SPARCS:n ja Unified Protocol -menetelmän vertaileva tehokkuus nuorilla, joilla on kroonisia sairauksia ja traumaperäistä ahdistusta
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anthony Vesco
Traumakohdistettujen seulontamenetelmien ja kerrostettujen interventioiden käyttöönotto kroonisesti sairaille nuorille -ohjelma (SPIRIT): Tukemalla tarkoituksenmukaisia interventioita ja resilienssiä trauman hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla traumakeskeisten terapioiden tehokkuutta nuorten mielenterveysoireiden ja päivittäisen toimintakyvyn parantamisessa, jotka kärsivät kroonisista sairauksista ja ovat kohdanneet psykologista traumaa ja siihen liittyvää ahdistusta. Tutkimus arvioi kahta näyttöön perustuvaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa - Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) ja Unified Protocol (UP) - toteutettuna ryhmä- ja yksilömuodoissa selvittääkseen, mikä lähestymistapa tai lähestymistapojen yhdistelmä parhaiten vähentää traumaoireita ja tukee selviytymistä ja sopeutumista. Tutkimus auttaa myös tutkijoita ymmärtämään, kuinka parhaiten tukea nuoria, jotka jatkavat ahdistuksen kokemista ensimmäisen terapiasession jälkeen.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Johtaako SPARCS-ryhmäterapia vai UP-ryhmäterapia suurempiin parannuksiin traumaoireissa ja toimintakyvyn heikentymisessä?
- Jos nuori ei näytä riittävää paranemista ryhmäterapian jälkeen, johtaako SPARCS- tai UP-yksilöterapian lisääminen parempiin tuloksiin?
- Mikä ryhmä- ja yksilöterapioiden järjestys johtaa suurimpiin parannuksiin traumaoireissa ja toimintakyvyssä?
Tutkijat vertailevat kahta näyttöön perustuvaa terapiaa, joita tarjotaan tällä hetkellä Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago -sairaalassa. Nuoret jaetaan ensin satunnaisesti joko SPARCS- tai UP-ryhmäterapiaan. Ryhmäterapian suorittamisen jälkeen nuorille, jotka tarvitsevat edelleen lisätukea, jaetaan satunnaisesti joko SPARCS- tai UP-yksilö- tai perheterapiaa. Tämä porrastettu lähestymistapa auttaa tunnistamaan, mikä terapioiden järjestys johtaa parhaisiin kokonaistuloksiin nuorille.
Osallistujat:
- Osallistuvat joko SPARCS- tai UP-ryhmäterapiaan
- Ne, jotka tarvitsevat lisätukea ryhmäterapian jälkeen, osallistuvat SPARCS- tai UP-yksilöterapiaan
- Suorittavat lyhyitä mielenterveyden ja päivittäisen toimintakyvyn arviointeja rekisteröityessään ja sen jälkeen 12 viikon välein 48 viikon ajan osana säännöllistä hoitoaan Ann & Robert H. Lurie Children's Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) -ohjelman kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Strukturoitu psykoterapia krooniseen stressiin reagoiville nuorille - Ryhmämuotoinen
- Käyttäytyminen: Yhdenmukaistettu protokolla lasten ja nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon - Ryhmämuotoinen
- Käyttäytyminen: Strukturoitu psykoterapia krooniseen stressiin reagoiville nuorille - yksilöllinen
- Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla lasten ja nuorten tunnehäiriöiden transdiagnoosiseen hoitoon - Yksilöllinen
Yksityiskohtainen kuvaus
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicagossa toimiva Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) -ohjelma tarjoaa trauma-informoitua, tutkimusnäyttöön perustuvaa hoitoa 8–18-vuotiaille nuorille, joilla on kroonisia sairauksia ja psykologista trauma-altistumista sekä traumaan liittyvää ahdistusta. Nuoret, joilla on kroonisia sairauksia, ovat lisääntyneessä riskissä psyykkiseen stressiin useiden lääketieteellisten toimenpiteiden, sairaalahoitojen ja sairauteen liittyvien haasteiden sekä aiemman perheen tai yhteisön vastoinkäymisten vuoksi. SPIRIT-ohjelma integroi käyttäytymisterveyspalvelut rutiinikliiniseen hoitoon käyttämällä strukturoituja interventioita trauman käsittelemiseksi, selviytymisen parantamiseksi ja päivittäisen toimintakyvyn tukemiseksi.
Tämä kliininen tutkimus käyttää Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) -suunnittelua arvioidakseen kahta kognitiivis-käyttäytymisterapiaa: Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) ja Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP). SMART-suunnittelu mahdollistaa tutkijoiden vertailla kummankin terapian tehokkuutta erikseen ja peräkkäin, tarjoten tietoa siitä, mikä lähestymistapa tai lähestymistapojen yhdistelmä on tehokkain nuorille, jotka reagoivat eri tavoin alkuperäiseen ryhmähoitoon.
Osallistujat suorittavat ensin seulonnan ja perustason arvioinnit SPIRIT-ohjelmassa, joka sisältää standardoituja mittareita traumaan liittyvistä oireista, emotionaalisesta ahdistuksesta ja päivittäisestä toimintakyvystä. Nuoret arvotaan sitten satunnaisesti saamaan joko SPARCS- tai UP-ryhmäterapiaa. Ryhmäterapiatilaisuuksia toteutetaan rutiinikliinisten menettelyjen mukaisesti ja noudattamalla kunkin interventiolle ominaisia manuaalisia protokollia. Nuoret, jotka eivät osoita riittävää parantumista ryhmäterapian jälkeen, arvotaan uudelleen saamaan lisäyksilöterapiaa joko SPARCS- tai UP-menetelmällä. Tämä askelmainen lähestymistapa mahdollistaa tutkimuksen arvioida molempien terapioiden tehokkuutta erikseen sekä optimaalista ryhmäterapian jälkeistä yksilöterapian järjestystä.
Datan keruu on integroitu kliiniseen hoitoon ja tapahtuu useissa aikapisteissä: rekrytointi/perustaso sekä 12 viikon välein 48 viikon ajan. Kaikkia osallistujia seurataan jopa 48 viikon ajan arvioidakseen trauma-oireiden, emotionaalisen hyvinvoinnin ja päivittäisen toimintakyvyn pitkittäisiä muutoksia. Datan keruu sisältää strukturoituja kyselyitä, klinikkoluokituksia ja retrospektiivistä potilastietojen tarkastelua ohjelman arvioinnin osana.
SPIRIT SMART -tutkimus mahdollistaa myös tutkivaa analyysiä tekijöistä, jotka voivat modifioida hoidon vastetta, kuten yksilöllisistä ominaisuuksista, lääketieteellisestä monimutkaisuudesta ja perustason oireprofiileista. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta ohjausta trauma-keskeisten interventioiden optimoimiseksi lasten lääketieteellisissä ympäristöissä ja tukevat tehokkaiden käytäntöjen laajempaa levittämistä nuorille, jotka kohtaavat sekä lääketieteellisiä että psykologisia haasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony T. Vesco, PhD
- Puhelinnumero: 312-227-5075
- Sähköposti: avesco@luriechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony T. Vesco, PhD
- Puhelinnumero: 312-227-5075
- Sähköposti: avesco@luriechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret (8–18-vuotiaat), jotka ovat saaneet SPIRIT-ohjelman psyykkisen trauman seulonnan ja jotka on katsottu kliinisesti sopiviksi SPIRIT-ryhmäterapiaan. Kliinisesti sopiva tarkoittaa, että nuori on aiemmin pystynyt osallistumaan ryhmäympäristöön (esim. koulu, leiri, terapiaryhmä) ilman merkittävää häiriötä ryhmäprosessiin tai muihin osallistujiin.
- Nuori ja vanhempi/laillinen huoltaja ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen/assentin satunnaistamiseen.
- Nuori ja vanhempi/laillinen huoltaja puhuvat sujuvasti englantia tai espanjaa.
- Nuori ei ole tällä hetkellä mukana yksilöterapiassa ilmoittautumishetkellä (potilaan/vanhemman raportin mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Valtion huostassa olevat tai DCFS:n huostassa olevat nuoret.
- Nuoret, joilla on raportoituja tai havaittuja oireita, jotka merkittävästi haittaavat ryhmäterapian osallistumista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: älylliseen kehitysvammaan, keskivaikeaan tai vaikeaan autismikirjon häiriöön, aktiiviseen itsemurha-ajatteluun, hallitsemattomaan psykoottisuuteen tai muihin akuutteihin psykiatrisiin oireisiin, jotka voisivat häiritä ryhmäprosessia.
- Säännöllinen alkoholin tai muiden aineiden käyttö, joka häiritsee osallistumista tai ryhmäprosessia.
- Nuoret, jotka tarvitsevat välitöntä korkeamman tason psykiatrista hoitoa (esim. tehostettua avohoito-ohjelmaa, osastohoitoa, sairaalahoitoa psykiatrisessa osastossa tai laitoshoidosta) ensimmäisen satunnaistamisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPARCS Ryhmäterapia [Vaihe 1 Satunnaistaminen]
Osallistujat arvotaan aluksi ryhmämuotoiseen Strukturoituun psykoterapiaan krooniseen stressiin reagoiville nuorille (SPARCS).
Osallistujat, jotka eivät näytä riittävää parannusta Vaiheen 1 jälkeen, arvotaan uudelleen Vaiheen 2 yksilöterapiaan (SPARCS tai Unified Protocol).
|
Käyttäytyminen: Strukturoitu psykoterapia krooniseen stressiin reagoiville nuorille - Ryhmämuotoinen
SPARCS on käsikirjoitettu kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen ryhmäohjelma nuorille (12–21-vuotiaille), jotka ovat kokeneet kroonista interpersoonallista traumaa tai useita traumatyyppejä, mukaan lukien yhteisö- ja perheväkivalta.
Ohjelma perustuu vahvuuksiin ja on nykyhetkessä keskittyvä, ja sen nuorille räätälöity sisältö kohdistuu affektisäätelyyn, impulsiivisuuteen, itsenälempiin, ihmissuhteisiin, somaattisiin oireisiin, dissosiaatioon, välttämiseen sekä haasteisiin henkilökohtaisen tarkoituksen tai maailmankuvan kanssa. SPARCS tukee tunne-, sosiaalista, akateemista ja käyttäytymistoimintaa ja on sopiva nuorille, joilla on tai ei ole PTSD:tä ja jotka kokevat jatkuvaa traumaan liittyvää stressiä. Ryhmätapaamisia toteutetaan 12–16 viikoittaisen, kasvokkain tapahtuvan istunnon aikana lisensoidun mielenterveysalan ammattilaisen toimesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhtenäinen protokollaryhmäterapia [Vaihe 1 Satunnaistaminen]
Osallistujat arvotaan aluksi Unified Protocol (UP) -ryhmämuotoiseen hoitoon.
Osallistujat, jotka eivät osoita riittävää paranemista vaiheen 1 jälkeen, arvotaan uudelleen vaiheen 2 yksilöterapiaan (SPARCS tai UP).
|
Yhtenäinen protokolla lasten ja nuorten tunnesairauksien transdiagnostiseen hoitoon (UP) on käsikirjoitettu, transdiagnostinen kognitiivis-behavioraalinen interventio nuorille, joilla on tunnesairauksia, mukaan lukien traumaan liittyvää ahdistusta.
UP kohdistuu taustalla oleviin tunnesäätelyprosesseihin ahdistuksen, masennuksen ja niihin liittyvien oireiden osalta.
Ryhmätapaamiset opettavat osallistujille tunnistamaan, ymmärtämään ja muokkaamaan epäsopeutuvia tunnevastauksia samalla edistämällä adaptiivista selviytymistä.
Keskeisiä osia ovat tietoinen tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, altistuminen vältetyille tunteille ja käyttäytymisen aktivointi.
UP on osoittautunut tehokkaaksi nuorille, joilla on traumaan liittyvää ahdistusta, sekä nuorille, joilla on kroonisia sairauksia.
Ryhmätapaamiset toteutetaan 12–16 viikkoa kestävänä sarjana viikoittaisina, kasvokkain tapahtuvina istuntoina, joita tarjoavat lisensoidut mielenterveyden ammattilaiset.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SPARCS-yksilöterapia ei-vastaajille [Vaihe 2 Satunnaistaminen]
Osallistujat, jotka eivät näytä riittävää paranemista ensimmäisen vaiheen ryhmäterapian jälkeen ja jotka uudelleenarvotaan yksilöterapiaan, saavat Strukturoitua psykoterapiaa krooniseen stressiin reagoiville nuorille (SPARCS) yksilöterapiaa.
Istunnot räätälöidään osallistujan tarpeiden mukaan ja voivat sisältää perheen osallistumista.
Hoidon kestoa ohjaa osallistujan vaste, ja tarvittaessa järjestetään vahvistusistuntoja.
|
SPARCS Individual on manuaalinen, taitoihin perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen interventio nuorille (12–21 vuotta), jotka ovat altistuneet krooniselle interpersonaaliselle traumalle tai useille traumatyyppeille.
Yksilöistetyt istunnot räätälöidään osallistujan kliinisiin tarpeisiin, kohdentuen tunteiden säätelyyn, impulsiivisuuteen, itsenäleimaukseen, ihmissuhteisiin, somaattisiin oireisiin, dissosiaatioon, välttelyyn sekä haasteisiin henkilökohtaisen tarkoituksen tai maailmankuvan suhteen.
Yksilöterapia voi sisältää perheen osallistumista ja tukee emotionaalista, sosiaalista, akateemista ja käyttäytymistoimintaa.
Istunnot pidetään tyypillisesti viikoittain, keston ohjaten osallistujan vaste, ja ylläpito- tai tehostamisistuntoja tarjotaan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: UP-yksilöterapia vastaamattomille potilaille [Vaiheen 2 satunnaistaminen]
Osallistujat, jotka eivät näytä riittävää paranemista vaiheen 1 ryhmäterapian jälkeen ja jotka arvotaan uudelleen yksilöterapiaan, saavat Unified Protocol -yksilöterapiaa.
Istunnot räätälöidään osallistujan tarpeiden mukaan.
Hoidon kestoa ohjaa osallistujan vaste, ja tarvittaessa järjestetään vahvistusistuntoja.
|
The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP) on käsikirjoitettu, transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisinterventio nuorille, joilla on tunnesairauksia, mukaan lukien traumaan liittyvää ahdistusta.
UP:ta voidaan toteuttaa ryhmä- tai yksilömuodossa, ja se kohdistuu taustalla oleviin tunnesäätelyprosesseihin ahdistuksessa, masennuksessa ja niihin liittyvissä oireissa. Istunnoissa opetetaan osallistujia tunnistamaan, ymmärtämään ja muokkaamaan sopeutumattomia tunnevastauksia samalla edistämällä sopeutuvia selviytymistapoja. Keskeisiä osia ovat tietoinen tunteiden tietoisuus, kognitiivinen joustavuus, altistuminen vältetyille tunteille ja käyttäytymisen aktivoiminen. UP:ta on osoitettu tehokkaaksi nuorille, joilla on traumaan liittyvää ahdistusta, ja nuorille, joilla on kroonisia sairauksia. Istunnot pidetään tyypillisesti viikoittain, ja niiden kesto ohjataan osallistujan vastauksen mukaan, ja tarvittaessa tarjotaan ylläpito- tai tehostusistuntoja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen traumatisen stressin seulontatyökalu (huoltajan raportti)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
12-kohdainen huoltajakysely, joka arvioi nuoren posttraumaattisia stressioireita liittyen mihin tahansa hyväksyttyyn psykologiseen traumakokemukseen.
Suunniteltu auttamaan kliinikkoja arvioimaan ja diagnosoimaan posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD).
Huoltajat arvioivat lapsensa traumaattisten stressioireiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana (esim. "Kun jotain muistuttaa lastani tapahtuneesta, hänellä on voimakkaita tuntemuksia kehossaan, kuten sydän hakkaa nopeasti, päänsärkyä tai vatsakipua") käyttäen 5-asteikkoa.
Kohdat lasketaan yhteen summapisteytyksen saamiseksi, asteikolla 0–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa traumaattisten stressioireiden tasoa, ja 21 pistettä tai enemmän osoittavat kliinisesti kohonneita ("todennäköinen PTSD") traumaattisia stressioireita.
|
Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Pediatric Traumatic Stress Screening Tool (Youth Self-Report)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
12-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi posttraumaattisiin stressioireisiin liittyviä oireita kaikista hyväksytyistä psykologisista traumakokemuksista.
Suunniteltu auttamaan kliinikkoja arvioimaan ja diagnosoimaan posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD).
Nuoret vastaajat arvioivat viimeisen kuukauden aikana kokemiensa traumaattisten stressioireiden esiintymistiheyttä (esim. "Kun joku asia muistuttaa minua tapahtuneesta, minulla on voimakkaita tuntemuksia kehossani, kuten sydämen kova lyönti, päänsärky tai vatsakipu") käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kohteet lasketaan yhteen summapisteen laskemiseksi, joka vaihtelee 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia traumaattisen stressin oireita. Pisteet 21 tai enemmän osoittavat kliinisesti kohonneita ("todennäköinen PTSD") traumaattisen stressin oireita.
|
Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuksen ja masennuksen arviointiasteikko - 25
Aikaikkuna: Alkutilanne; 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 36 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 48 viikkoa alkutilanteen jälkeen.
|
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale -25 on 25-kohdainen nuorten itseraportointimenetelmä, jolla arvioidaan ahdistus- ja masennusoireita.
Vastaajat arvioivat oireiden esiintymistiheyttä (esim. "Tunnen oloni surulliseksi tai tyhjäksi") käyttämällä 4-portaista Likert-asteikkoa.
Yksittäisten kohtien pisteet lasketaan yhteen masennusosaston (10 kohdetta; pisteet vaihtelevat 0–30), ahdistusosaston (15 kohdetta; pisteet vaihtelevat 0–45) sekä kokonaismasennus- ja ahdistuspisteiden (25 kohdetta; pisteet vaihtelevat 0–75) laskemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennus- ja ahdistusoireilun tasoa.
Raakapisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi käyttämällä lapsen biologiseen sukupuoleen ja ikään perustuvia normitietoja.
|
Alkutilanne; 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 36 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 48 viikkoa alkutilanteen jälkeen.
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - 25, Vanhempi
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25, Parent on 25-kohdainen mittari, joka arvioi huoltajan raportoimia nuoren ahdistus- ja masennusoireita.
Vastaajat arvioivat lapsensa oireiden esiintymistiheyttä (esim. "Lapseni tuntee olonsa surulliseksi tai tyhjäksi") käyttäen 4-pistettä Likert-asteikkoa.
Yksittäisten kohtien pisteet lasketaan yhteen laskeakseen masennusosio (10 kohdetta; pisteet vaihtelevat 0–30), ahdistusosio (15 kohdetta; pisteet vaihtelevat 0–45) sekä kokonaispistemäärän masennukselle ja ahdistukselle (25 kohdetta; pisteet vaihtelevat 0–75).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennus- ja ahdistusoireiden tasoa.
Raakapisteet voidaan muuntaa t-pisteeksi käyttäen normitettuja tietoja, jotka perustuvat lapsen biologiseen sukupuoleen ja ikään.
|
Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report)
Aikaikkuna: Alkutilanne; 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 36 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 48 viikkoa alkutilanteen jälkeen.
|
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report) on 20 kohdetta sisältävä mittari, joka arvioi huoltajan raportoimaa nuoren toimintakyvyn heikentymistä eri ympäristöissä ja päivittäisessä elämässä.
Vastaajat arvioivat lasten kokemaa toimintakyvyn heikentymisen astetta päivittäisissä toimissa (esim. "Tunteiden hallinta ja pysyminen poissa vaikeuksista"; "Tuttavuussuhteet ystävien kanssa") 5-portaisella Likert-asteikolla.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisfunktionaalisen heikentymisen pistemäärä välillä 0–100, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä päivittäisissä toimissa.
Pistemäärät 50 tai sitä alemmat katsotaan kliinisesti kohonneeksi toimintakyvyn heikentymiseksi.
|
Alkutilanne; 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 36 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 48 viikkoa alkutilanteen jälkeen.
|
|
Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Nuorten itsearviointi)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report) on 20 kohdetta käsittävä mittari, joka arvioi nuorten toimintakyvyn heikentymistä eri ympäristöissä ja jokapäiväisessä elämässä.
Vastaajat arvioivat toimintakyvyn heikentymisen astetta päivittäisissä toimissa (esim., "Tunteiden hallinta ja vaikeuksien välttäminen"; "Sopiminen ystävien kanssa") käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaistoimintakyvyn heikentymispisteen laskemiseksi, vaihdellen 0–100, jossa matalammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä päivittäisissä toimissa.
60 pistettä tai alle olevia pisteitä pidetään kliinisesti kohonneena toimintakyvyn heikentymisenä.
|
Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multidimensionaalinen havaittua sosiaalista tukea mittaava asteikko (nuoren itsearviointi)
Aikaikkuna: Alkutilanne; 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 36 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 48 viikkoa alkutilanteen jälkeen.
|
Monidimensionaalinen havaittu sosiaalisen tuen asteikko on 12 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka arvioi havaittua sosiaalista tukea ystäviltä, perheeltä ja merkittäviltä muilta.
Vastaajat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä jokaisen väittämän kanssa (esim. "Perheeni todella yrittää auttaa minua") käyttämällä 7-portaista Likert-asteikkoa.
Keskiarvot lasketaan kolmella ala-asteikolla: ystävien tuki (4 kysymystä; pistemäärät vaihtelevat 1–7), perheen tuki (4 kysymystä; pistemäärät vaihtelevat 1–7) ja merkittävien muiden tuki (4 kysymystä; pistemäärät vaihtelevat 1–7).
Kokonaissosiaalisen tuen pistemäärä lasketaan keskiarvona kaikista 12 vastauksesta (pistemäärät vaihtelevat 1–7).
Kaikilla ala-asteikoilla ja kokonaispistemäärillä korkeammat arvot osoittavat korkeampaa havaittua sosiaalista tukea.
|
Alkutilanne; 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 36 viikkoa alkutilanteen jälkeen; 48 viikkoa alkutilanteen jälkeen.
|
|
Distressin Sietokyvyn Mittari Nuorten Itsearviointi
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
Distress Tolerance -asteikko on 15 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka arvioi yksilöiden kykyä sietää epämiellyttäviä emotionaalisia tiloja, fyysisiä tuntemuksia ja tunneperäisiä käyttäytymishaluja.
Vastaajat arvioivat sitä, missä määrin he samastuvat jokaiseen väittämään (esim. "Minulle on sietämätöntä tuntea itseni järkyttyneeksi tai ahdistuneeksi") käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa.
Kun asteikkoa käytetään nuorten kanssa, 12 kohdetta lasketaan yhteen saadakseen kokonaisdistressinsietopisteen; 11 näistä kohdista pisteytetään käänteisesti ja yksi kohde ei.
Alemmat pisteet osoittavat suurempaa distressinsietokykyä.
|
Perustaso; 12 viikkoa perustason jälkeen; 24 viikkoa perustason jälkeen; 36 viikkoa perustason jälkeen; 48 viikkoa perustason jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Ebesutani C, Reise SP, Chorpita BF, Ale C, Regan J, Young J, Higa-McMillan C, Weisz JR. The Revised Child Anxiety and Depression Scale-Short Version: scale reduction via exploratory bifactor modeling of the broad anxiety factor. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):833-45. doi: 10.1037/a0027283. Epub 2012 Feb 13.
- Tonarely NA, Ehrenreich-May J. Confirming the Factor Structure and Validity of the Distress Tolerance Scale (DTS) in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Aug;51(4):514-526. doi: 10.1007/s10578-019-00935-z.
- Ogles, B. M., Melendez, G., Davis, D. C., & Lunnen, K. M. (2001). The Ohio scales: Practical outcome assessment. Journal of Child and Family Studies, 10(2), 199-212.
- Botchway-Commey E, DPsych CB, Pace C, Ehrenreich-May J, Kennedy SM, Williams J, DPsychClin ZP, DPsychClin AM, Anderson V, Crowe L. A waitlist randomised control trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in children and adolescents with chronic medical conditions (The UP-CAM Study): protocol paper. BMC Psychol. 2025 Aug 6;13(1):873. doi: 10.1186/s40359-025-03052-w.
- Lindenbach, D., Anderson, A., Wang, E., Heintz, M., Rowbotham, M., Ehrenreich-May, J., Arnold, P., & Dimitropoulos, G. (2025). Feasibility and acceptability of implementing a transdiagnostic cognitive behavioral therapy for children impacted by trauma within a residential treatment facility. Child & Youth Services, 46(2), 299-324.
- Habib, M., Labruna, V., & Newman, J. (2013). Complex histories and complex presentations: Implementation of a manually-guided group treatment for traumatized adolescents. Journal of family violence, 28(7), 717-728.
- National Child Traumatic Stress Network. (2025). Structured psychotherapy for adolescents responding to chronic stress (SPARCS). https://www.nctsn.org/sites/default/files/interventions/structured-psychotherapy-for-adolescent-responding-to-chronic-stress-2025.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- lastenlääketiede
- Unified Protocol
- posttraumaattinen stressihäiriö
- krooniset sairaudet
- traumatietoista hoitoa
- trauman oireita
- lasten trauma
- trauman ja stressin aiheuttama häiriö
- Peräkkäinen, moninkertainen tehtävänjako satunnaistettu koe
- Tukemalla tarkoituksenmukaisia interventioita ja resilienssiä traumassa
- Rakenteellinen psykoterapia krooniseen stressiin reagoiville nuorille
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-7413
- H79SM087908 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja, jotka muodostavat tutkimustulosten perustan, sekä tietosanakirja saatetaan käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella.
Pyynnöt tulee ohjata pääasiantutkijalle tarkastettavaksi.
Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen hyödyntää niitä hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tutkimusryhmä tarkastaa pyynnöt IRB:n ja muiden asiaankuuluvien tietojenhallinnan yhteistyökumppaneiden kanssa Lurie Children's -sairaalassa saadakseen laitoksen hyväksynnät ja taatakseen laillisen ja eettisen tutkimuksen sekä HIPAA-vaatimustenmukaisuuden.
Päästäkseen käsiksi tietoihin, tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttö- ja käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .