Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Betatrophinnivåer hos normalviktiga och överviktiga tonåringar med PCOS

14 mars 2026 uppdaterad av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av Serum Betatrophinnivåer hos Normalviktiga och Överviktiga Tonåringar med Polycystiskt Ovariesyndrom

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin och metabol störning hos tonåringar och kvinnor i fertil ålder och är ofta associerad med insulinresistens och en ökad risk för metaboliska komplikationer. Mekanismerna bakom dessa metaboliska abnormiteter är inte fullt ut förstådda. Betatrophin (angiopoietin-liknande protein 8, ANGPTL8) är ett lever- och fettvävnadsproducerat protein involverat i lipid- och glukosmetabolism och har föreslagits vara associerat med insulinresistens och metabolisk stress. Denna studie syftar till att utvärdera serum betatrophinnivåer hos tonåringar med PCOS jämfört med åldersmatchade friska kontroller. Tonåringar med PCOS kommer också att kategoriseras enligt kroppsmassaindex (BMI) som normalviktiga eller överviktiga för att undersöka den potentiella påverkan av kroppsvikt. Dessutom kommer sambanden mellan betatrophinnivåer och antropometriska parametrar, hormonprofiler och markörer för insulinresistens att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar totalt 90 deltagare. Studiekohorten bestod av 30 deltagare med ett BMI ≥25 kg/m² (Grupp I) och 30 deltagare med ett BMI <25 kg/m² (Grupp II), som alla uppfyllde Rotterdam-kriterierna för polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), samt 30 åldersmatchade friska kontroller (Grupp III).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonårsflickor i åldern 16–23 år
  • Postmenarkestatus
  • Diagnos av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) enligt Rotterdamkriterierna (för grupp I och II)
  • Åldersmatchade friska kvinnor utan PCOS för kontrollgruppen (grupp III)
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke/samtycke
  • Vilja att följa studieprocedurer och blodprovstagning

Exklusionskriterier:

  • Hjärt-kärlsjukdomar inklusive hypertoni
  • Typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus
  • Morbid fetma
  • Primär binjurebarksvikt
  • Livmoderfibrom
  • Sköldkörteldysfunktioner inklusive Hashimotos tyreoidit och Graves sjukdom
  • Leversjukdomar
  • Njurinsufficiens
  • Genetiska störningar i kromosomsammansättning eller karyotypanalys inklusive monosomi X, trisomi X och genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB och GDF9
  • Neurologiska sjukdomar
  • Psykiatriska störningar
  • Autoimmuna sjukdomar eller syndrom inklusive Addisons sjukdom, autoimmuna syndrom, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myastenia gravis, inflammatoriska tarmsjukdomar, multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och familjär medelhavsfeber
  • Anamnes på malignitet
  • Anamnes på exponering för cytostatika eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktig PCOS (Grupp I)
Tjejer i tonåren diagnostiserade med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) enligt Rotterdam-kriterierna, med ett kroppsmassindex (BMI) ≥25 kg/m². Deltagarna har inte tidigare fått medicinsk eller kirurgisk behandling för PCOS och har inga kroniska sjukdomar såsom diabetes, hjärt–kärlsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar eller reumatologiska sjukdomar.
Övrig: Serumbetatrofinhalter
Mätning av venöst blodserumnivå av betatrofin med ELISA-metod. Dessa mätningar utfördes i alla grupper (överviktig PCOS, normalviktig PCOS och friska kontroller).
Normalvikt PCOS (Grupp II)
Toner i tonåren diagnostiserade med PCOS enligt Rotterdam-kriterierna, med en BMI <25 kg/m². Deltagarna har inte fått tidigare medicinsk eller kirurgisk behandling för PCOS och har inga kroniska sjukdomar inklusive diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar eller reumatologiska sjukdomar.
Övrig: Serumbetatrofinhalter
Mätning av venöst blodserumnivå av betatrofin med ELISA-metod. Dessa mätningar utfördes i alla grupper (överviktig PCOS, normalviktig PCOS och friska kontroller).
Friska Kontroller (Grupp III)
Åldersmatchade tonåriga kvinnor utan PCOS eller några kroniska endokrina, metaboliska eller systemiska sjukdomar. Deltagarna har inte tidigare fått medicinsk eller kirurgisk behandling som påverkar den metaboliska eller hormonella statusen.
Övrig: Serumbetatrofinhalter
Mätning av venöst blodserumnivå av betatrofin med ELISA-metod. Dessa mätningar utfördes i alla grupper (överviktig PCOS, normalviktig PCOS och friska kontroller).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum betatrofinhalter
Tidsram: Enskild mätning vid baslinjen
pikogram/milliliter
Enskild mätning vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassaindex
Tidsram: Enstaka mätning vid baslinjen
kg/m²
Enstaka mätning vid baslinjen
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens
Tidsram: Enskild mätning vid baslinjen
HOMA-IR beräknades med formeln: (Fastande insulin [µIU/mL] × Fastande glukos [mg/dL]) / 405 för att bedöma insulinresistens.
Enskild mätning vid baslinjen
Fastande glukos
Tidsram: Enskild mätning vid baslinjen
mg/dL
Enskild mätning vid baslinjen
Fastande insulin
Tidsram: Enskild mätning vid baslinjen
µIE/mL
Enskild mätning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TABED 1-26-2114

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är tillgängliga som kan delas under nödvändiga förhållanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera