비중격 코성형술에서의 보상적 하비갑개 수술 (CIT)
비중격비성형술 후 동반 보상성 하비갑개 수술이 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
비강 폐쇄는 비중격 코 성형술을 받는 환자들 사이에서 흔히 호소되는 증상입니다. 비중격 만곡 외에도 보상성 하비갑개 비대가 비강 기류 장애에 기여할 수 있습니다. 이러한 이유로 일부 외과의사는 비중격 코 성형술 중에 하비갑개 축소술을 일상적으로 시행합니다. 그러나 이 추가 시술의 필요성과 기능적 이점은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 보상성 하비갑개 수술이 비중격 코 성형술과 동시에 시행될 때 추가적인 기능적 이점을 제공하는지 평가하는 것입니다. 비중격 코 성형술을 받는 환자들은 무작위로 비중격 코 성형술 단독 또는 비중격 코 성형술과 하비갑개 수술의 병합 중 하나에 배정됩니다.
기능적 결과는 주관적 및 객관적 측정을 모두 사용하여 평가될 것입니다. 주관적 비강 폐쇄는 비강 폐쇄 증상 평가(NOSE) 척도를 사용하여 평가되고, 객관적 비강 기류는 최대 비강 흡기 유량(PNIF)을 사용하여 평가될 것입니다. 환자들은 수술 후 6개월 동안 추적 관찰될 것입니다.
이 연구의 결과는 비중격 코 성형술을 받는 환자에서 보상성 하비갑개 수술의 역할을 명확히 하고, 이 환자 집단에서 일상적인 비갑개 중재가 필요한지에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
비중격 만곡증 환자에서 비폐색은 흔한 증상 중 하나이며, 비중격 성형술의 주요 적응증 중 하나입니다. 비중격 만곡 교정은 종종 비강 기류를 개선하지만, 일부 환자에서는 지속적인 비폐색에 기여할 수 있는 보상성 하비갑개 비대가 나타납니다. 이러한 이유로 비중격 성형술 중에 하비갑개 수술이 자주 시행됩니다. 그러나 이러한 환자에서 일상적인 비갑개 중재의 추가 기능적 이점은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 연구는 비중격 성형술을 받는 환자에서 보상성 하비갑개 수술이 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 비중격 만곡으로 인한 비폐색이 있는 비중격 성형술 예정 환자를 등록하여 두 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정합니다: 비중격 성형술 단독 또는 비중격 성형술과 하비갑개 수술의 병행.
모든 수술 절차는 표준 비중격 성형술 기법을 사용하여 수행됩니다. 중재 그룹에서는 동일한 수술 시간 동안 하비갑개 축소술이 시행됩니다. 수술 후 기능적 결과는 주관적 및 객관적 평가 도구를 모두 사용하여 평가됩니다. 주관적 비폐색은 비폐색 증상 평가(NOSE) 척도로 평가하고, 객관적 비강 기류는 최대 비강 흡기 유량(PNIF)을 사용하여 측정합니다.
환자는 수술 후 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 두 그룹 간 기능적 결과를 비교하여 비중격 성형술과 동시에 시행할 때 추가적인 하비갑개 수술이 비강 기능에 임상적으로 의미 있는 개선을 제공하는지 여부를 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 비중격비성형술이 필요한 비폐색 및 심미적 문제를 호소하는 환자
- 전비경검사, 비내시경 또는 컴퓨터단층촬영으로 확인된 비중격 만곡증
- 반대측 비강의 보상성 하비갑개 비대
- 참여를 희망하고 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 이전 비강, 비중격 또는 비갑개 수술 병력
- 비용종 유무와 관계없이 만성 비부비동염
- 양측 하비갑개 비대
- 보상성 하비갑개 비대가 없는 경우
- 표준화된 수술 프로토콜 외에 추가 비강 시술이나 이식 기술이 필요한 환자
- 불완전한 추적 관찰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRP
하비갑개 중재 없이 표준 개방형 기능성 코성형술을 받는 환자.
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표준 개방 기능성 비중격 성형술이 전신 마취 하에 시행되었으며, 이는 비중격 성형술, 횡 및 측방 절골술을 통한 등쪽 프로파일 정렬, 첨단 성형술, 양측 확산 이식편 배치, 그리고 주둥이 기둥 지주 이식술을 포함합니다.
실리콘 비강 스플린트를 양측에 배치하여 72시간 후 제거하였습니다.
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실험적: SRP + CIT 수술
비중격 성형술과 보상적 하비갑개 수술을 병행한 환자.
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표준 개방 기능성 비중격 성형술이 전신 마취 하에 시행되었으며, 이는 비중격 성형술, 횡 및 측방 절골술을 통한 등쪽 프로파일 정렬, 첨단 성형술, 양측 확산 이식편 배치, 그리고 주둥이 기둥 지주 이식술을 포함합니다.
실리콘 비강 스플린트를 양측에 배치하여 72시간 후 제거하였습니다.
비중격 만곡의 반대편에서 하비갑개 축소술을 시행하였으며, 점막하 고주파 절제술을 이용한 후 비갑개 외측 전위술을 추가하여 비강 통로의 개방성을 향상시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비폐색 증상 평가(NOSE) 점수의 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 6개월
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비강 폐쇄 증상 평가(NOSE) 척도는 비강 폐쇄의 심각도를 평가하기 위해 사용되는 검증된 환자 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 비강 폐쇄가 더 심각함을 나타냅니다.
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수술 전 기준 및 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 비강 흡기 유량(PNIF)의 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 6개월
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피크 비강 흡기 유량(PNIF)은 비강 기류의 객관적인 측정 방법입니다.
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수술 전 기준 및 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zülküf Küçüktağ, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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