Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SPARCS és az Egyesített Protokoll Összehasonlító Hatékonysága Krónikus Betegségekkel és Traumával Kapcsolatos Distresszel Küzdő Fiataloknál

2026. szeptember 10. frissítette: Anthony Vesco

Supporting Purposeful Interventions & Resilience In Trauma (SPIRIT) Program: Traumáspecifikus szűrés és rétegzett intervenciók bevezetése krónikus betegséggel élő fiataloknál

A klinikai vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy a traumára fókuszáló terápiák mennyire hatékonyak a mentális egészség tüneteinek és a mindennapi működésnek a javításában krónikus orvosi állapottal rendelkező fiataloknál, akik pszichológiai traumát és a traumához kapcsolódó distresszt tapasztaltak. A tanulmány két bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedésterápiát értékel - a Strukturált Pszichoterápia Krónikus Stresszre Válaszoló Serdülőknek (SPARCS) és az Egységes Protokollt (UP) - csoportos és egyéni formában nyújtva, annak meghatározására, hogy melyik megközelítés, vagy a megközelítések kombinációja csökkenti leginkább a trauma tüneteit és támogatja a megküzdést és az alkalmazkodást. A tanulmány segít a kutatóknak megérteni, hogyan lehet a legjobban támogatni azokat a fiatalokat, akik továbbra is distresszt tapasztalnak a terápia kezdeti fordulója után.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • A SPARCS csoportterápia vagy az UP csoportterápia vezet-e nagyobb javuláshoz a trauma tüneteiben és a funkcionális károsodásban?
  • Azoknál a fiataloknál, akik nem mutatnak elég javulást a csoportterápia után, a SPARCS vagy az UP egyéni terápia hozzáadása jobb eredményekhez vezet-e?
  • Melyik csoport- és egyéni terápiák sorrendje vezet a legnagyobb javuláshoz a trauma tüneteiben és a működésben?

A kutatók két, jelenleg a chicagói Ann & Robert H. Lurie Gyermekkórházban kínált bizonyítékokon alapuló terápiát hasonlítanak össze. A fiatalokat először véletlenszerűen beosztják, hogy SPARCS-t vagy UP-t kapjanak csoportos formában. A csoportterápia befejezése után azok a fiatalok, akiknek továbbra is további támogatásra van szükségük, ismét véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy SPARCS-t vagy UP-t használó egyéni vagy családterápiát kapjanak. Ez a lépésenkénti megközelítés segít azonosítani, hogy a terápiák melyik sorrendje vezet a legjobb összeredményekhez a fiatalok számára.

A résztvevők:

  • Részt vesznek SPARCS vagy UP használatával történő csoportterápiás üléseken
  • Azok, akiknek további támogatásra van szükségük a csoportterápia után, részt vesznek SPARCS vagy UP egyéni terápiában
  • Rövid értékeléseket végeznek a mentális egészségről és a mindennapi működésről a beiratkozáskor, majd azt követően 12 hetente 48 héten keresztül, a chicagói Ann & Robert H. Lurie Gyermekkórház Célirányos Beavatkozások és Ellenállóképeség Támogatása Traumában (SPIRIT) programján keresztül történő rendszeres ellátásuk részeként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Chicago-i Ann & Robert H. Lurie Gyermekkórház SPIRIT (Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma) programja traumainformált, bizonyítékokon alapuló ellátást nyújt 8-18 éves fiataloknak, akik krónikus egészségügyi állapottal és pszichológiai trauma kitettséggel rendelkeznek, és traumával kapcsolatos distresszt tapasztalnak. A krónikus egészségügyi állapottal rendelkező fiatalok nagyobb kockázatnak vannak kitéve a pszichológiai stresszre a gyakori orvosi eljárások, kórházi kezelések és betegségekkel kapcsolatos kihívások, valamint a korábbi családi vagy közösségi nehézségek miatt. A SPIRIT program a viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat integrálja a rutin klinikai ellátásba, strukturált intervenciókkal a trauma kezelésére, a megküzdés javítására és a napi működés támogatására.

Ez a klinikai vizsgálat Szelektív, Többszörös Hozzárendelésű, Randomizált Vizsgálat (SMART) tervezetet alkalmaz két kognitív-viselkedésterápiás módszer értékelésére: a Strukturált Pszichoterápia Krónikus Stresszre Reagáló Serdülőknek (SPARCS) és az Egységes Protokoll Érzelmi Zavarok Tranzdiagnosztikus Kezelésére Gyermekeknél és Serdülőknél (UP). A SMART tervezet lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összehasonlítsák mindkét terápia hatékonyságát külön-külön és egymás után alkalmazva, adatokat szolgáltatva arról, hogy melyik megközelítés vagy megközelítések kombinációja a leghatékonyabb azoknál a fiataloknál, akik eltérően reagálnak a kezdeti csoportos kezelésre.

A résztvevők először szűrést és alapvonal-értékeléseket végeznek a SPIRIT program keretében, amely magában foglalja a traumával kapcsolatos tünetek, érzelmi distressz és napi működés szabványosított mérését. Ezután a fiatalokat véletlenszerűen hozzárendelik, hogy csoportterápiát kapjanak SPARCS vagy UP alkalmazásával. A csoportterápiás üléseket a rutin klinikai eljárásokkal összhangban végzik, és minden intervencióhoz specifikus kézikönyvi protokollokat követnek. Azok a fiatalok, akik nem mutatnak kellő javulást a csoportterápia után, újra randomizálásra kerülnek, hogy további egyéni terápiát kapjanak SPARCS vagy UP alkalmazásával. Ez a lépésenkénti megközelítés lehetővé teszi a vizsgálat számára, hogy értékelje mindkét terápia hatékonyságát külön-külön, valamint a csoportos, majd egyéni terápia optimális sorrendjét.

Az adatgyűjtés beágyazott a klinikai ellátásba, és több időpontban történik: belépés/alapvonal, majd 12 hetente 48 héten keresztül. Minden résztvevőt akár 48 hétig követik, hogy értékeljék a traumás tünetek, az érzelmi jólét és a napi működés hosszú távú változásait. Az adatgyűjtés magában foglalja strukturált felméréseket, klinikai értékeléseket és retrospektív kartonvizsgálatot a programértékelés részeként.

A SPIRIT SMART vizsgálat lehetővé teszi továbbá a kezelésre adott választ befolyásoló tényezők feltáró elemzését, mint például az egyéni jellemzők, az orvosi komplexitás és az alapvonali tünetprofilok. A vizsgálat eredményei értéges útmutatást nyújtanak a traumára fókuszáló intervenciók optimalizálásához gyermekgyógyászati környezetben, és támogatják a hatékony gyakorlatok szélesebb körű terjesztését az orvosi és pszichológiai kihívásokkal szembesülő fiatalok számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Fiatalok (8-18 évesek), akik a SPIRIT program pszichológiai trauma szűrésén részesültek és klinikailag alkalmasnak minősültek a SPIRIT csoportterápiára. A klinikai alkalmasság azt jelenti, hogy a fiatal történelmileg képes csoportkörnyezetben (pl. iskola, tábor, terápiás csoport) részt venni anélkül, hogy jelentősen megzavarná a csoportfolyamatot vagy a többi résztvevőt.
  • A fiatal és a szülő/jogi gyám hajlandó és képes tájékozott beleegyezést/hozzájárulást adni a randomizációhoz.
  • A fiatal és a szülő/jogi gyám folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul.
  • A fiatal jelenleg nincs egyéni terápiában a beiratkozás időpontjában (a beteg/szülő jelentése szerint).

Kizárási kritériumok:

  • Állami gondozottak vagy DCFS gondozásban lévő fiatalok.
  • Fiatalok jelentett vagy megfigyelt tünetekkel, amelyek jelentősen befolyásolnák a csoportterápia részvételét, ideértve de nem kizárólagosan: értelmi fogyatékosság, közepesen súlyos autizmus spektrumzavar, aktív öngyilkossági gondolatok, ellenőrizetlen pszichózis vagy más akut pszichiátriai tünetek, amelyek megzavarhatják a csoportfolyamatot.
  • Rendszeres alkohol vagy egyéb anyagok használata, amelyek akadályozzák a részvételt vagy megzavarják a csoportfolyamatot.
  • Fiatalok, akik azonnali magasabb szintű pszichiátriai ellátást igényelnek (pl. intenzív ambuláns program, részleges kórházi kezelés, kórházi pszichiátriai felvétel vagy bentlakásos kezelés) az első randomizáció időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SPARCS Csoportterápia [1. szakasz Randomizáció]
A résztvevők kezdetben véletlenszerűen kerülnek beosztásra a Strukturált Pszichoterápiára Krónikus Stresszre Válaszoló Serdülőknek (SPARCS) csoportos formában. Azok a résztvevők, akik az 1. szakasz után nem mutatnak kellő javulást, újra véletlenszerűen kerülnek beosztásra a 2. szakasz egyéni terápiájába (SPARCS vagy Unified Protocol).
Viselkedési: Strukturált Pszichoterápia Krónikus Stresszre Válaszoló Serdülőknek - Csoport
A SPARCS egy kézikönyv alapú, kognitív-viselkedéses csoportprogram fiataloknak (12-21 év), akik krónikus interperszonális traumának vagy többféle trauma típusnak vannak kitéve, beleértve a közösségi és családon belüli erőszakot. A program erőforrás-alapú és jelen-központú, serdülőkorra szabott tartalommal, amely az érzelmi szabályozást, impulzivitást, önértékelést, kapcsolatokat, szomatikus tüneteket, disszociációt, elkerülést és a személyes célokkal vagy világnézettel kapcsolatos kihívásokat célozza meg. A SPARCS támogatja az érzelmi, társas, tanulmányi és viselkedési működést, és megfelelő azoknak a fiataloknak is, akiknél PTSD van vagy nincs, de folyamatos trauma-kapcsolatos stresszt tapasztalnak. A csoportos üléseket 12-16 heti, személyes találkozó keretében, engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szolgáltatók tartják.
Más nevek:
  • SPARCS
Kísérleti: Egységes Protokoll Csoportterápia [1. szakasz Randomizáció]
A résztvevőket kezdetben randomizálják, hogy a Unified Protocol (UP) csoportos formátumban részesüljenek. Azok a résztvevők, akik nem mutatnak kellő javulást az 1. szakasz után, újra randomizálásra kerülnek a 2. szakasz egyéni terápiájához (SPARCS vagy UP).
Viselkedési: Egységes Protokoll a Gyermekek és Serdülők Érzelmi Zavarainak Transzdiagnosztikus Kezelésére - Csoport
A Gyermekek és Serdülők Érzelmi Zavarainak Transzdiagnosztikus Kezelésére szolgáló Egységes Protokoll (UP) egy kézikönyv alapján működő, transzdiagnosztikus kognitív-viselkedésterápiás beavatkozás érzelmi zavarokkal küzdő fiatalok számára, beleértve a traumával összefüggő stresszt is.
Az UP a szorongás, depresszió és kapcsolódó tünetek mögöttes érzelemszabályozási folyamatait célozza.
A csoportos üléseken a résztvevők megtanulják az alkalmazkodást gátló érzelmi reakciók azonosítását, megértését és módosítását, miközben az adaptív megküzdési stratégiákat elősegítik.
Az alapvető összetevők közé tartozik a tudatos érzelmi tudatosság, a kognitív rugalmasság, a került érzelmeknek való kitettség és a viselkedésaktiválás.
Az UP hatékonynak bizonyult traumával összefüggő stresszel küzdő fiatalok és krónikus betegségekkel élő fiatalok esetében.
A csoportos üléseket 12-16 heti, személyes találkozó formájában végzik licencelt mentálhigiénés szolgáltatók.
Más nevek:
  • FEL
  • Egységes Protokoll
Kísérleti: SPARCS Egyéni Terápia Nem Válaszolóknak [2. Szakasz Randomizálás]
Azok a résztvevők, akik az 1. szakasz csoportterápiája után nem mutatnak kellő javulást, és egyéni terápiába kerülnek véletlenszerűen, a Strukturált Pszichoterápiát kapják a Krónikus Stresszre Válaszoló Serdülők számára (SPARCS) egyéni terápiában. A terápiás ülések a résztvevők igényeihez igazodnak, és magukban foglalhatják a családi bevonást is. A kezelés időtartamát a résztvevő reakciója határozza meg, szükség esetén erősítő ülésekkel.
Viselkedési: Strukturált Pszichoterápia Krónikus Stresszre Válaszadó Serdülők Számára - Egyéni
