电针足三里（ST-36）对糖尿病足创面的治疗作用 (EA for DFU)
2026年3月15日 更新者：Dachun Chen、Zhongda Hospital
通过介导巨噬细胞极化探讨电针足三里（ST-36）促进糖尿病足伤口愈合的临床观察与机制研究
本临床试验的目的是探究足三里（ST-36）电针是否能辅助治疗糖尿病足溃疡。 其主要旨在回答的问题是：足三里（ST-36）电针能否促进糖尿病足溃疡患者的伤口愈合？
研究人员将比较接受电针加标准治疗与仅接受标准治疗的参与者的结果，以评估足三里（ST36）刺激对糖尿病足溃疡患者伤口愈合的影响。
参与者将：
接受标准糖尿病治疗（包括糖尿病教育、饮食控制、胰岛素联合口服降糖药物管理血糖，以及有效抗生素控制感染。 对于足溃疡患者，伤口将用生理盐水清洁；如有脓肿，将进行引流；每日更换敷料。） 电针组参与者将每天接受足三里（ST-36）电针治疗；6次为一个疗程，共4个疗程。
在治疗前及每个疗程后到医院进行检查，测量踝臂指数（ABI），评估糖尿病足Wagner分级，并评价血流动力学参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dachun Chen
- 电话号码：13912992162
- 邮箱：peoplechenda@126.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- Zongda Hospital affiliated to Southeast University
-
接触：
- Huiping Wang
- 电话号码：+86 25 83272015
- 邮箱：zdll2015@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合糖尿病足溃疡的诊断标准；
- 符合中医辨证标准，属于血瘀阻络证型；
- Wagner分级1-3级，溃疡面积在2 cm²至30 cm²之间；
- 男性或女性，年龄在18至75岁之间；
- 签署知情同意书，自愿参加本研究，并表现出良好的依从性。
排除标准：
- 合并有严重的脑、肝、心、肺或肾脏疾病；
- 孕妇或计划怀孕的妇女；
- 糖化血红蛋白（HbA1c）水平≥9%；
- 合并有精神疾病；
- 合并有遗传性或传染性疾病、恶性肿瘤或其他与预期寿命短相关的严重疾病；
- 同时参加其他临床试验或在随机分组前4周内参加过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理组
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有源比较器：电针组
每隔一天在足三里接受治疗
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主要穴位为足三里（ST-36）。
根据坏疽病灶位置，在患处附近完好皮肤上选取1至2个局部穴位作为配穴。
穴位区域常规消毒后，使用一次性无菌针灸针（0.3×40毫米）垂直刺入约1寸深度。
采用XS-998C光电治疗仪，选用频率设定f1的疏密波。
电流强度调节至受试者可耐受水平。
连续治疗6天后休息1天。
4周为1个疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wagner分级和踝肱指数（ABI）测量
大体时间：从入组至完成全部4个疗程治疗（每个疗程为一周）
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在治疗前及每个疗程后测量Wagner分级和踝臂指数（ABI）。 结局定义如下： 治愈：Wagner分级降低两级，ABI > 1.0，糖尿病病情稳定，临床症状完全消失。 改善：Wagner分级降低一级，0.5 ≤ ABI ≤ 1.0，临床症状显著改善。 无改善：治疗后患者病情无明显改善或恶化。 |
从入组至完成全部4个疗程治疗（每个疗程为一周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学参数（血管内径）
大体时间：从入组到完成全部4个疗程治疗（每个疗程为期一周）
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使用彩色多普勒超声系统（探头频率：7.5-12 MHz）在距踝关节远端3厘米处测量足背动脉的血流动力学参数（血管内径）。
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从入组到完成全部4个疗程治疗（每个疗程为期一周）
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血流动力学参数（血流量）
大体时间：从入组到完成全部4个治疗疗程（每个疗程为一周）
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使用彩色多普勒超声系统（探头频率：7.5-12 MHz）在踝关节远端3厘米处测量足背动脉的血流动力学参数（血流量）。
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从入组到完成全部4个治疗疗程（每个疗程为一周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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