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SPARCS与统一方案对患有慢性疾病及创伤相关困扰的青少年的比较效果

2026年9月10日 更新者：Anthony Vesco

SPIRIT计划：针对患有慢性疾病的青少年实施创伤特异性筛查和分层干预

本临床试验旨在比较聚焦创伤的疗法在改善患有慢性疾病的青少年心理健康症状和日常功能方面的有效性，这些青少年经历过心理创伤和创伤相关困扰。 该研究评估两种循证认知行为疗法——青少年应对慢性应激的结构化心理治疗（SPARCS）和统一方案（UP）——以团体和个体形式进行，以确定哪种方法或方法组合最能减轻创伤症状并支持应对和适应。 该研究还将帮助研究人员了解如何最好地支持在初始治疗轮次后仍持续经历困扰的青少年。

其主要旨在回答的问题包括：

  • SPARCS团体治疗或UP团体治疗是否能更显著改善创伤症状和功能损害？
  • 对于团体治疗后未表现出足够改善的青少年，增加SPARCS或UP个体治疗是否能带来更好的结果？
  • 哪种团体与个体治疗的顺序能最大程度改善创伤症状和功能？

研究人员将比较目前在芝加哥安与罗伯特·H·卢瑞儿童医院提供的两种循证疗法。 青少年首先将被随机分配接受SPARCS或UP的团体形式治疗。 完成团体治疗后，仍需要额外支持的青少年将再次被随机分配接受使用SPARCS或UP的个体或家庭治疗。 这种分步方法将有助于确定哪种治疗顺序能为青少年带来最佳整体结果。

参与者将：

  • 参加使用SPARCS或UP的团体治疗课程
  • 对于团体治疗后需要额外支持的参与者，参与SPARCS或UP的个体治疗
  • 在入组时及此后每12周完成一次心理健康和日常功能的简要评估，持续48周，作为通过安与罗伯特·H·卢瑞儿童医院支持创伤目的性干预与韧性（SPIRIT）计划的常规护理的一部分

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

芝加哥安与罗伯特·H·卢里儿童医院的"支持创伤干预与复原力"（SPIRIT）项目为8-18岁患有慢性疾病并经历心理创伤暴露、正遭受创伤相关困扰的青少年提供创伤知情、循证护理。 患有慢性疾病的青少年由于频繁的医疗程序、住院治疗和疾病相关挑战，以及既往家庭或社区逆境，面临心理压力增加的风险。 SPIRIT项目将行为健康服务整合到常规临床护理中，使用结构化干预措施解决创伤、改善应对能力并支持日常功能。

本临床试验采用序贯多重分配随机试验（SMART）设计，评估两种认知行为疗法：针对慢性压力反应的青少年结构化心理治疗（SPARCS）和儿童青少年情绪障碍跨诊断统一治疗方案（UP）。 SMART设计使研究人员能够比较每种疗法单独实施和序贯实施的效果，为对初始团体治疗反应不同的青少年提供关于哪种方法或方法组合最有效的数据。

参与者首先在SPIRIT项目中完成筛查和基线评估，包括创伤相关症状、情绪困扰和日常功能的标准化测量。 随后青少年被随机分配接受使用SPARCS或UP的团体治疗。 团体治疗课程按照常规临床程序进行，并遵循每种干预特定的手册化方案。 团体治疗后未表现出足够改善的青少年将被重新随机分配接受使用SPARCS或UP的额外个体治疗。 这种分步方法使研究能够评估两种疗法单独使用的效果，以及团体治疗后续个体治疗的最佳顺序。

数据收集嵌入临床护理中，并在多个时间点进行：入组/基线，以及每12周直至48周。 所有参与者将被随访长达48周，以评估创伤症状、情绪健康和日常功能的纵向变化。 数据收集包括结构化调查、临床医生评分和作为项目评估一部分进行的回顾性图表审查。

SPIRIT SMART试验还允许对可能调节治疗反应的因素进行探索性分析，例如个体特征、医疗复杂性和基线症状特征。 本研究的结果将为优化儿科医疗环境中的创伤聚焦干预提供宝贵指导，并支持更广泛地传播针对面临医疗和心理挑战的青少年的有效实践。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受SPIRIT项目心理创伤筛查并被临床判定适合参加SPIRIT团体治疗的青少年（8-18岁）。 临床适合性指青少年既往能在团体环境中（如学校、营地、治疗小组）参与活动，且不会对团体进程或其他参与者造成显著干扰。
  • 青少年及父母/法定监护人愿意并能够为随机分组提供知情同意/同意书。
  • 青少年及父母/法定监护人能流利使用英语或西班牙语。
  • 青少年在入组时未正在接受个体治疗（根据患者/家长报告）。

排除标准：

  • 国家监护或由儿童与家庭服务局照管的青少年。
  • 经报告或观察存在可能严重妨碍团体治疗参与的症状，包括但不限于：智力障碍、中重度自闭症谱系障碍、活跃的自杀意念、未受控制的精神病症状，或其他可能干扰团体进程的急性精神症状。
  • 定期使用酒精或其他可能影响参与或干扰团体进程的物质。
  • 首次随机分组时需要立即接受更高级别精神科护理的青少年（例如：强化门诊治疗、部分住院治疗、精神科住院治疗或住院康复治疗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SPARCS团体疗法【第一阶段随机分组】
参与者首先被随机分配接受以小组形式进行的青少年慢性应激反应结构化心理治疗（SPARCS）。 在第一阶段后未显示出足够改善的参与者将被重新随机分配至第二阶段个体治疗（SPARCS或统一方案）。
行为的：针对青少年应对慢性压力的结构化心理治疗 - 团体
SPARCS 是一项手册化的认知行为团体项目，针对遭受长期人际创伤或多种创伤类型（包括社区和家庭暴力）的青少年（12-21岁）。 该项目以优势为基础、关注当下，内容针对青少年量身定制，旨在改善情绪调节、冲动控制、自我认知、人际关系、躯体症状、解离、回避，以及个人目标或世界观方面的挑战。 SPARCS 支持情感、社交、学业和行为功能，适用于有或没有创伤后应激障碍（PTSD）但持续经历创伤相关压力的青少年。 团体课程由持牌心理健康服务提供者以面对面形式进行，每周一次，共12-16周。
其他名称：
  • SPARCS
实验性的：统一协议团体治疗 [第一阶段随机化]
参与者最初被随机分配接受团体形式的统一治疗方案（UP）。 在阶段1后未显示出足够改善的参与者将被重新随机分配至阶段2的个体治疗（SPARCS或UP）。
行为的：儿童与青少年情绪障碍跨诊断治疗统一方案 - 团体
《儿童与青少年情绪障碍跨诊断统一治疗方案（UP）》是针对患有情绪障碍（包括创伤相关困扰）的青少年的一种手册化、跨诊断的认知行为干预方案。 UP针对焦虑、抑郁及相关症状背后的情绪调节过程。 小组课程教导参与者识别、理解并改变适应不良的情绪反应，同时促进适应性应对。 核心组成部分包括正念情绪觉察、认知灵活性、面对回避情绪以及行为激活。 研究显示UP对经历创伤相关困扰的青少年以及患有慢性疾病的青少年具有疗效。 小组课程由持牌心理健康服务提供者以面对面形式进行，每周一次，持续12至16周。
其他名称：
  • 向上
  • 统一协议
实验性的：SPARCS 非应答者个体治疗 [第二阶段随机分组]
在团体治疗第一阶段后未显示出足够改善并重新随机分配至个体治疗的参与者，将接受针对青少年慢性应激反应的结构化心理治疗（SPARCS）个体治疗。 治疗课程根据参与者需求定制，可能包含家庭参与。 治疗时长根据参与者反应调整，必要时提供强化课程。
行为的：针对慢性应激反应的青少年结构化心理治疗 - 个体版
SPARCS个体疗法是一种针对长期遭受人际创伤或多重创伤类型的青少年（12-21岁）的手册化、基于技能的认知行为干预。 个体疗程根据每位参与者的临床需求量身定制，针对情绪调节、冲动性、自我认知、人际关系、躯体症状、解离、回避以及个人目标或世界观方面的挑战。 个体治疗可能涉及家庭参与，并支持情感、社交、学业和行为功能。 疗程通常每周进行一次，时长根据参与者的反应进行调整，并根据需要提供维持或强化疗程。
其他名称：
  • SPARCS
实验性的：无应答者的个体化治疗 [第二阶段随机分组]
在第一阶段团体治疗后未显示足够改善并被重新随机分配至个体治疗的参与者，将接受统一协议个体治疗。 治疗课程根据参与者的需求进行定制。 治疗时长根据参与者的反应进行指导，并根据需要提供加强课程。
行为的：儿童与青少年情绪障碍跨诊断治疗统一方案 - 个体版
《儿童和青少年情绪障碍跨诊断统一治疗方案（UP）》是一种手册化、跨诊断的认知行为干预方法，适用于患有情绪障碍（包括创伤相关痛苦）的青少年。 UP可采用团体或个体形式实施，针对焦虑、抑郁及相关症状背后的潜在情绪调节过程。 治疗课程教导参与者识别、理解和调整适应不良的情绪反应，同时促进适应性应对。 核心组成部分包括情绪正念觉察、认知灵活性、面对回避情绪以及行为激活。 研究表明，UP对经历创伤相关痛苦的青少年以及患有慢性疾病的青少年具有显著疗效。 课程通常每周进行一次，持续时间根据参与者的反应进行调整，并根据需要提供维持或加强课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科创伤应激筛查工具（照顾者报告）
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
一项包含12个项目的看护者报告测量工具，用于评估青少年与任何认可的心理创伤暴露相关的创伤后应激症状。 旨在帮助临床医生评估和诊断创伤后应激障碍（PTSD）。 看护者受访者使用5点李克特量表，评估其孩子在过去一个月中创伤应激症状的频率（例如，“当某些事物让我孩子想起发生的事情时，他/她身体会有强烈的感觉，比如心跳加快、头痛或胃痛”）。 项目得分相加计算总分，范围从0到48，分数越高表示创伤应激症状水平越高，分数达到21分或以上表示临床升高（“可能患有PTSD”）的创伤应激症状。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
儿童创伤应激筛查工具（青少年自评版）
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
一项包含12个项目的自我报告量表，用于评估与任何认可的心理创伤暴露相关的创伤后应激症状。 旨在协助临床医生评估和诊断创伤后应激障碍（PTSD）。 青少年受访者使用5点李克特量表评估他们在过去一个月中经历的创伤应激症状频率（例如，“当某些事物让我想起所发生的事情时，我的身体会有强烈的感受，比如心跳加快、头痛或胃痛”）。 项目得分相加计算总分，范围从0到48，分数越高表示创伤应激症状水平越高，得分达到21分或以上表明临床意义上的创伤应激症状升高（“可能患有PTSD”）。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
修订版儿童焦虑与抑郁量表 - 25
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
《儿童焦虑与抑郁量表修订版-25》是一项包含25个条目的青少年自我报告测量工具，用于评估焦虑和抑郁症状。 受访者使用4点李克特量表评价他们经历症状的频率（例如，“我感到悲伤或空虚”）。 通过将单个条目的得分相加，可以计算抑郁（10个条目；得分范围从0到30）、焦虑（15个条目；得分范围从0到45）以及总体抑郁和焦虑（25个条目；得分范围从0到75）的总分。 得分越高表示抑郁和焦虑症状的水平越高。 原始得分可以根据基于儿童生理性别和年龄的常模数据转换为t分数。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
修订版儿童焦虑与抑郁量表 - 25，家长版
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
《修订版儿童焦虑抑郁量表-25项（家长版）》是一份包含25个项目的测量工具，用于评估照护者报告的青少年的焦虑和抑郁症状。 受访者使用4点李克特量表评估其子女出现症状的频率（例如：“我的孩子感到悲伤或空虚”）。 各项得分相加可计算出抑郁（10个项目；得分范围0至30）、焦虑（15个项目；得分范围0至45）以及总体抑郁和焦虑（25个项目；得分范围0至75）的总分。 分数越高表示抑郁和焦虑症状水平越高。 原始分数可根据基于儿童生理性别和年龄的常模数据转换为T分数。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
俄亥俄州青少年功能量表（照顾者报告）
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
俄亥俄州青少年功能量表（看护者报告）是一项包含20个条目的测量工具，用于评估看护者对青少年在不同环境和日常生活中的功能损害报告。受访者使用5点李克特量表评估儿童在日常活动（例如“控制情绪和避免惹麻烦”、“与朋友相处”）中经历的功能损害程度。各项条目的得分相加计算总体功能损害分数，范围为0至100，其中较低分数表示日常活动中的功能损害较严重。分数等于或低于50被视为临床上功能损害显著提升。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
俄亥俄州青少年功能量表（青少年自我报告）
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
俄亥俄州青少年功能量表（青少年自评版）是一项包含20个项目的测量工具，用于评估青少年在不同情境和日常生活中的自报功能损害程度。 受访者使用5点李克特量表，对他们日常活动（例如，“控制情绪和避免惹麻烦”；“与朋友相处”）中的功能损害程度进行评分。 各项目得分相加，计算出总体功能损害分数，范围从0到100，分数越低表示日常活动中的功能损害越严重。 得分等于或低于60分被认为具有临床显著的功能损害。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知社会支持多维量表（青少年自我报告版）
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
多维感知社会支持量表是一个包含12个项目的自我报告测量工具，用于评估来自朋友、家庭和重要他人的感知社会支持。 受访者使用7点李克特量表对每个陈述（例如“我的家人确实尽力帮助我”）的同意程度进行评分。 平均分数通过三个子量表计算：朋友支持（4个项目；分数范围从1到7）、家庭支持（4个项目；分数范围从1到7）和重要他人支持（4个项目；分数范围从1到7）。 总体社会支持分数通过平均所有12个项目的回答来计算（分数范围从1到7）。 在所有子量表和总分中，较高的值表示较高水平的感知社会支持。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
青少年自评痛苦耐受量表
大体时间：基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。
《痛苦承受力量表》是一项包含15个条目的自我报告测量工具，用于评估个体承受不适情感状态、身体感觉及情绪相关行为冲动的能力。 受访者使用5点李克特量表，对每个陈述（例如“感到不安或痛苦对我来说是无法忍受的”）的同意程度进行评分。 在用于青少年时，将12个条目的得分相加，得出总痛苦承受力分数；其中11个条目采用反向计分，一个条目不采用反向计分。 分数越低表示痛苦承受力越强。
基线；基线后12周；基线后24周；基线后36周；基线后48周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Anthony Vesco

合作者

Northwestern University
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年9月1日

研究完成 (估计的)

2029年9月29日

研究注册日期

首次提交

2026年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (其他赠款/资助编号：Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经合理请求后，将提供构成研究结果的去识别化个体参与者数据及数据字典。 请求应提交给首席研究员进行审查。 数据将与提供方法论合理提案、用于实现已批准提案目标的研究人员共享。 研究团队将与机构审查委员会（IRB）及Lurie儿童医院的其他相关数据管理合作方共同审查请求，以获得机构批准，并确保研究符合法律、伦理及HIPAA合规要求。 为获取数据，数据请求方需签署数据访问与使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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