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Impacto do Ácido Tranexâmico Inalado na Hemorragia Pulmonar em Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos

15 de março de 2026 atualizado por: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University

Impacto do Ácido Tranexâmico Inalado na Hemorragia Pulmonar na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos

Este estudo teve como objetivo detetar o impacto do ácido Tranexâmico® inalado na hemorragia pulmonar em unidade de cuidados intensivos pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemorragia pulmonar, frequentemente manifestada como hemoptise, pode ser uma condição grave e potencialmente fatal.

O ácido tranexâmico (TXA)® é um análogo da lisina que impede a conversão do plasminogénio em plasmina e inibe a ligação da plasmina à fibrina, estabilizando a matriz de fibrina e reduzindo o sangramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade de 1 a 216 meses.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes com hemorragia pulmonar.

Critérios de Exclusão:

  • Coagulação Intravascular Disseminada (CID).
  • Edema laríngeo.
  • Membrana laríngea.
  • Contraindicações para o ácido tranexâmico incluem trombose arterial, coagulopatia pré-existente ou tratamento com anticoagulantes orais.
  • Pacientes com lesões traumáticas como hemotórax.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Os doentes receberam ácido tranexâmico (TXA) inalado ou instilado endotraquealmente, para além da terapêutica convencional.
Medicamento: Ácido tranexâmico + terapia convencional.
Os doentes receberam ácido tranexâmico (TXA) inalado ou instilado endotraquealmente, além da terapia convencional.
Experimental: Grupo II
Os doentes receberam apenas ácido tranexâmico (TXA) sistémico convencional.
Medicamento: Ácido tranexâmico
Os doentes receberam apenas ácido tranexâmico (TXA) sistémico convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação da hemorragia pulmonar
Prazo: 48 horas após início de ácido tranexâmico inalado
A cessação da hemorragia pulmonar nas 48 horas após o início da administração de ácido tranexâmico inalado foi registada.
48 horas após início de ácido tranexâmico inalado
Incidência de efeitos adversos
Prazo: 48 horas após o início da administração de ácido tranexâmico inalado
A incidência de efeitos adversos foi registada.
48 horas após o início da administração de ácido tranexâmico inalado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 48 horas após o início da administração de ácido tranexâmico inalado
A incidência de mortalidade hospitalar foi registada.
48 horas após o início da administração de ácido tranexâmico inalado
Duração do internamento hospitalar
Prazo: Até à alta do hospital (Até 2 semanas)
O tempo de internamento hospitalar foi registado desde a admissão até à alta hospitalar.
Até à alta do hospital (Até 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS203/6/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o fim do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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