Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wziewnego kwasu traneksamowego na krwawienie płucne w oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University

Wpływ wziewnego kwasu traneksamowego na krwotok płucny na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

To badanie miało na celu wykrycie wpływu wdychanego kwasu traneksamowego® na krwotok płucny w oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok płucny, często objawiający się krwiopluciem, może być ciężkim i zagrażającym życiu stanem.

Kwas traneksamowy (TXA)® jest analogiem lizyny, który zapobiega konwersji plazminogenu do plazminy i hamuje wiązanie plazminy z fibryną, stabilizując macierz fibrynową i zmniejszając krwawienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 1 do 216 miesięcy.
  • Obydwie płcie.
  • Pacjenci z krwotokiem płucnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC).
  • Obrzęk krtani.
  • Zastawka krtaniowa.
  • Przeciwwskazania do kwasu traneksamowego obejmują zakrzepicę tętniczą, wcześniej istniejącą koagulopatię lub leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
  • Pacjenci z urazowymi zmianami, takimi jak krwiak opłucnowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjenci otrzymywali kwas traneksamowy (TXA) drogą wziewną lub poprzez instylację dotchawiczą, w dodatku do konwencjonalnej terapii.
Lek: Kwas traneksamowy + konwencjonalna terapia.
Pacjenci otrzymywali kwas traneksamowy (TXA) w postaci inhalacji lub podany dotchawiczo, oprócz konwencjonalnej terapii.
Eksperymentalny: Grupa II
Pacjenci otrzymywali wyłącznie konwencjonalną ogólnoustrojową kwas traneksamowy (TXA).
Lek: Kwas traneksamowy
Pacjenci otrzymywali wyłącznie konwencjonalną ogólnoustrojową kwas traneksamowy (TXA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie krwotoku płucnego
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia inhalacji kwasu traneksamowego
Zarejestrowano zaprzestanie krwotoku płucnego w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia stosowania wziewnego kwasu traneksamowego.
48 godzin od rozpoczęcia inhalacji kwasu traneksamowego
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia wziewnego kwasu traneksamowego
Rejestrowano częstość występowania działań niepożądanych.
48 godzin od rozpoczęcia wziewnego kwasu traneksamowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia wdychania kwasu traneksamowego
Zarejestrowano częstość śmiertelności wewnątrzszpitalnej.
48 godzin od rozpoczęcia wdychania kwasu traneksamowego
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (Do 2 tygodni)
Długość pobytu w szpitalu została zarejestrowana od momentu przyjęcia do momentu wypisu ze szpitala.
Do wypisu ze szpitala (Do 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS203/6/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj