolescenten met PCOS zullen ook worden gecategoriseerd volgens body mass index (BMI) als normaalgewicht of overgewicht om de potentiële invloed van lichaamsgewicht te onderzoeken. Daarnaast zullen de relaties tussen betatrophine niveaus en antropometrische parameters, hormonale profielen en markers van insulineresistentie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turkije (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit in totaal 90 deelnemers. De studiecohort bestond uit 30 deelnemers met een BMI ≥25 kg/m² (Groep I) en 30 deelnemers met een BMI <25 kg/m² (Groep II), die allen voldeden aan de Rotterdam-criteria voor het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), naast 30 leeftijdsgematcheerde gezonde controles (Groep III).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente vrouwen in de leeftijd van 16-23 jaar
  • Post-menarche status
  • Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) volgens de Rotterdam-criteria (voor Groep I en II)
  • Leeftijdsgelijkwaardige gezonde vrouwen zonder PCOS voor de controlegroep (Groep III).
  • Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming/instemming te verlenen
  • Bereidheid om zich te houden aan de onderzoeksprocedures en bloedmonsterafname

Exclusiecriteria:

  • Cardiovasculaire ziekten, waaronder hypertensie
  • Diabetes mellitus type 1 of type 2
  • Morbide obesitas
  • Primaire bijnierinsufficiëntie
  • Baarmoederfibromen
  • Schildklierdisfuncties, waaronder de ziekte van Hashimoto en de ziekte van Graves
  • Leverdisfuncties
  • Nierinsufficiëntie
  • Genetische aandoeningen in chromosomensamenstelling of karyotype-analyse, waaronder monosomie X, trisomie X en genmutaties zoals BMP15, FMR I, POFIB en GDF9
  • Neurologische ziekten
  • Psychiatrische stoornissen
  • Auto-immuunziekten of syndromen, waaronder de ziekte van Addison, auto-immuunsyndromen, sclerodermie, het syndroom van Sjögren, myasthenia gravis, inflammatoire darmziekten, multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en familiaire mediterrane koorts
  • Geschiedenis van maligniteit
  • Geschiedenis van blootstelling aan chemotherapeutische middelen of radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overgewicht PCOS (Groep I)
Adolescente vrouwen met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) volgens de Rotterdam-criteria, met een body mass index (BMI) ≥25 kg/m². Deelnemers hebben geen eerdere medische of chirurgische behandeling voor PCOS ondergaan en hebben geen chronische ziekten zoals diabetes, cardiovasculaire, schildklier- of reumatologische aandoeningen.
Ander: Serum betatrofinespiegels
Meting van het veneuze bloedserumgehalte van betatrofine met de ELISA-methode. Deze metingen werden uitgevoerd in alle groepen (overgewicht PCOS, normaalgewicht PCOS en gezonde controles).
PCOS met normaal gewicht (Groep II)
Adolescente vrouwen bij wie PCOS is vastgesteld volgens de Rotterdam-criteria, met een BMI <25 kg/m². Deelnemers hebben voorheen geen medische of chirurgische behandeling voor PCOS ondergaan en hebben geen chronische ziekten, waaronder diabetes, cardiovasculaire, schildklier- of reumatologische aandoeningen.
Ander: Serum betatrofinespiegels
Meting van het veneuze bloedserumgehalte van betatrofine met de ELISA-methode. Deze metingen werden uitgevoerd in alle groepen (overgewicht PCOS, normaalgewicht PCOS en gezonde controles).
Gezonde Controles (Groep III)
Leeftijdsgematigde adolescente vrouwen zonder PCOS of chronische endocriene, metabole of systemische ziekten. Deelnemers hebben geen eerdere medische of chirurgische behandeling ondergaan die de metabole of hormonale status beïnvloedt.
Ander: Serum betatrofinespiegels
Meting van het veneuze bloedserumgehalte van betatrofine met de ELISA-methode. Deze metingen werden uitgevoerd in alle groepen (overgewicht PCOS, normaalgewicht PCOS en gezonde controles).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum betatrophinespiegels
Tijdsspanne: Enkele meting bij aanvang
picogram/milliliter
Enkele meting bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index
Tijdsspanne: Enkele meting bij aanvang
kg/m²
Enkele meting bij aanvang
Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie
Tijdsspanne: Enkele meting bij aanvang
HOMA-IR werd berekend met de formule: (Nuchtere insuline [µIU/mL] × Nuchtere glucose [mg/dL]) / 405 om insulineresistentie te beoordelen.
Enkele meting bij aanvang
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Enkele meting bij baseline
mg/dL
Enkele meting bij baseline
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Enkele meting bij aanvang
µIU/mL
Enkele meting bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-26-2114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zijn beschikbaar en kunnen onder noodzakelijke voorwaarden worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren