吸入氨甲环酸对儿科重症监护病房肺出血的影响
2026年3月15日 更新者：Shrouk Akram Osman Nasr、Tanta University
本研究旨在检测吸入氨甲环酸®对儿科重症监护病房肺出血的影响。
研究概览
详细说明
肺出血通常表现为咯血，可能是一种严重且危及生命的病症。
氨甲环酸（TXA）® 是一种赖氨酸类似物，可阻止纤溶酶原转化为纤溶酶，并抑制纤溶酶与纤维蛋白的结合，从而稳定纤维蛋白基质并减少出血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄为1至216个月。
- 男女不限。
- 患有肺出血的患者。
排除标准：
- 弥漫性血管内凝血（DIC）。
- 喉水肿。
- 喉蹼。
- 氨甲环酸的禁忌症包括动脉血栓、预先存在的凝血障碍或口服抗凝治疗。
- 患有创伤性病变（如血胸）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
患者在常规治疗基础上，额外接受了吸入或气管内滴注氨甲环酸（TXA）治疗。
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患者在接受常规治疗的基础上，额外接受了吸入或气管内滴注氨甲环酸（TXA）。
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实验性的：第二组
患者仅接受了常规全身性氨甲环酸（TXA）治疗。
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患者仅接受常规全身性氨甲环酸（TXA）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺出血停止
大体时间：开始吸入氨甲环酸后的48小时内
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记录显示，在开始吸入氨甲环酸后的48小时内，肺出血停止。
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开始吸入氨甲环酸后的48小时内
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不良事件发生率
大体时间：开始吸入氨甲环酸后的48小时内
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不良事件发生率被记录。
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开始吸入氨甲环酸后的48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：开始吸入氨甲环酸后的48小时内
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记录住院期间死亡率的发生情况。
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开始吸入氨甲环酸后的48小时内
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住院时间
大体时间：直至出院（最长2周）
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住院时长从入院记录至出院。
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直至出院（最长2周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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