Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch effect van elektroacupunctuur bij Zusanli (ST-36) op diabetische voetwonden (EA for DFU)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Dachun Chen, Zhongda Hospital

Klinische observatie en mechanismestudie naar het therapeutische effect van elektroacupunctuur bij Zusanli (ST-36) bij het bevorderen van diabetische voetwondgenezing door bemiddeling van macrofaagpolarisatie

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of elektroacupunctuur op het Zusanli (ST-36) punt kan helpen bij de behandeling van diabetische voetulcera. De hoofdvraag die het wil beantwoorden is: Kan elektroacupunctuur op het Zusanli (ST-36) punt wondgenezing bevorderen bij patiënten met diabetische voetulcera?

Onderzoekers zullen de resultaten vergelijken tussen deelnemers die elektroacupunctuur plus standaardbehandeling krijgen en degenen die alleen standaardbehandeling krijgen om het effect van Zusanli (ST36) stimulatie op wondgenezing bij patiënten met diabetische voetulcera te beoordelen.

Deelnemers zullen:

Standaard diabetesbehandeling ontvangen (inclusief diabeteseducatie, dieetcontrole, insuline gecombineerd met orale hypoglykemische middelen om de bloedglucose te beheren, en effectieve antibiotica om infectie te controleren. Voor patiënten met voetulcera wordt de wond gereinigd met fysiologisch zout; abcessen worden gedraineerd indien aanwezig; dagelijkse verbandwisselingen.) Deelnemers in de elektroacupunctuurgroep zullen dagelijks elektroacupunctuur op Zusanli(ST-36) ontvangen; 6 sessies vormen één behandelingskuur, in totaal 4 kuren.

Het ziekenhuis bezoeken voor onderzoeken vóór de behandeling en na elke behandelingskuur om de enkel-arm-index (ABI) te meten, de diabetische voet Wagner-graad te beoordelen en hemodynamische parameters te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zongda Hospital affiliated to Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetische voetulcera;
  2. Voldoen aan de criteria voor traditionele Chinese geneeskunde syndroomdifferentiatie, geclassificeerd als bloedstase die de collateralen blokkeert patroon;
  3. Wagner Graad 1-3, met ulceragebied variërend van 2 cm² tot 30 cm²;
  4. Man of vrouw, leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  5. Ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken, vrijwillig deelnemen aan deze studie en goede therapietrouw tonen.

Exclusiecriteria:

  1. Gecompliceerd met ernstige ziekten van de hersenen, lever, hart, longen of nieren;
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden;
  3. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) niveau ≥ 9%;
  4. Gecompliceerd met psychiatrische stoornissen;
  5. Gecompliceerd met genetische of infectieziekten, kwaadaardige tumoren of andere ernstige aandoeningen geassocieerd met een korte levensverwachting;
  6. Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken of deelname binnen 4 weken voor randomisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Actieve vergelijker: de elektroacupunctuurgroep
om de andere dag behandeling ontvangen op Zusanli
Procedure: Elektroacupunctuur bij Zusanli (ST-36)
Het primaire acupunctuurpunt is Zusanli (ST-36). Afhankelijk van de locatie van de gangreneuze laesie worden 1 tot 2 extra lokale acupunctuurpunten gekozen op intacte huid nabij het aangedane gebied als aanvullende punten. Na routinematige sterilisatie van het acupunctuurpuntgebied worden wegwerp steriele acupunctuurnaalden (0,3 × 40 mm) loodrecht ingebracht tot een diepte van ongeveer 1 cun. Een XS-998C fototherapieapparaat wordt gebruikt met een dicht-verdunde golf op frequentie-instelling f1. De stroomintensiteit wordt aangepast naar een voor de deelnemer draaglijk niveau. De behandeling wordt gedurende 6 opeenvolgende dagen toegediend, gevolgd door een pauze van 1 dag. In totaal vormen 4 weken één behandelingskuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wagner Graad en Enkel-Arm Index (ABI) Meting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van alle 4 behandelingskuren (elke behandelingskuur duurt één week)

De Wagner-graad en enkel-armindex (ABI) worden gemeten vóór de behandeling en na elke behandelingskuur.

De uitkomsten worden als volgt gedefinieerd:

Genezing: Een afname van twee graden in de Wagner-classificatie, ABI > 1,0, stabiele diabetesstatus en volledig herstel van klinische symptomen.

Verbetering: Een afname van één graad in de Wagner-classificatie, 0,5 ≤ ABI ≤ 1,0 en aanzienlijke verbetering van klinische symptomen.

Geen verbetering: Geen significante verbetering of verslechtering van de toestand van de patiënt na behandeling.
Van inschrijving tot voltooiing van alle 4 behandelingskuren (elke behandelingskuur duurt één week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische parameters (vasculaire binnendiameter)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van alle 4 behandeltrajecten (elk behandeltraject duurt één week)
De hemodynamische parameters van de arteria dorsalis pedis (vasculaire binnendiameter) werden gemeten met behulp van een kleuren-Doppler-echografie systeem (sondefrequentie: 7,5-12 MHz) op een punt 3 cm distaal van het enkelgewricht.
Van inschrijving tot voltooiing van alle 4 behandeltrajecten (elk behandeltraject duurt één week)
Hemodynamische parameters (bloedstroomvolume)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van alle 4 behandelingskuren (elke behandelingskuur duurt één week)
De hemodynamische parameters van de arteria dorsalis pedis (bloedstroomvolume) werden gemeten met behulp van een kleurendoppler-echografie-systeem (sondefrequentie: 7,5-12 MHz) op een punt 3 cm distaal van het enkelgewricht.
Van inschrijving tot voltooiing van alle 4 behandelingskuren (elke behandelingskuur duurt één week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025ZDSYLL128-P01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Voetverzorging

Klinische onderzoeken op Elektroacupunctuur bij Zusanli (ST-36)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren