- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481682
Inhalaationa annetun traneksaamihapon vaikutus keuhkovuotoon lasten teho-osastolla
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Inhalaation muodossa annetun traneksaamihapon vaikutus keuhkoverenvuotoon lasten tehohoidossa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittään inhaloitavan Tranexamic acid®:n vaikutusta keuhkovuotoon lasten tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen verenvuoto, joka usein ilmenee hemoptyysinä, voi olla vakava ja hengenvaarallinen tila.
Traneksaamihappo (TXA)® on lysiinianalogi, joka estää plasminogeenin muuttumisen plasmiiniksi ja estää plasmiinin sitoutumisen fibriiniin, stabiloiden fibriinimatriisin ja vähentäen verenvuotoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Ikä 1–216 kuukautta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on keuhkohemorragia.
Ekskluusiokriteerit:
- Dissinoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC).
- Kurkun turvotus (laryngaalinen ödeema).
- Kurkun kalvo (laryngaalinen web).
- Kontraindikaatiot traneksaamihapolle sisältävät arteriaalisen tromboosin, olemassa olevan koagulopatian tai oraaliset antikoagulanttilääkkeet.
- Potilaat, joilla on traumaattisia vaurioita, kuten hemotorax.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saivat hengitettävää tai endotrakeaalisesti annosteltua traneeksamihappoa (TXA) perinteisen hoidon ohella.
|
Potilaat saivat hengitysteitse tai endotrakaalisesti annosteltua traneeksamihappoa (TXA) perinteisen hoidon lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat saivat perinteistä systemaattista Traneksaamihappoa (TXA) yksinään.
|
Potilaat saivat perinteistä systemaattista traneksaamihappoa (TXA) yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkohemorragian lakkauttaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia inhalaatio-traneksaamihapon käytön aloittamisesta
|
Kevyen verenvuodon lakkaaminen 48 tunnin kuluessa inhaloitavan traneksaamihapon aloittamisesta kirjattiin.
|
48 tuntia inhalaatio-traneksaamihapon käytön aloittamisesta
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia inhalaationäytteenä otetun tranexaamihapon aloittamisesta
|
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys kirjattiin.
|
48 tuntia inhalaationäytteenä otetun tranexaamihapon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia inhalaationa annetun traneeksamihapon aloittamisesta
|
Sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus kirjattiin.
|
48 tuntia inhalaationa annetun traneeksamihapon aloittamisesta
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamiseen asti (enintään 2 viikkoa)
|
Sairaalassaolon pituus kirjattiin sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Sairaalasta kotiuttamiseen asti (enintään 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS203/6/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data on saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavasta tekijästä tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teho-osasto
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareValmisUni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Columbia UniversityAmerican Pistachio GrowersRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo + perinteinen hoito.
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia