Impacto del Ácido Tranexámico Inhalado en la Hemorragia Pulmonar en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
15 de marzo de 2026 actualizado por: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University
Este estudio tuvo como objetivo detectar el impacto del ácido tranexámico inhalado® en la hemorragia pulmonar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia pulmonar, que a menudo se manifiesta como hemoptisis, puede ser una afección grave y potencialmente mortal.
El ácido tranexámico (TXA)® es un análogo de la lisina que impide la conversión del plasminógeno en plasmina e inhibe la unión de la plasmina al fibrinógeno, estabilizando la matriz de fibrina y reduciendo el sangrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 1 a 216 meses.
- Ambos sexos.
- Pacientes con hemorragia pulmonar.
Criterios de exclusión:
- Coagulación intravascular diseminada (CID).
- Edema laríngeo.
- Membrana laríngea.
- Las contraindicaciones para el ácido tranexámico incluyen trombosis arterial, coagulopatía preexistente o tratamiento con anticoagulantes orales.
- Pacientes con lesiones traumáticas como hemotórax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I
Los pacientes recibieron ácido tranexámico (TXA) inhalado o instilado endotraquealmente, además de la terapia convencional.
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Los pacientes recibieron ácido tranexámico (TXA) inhalado o instilado endotraquealmente además del tratamiento convencional.
|
|
Experimental: Grupo II
Los pacientes recibieron únicamente ácido tranexámico (TXA) sistémico convencional.
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Los pacientes recibieron únicamente ácido tranexámico sistémico convencional (TXA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cese de hemorragia pulmonar
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio del ácido tranexámico inhalado
|
Se registró el cese de la hemorragia pulmonar en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con ácido tranexámico inhalado.
|
48 horas después del inicio del ácido tranexámico inhalado
|
|
Incidencia de efectos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas de iniciar el ácido tranexámico inhalado
|
Se registró la incidencia de efectos adversos.
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48 horas de iniciar el ácido tranexámico inhalado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 48 horas después de iniciar el ácido tranexámico inhalado
|
Se registró la incidencia de mortalidad intrahospitalaria.
|
48 horas después de iniciar el ácido tranexámico inhalado
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta del hospital (Hasta 2 semanas)
|
La duración de la estancia hospitalaria se registró desde el ingreso hasta el alta del hospital.
|
Hasta el alta del hospital (Hasta 2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS203/6/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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