A belélegzett transzexámsav hatása a tüdővérzésre a gyermekintenzív osztályon
2026. március 15. frissítette: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Az inhalált transzexámsav hatása a tüdővérzésre a gyermekintenzív osztályon
Ez a tanulmány célja a belélegzett Tranexamic acid® hatásának kimutatása volt a tüdővérzésben a gyermekintenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdővérzés, amely gyakran hemoptízisként nyilvánul meg, súlyos és életveszélyes állapot lehet.
A transzexamsav (TXA)® egy lizin analóg, amely megakadályozza a plazminogén plazminná való átalakulását, és gátolja a plazmin fibrinhoz való kötődését, stabilizálva a fibrin mátrixot és csökkentve a vérzést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 1 és 216 hónap között.
- Mindkét nem.
- Tüdővérzésben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC).
- Gégeödem.
- Gégeréteg.
- A tranexamsav ellenjavallatai közé tartozik az artériás trombózis, előre meglévő koagulopátia vagy orális antikoaguláns kezelés.
- Traumás sérülésekkel rendelkező betegek, például hemothorax.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
A betegek a hagyományos kezelés mellett inhalált vagy endotracheálisan beadott transzexámsavat (TXA) kaptak.
|
A betegek a hagyományos kezelés mellett inhalált vagy endotrachealisan beadott Tranexam savat (TXA) kaptak.
|
|
Kísérleti: II. csoport
A betegek csak konvencionális szisztémás Tranexam savat (TXA) kaptak.
|
A betegek hagyományos szisztémás Tranexamsav (TXA) monoterápiát kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdővérzés megszüntetése
Időkeret: 48 órával az inhalált transzexamsav kezdése után
|
A tüdővérzés megszűnését 48 órán belül az inhalált tranexamsav kezdése után rögzítették.
|
48 órával az inhalált transzexamsav kezdése után
|
|
Mellékhatások előfordulási gyakorisága
Időkeret: 48 óra a belélegzett transzexámsav kezdése után
|
A mellékhatások előfordulását rögzítették.
|
48 óra a belélegzett transzexámsav kezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi mortalitás
Időkeret: 48 óra az inhalált transzexámsav kezdése után
|
A kórházi mortalitás incidenciáját rögzítették.
|
48 óra az inhalált transzexámsav kezdése után
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 2 hétig)
|
A kórházi tartózkodás időtartamát a felvételtől a kórházból történő elbocsátásig rögzítették.
|
A kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 2 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MS203/6/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a vizsgálat befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől történő indokolt kérésre elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerzőtől történő észszerű kérés esetén elérhetők lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .