Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad inhalovaného kyseliny tranexamové na plicní krvácení na jednotce intenzivní péče pro děti

15. března 2026 aktualizováno: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Tato studie si kladla za cíl zjistit vliv inhalovaného přípravku Tranexamic acid® na plicní krvácení na jednotce intenzivní péče pro děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní krvácení, které se často projevuje jako hemoptýza, může být závažným a život ohrožujícím stavem.

Tranexamová kyselina (TXA)® je analog lysinu, který zabraňuje přeměně plazminogenu na plazmin a inhibuje vazbu plazminu na fibrin, čímž stabilizuje fibrinovou matrix a snižuje krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 1 do 216 měsíců.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti s plicním krvácením.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diseminovaná intravaskulární koagulopatie (DIC).
  • Laryngeální edém.
  • Laryngeální membrána.
  • Kontraindikace kyseliny tranexamové zahrnují arteriální trombózu, předchozí koagulopatii nebo léčbu perorálními antikoagulancii.
  • Pacienti s traumatickými lézemi jako je hemotorax.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Pacienti kromě konvenční léčby dostávali inhalačně nebo endotracheálně podávanou kyselinu tranexamovou (TXA).
Lék: Kyselina tranexamová + konvenční léčba.
Pacienti dostávali inhalačně nebo endotracheálně aplikovanou kyselinu tranexamovou (TXA) kromě konvenční léčby.
Experimentální: Skupina II
Pacienti dostávali pouze konvenční systémovou kyselinu tranexamovou (TXA).
Lék: Kyselina tranexamová
Pacienti dostávali pouze konvenční systémovou kyselinu tranexamovou (TXA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ustání plicního krvácení
Časové okno: 48 hodin od zahájení inhalace kyseliny tranexamové
Zastavení plicního krvácení do 48 hodin od zahájení inhalace kyseliny tranexamové bylo zaznamenáno.
48 hodin od zahájení inhalace kyseliny tranexamové
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 48 hodin od zahájení inhalačního podávání kyseliny tranexamové
Výskyt nežádoucích účinků byl zaznamenán.
48 hodin od zahájení inhalačního podávání kyseliny tranexamové

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 48 hodin od zahájení inhalace kyseliny tranexamové
Byla zaznamenána incidence nemocniční mortality.
48 hodin od zahájení inhalace kyseliny tranexamové
Délka hospitalizace
Časové okno: Do propuštění z nemocnice (Až 2 týdny)
Délka hospitalizace byla zaznamenána od přijetí až do propuštění z nemocnice.
Do propuštění z nemocnice (Až 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS203/6/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost u příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit