Влияние ингаляционного транексамовой кислоты на легочное кровотечение в отделении интенсивной терапии детей
15 марта 2026 г. обновлено: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Влияние ингаляционного транексамовой кислоты на легочное кровотечение в отделении интенсивной терапии для детей
Это исследование было направлено на выявление влияния ингаляционного Транексама® при легочном кровотечении в отделении интенсивной терапии для детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочное кровотечение, часто проявляющееся как кровохарканье, может быть тяжелым и угрожающим жизни состоянием.
Транексамовая кислота (TXA)® является аналогом лизина, который предотвращает превращение плазминогена в плазмин и ингибирует связывание плазмина с фибрином, стабилизируя фибриновую матрицу и уменьшая кровотечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 1 до 216 месяцев.
- Оба пола.
- Пациенты с легочным кровотечением.
Критерии исключения:
- Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром).
- Отек гортани.
- Перепонка гортани.
- Противопоказания к транексамовой кислоте включают артериальный тромбоз, ранее существовавшую коагулопатию или лечение пероральными антикоагулянтами.
- Пациенты с травматическими поражениями, такими как гемоторакс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Пациенты получали ингаляционный или эндотрахеально вводимый Транексамовую кислоту (TXA) в дополнение к стандартной терапии.
|
Пациенты получали ингаляционный или эндотрахеально вводимый транексамовую кислоту (TXA) в дополнение к традиционной терапии.
|
|
Экспериментальный: Группа II
Пациенты получали только обычный системный транексамовую кислоту (TXA).
|
Пациенты получали только системный транексамовую кислоту (ТХА) в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение лёгочного кровотечения
Временное ограничение: 48 часов с начала ингаляции транексамовой кислоты
|
Прекращение легочного кровотечения в течение 48 часов после начала ингаляций транексамовой кислоты было зафиксировано.
|
48 часов с начала ингаляции транексамовой кислоты
|
|
Частота возникновения побочных эффектов
Временное ограничение: 48 часов после начала ингаляции транексамовой кислоты
|
Регистрировалась частота возникновения побочных эффектов.
|
48 часов после начала ингаляции транексамовой кислоты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: 48 часов после начала ингаляции транексамовой кислоты
|
Регистрировалась частота внутрибольничной смертности.
|
48 часов после начала ингаляции транексамовой кислоты
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До выписки из больницы (до 2 недель)
|
Длительность пребывания в стационаре регистрировалась с момента поступления до выписки из больницы.
|
До выписки из больницы (до 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS203/6/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .