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소아 중환자실에서 흡입 트라넥삼산의 폐출혈에 미치는 영향

2026년 3월 15일 업데이트: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University

소아 중환자실에서 폐출혈에 대한 흡입 트라넥삼산의 영향

이 연구는 소아 중환자실에서 폐출혈에 대한 흡입형 트라넥삼산(Tranexamic acid®)의 영향을 탐지하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐출혈은 종종 객혈로 나타나며, 심각하고 생명을 위협할 수 있는 상태입니다.

트라넥삼산(TXA)®는 라이신 유사체로, 플라스미노겐이 플라스민으로 전환되는 것을 방지하고 플라스민이 피브린에 결합하는 것을 억제하여 피브린 매트릭스를 안정화시키고 출혈을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1개월부터 216개월 사이의 연령.
  • 양성.
  • 폐출혈 환자.

제외 기준:

  • 파종성 혈관내 응고장애(DIC).
  • 후두 부종.
  • 후두 격막.
  • 트라넥삼산에 대한 금기증으로는 동맥 혈전증, 기존의 응고병증, 또는 경구 항응고제 치료가 포함됩니다.
  • 혈흉과 같은 외상성 병변을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
환자는 기존 치료에 더하여 흡입 또는 기관 내 주입 방식으로 트라넥삼산(TXA)을 투여받았습니다.
의약품: 트라넥삼산 + 기존 치료법.
환자들은 기존 치료에 더하여 흡입 또는 기관지 내 투여된 트라넥삼산(TXA)을 투여받았습니다.
실험적: 그룹 II
환자는 기존의 전신 트라넥삼산(TXA) 단독을 투여받았습니다.
의약품: 트라넥삼산
환자는 기존의 전신 트라넥삼산(TXA) 단독 요법을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐출혈의 정지
기간: 흡입용 트라넥삼산 시작 후 48시간
흡입 트라넥삼산 시작 후 48시간 이내에 폐출혈이 중단된 것으로 기록되었다.
흡입용 트라넥삼산 시작 후 48시간
부작용 발생률
기간: 흡입 트라넥삼산 시작 후 48시간
부작용 발생률이 기록되었습니다.
흡입 트라넥삼산 시작 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 흡입 트라넥삼산 시작 후 48시간
입원 중 사망률의 발생률이 기록되었습니다.
흡입 트라넥삼산 시작 후 48시간
입원 기간
기간: 퇴원 시까지 (최대 2주)
입원 기간은 입원 시부터 퇴원 시까지 기록되었습니다.
퇴원 시까지 (최대 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS203/6/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.

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연구 종료 후 1년 동안.

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해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 것입니다.

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  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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