Impact de l'acide tranexamique inhalé dans les hémorragies pulmonaires en unité de soins intensifs pédiatriques
15 mars 2026 mis à jour par: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Impact de l'acide tranexamique inhalé dans l'hémorragie pulmonaire en unité de soins intensifs pédiatriques
Cette étude visait à détecter l'impact de l'acide Tranexamique® inhalé sur l'hémorragie pulmonaire en unité de soins intensifs pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie pulmonaire, souvent manifestée par une hémoptysie, peut être une affection grave et potentiellement mortelle.
L'acide tranexamique (TXA)® est un analogue de la lysine qui empêche la conversion du plasminogène en plasmine et inhibe la liaison de la plasmine à la fibrine, stabilisant la matrice de fibrine et réduisant le saignement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 1 à 216 mois.
- Les deux sexes.
- Patients présentant une hémorragie pulmonaire.
Critères d'exclusion :
- Coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
- Œdème laryngé.
- Membrane laryngée.
- Les contre-indications à l'acide tranexamique incluent la thrombose artérielle, une coagulopathie préexistante ou un traitement anticoagulant oral.
- Patients présentant des lésions traumatiques telles qu'un hémothorax.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I
Les patients ont reçu de l'acide tranexamique (TXA) par inhalation ou instillation endotrachéale en plus du traitement conventionnel.
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Les patients ont reçu de l'acide tranexamique (TXA) par inhalation ou par instillation endotrachéale en plus du traitement conventionnel.
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Expérimental: Groupe II
Les patients ont reçu uniquement de l'acide tranexamique (TXA) systémique conventionnel.
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Les patients ont reçu uniquement de l'acide tranexamique systémique conventionnel (TXA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt de l'hémorragie pulmonaire
Délai: 48 heures après le début de l'inhalation d'acide tranexamique
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La cessation de l'hémorragie pulmonaire dans les 48 heures suivant le début de l'acide tranexamique inhalé a été enregistrée.
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48 heures après le début de l'inhalation d'acide tranexamique
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Incidence des effets indésirables
Délai: 48 heures après le début de l'acide tranexamique inhalé
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L'incidence des effets indésirables a été enregistrée.
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48 heures après le début de l'acide tranexamique inhalé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: 48 heures après le début de l'inhalation d'acide tranexamique
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L'incidence de la mortalité hospitalière a été enregistrée.
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48 heures après le début de l'inhalation d'acide tranexamique
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 2 semaines)
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La durée du séjour hospitalier a été enregistrée depuis l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS203/6/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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