Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af inhaleret tranexamsyre ved lungeblødning i børneintensiv afdeling

15. marts 2026 opdateret af: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University

Betydningen af inhaleret tranexamsyre ved lungeblødning på børneintensivafdelingen

Dette studie havde til formål at påvise virkningen af inhaleret Tranexamic acid® ved lungeblødning på børneintensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeblødning, der ofte manifesterer sig som hæmoptyse, kan være en alvorlig og livstruende tilstand.

Tranexamsyre (TXA)® er et lysinanalogon, der forhindrer omdannelsen af plasminogen til plasmin og hæmmer plasmins binding til fibrin, hvilket stabiliserer fibrinmatrixet og reducerer blødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 1 til 216 måneder.
  • Begge køn.
  • Patienter med lungeblødning.

Eksklusionskriterier:

  • Dissemineret intravaskulær koagulation (DIK).
  • Larynxødem.
  • Larynxmembran.
  • Kontraindikationer for tranexamsyre inkluderer arteriel trombose, eksisterende koagulopati eller oral antikoagulerende behandling.
  • Patienter med traumatiske læsioner såsom hemothorax.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Patienterne modtog inhaleret eller endotrachealt instilleret Tranexaminsyre (TXA) udover konventionel behandling.
Medicin: Tranexamsyre + konventionel behandling.
Patienterne modtog inhaleret eller endotrachealt instilleret Tranexaminsyre (TXA) ud over konventionel terapi.
Eksperimentel: Gruppe II
Patienterne modtog konventionel systemisk Tranexamsyre (TXA) alene.
Medicin: Tranexamsyre
Patienterne modtog konventionel systemisk Tranexamsyre (TXA) alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophør af lungeblødning
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af inhaleret tranexaminsyre
Ophøret af lungeblødning inden for 48 timer efter påbegyndelse af inhaleret tranexamsyre blev registreret.
48 timer efter påbegyndelse af inhaleret tranexaminsyre
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af inhaleret tranexaminsyre
Forekomsten af bivirkninger blev registreret.
48 timer efter påbegyndelse af inhaleret tranexaminsyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: 48 timer efter start af inhaleret tranexamsyre
Forekomsten af dødsfald inden for hospitalet blev registreret.
48 timer efter start af inhaleret tranexamsyre
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil udskrivelsen fra hospitalet (Op til 2 uger)
Længden af hospitalsopholdet blev registreret fra indlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet.
Indtil udskrivelsen fra hospitalet (Op til 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS203/6/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med Tranexamsyre + konventionel behandling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner