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만성 질환과 외상 관련 고통을 겪는 청소년을 위한 SPARCS와 통합 프로토콜의 비교 효과

2026년 3월 16일 업데이트: Anthony Vesco

지원 목적의 개입 및 외상 회복력(SPIRIT) 프로그램: 만성 질환을 가진 청소년을 위한 외상 특이적 선별검사와 계층화된 개입 시행

본 임상 시험의 목표는 심리적 외상 및 외상 관련 고통을 경험한 만성 질환을 가진 청소년들의 정신 건강 증상과 일상 기능 향상을 위해 외상 중심 치료법의 효과를 비교하는 것입니다. 본 연구는 구조화된 청소년 만성 스트레스 대응 심리치료(SPARCS)와 통합 프로토콜(UP)이라는 두 가지 근거 기반 인지행동 치료를 집단 및 개인 형식으로 제공하여 어떤 접근법 또는 접근법 조합이 외상 증상을 가장 효과적으로 감소시키고 대처 및 적응을 지원하는지 평가합니다. 또한 본 연구는 초기 치료 라운드 이후에도 계속 고통을 경험하는 청소년들을 가장 효과적으로 지원하는 방법을 연구자들이 이해하는 데 도움을 줄 것입니다.

본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • SPARCS 집단 치료와 UP 집단 치료 중 어느 것이 외상 증상 및 기능적 손상에서 더 큰 개선을 가져오는가?
  • 집단 치료 후 충분한 개선을 보이지 않는 청소년들에게 SPARCS 또는 UP 개인 치료를 추가하는 것이 더 나은 결과로 이어지는가?
  • 집단 치료와 개인 치료의 어떤 순서가 외상 증상 및 기능에서 가장 큰 개선을 가져오는가?

연구자들은 시카고 Ann & Robert H. Lurie 아동병원에서 현재 제공되고 있는 두 가지 근거 기반 치료법을 비교할 것입니다. 청소년들은 먼저 무작위로 SPARCS 또는 UP 중 하나를 집단 형식으로 받도록 배정됩니다. 집단 치료를 완료한 후에도 추가 지원이 필요한 청소년들은 다시 무작위로 SPARCS 또는 UP을 사용한 개인 또는 가족 치료를 받도록 배정됩니다. 이 단계적 접근법은 청소년들에게 가장 좋은 전반적인 결과를 가져오는 치료 순서를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 활동에 참여하게 됩니다:

  • SPARCS 또는 UP을 사용한 집단 치료 세션에 참여
  • 집단 치료 후 추가 지원이 필요한 경우, 개인 SPARCS 또는 UP 치료에 참여
  • 등록 시 및 이후 48주 동안 12주마다 정신 건강과 일상 기능에 대한 간단한 평가를 완료하며, 이는 Ann & Robert H. Lurie 아동병원의 외상 목적적 중재 및 회복력 지원(SPIRIT) 프로그램을 통한 정기적인 치료의 일부로 진행됩니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

시카고의 Ann & Robert H. Lurie 어린이 병원에서 진행하는 SPIRIT(트라우마에서의 목적 있는 중재와 회복력 지원) 프로그램은 만성 질환과 심리적 트라우마 경험을 가진 8~18세 청소년 중 트라우마 관련 고통을 겪고 있는 이들에게 트라우마 인식 기반의 근거 중심 치료를 제공합니다. 만성 질환을 가진 청소년들은 빈번한 의료 시술, 입원 및 질병 관련 도전과 더불어 이전의 가족이나 지역사회 역경으로 인해 심리적 스트레스 위험이 증가합니다. SPIRIT 프로그램은 행동 건강 서비스를 일상적인 임상 치료에 통합하여 구조화된 중재를 통해 트라우마를 다루고, 대처 능력을 향상시키며, 일상 기능을 지원합니다.

이 임상 시험은 순차적 다중 할당 무작위 시험(SMART) 설계를 사용하여 두 가지 인지행동치료를 평가합니다: 만성 스트레스에 반응하는 청소년을 위한 구조화된 심리치료(SPARCS)와 아동 및 청소년의 정서 장애에 대한 초진단적 치료 통합 프로토콜(UP). SMART 설계를 통해 연구자들은 각 치료법이 단독으로 제공될 때와 순차적으로 제공될 때의 효과를 비교할 수 있으며, 초기 집단 치료에 다르게 반응하는 청소년들에게 어떤 접근법이나 접근법 조합이 가장 효과적인지에 대한 데이터를 제공합니다.

참가자들은 먼저 SPIRIT 프로그램 내에서 선별 및 기초 평가를 완료하며, 여기에는 트라우마 관련 증상, 정서적 고통 및 일상 기능에 대한 표준화된 측정이 포함됩니다. 그런 다음 청소년들은 SPARCS 또는 UP를 사용한 집단 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 집단 치료 세션은 일상적인 임상 절차에 맞추어 진행되며 각 중재에 특화된 매뉴얼화된 프로토콜을 따릅니다. 집단 치료 후 충분한 개선을 보이지 않는 청소년들은 SPARCS 또는 UP를 사용한 추가 개인 치료를 받도록 다시 무작위 배정됩니다. 이 단계적 접근법을 통해 연구는 두 치료법의 단독 효과뿐만 아니라 집단 치료 후 개인 치료의 최적 순서도 평가할 수 있습니다.

데이터 수집은 임상 치료에 내재되어 있으며, 등록/기초 시점과 12주 간격으로 48주까지 여러 시점에서 이루어집니다. 모든 참가자는 트라우마 증상, 정서적 안녕 및 일상 기능의 종단적 변화를 평가하기 위해 최대 48주까지 추적 관찰됩니다. 데이터 수집에는 프로그램 평가의 일환으로 수행되는 구조화된 설문조사, 임상의 평가 및 후향적 차트 검토가 포함됩니다.

SPIRIT SMART 시험은 또한 개인 특성, 의료적 복잡성 및 기초 증상 프로필과 같은 치료 반응을 조절할 수 있는 요인에 대한 탐색적 분석을 가능하게 합니다. 이 연구의 결과는 소아 의료 환경 내에서 트라우마 중심 중재를 최적화하는 데 유용한 지침을 제공하며, 의료적 및 심리적 도전에 직면한 청소년들을 위한 효과적인 실천 방법의 광범위한 확산을 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SPIRIT 프로그램 심리적 트라우마 선별 검사를 받았으며 SPIRIT 집단 치료에 임상적으로 적합하다고 판단된 청소년(8-18세). 임상적으로 적합하다는 것은 청소년이 과거에 집단 환경(예: 학교, 캠프, 치료 집단)에서 집단 과정이나 다른 참가자에게 중대한 방해 없이 참여할 수 있었음을 의미합니다.
  • 청소년과 부모/법적 보호자가 무작위 배정에 대한 정보에 입각한 동의/동의를 기꺼이 제공할 수 있고 제공할 의사가 있습니다.
  • 청소년과 부모/법적 보호자가 영어 또는 스페인어에 유창합니다.
  • 등록 시점에 청소년이 현재 개인 치료에 참여하고 있지 않습니다(환자/부모 보고서 기준).

제외 기준:

  • 주 보호를 받는 청소년 또는 DCFS 보호 하에 있는 청소년.
  • 집단 치료 참여를 현저히 저해할 것으로 보고되거나 관찰된 증상을 가진 청소년으로, 이에 국한되지 않고 다음을 포함합니다: 지적 장애, 중등도-중증 자폐 스펙트럼 장애, 적극적인 자살 사고, 통제되지 않은 정신병증, 또는 집단 과정을 방해할 수 있는 기타 급성 정신과적 증상.
  • 참여를 방해하거나 집단 과정을 방해하는 알코올 또는 기타 물질의 정기적 사용.
  • 첫 무작위 배정 시점에 즉각적인 고수준의 정신과적 치료(예: 집중 외래 프로그램, 부분 입원, 정신과 입원, 또는 거주 치료)가 필요한 청소년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPARCS 집단 치료 [1단계 무작위 배정]
참가자는 먼저 집단 형식으로 만성 스트레스에 대응하는 청소년을 위한 구조화 심리치료(SPARCS)를 받도록 무작위 배정됩니다. 1단계 이후 충분한 호전을 보이지 않는 참가자는 2단계 개인 치료(SPARCS 또는 통합 프로토콜)에 재무작위 배정됩니다.
행동: 만성 스트레스에 대응하는 청소년을 위한 구조화된 집단 심리치료
SPARCS는 만성적 대인관계 트라우마나 지역사회 및 가정 폭력을 포함한 다중 트라우마 유형에 노출된 청소년(12-21세)을 위한 구조화된 인지행동 집단 프로그램입니다. 이 프로그램은 강점 기반에 현재 중심적 접근으로, 청소년 맞춤형 콘텐츠를 통해 정서 조절, 충동성, 자아인식, 관계, 신체화 증상, 해리, 회피, 개인적 목적이나 세계관에 대한 도전을 다룹니다. SPARCS는 정서적, 사회적, 학업적, 행동적 기능을 지원하며, PTSD 유무와 관계없이 지속적인 트라우마 관련 스트레스를 겪는 청소년에게 적합합니다. 집단 세션은 면허를 보유한 정신건강 전문가가 주 1회 대면으로 12-16주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • SPARCS
실험적: 통합 프로토콜 그룹 치료 [1단계 무작위 배정]
참가자들은 처음에 통합 프로토콜(UP)을 그룹 형식으로 받도록 무작위 배정됩니다. 1단계 이후 충분한 개선을 보이지 않는 참가자들은 2단계 개인 치료(SPARCS 또는 UP)로 재무작위 배정됩니다.
행동: 아동 및 청소년의 정서 장애에 대한 통합 진단 치료 프로토콜 - 그룹
아동 및 청소년 정서장애를 위한 통합적 치료 프로토콜(UP)은 외상 관련 고통을 포함한 정서장애를 가진 청소년을 위한 매뉴얼화된, 진단 초월적 인지행동 치료입니다. UP는 불안, 우울 및 관련 증상에 걸쳐 근본적인 정서 조절 과정을 대상으로 합니다. 집단 회기에서는 참가자들이 적응적인 대처를 촉진하면서 부적응적 정서 반응을 식별, 이해, 수정하는 방법을 배웁니다. 핵심 구성 요소에는 정서적 마음챙김, 인지 유연성, 회피된 정서에 대한 노출, 행동 활성화가 포함됩니다. UP는 외상 관련 고통을 가진 청소년과 만성 질환을 가진 청소년에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 집단 회기는 면허를 가진 정신 건강 전문가들이 주당 1회, 12-16주 동안 대면으로 진행합니다.
다른 이름들:
  • 위로
  • 통합 프로토콜
실험적: 비응답자를 위한 SPARCS 개별 치료 [2단계 무작위 배정]
1단계 그룹 치료 후 충분한 호전을 보이지 않아 개인 치료로 재무작위 배정된 참가자는 만성 스트레스에 반응하는 청소년을 위한 구조화 심리치료(SPARCS) 개인 치료를 받습니다. 세션은 참가자의 필요에 맞게 구성되며 가족 참여가 포함될 수 있습니다. 치료 기간은 참가자의 반응에 따라 결정되며, 필요 시 보충 세션이 제공됩니다.
행동: 만성 스트레스에 반응하는 청소년을 위한 구조화된 심리치료 - 개별
SPARCS Individual는 만성적인 대인 관계 외상 또는 다중 외상 유형에 노출된 청소년(12-21세)을 위한 구조화된 기술 기반 인지-행동 중재입니다. 개별 세션은 각 참가자의 임상적 필요에 맞게 조정되어 정서 조절, 충동성, 자기 인식, 관계, 신체 증상, 해리, 회피, 개인적 목적이나 세계관에 대한 도전을 목표로 합니다. 개별 치료는 가족 참여를 포함할 수 있으며 정서적, 사회적, 학업적, 행동적 기능을 지원합니다. 세션은 일반적으로 주간으로 진행되며, 지속 시간은 참가자의 반응에 따라 안내되며 필요에 따라 유지 또는 보충 세션이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • SPARCS
실험적: 비반응자 대상 UP 개별 치료 [2단계 무작위 배정]
1단계 그룹 치료 후 충분한 개선을 보이지 않은 참가자는 개인 치료로 재무작위 배정되어 통합 프로토콜 개인 치료를 받습니다. 세션은 참가자의 필요에 맞게 맞춤화됩니다. 치료 기간은 참가자의 반응에 따라 결정되며, 필요 시 보충 세션이 제공됩니다.
행동: 아동 및 청소년의 정서 장애를 위한 통합적 치료 프로토콜 - 개별
아동 및 청소년의 정서 장애에 대한 통합 치료 프로토콜(UP)은 외상 관련 고통을 포함한 정서 장애를 가진 청소년을 위한 매뉴얼화된, 진단 경계를 초월한 인지-행동 치료 중재입니다. UP은 집단 또는 개인 형식으로 제공될 수 있으며, 불안, 우울 및 관련 증상에 걸쳐 기본 정서 조절 과정을 대상으로 합니다. 회기에서는 참가자들이 적응적 대처를 촉진하면서 역기능적 정서 반응을 식별, 이해 및 수정하는 방법을 가르칩니다. 핵심 구성 요소에는 마음챙김 정서 인식, 인지 유연성, 회피된 정서에 대한 노출 및 행동 활성화가 포함됩니다. UP은 외상 관련 고통을 가진 청소년과 만성 질환을 가진 청소년에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 회기는 일반적으로 주간으로 진행되며, 기간은 참가자의 반응에 따라 안내되고 필요에 따라 유지 또는 보충 회기가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 외상성 스트레스 선별 도구 (보호자 보고서)
기간: 기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
어린이 및 청소년의 외상 후 스트레스 장애 증상을 평가하기 위한 12항목의 보호자 보고 척도로, 보호자가 자녀의 외상 후 스트레스 증상의 빈도를 평가합니다. 임상가들이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 평가하고 진단하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다. 보호자는 지난 한 달 동안 자녀의 외상 후 스트레스 증상 빈도(예: "무언가가 자녀에게 일어난 일을 상기시킬 때, 자녀는 심장이 빨리 뛰거나, 두통이나 복통과 같은 신체적 강한 감정을 경험합니다")를 5점 리커트 척도를 사용하여 평가합니다. 항목들을 합산하여 0에서 48까지의 총점을 계산하며, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상 수준이 높음을 나타내고, 21점 이상은 임상적으로 상승된("가능성 있는 PTSD") 외상 후 스트레스 증상을 나타냅니다.
기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
아동 외상 스트레스 선별 도구 (청소년 자가 보고)
기간: 기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
어떤 심리적 외상 경험과 관련된 외상 후 스트레스 증상을 평가하는 12항목 자기 보고 측정 도구입니다. 임상 전문가가 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 평가하고 진단하는 데 도움을 주도록 설계되었습니다. 청소년 응답자는 지난 한 달 동안 경험한 외상성 스트레스 증상의 빈도(예: "무슨 일이 있었는지 생각나게 하는 것이 있을 때, 심장이 빨리 뛰거나 두통이나 복통과 같이 몸에서 강한 감정을 느낀다")를 5점 리커트 척도를 사용하여 평가합니다. 항목을 합산하여 0부터 48까지의 총점을 계산하며, 점수가 높을수록 외상성 스트레스 증상 수준이 높음을 나타냅니다. 21점 이상은 임상적으로 상승된("가능성 있는 PTSD") 외상성 스트레스 증상을 나타냅니다.
기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
개정판 아동 불안 및 우울 척도 - 25
기간: 기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
수정된 아동 불안 및 우울 척도-25는 불안 및 우울 증상을 평가하는 25문항의 청소년 자기 보고 측정 도구입니다. 응답자는 4점 리커트 척도를 사용하여 증상을 경험하는 빈도(예: "나는 슬프거나 공허함을 느낀다")를 평가합니다. 개별 문항의 점수를 합산하여 우울증(10문항; 점수 범위 0~30), 불안(15문항; 점수 범위 0~45), 전체 우울 및 불안(25문항; 점수 범위 0~75) 총점을 계산합니다. 점수가 높을수록 우울 및 불안 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다. 원점수는 아동의 생물학적 성별과 연령을 기반으로 한 규준 데이터를 사용하여 t-점수로 변환할 수 있습니다.
기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
개정판 아동 불안 및 우울 척도 - 25, 부모용
기간: 기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
수정된 아동 불안 및 우울 척도 - 25, 부모용은 25개 문항으로 구성된 척도로, 청소년의 불안 및 우울 증상에 대한 보호자 보고를 평가합니다. 응답자는 자녀가 증상을 경험하는 빈도(예: "내 아이는 슬프거나 공허함을 느낀다")를 4점 리커트 척도를 사용하여 평가합니다. 개별 문항 점수를 합산하여 우울증(10개 문항; 점수 범위 0~30), 불안(15개 문항; 점수 범위 0~45), 그리고 전체 우울 및 불안(25개 문항; 점수 범위 0~75) 합계 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 심한 수준의 우울 및 불안 증상을 나타냅니다. 원점수는 아동의 생물학적 성별과 연령을 기반으로 한 규준 데이터를 사용하여 t-점수로 변환할 수 있습니다.
기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
오하이오 청소년 기능 척도 (양육자 보고서)
기간: 기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
오하이오 청소년 기능 척도(보호자 보고)는 20개 문항으로 구성된 척도로, 보호자가 보고한 청소년의 기능 손상 정도를 다양한 환경과 일상생활에서 평가합니다. 응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 아동이 일상 활동(예: "감정 조절과 문제 회피"; "친구들과의 관계 유지")에서 경험하는 기능 손상 정도를 평가합니다. 개별 문항의 점수를 합산하여 0에서 100까지의 총 기능 손상 점수를 계산하며, 낮은 점수는 일상 활동에서 더 큰 기능 손상을 나타냅니다. 50점 이하의 점수는 임상적으로 높은 수준의 기능 손상으로 간주됩니다.
기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
오하이오 청소년 기능 척도 (청소년 자기 보고서)
기간: 기준선; 기준선 이후 12주; 기준선 이후 24주; 기준선 이후 36주; 기준선 이후 48주.
오하이오 청소년 기능 척도(청소년 자가 보고)는 청소년의 기능적 손상에 대한 자가 보고를 다양한 환경과 일상 생활에서 평가하는 20문항 척도입니다. 응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 일상 활동(예: "감정 조절과 문제 회피"; "친구와의 관계")에서 경험하는 기능적 손상의 정도를 평가합니다. 개별 문항의 점수를 합산하여 0에서 100 사이의 전체 기능적 손상 점수를 계산하며, 낮은 점수는 일상 활동에서 더 큰 기능적 손상을 나타냅니다. 60점 이하의 점수는 임상적으로 높은 기능적 손상으로 간주됩니다.
기준선; 기준선 이후 12주; 기준선 이후 24주; 기준선 이후 36주; 기준선 이후 48주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다차원적 지각된 사회적 지지 척도 (청소년 자기 보고)
기간: 기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
다차원적 지각된 사회적 지지 척도는 친구, 가족, 중요한 타인으로부터 지각된 사회적 지지를 평가하는 12문항의 자가 보고 측정 도구입니다. 응답자는 7점 리커트 척도를 사용하여 각 진술(예: "내 가족은 정말로 나를 돕기 위해 노력합니다")에 동의하는 정도를 평가합니다. 평균 점수는 세 가지 하위 척도에 걸쳐 계산됩니다: 친구 지지(4문항; 점수 범위 1~7), 가족 지지(4문항; 점수 범위 1~7), 중요한 타인 지지(4문항; 점수 범위 1~7). 전체 사회적 지지 점수는 모든 12문항에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다(점수 범위 1~7). 모든 하위 척도 및 총점에서 높은 값은 더 높은 수준의 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
기준선; 기준선 후 12주; 기준선 후 24주; 기준선 후 36주; 기준선 후 48주.
고통 감내 척도 청소년 자기 보고
기간: 기준 시점; 기준 시점 후 12주; 기준 시점 후 24주; 기준 시점 후 36주; 기준 시점 후 48주.
디스트레스 내성 척도는 불편한 감정 상태, 신체 감각 및 감정 관련 행동 충동을 견디는 개인의 능력을 평가하는 15문항의 자가 보고 측정 도구입니다. 응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 각 진술문(예: "화가 나거나 괴로워하는 느낌은 나에게 견딜 수 없습니다")에 동의하는 정도를 평가합니다. 청소년에게 사용할 때, 12개의 문항을 합산하여 총 디스트레스 내성 점수를 생성합니다. 이 중 11개의 문항은 역채점되며, 하나의 문항은 그렇지 않습니다. 낮은 점수는 더 큰 디스트레스 내성을 나타냅니다.
기준 시점; 기준 시점 후 12주; 기준 시점 후 24주; 기준 시점 후 36주; 기준 시점 후 48주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anthony Vesco

협력자

Northwestern University Feinberg School of Medicine
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (기타 보조금/기금 번호: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터와 데이터 사전은 합리적인 요청 시 제공됩니다. 요청은 심사를 위해 주 연구자에게 제출해야 합니다. 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 타당한 사용 계획을 제시하는 연구자와 데이터가 공유됩니다. 연구팀은 IRB 및 Lurie Children's의 기타 관련 데이터 관리 협력자와 요청을 검토하여 기관 승인을 획득하고 합법적이고 윤리적인 연구 및 HIPAA 준수를 보장할 것입니다. 접근 권한을 얻기 위해 데이터 요청자는 데이터 접근 및 사용 계약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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