Effekten av inhalerat tranexamsyra vid lungblödning på pediatrisk intensivvårdsavdelning
15 mars 2026 uppdaterad av: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Effekten av inhalerad tranexamsyra vid lungblödning på barnintensiven
Denna studie syftade till att upptäcka effekten av inhalerad Tranexaminsyra® vid lungblödning på pediatrisk intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungblödning, som ofta manifesteras som hemoptys, kan vara ett allvarligt och livshotande tillstånd.
Tranexamsyra (TXA)® är en lysinanalog som förhindrar omvandlingen av plasminogen till plasmin och hämmar plasmins bindning till fibrin, vilket stabiliserar fibrinnätverket och minskar blödning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 1 till 216 månader.
- Båda könen.
- Patienter med lungblödning.
Exklusionskriterier:
- Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).
- Laryngealt ödem.
- Laryngealt membran (laryngeal web).
- Kontraindikationer för tranexamsyra inkluderar arteriell trombos, förekommande koagulopati eller behandling med oral antikoagulans.
- Patienter med traumatiska skador som hemotorax.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Patienterna fick inhalerat eller endotrakealt instillerat Tranexamsyra (TXA) utöver konventionell behandling.
|
Patienterna fick inhalerat eller endotrakealt instillerat tranexamsyra (TXA) utöver konventionell terapi.
|
|
Experimentell: Grupp II
Patienterna fick konventionell systemisk Tranexamsyra (TXA) ensam.
|
Patienterna fick konventionell systemisk Tranexamsyra (TXA) ensam.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upphörande av lungblödning
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad inhalation av tranexamsyra
|
Upphörandet av lungblödning inom 48 timmar från start av inhalerad tranexamsyra registrerades.
|
48 timmar efter påbörjad inhalation av tranexamsyra
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 48 timmar efter start av inhalerad tranexaminsyra
|
Förekomsten av biverkningar registrerades.
|
48 timmar efter start av inhalerad tranexaminsyra
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad inhalation av tranexamsyra
|
Förekomsten av dödlighet på sjukhus registrerades.
|
48 timmar efter påbörjad inhalation av tranexamsyra
|
|
Längd på vårdtiden
Tidsram: Till utskrivningen från sjukhuset (Upp till 2 veckor)
|
Vårdtiden registrerades från inläggningen till utskrivningen från sjukhuset.
|
Till utskrivningen från sjukhuset (Upp till 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS203/6/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att vara tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studieavslutandet i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara tillgänglig efter en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .