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Impatto dell'Acido Tranexamico Inalato nell'Emorragia Polmonare in Unità di Terapia Intensiva Pediatrica

15 marzo 2026 aggiornato da: Shrouk Akram Osman Nasr, Tanta University

Impatto dell'Acido Tranexamico Inalato nell'Emorragia Polmonare nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica

Questo studio mirava a rilevare l'impatto dell'acido Tranexamico® inalato nell'emorragia polmonare nell'unità di terapia intensiva pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia polmonare, spesso manifestata come emottisi, può essere una condizione grave e potenzialmente letale.

L'acido tranexamico (TXA)® è un analogo della lisina che previene la conversione del plasminogeno in plasmina e inibisce il legame della plasmina con la fibrina, stabilizzando la matrice di fibrina e riducendo il sanguinamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 1 a 216 mesi.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con emorragia polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Coagulazione intravascolare disseminata (CID).
  • Edema laringeo.
  • Membrana laringea.
  • Le controindicazioni all'acido tranexamico includono trombosi arteriosa, coagulopatia preesistente o trattamento con anticoagulanti orali.
  • Pazienti con lesioni traumatiche come emotorace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
I pazienti hanno ricevuto acido tranexamico (TXA) per inalazione o instillazione endotracheale in aggiunta alla terapia convenzionale.
Droga: Acido tranexamico + terapia convenzionale.
I pazienti hanno ricevuto acido tranexamico (TXA) per inalazione o instillazione endotracheale in aggiunta alla terapia convenzionale.
Sperimentale: Gruppo II
I pazienti hanno ricevuto solo acido tranexamico sistemico convenzionale (TXA).
Droga: Acido tranexamico
I pazienti hanno ricevuto solo acido tranexamico (TXA) sistemico convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione dell'emorragia polmonare
Lasso di tempo: 48 ore dall'inizio dell'assunzione di acido tranexamico per inalazione
La cessazione dell'emorragia polmonare entro 48 ore dall'inizio dell'acido tranexamico inalato è stata registrata.
48 ore dall'inizio dell'assunzione di acido tranexamico per inalazione
Incidenza degli effetti avversi
Lasso di tempo: 48 ore dall'inizio dell'acido tranexamico inalato
L'incidenza degli effetti avversi è stata registrata.
48 ore dall'inizio dell'acido tranexamico inalato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 48 ore dall'inizio dell'assunzione di acido tranexamico per inalazione
L'incidenza della mortalità intraospedaliera è stata registrata.
48 ore dall'inizio dell'assunzione di acido tranexamico per inalazione
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (Fino a 2 settimane)
La durata della degenza ospedaliera è stata registrata dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
Fino alla dimissione dall'ospedale (Fino a 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS203/6/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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