Impact van geïnhaleerd tranexaminezuur bij pulmonale bloeding op de pediatrische intensive care
15 maart 2026 bijgewerkt door: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Impact van geïnhaleerd tranexaminezuur bij pulmonale bloeding op de Pediatrische Intensive Care
Deze studie had tot doel de impact van geïnhaleerde Tranexaminezuur® op longbloedingen op de kinderintensivecareafdeling te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longbloeding, vaak gemanifesteerd als bloed ophoesten, kan een ernstige en levensbedreigende aandoening zijn.
Tranexaminezuur (TXA)® is een lysine-analoog dat de omzetting van plasminogeen naar plasmine voorkomt en de binding van plasmine aan fibrine remt, waardoor de fibrine-matrix wordt gestabiliseerd en bloedingen worden verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 1 tot 216 maanden.
- Beide geslachten.
- Patiënten met longbloeding.
Exclusiecriteria:
- Gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC).
- Larynxoedeem.
- Larynxweb.
- Contra-indicaties voor tranexaminezuur zijn arteriële trombose, reeds bestaande coagulopathie of orale anticoagulantia behandeling.
- Patiënten met traumatische letsels zoals hemothorax.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Patiënten ontvingen geïnhaleerd of endotracheaal geïnstilleerd Tranexaminezuur (TXA) naast conventionele therapie.
|
Patiënten kregen geïnhaleerd of endotracheaal geïnstilleerd tranexaminezuur (TXA) naast conventionele therapie.
|
|
Experimenteel: Groep II
Patiënten kregen alleen conventionele systemische Tranexaminezuur (TXA).
|
Patiënten kregen alleen conventionele systemische Tranexaminezuur (TXA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen van pulmonale bloeding
Tijdsspanne: 48 uur na aanvang van geïnhaleerd tranexaminezuur
|
Het stoppen van de longbloeding binnen 48 uur na het starten van geïnhaleerd tranexaminezuur werd geregistreerd.
|
48 uur na aanvang van geïnhaleerd tranexaminezuur
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur na start van geïnhaleerd tranexaminezuur
|
De incidentie van bijwerkingen werd geregistreerd.
|
48 uur na start van geïnhaleerd tranexaminezuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-hospitale mortaliteit
Tijdsspanne: 48 uur na het starten van geïnhaleerde tranexaminezuur
|
Incidentie van ziekenhuissterfte werd geregistreerd.
|
48 uur na het starten van geïnhaleerde tranexaminezuur
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot aan de ontslag uit het ziekenhuis (Tot 2 weken)
|
De lengte van het ziekenhuisverblijf werd geregistreerd vanaf de opname tot aan de ontslag uit het ziekenhuis.
|
Tot aan de ontslag uit het ziekenhuis (Tot 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS203/6/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afloop van de studie gedurende één jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .