鼻中隔鼻整形术中的代偿性下鼻甲手术 (CIT)
伴随代偿性下鼻甲手术对鼻中隔鼻成形术后功能结果的影响：一项随机对照试验
鼻塞是接受鼻中隔鼻整形术患者的常见主诉。 除了鼻中隔偏曲外，代偿性下鼻甲肥大也可能导致鼻气流受损。 因此，一些外科医生在鼻中隔鼻整形术中常规进行下鼻甲减容术。 然而，这种额外手术的必要性和功能益处仍存在争议。
本随机对照研究的目的是评估在鼻中隔鼻整形术同时进行代偿性下鼻甲手术是否能提供额外的功能益处。 接受鼻中隔鼻整形术的患者将被随机分配至仅接受鼻中隔鼻整形术或鼻中隔鼻整形术联合下鼻甲手术组。
功能结果将通过主观和客观指标进行评估。 主观鼻塞将使用鼻塞症状评估（NOSE）量表进行评估，客观鼻气流将使用鼻吸气峰值流量（PNIF）进行评估。 患者将在术后接受六个月的随访。
本研究结果预计将阐明代偿性下鼻甲手术在鼻中隔鼻整形术患者中的作用，并提供关于在该患者群体中常规进行鼻甲干预是否必要的证据。
研究概览
详细说明
鼻塞是鼻中隔偏曲患者的常见主诉，也是鼻中隔成形术的主要适应症之一。 尽管矫正鼻中隔偏曲通常能改善鼻腔气流，但部分患者存在代偿性下鼻甲肥大，可能导致持续性鼻塞。 因此，在鼻中隔成形术中常同时进行下鼻甲手术。 然而，在这些患者中常规进行鼻甲干预的额外功能获益仍存在争议。
这项前瞻性随机对照研究旨在评估代偿性下鼻甲手术对接受鼻中隔成形术患者功能结局的影响。 计划接受鼻中隔成形术的鼻中隔偏曲所致鼻塞患者将被纳入研究，并随机分配至两个治疗组之一：单纯鼻中隔成形术或鼻中隔成形术联合下鼻甲手术。
所有手术操作均采用标准鼻中隔成形技术进行。 在干预组中，将在同一手术期间进行下鼻甲减容术。 术后功能结局将使用主观和客观评估工具进行评估。 主观鼻塞将通过鼻塞症状评估（NOSE）量表进行评估，客观鼻腔气流将使用峰值鼻吸气流量（PNIF）进行测量。
患者将在术后接受为期六个月的随访。 通过比较两组的功能结局，以确定在鼻中隔成形术同时进行额外下鼻甲手术是否能对鼻腔气道功能提供具有临床意义的改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- Etlik City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁的患者
- 因鼻塞和美观问题需要进行鼻中隔成形术的患者
- 通过前鼻镜检查、鼻内镜检查或计算机断层扫描确认存在鼻中隔偏曲
- 对侧鼻腔存在代偿性下鼻甲肥大
- 愿意参与并能提供知情同意的患者
排除标准：
- 既往接受过鼻部、鼻中隔或鼻甲手术
- 伴有或不伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎
- 双侧下鼻甲肥大
- 不存在代偿性下鼻甲肥大
- 需要超出标准化手术方案之外的额外鼻部手术或移植技术的患者
- 随访不完整
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SRP
接受标准开放式功能性鼻中隔成形术且未进行下鼻甲干预的患者。
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在全身麻醉下进行了标准开放式功能性鼻中隔成形术，包括鼻中隔成形术、通过横向和外侧截骨术进行背侧轮廓对齐、鼻尖成形术、双侧撑开移植物置入以及小柱支撑移植物植入。
双侧放置了硅胶鼻夹板，并于72小时后取出。
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实验性的：SRP + CIT 手术
接受鼻中隔鼻成形术联合代偿性下鼻甲手术的患者。
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在全身麻醉下进行了标准开放式功能性鼻中隔成形术，包括鼻中隔成形术、通过横向和外侧截骨术进行背侧轮廓对齐、鼻尖成形术、双侧撑开移植物置入以及小柱支撑移植物植入。
双侧放置了硅胶鼻夹板，并于72小时后取出。
在非偏曲侧进行下鼻甲减容术，采用黏膜下射频消融技术，随后进行鼻甲外侧化以改善鼻腔气道通畅性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻阻塞症状评估(NOSE)评分变化
大体时间：术前基线和术后6个月
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鼻腔阻塞症状评估（NOSE）量表是一种经过验证的患者自报问卷，用于评估鼻腔阻塞的严重程度。
评分范围为0至100分，分数越高表示鼻腔阻塞越严重。
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术前基线和术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻吸气峰值流量（PNIF）的变化
大体时间：术前基线和术后6个月
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Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF) 是鼻气流的客观测量指标。
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术前基线和术后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zülküf Küçüktağ, M.D.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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