Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaationa annetun traneksaamihapon vaikutus keuhkovuotoon lasten teho-osastolla

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University

Inhalaation muodossa annetun traneksaamihapon vaikutus keuhkoverenvuotoon lasten tehohoidossa

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittään inhaloitavan Tranexamic acid®:n vaikutusta keuhkovuotoon lasten tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen verenvuoto, joka usein ilmenee hemoptyysinä, voi olla vakava ja hengenvaarallinen tila.

Traneksaamihappo (TXA)® on lysiinianalogi, joka estää plasminogeenin muuttumisen plasmiiniksi ja estää plasmiinin sitoutumisen fibriiniin, stabiloiden fibriinimatriisin ja vähentäen verenvuotoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Ikä 1–216 kuukautta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joilla on keuhkohemorragia.

Ekskluusiokriteerit:

  • Dissinoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC).
  • Kurkun turvotus (laryngaalinen ödeema).
  • Kurkun kalvo (laryngaalinen web).
  • Kontraindikaatiot traneksaamihapolle sisältävät arteriaalisen tromboosin, olemassa olevan koagulopatian tai oraaliset antikoagulanttilääkkeet.
  • Potilaat, joilla on traumaattisia vaurioita, kuten hemotorax.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saivat hengitettävää tai endotrakeaalisesti annosteltua traneeksamihappoa (TXA) perinteisen hoidon ohella.
Potilaat saivat hengitysteitse tai endotrakaalisesti annosteltua traneeksamihappoa (TXA) perinteisen hoidon lisäksi.
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat saivat perinteistä systemaattista Traneksaamihappoa (TXA) yksinään.
Potilaat saivat perinteistä systemaattista traneksaamihappoa (TXA) yksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkohemorragian lakkauttaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia inhalaatio-traneksaamihapon käytön aloittamisesta
Kevyen verenvuodon lakkaaminen 48 tunnin kuluessa inhaloitavan traneksaamihapon aloittamisesta kirjattiin.
48 tuntia inhalaatio-traneksaamihapon käytön aloittamisesta
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia inhalaationäytteenä otetun tranexaamihapon aloittamisesta
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys kirjattiin.
48 tuntia inhalaationäytteenä otetun tranexaamihapon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia inhalaationa annetun traneeksamihapon aloittamisesta
Sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus kirjattiin.
48 tuntia inhalaationa annetun traneeksamihapon aloittamisesta
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamiseen asti (enintään 2 viikkoa)
Sairaalassaolon pituus kirjattiin sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen asti.
Sairaalasta kotiuttamiseen asti (enintään 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS203/6/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data on saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavasta tekijästä tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo + perinteinen hoito.

Tilaa