A SPARCS Individual egy kézikönyv alapján készült, készségalapú kognitív-viselkedésterápiás intervenció fiatalok (12-21 évesek) számára, akik krónikus interperszonális traumának vagy többféle trauma típusnak voltak kitéve. Az egyéni üléseket minden résztvevő klinikai igényeihez igazítják, amelyek az érzelmi szabályozást, impulzivitást, önértékelést, kapcsolatokat, szomatikus tüneteket, disszociációt, elkerülést és a személyes célokkal vagy világnézettel kapcsolatos kihívásokat célozzák meg. Az egyéni terápia magában foglalhatja a család részvételét és támogatja az érzelmi, társas, tanulmányi és viselkedési működést. Az üléseket általában hetente tartják, az időtartamot a résztvevő reakciója vezérli, valamint szükség szerint karbantartó vagy erősítő üléseket biztosítanak.
Más nevek:
  • SPARCS
Kísérleti: UP Egyéni Terápia Nem Válaszolóknak [2. Szakasz Randomizálás]
Azok a résztvevők, akik nem mutatnak kellő javulást az 1. szakasz csoportterápiája után, és újrarandomizálást kapnak az egyéni terápiára, az Unified Protocol egyéni terápiát kapják. Az üléseket a résztvevők igényeihez igazítják. A kezelés időtartamát a résztvevők válasza vezérli, szükség esetén erősítő ülésekkel.
Viselkedési: Egységes Protokoll a Gyermekek és Serdülők Érzelmi Zavarainak Transzdiagnosztikus Kezeléséhez - Egyéni
A Gyermekek és Serdülők Érzelmi Zavarainak Transzdiagnosztikus Kezelésére szolgáló Egységes Protokoll (UP) egy kézikönyv alapján végzett, transzdiagnosztikus kognitív-viselkedésterápiás beavatkozás fiatalok számára érzelmi zavarokkal, beleértve a traumával kapcsolatos distresszt. Az UP csoportos vagy egyéni formában is alkalmazható, és célja az alapvető érzelemszabályozási folyamatok kezelése szorongás, depresszió és kapcsolódó tünetek esetén. Az ülések során a résztvevők megtanulják az adaptív megküzdési stratégiák elősegítése mellett az alkalmazkodásra nem képes érzelmi reakciók azonosítását, megértését és módosítását. A fő összetevők közé tartozik a tudatos érzelmi tudatosság, a kognitív rugalmasság, a került érzelmeknek való kitettség és a viselkedési aktiváció. Az UP hatékonynak bizonyult traumával kapcsolatos distresszel küzdő fiatalok és krónikus orvosi állapottal élő fiatalok számára. Az üléseket általában hetente tartják, a tartamukat a résztvevő reakciója vezérli, szükség szerint karbantartó vagy erősítő üléseket biztosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori Traumás Stressz Szűrőeszköz (Gondozói Válasz)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét az alapvonal után; 24 hét az alapvonal után; 36 hét az alapvonal után; 48 hét az alapvonal után.
A 12 tételből álló gondozói jelentéses mérőeszköz, amely a fiatalok poszttraumás stressz tüneteit értékeli bármely elfogadott pszichológiai trauma kitettséghez kapcsolódóan. Úgy tervezték, hogy segítse a klinikusokat a poszttraumás stressz zavar (PTSD) értékelésében és diagnosztizálásában. A gondozói válaszadók értékelik gyermekük traumás stressz tüneteinek gyakoriságát az elmúlt hónapban (pl., „Amikor valami emlékezteti gyermekemet arra, ami történt, erős érzéseket tapasztal a testében, például a szíve gyorsabban ver, fejfájása vagy hasfájása van”) egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével. A tételösszegeket összegzik egy összpontszám kiszámításához, amely 0 és 48 között mozog, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű traumás stressz tüneteket jeleznek, és a 21 vagy annál magasabb pontszámok klinikailag emelkedett („valószínű PTSD”) traumás stressz tüneteket jeleznek.
Alapvonal; 12 hét az alapvonal után; 24 hét az alapvonal után; 36 hét az alapvonal után; 48 hét az alapvonal után.
Gyermekkori Traumás Stressz Szűrőeszköz (Ifjúsági Önbevallás)
Időkeret: Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulás után; 24 hét a kiindulás után; 36 hét a kiindulás után; 48 hét a kiindulás után.
Egy 12 tételekből álló önbevalló módszer, amely a bármilyen elfogadott pszichológiai trauma kitettséghez kapcsolódó poszttraumás stressz tüneteket értékeli. Úgy tervezték, hogy segítse a klinikusokat a poszttraumás stressz zavar (PTSD) értékelésében és diagnosztizálásában. A fiatal válaszadók egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik a múlt hónapban tapasztalt traumás stressz tüneteik gyakoriságát (pl.: „Amikor valami emlékeztet arra, ami történt, erős érzéseim vannak a testemben, például gyorsabban ver a szívem, fejfájásom vagy gyomorfájásom van"). A tételeket összeadják egy összpontszám kiszámításához, amely 0 és 48 között mozog, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű traumás stressz tüneteket jeleznek, és a 21 vagy annál magasabb pontszámok klinikailag emelkedett („valószínű PTSD”) traumás stressz tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulás után; 24 hét a kiindulás után; 36 hét a kiindulás után; 48 hét a kiindulás után.
Átdolgozott Gyermekek Szorongás és Depresszió Skálája - 25
Időkeret: Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulás után; 24 hét a kiindulás után; 36 hét a kiindulás után; 48 hét a kiindulás után.
A Revideált Gyermek- és Ifjúsági Szorongás és Depresszió Skála -25 egy 25 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amely a szorongás és depresszió tüneteit értékeli.
A válaszadók egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik, hogy milyen gyakran tapasztalják a tüneteket (pl., "Szomorúnak vagy üresnek érzem magam").
Az egyes tételek pontszámait összegezve számítják ki a depresszió (10 tétel; pontszám 0 és 30 között), a szorongás (15 tétel; pontszám 0 és 45 között) és az összesített depresszió és szorongás (25 tétel; pontszám 0 és 75 között) összpontszámait.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű depressziós és szorongásos tüneteket jeleznek.
A nyers pontszámok t-pontszámokká alakíthatók át a gyermek biológiai nemére és korára vonatkozó normatív adatok alapján.
Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulás után; 24 hét a kiindulás után; 36 hét a kiindulás után; 48 hét a kiindulás után.
A módosított Gyermekek Szorongás és Depresszió Skálája - 25, Szülő
Időkeret: Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulási állapot után; 24 hét a kiindulási állapot után; 36 hét a kiindulási állapot után; 48 hét a kiindulási állapot után.
A Revideált Gyermek Szorongás és Depresszió Skála - 25, Szülői változat egy 25 tételből álló mérőeszköz, amely a gondozó által jelentett fiatalok szorongásos és depressziós tüneteit értékeli. A válaszadók egy 4-fokozatú Likert-skála segítségével értékelik gyermekük tüneteinek gyakoriságát (pl., "A gyerekem szomorúnak vagy üresnek érzi magát"). Az egyes tételek pontszámait összegezve kiszámítják a depresszió (10 tétel; pontszám 0 és 30 között), a szorongás (15 tétel; pontszám 0 és 45 között) és az összesített depresszió és szorongás (25 tétel; pontszám 0 és 75 között) összpontszámait. A magasabb pontszámok a depresszió és szorongás tüneteinek nagyobb mértékét jelzik. A nyers pontszámok t-pontszámokká konvertálhatók a gyermek biológiai nemére és életkorára alapozott normatív adatok felhasználásával.
Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulási állapot után; 24 hét a kiindulási állapot után; 36 hét a kiindulási állapot után; 48 hét a kiindulási állapot után.
Ohio Ifjúsági Funkcionalitás Skála (Gondozói Jelentés)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét az alapvonal után; 24 hét az alapvonal után; 36 hét az alapvonal után; 48 hét az alapvonal után.
Az Ohio Skála a Fiatalok Működési Képességének Értékelésére (Gondozói Jelentés) egy 20 tételből álló mérőeszköz, amely a gondozók által jelentett fiatalok működési károsodását értékeli különböző környezetekben és a mindennapi életben. A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik a gyermekek mindennapi tevékenységek során tapasztalt működési károsodás mértékét (pl.: „Érzelmeik szabályozása és a bajok elkerülése”; „Barátokkal való megértés”). Az egyes tételek pontszámát összeadják, hogy kiszámítsák a teljes működési károsodási pontszámot, amely 0 és 100 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb működési károsodást jeleznek a mindennapi tevékenységek során. Az 50 vagy annál alacsonyabb pontszámokat klinikailag emelkedett működési károsodásnak tekintik.
Alapvonal; 12 hét az alapvonal után; 24 hét az alapvonal után; 36 hét az alapvonal után; 48 hét az alapvonal után.
Ohio Skálák a Fiatalok Működésének Skálája (Fiatalok Önbevallása)
Időkeret: Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulási állapot után; 24 hét a kiindulási állapot után; 36 hét a kiindulási állapot után; 48 hét a kiindulási állapot után.
Az Ohio Ifjúsági Funkcionálási Skála (Ifjúsági Önbevallás) egy 20 tételből álló mérőeszköz, amely az ifjúság funkcionális károsodásának önbevallását értékeli különböző környezetekben és a mindennapi életben. A válaszadók egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelik a funkcionális károsodás mértékét, amelyet a mindennapi tevékenységek során tapasztalnak (pl. "Érzelmek kontrollálása és a bajok elkerülése"; "Barátokkal való jól kijönés"). Az egyes tételek pontszámait összeadják, hogy kiszámítsák az összes funkcionális károsodási pontszámot, amely 0 és 100 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek a mindennapi tevékenységekben. A 60 pont alatti vagy azzal megegyező pontszámokat klinikailag megnövekedett funkcionális károsodásnak tekintik.
Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulási állapot után; 24 hét a kiindulási állapot után; 36 hét a kiindulási állapot után; 48 hét a kiindulási állapot után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Társas Támogatás Multidimenzionális Skálája (Ifjúsági Önkitöltő)
Időkeret: Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulási állapot után; 24 hét a kiindulási állapot után; 36 hét a kiindulási állapot után; 48 hét a kiindulási állapot után.
A Multidimensional Scale of Perceived Social Support egy 12 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely a barátoktól, családtól és jelentős másoktól kapott érzékelt társas támogatást értékeli. A válaszadók egy 7 pontos Likert-skála segítségével értékelik, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal (pl. "A családom igazán próbál segíteni nekem"). Az átlagpontszámok három alskálán kerülnek kiszámításra: baráti támogatás (4 tétel; pontszámok 1 és 7 között változnak), családi támogatás (4 tétel; pontszámok 1 és 7 között változnak) és jelentős más támogatása (4 tétel; pontszámok 1 és 7 között változnak). Az összesített társas támogatási pontszámot a 12 tételre adott válaszok átlagolásával számítják ki (pontszámok 1 és 7 között változnak). Minden alskálán és az összesített pontszámokon magasabb értékek magasabb szintű érzékelt társas támogatást jeleznek.
Kiindulási állapot; 12 hét a kiindulási állapot után; 24 hét a kiindulási állapot után; 36 hét a kiindulási állapot után; 48 hét a kiindulási állapot után.
Ifjúsági Szorongás Tűrés Skála – Önbevalló
Időkeret: Alapvonal; 12 hét az alapvonal után; 24 hét az alapvonal után; 36 hét az alapvonal után; 48 hét az alapvonal után.
A Distress Tolerance Scale egy 15 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely az egyének képességét értékeli arra, hogy elviseljék a kellemetlen érzelmi állapotokat, fizikai érzeteket és az érzelmekkel kapcsolatos viselkedési impulzusokat. A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik, hogy milyen mértékben értenek egyet az egyes állításokkal (pl. „A felkavaró vagy szorongó érzés számomra elviselhetetlen”). Fiatalokkal való használat esetén 12 tételt összegeznek, hogy egy teljes distress tolerancia pontszámot hozzanak létre; ezek közül 11 tételt fordítottan pontoznak, egy tételt pedig nem. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb distress toleranciát jeleznek.
Alapvonal; 12 hét az alapvonal után; 24 hét az alapvonal után; 36 hét az alapvonal után; 48 hét az alapvonal után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anthony Vesco

Együttműködők

Northwestern University
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati eredményeket alátámasztó, személyazonosságától megfosztott egyéni résztvevői adatok, valamint az adatszótár kérésre elérhetővé válnak. A kéréseket a fővizsgálónak kell benyújtani áttekintés céljából. Az adatokat azokkal a kutatókkal osztják meg, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak a jóváhagyott javaslat céljainak eléréséhez. A vizsgálati csoport az IRB-vel és a Lurie Children's egyéb releváns adatkezelési partnereivel együtt felülvizsgálja a kéréseket az intézményi jóváhagyások megszerzése és a jogi és etikai kutatás, valamint a HIPAA-megfelelőség biztosítása érdekében. A hozzáféréshez az adatkérőknek alá kell írniuk egy adatelérési és felhasználási megállapodást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel