Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion terapeuttinen vaikutus Zusanli-pisteessä (ST-36) diabeteksen aiheuttamiin jalkahaavoihin (EA for DFU)

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dachun Chen, Zhongda Hospital

Kliininen havainto- ja mekanismitutkimus sähköakupunktion terapeuttisesta vaikutuksesta Zusanli-pisteessä (ST-36) edistämään diabeteksen jalan haavan paranemista makrofagien polarisaation välityksellä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sähköakupunktio Zusanlin (ST-36) kohdassa auttaa diabeteksen aiheuttamien jalkahaavojen hoidossa. Tärkein kysymys, johon pyritään vastaamaan, on: Voiko sähköakupunktio Zusanlin (ST-36) kohdassa edistää haavan paranemista potilailla, joilla on diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja?

Tutkijat vertailevat tuloksia niiden osallistujien välillä, jotka saavat sähköakupunktiota ja normaalia hoitoa, ja niiden, jotka saavat vain normaalia hoitoa, arvioidakseen Zusanlin (ST-36) stimulaation vaikutusta haavan paranemiseen potilailla, joilla on diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja.

Osallistujat:

Saavat normaalin diabeteksen hoidon (mukaan lukien diabeteksen koulutus, ruokavalion valvonta, insuliini yhdistettynä suun kautta otettaviin hypoglykemisiin lääkkeisiin verensokerin hallintaan ja tehokkaat antibiootit infektion hallitsemiseksi. Potilaille, joilla on jalkahaavoja, haava puhdistetaan suolaliuoksella; märkiä haavoja tyhjennetään tarvittaessa; siteitä vaihdetaan päivittäin.) Sähköakupunktioryhmän osallistujat saavat sähköakupunktiota Zusanlin (ST-36) kohdassa joka päivä; 6 istuntoa muodostavat yhden hoitokurssin, yhteensä 4 kurssia.

Käyvät sairaalassa tutkimuksissa ennen hoitoa ja jokaisen hoitokurssin jälkeen mittaamaan nilkka-käsivarsi-indeksiä (ABI), arvioimaan diabeteksen jalkojen Wagner-astetta ja arvioimaan hemodynaamisia parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zongda Hospital affiliated to Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Täytä diabeettisten jalkahaavojen diagnoosikriteerit;
  2. Täytä perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäerottelun kriteerit, luokiteltuna veren seisoksen tukkeutuneiksi sivuhaaroiksi;
  3. Wagner-luokka 1-3, haavan pinta-alan ollessa 2 cm² - 30 cm²;
  4. Mies tai nainen, ikä 18-75 vuotta;
  5. Anna allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja osoita hyvä noudattavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä vakaviin aivojen, maksan, sydämen, keuhkojen tai munuaisten sairauksiin;
  2. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista;
  3. Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) taso ≥ 9%;
  4. Yhdistettynä mielenterveyshäiriöihin;
  5. Yhdistettynä geneettisiin tai tartuntatauteihin, pahanlaatuisiin kasvaimiin tai muihin vakaviin tiloihin, jotka liittyvät lyhyeen elinajanodotteeseen;
  6. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuminen 4 viikkoa ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Active Comparator: elektroakupunktioryhmä
saa hoitoa Zusanliin joka toinen päivä
Menettely: Sähköakupunktio Zusanlissa (ST-36)
Ensisijainen akupunktiopiste on Zusanli (ST-36). Gangreenisen vaurion sijainnista riippuen valitaan 1–2 ylimääräistä paikallista akupunktiopistettä ehjälle iholle vaurion läheisyydessä apupisteinä. Akupunktioalueen rutiinisteriloinnin jälkeen käytetään kertakäyttöisiä steriilejä akupunktioneuloja (0,3 × 40 mm), jotka asetetaan kohtisuoraan noin 1 cun:n syvyyteen. XS-998C-valosähkötererialla käytetään tiheä-harva-aaltoa taajuusasetuksella f1. Virran voimakkuutta säädetään osallistujan siedettävälle tasolle. Hoitoa annetaan 6 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen on 1 päivän tauko. Yhteensä 4 viikkoa muodostaa yhden hoitokauden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wagner-luokitus ja nilkka-varsisuhde (ABI) mittaus
Aikaikkuna: Osallistumisesta kaikkien 4 hoitokurssin suorittamiseen (jokainen hoitokurssi kestää viikon)

Wagner-luokitus ja nilkka-varsaindeksi (ABI) mitataan ennen hoitoa ja jokaisen hoitokierron jälkeen.

Tulokset määritellään seuraavasti:

Parantuminen: Wagner-luokituksen aleneminen kahdella asteella, ABI > 1,0, vakaa diabetestila ja kliinisten oireiden täydellinen häviäminen.

Kohentuminen: Wagner-luokituksen aleneminen yhdellä asteella, 0,5 ≤ ABI ≤ 1,0 ja kliinisten oireiden merkittävä parantuminen.

Ei parannusta: Potilaan tilassa ei ole merkittävää parannusta tai se on heikentynyt hoidon jälkeen.
Osallistumisesta kaikkien 4 hoitokurssin suorittamiseen (jokainen hoitokurssi kestää viikon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset parametrit (verisuonen sisähalkaisija)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kaikkien 4 hoitokurssin suorittamiseen (jokainen hoitokurssi on yksi viikko)
Dorsalis pedis -valtimon hemodynaamiset parametrit (verisuonen sisähalkaisija) mitattiin värillisellä Doppler-ultraäänijärjestelmällä (koetin taajuus: 7,5–12 MHz) 3 cm:n etäisyydellä nilkanivelen distalispuolella.
Rekrytoinnista kaikkien 4 hoitokurssin suorittamiseen (jokainen hoitokurssi on yksi viikko)
Hemodynaamiset parametrit (verenvirtausmäärä)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista kaikkien 4 hoitokurssin suorittamiseen (jokainen hoitokurssi kestää viikon)
Dorsalis pedis -valtimon hemodynaamiset parametrit (verenvirtausmäärä) mitattiin värin Doppler -ultraäänijärjestelmällä (koetin taajuus: 7,5-12 MHz) pisteessä 3 cm nilkkalihaksen distalispuolella.
Osallistujien rekrytoinnista kaikkien 4 hoitokurssin suorittamiseen (jokainen hoitokurssi kestää viikon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025ZDSYLL128-P01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes jalkojen hoito

Kliiniset tutkimukset Sähköakupunktio Zusanlissa (ST-36)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa