小児集中治療室における肺出血に対する吸入性トラネキサム酸の影響
2026年3月15日 更新者：Shrouk Akram Osman Nasr、Tanta University
小児集中治療室における肺出血に対する吸入トランサミン酸の影響
本研究は、小児集中治療室における肺出血に対する吸入トランサミン酸®の影響を検出することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
肺出血は、しばしば血痰として現れ、重篤で命にかかわる状態である可能性があります。
トラネキサム酸（TXA）®はリシンアナログであり、プラスミノゲンのプラスミンへの変換を防ぎ、プラスミンのフィブリンへの結合を阻害することで、フィブリンマトリックスを安定化させ、出血を減少させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢1か月から216か月まで。
- 男女両方。
- 肺出血を有する患者。
除外基準：
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）。
- 喉頭浮腫。
- 喉頭膜。
- トランサミック酸の禁忌には、動脈血栓症、既存の凝固異常症、または経口抗凝固薬治療が含まれます。
- 血胸などの外傷性病変を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループI
患者は従来の治療に加えて、吸入または気管内投与によるトラネキサム酸（TXA）を受けました。
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患者は従来の治療に加えて、吸入または気管内注入によるトラネキサム酸（TXA）を投与されました。
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実験的：グループII
患者は従来の全身性トラネキサム酸（TXA）単独投与を受けました。
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患者は従来の全身性トラネキサム酸（TXA）のみを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺出血の停止
時間枠：吸入性トラネキサム酸開始後48時間
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吸入トラネキサム酸投与開始後48時間以内の肺出血停止が記録された。
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吸入性トラネキサム酸開始後48時間
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有害事象の発生率
時間枠：吸入性トラネキサム酸開始後48時間
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有害作用の発現率が記録されました。
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吸入性トラネキサム酸開始後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：吸入トランサミン酸開始後48時間
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院内死亡率の発生が記録されました。
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吸入トランサミン酸開始後48時間
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入院期間
時間枠：退院まで（最大2週間）
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入院期間は、入院時から退院時まで記録されました。
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退院まで（最大2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS203/6/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究終了後1年間、責任著者に合理的な要求があった場合にデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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