Effekten av inhalert tranexaminsyre ved lungeblødning på barneintensivavdeling
15. mars 2026 oppdatert av: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Denne studien hadde som mål å påvise virkningen av inhalert Tranexamic acid® ved lungeblødning på barneintensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungeblødning, ofte manifestert som hemoptyse, kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Traneksamsyre (TXA)® er en lysinanalog som hindrer omdannelsen av plasminogen til plasmin og hemmer plasmins binding til fibrin, stabiliserer fibrinmatrisen og reduserer blødning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 1 til 216 måneder.
- Begge kjønn.
- Pasienter med lungeblødning.
Eksklusjonskriterier:
- Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC).
- Laryngealødem.
- Laryngeal membran.
- Kontraindikasjoner for tranexaminsyre inkluderer arteriell trombose, eksisterende koagulopati eller oral antikoagulantbehandling.
- Pasienter med traumatiske lesjoner som hemothorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Pasienter mottok inhalert eller endotrakealt instilert Tranexamsyre (TXA) i tillegg til konvensjonell behandling.
|
Pasientene mottok inhalert eller endotrakealt installert Traneksamsyre (TXA) i tillegg til konvensjonell behandling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter mottok konvensjonell systemisk Tranexamisk syre (TXA) alene.
|
Pasientene fikk konvensjonelt systemisk Tranexamsyre (TXA) alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opphør av lungeblødning
Tidsramme: 48 timer etter påstart av inhalert tranexaminsyre
|
Opphøret av lungeblødning innen 48 timer etter start med inhalert tranexaminsyre ble registrert.
|
48 timer etter påstart av inhalert tranexaminsyre
|
|
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: 48 timer etter start på inhalert tranexaminsyre
|
Forekomsten av bivirkninger ble registrert.
|
48 timer etter start på inhalert tranexaminsyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 48 timer etter start på inhalert tranekamsyre
|
Forekomsten av dødsfall innenfor sykehuset ble registrert.
|
48 timer etter start på inhalert tranekamsyre
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Til utskrivelse fra sykehuset (Opptil 2 uker)
|
Lengden på sykehusoppholdet ble registrert fra innleggelsen til utskrivelsen fra sykehuset.
|
Til utskrivelse fra sykehuset (Opptil 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264MS203/6/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter slutten av studien i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .