Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van SPARCS en Unified Protocol voor jongeren met chronische medische aandoeningen en trauma-gerelateerde stress

16 maart 2026 bijgewerkt door: Anthony Vesco

SPIRIT-programma (Supporting Purposeful Interventions & Resilience In Trauma): Implementatie van traumaspecifieke screening en gestratificeerde interventies voor jongeren met een chronische medische aandoening

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van traumagerichte therapieën te vergelijken voor het verbeteren van geestelijke gezondheidssymptomen en dagelijks functioneren bij jongeren met chronische medische aandoeningen die psychologisch trauma en trauma-gerelateerde stress hebben ervaren. De studie evalueert twee op bewijs gebaseerde cognitief-gedragstherapieën - Gestructureerde Psychotherapie voor Adolescenten die Reageren op Chronische Stress (SPARCS) en het Unified Protocol (UP) - aangeboden in groep- en individuele formaten om te bepalen welke aanpak, of combinatie van aanpakken, traumasymptomen het beste vermindert en coping en aanpassing ondersteunt. De studie zal onderzoekers ook helpen begrijpen hoe ze jongeren die na een eerste ronde therapie nog steeds stress ervaren het beste kunnen ondersteunen.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Leidt SPARCS groepstherapie of UP groepstherapie tot grotere verbeteringen in traumasymptomen en functionele beperkingen?
  • Voor jongeren die na groepstherapie niet genoeg verbetering laten zien, leidt het toevoegen van SPARCS of UP individuele therapie tot betere uitkomsten?
  • Welke volgorde van groep- en individuele therapieën leidt tot de grootste verbeteringen in traumasymptomen en functioneren?

Onderzoekers zullen twee op bewijs gebaseerde therapieën vergelijken die momenteel worden aangeboden bij het Ann & Robert H. Lurie Kinderziekenhuis van Chicago. Jongeren zullen eerst willekeurig worden toegewezen om SPARCS of UP in groepsverband te ontvangen. Na het voltooien van groepstherapie, zullen jongeren die nog extra ondersteuning nodig hebben opnieuw willekeurig worden toegewezen om individuele of gezinstherapie te ontvangen met SPARCS of UP. Deze stapsgewijze aanpak zal helpen identificeren welke volgorde van therapieën leidt tot de beste algehele uitkomsten voor jongeren.

Deelnemers zullen:

  • Deelnemen aan groepstherapiesessies met SPARCS of UP
  • Voor degenen die na groepstherapie extra ondersteuning nodig hebben, deelnemen aan individuele SPARCS of UP therapie
  • Korte beoordelingen van geestelijke gezondheid en dagelijks functioneren invullen bij inschrijving, en daarna elke 12 weken gedurende 48 weken, als onderdeel van hun reguliere zorg via het Ann & Robert H. Lurie Kinderziekenhuis Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) programma

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT)-programma bij Ann & Robert H. Lurie Kinderziekenhuis van Chicago biedt trauma-geïnformeerde, evidence-based zorg voor jongeren van 8-18 jaar met chronische medische aandoeningen en blootstelling aan psychologisch trauma die trauma-gerelateerde distress ervaren. Jongeren met chronische medische aandoeningen lopen een verhoogd risico op psychologische stress door frequente medische procedures, ziekenhuisopnames en ziekte-gerelateerde uitdagingen, naast eerdere familie- of gemeenschapstegenslagen. Het SPIRIT-programma integreert gedragsgezondheidsdiensten in de routinematige klinische zorg, met gestructureerde interventies om trauma aan te pakken, coping te verbeteren en dagelijks functioneren te ondersteunen.

Deze klinische studie gebruikt een Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART)-ontwerp om twee cognitief-gedragstherapieën te evalueren: Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) en het Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP). Het SMART-ontwerp stelt onderzoekers in staat de effectiviteit van elke therapie afzonderlijk en in volgorde te vergelijken, wat gegevens oplevert over welke aanpak of combinatie van aanpakken het meest effectief is voor jongeren die verschillend reageren op initiële groepstherapie.

Deelnemers doorlopen eerst screening en baseline-assessments binnen het SPIRIT-programma, waaronder gestandaardiseerde metingen van trauma-gerelateerde symptomen, emotionele distress en dagelijks functioneren. Jongeren worden vervolgens willekeurig toegewezen om groepstherapie te ontvangen met SPARCS of UP. Groepstherapiesessies worden uitgevoerd in overeenstemming met routinematige klinische procedures en volgen gemanualiseerde protocollen specifiek voor elke interventie. Jongeren die na groepstherapie onvoldoende verbetering laten zien, worden opnieuw gerandomiseerd om aanvullende individuele therapie te ontvangen met SPARCS of UP. Deze stapsgewijze aanpak stelt de studie in staat de effectiviteit van beide therapieën afzonderlijk te evalueren, evenals de optimale volgorde van groepstherapie gevolgd door individuele therapie.

Gegevensverzameling is ingebed in de klinische zorg en vindt plaats op meerdere tijdstippen: inschrijving/baseline, en elke 12 weken tot 48 weken. Alle deelnemers worden tot 48 weken gevolgd om longitudinale veranderingen in traumasymptomen, emotioneel welzijn en dagelijks functioneren te evalueren. Gegevensverzameling omvat gestructureerde enquêtes, beoordelingen door clinici en retrospectief dossieronderzoek uitgevoerd als onderdeel van programmavalutatie.

De SPIRIT SMART-studie maakt ook verkennende analyses mogelijk van factoren die de behandelingseffectiviteit kunnen modereren, zoals individuele kenmerken, medische complexiteit en baseline-symptoomprofielen. Bevindingen uit deze studie zullen waardevolle richtlijnen bieden voor het optimaliseren van trauma-gerichte interventies binnen pediatrische medische settings en ondersteunen bredere verspreiding van effectieve praktijken voor jongeren die zowel medische als psychologische uitdagingen tegemoet gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren (8-18 jaar) die een SPIRIT-programma psychologisch traumascreening hebben ondergaan en klinisch geschikt werden bevonden voor SPIRIT-groepstherapie. Klinisch geschikt betekent dat de jongere in het verleden in staat was deel te nemen aan een groepsomgeving (bijv. school, kamp, therapiegroep) zonder de groepsprocessen of andere deelnemers significant te verstoren.
  • Jongere en ouder/wettelijk voogd zijn bereid en in staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor randomisatie.
  • Jongere en ouder/wettelijk voogd zijn vloeiend in Engels of Spaans.
  • Jongere volgt momenteel geen individuele therapie op het moment van inschrijving (volgens patiënt/ouderrapport).

Uitsluitingscriteria:

  • Jeugdbeschermingsmaatregelen of jongeren onder voogdij van DCFS.
  • Jongeren met gerapporteerde of geobserveerde symptomen die deelname aan groepstherapie significant zouden belemmeren, waaronder maar niet beperkt tot: verstandelijke beperking, matige tot ernstige autismespectrumstoornis, actieve suïcidale gedachten, ongecontroleerde psychose, of andere acute psychiatrische symptomen die het groepsproces kunnen verstoren.
  • Regelmatig gebruik van alcohol of andere middelen die deelname belemmeren of het groepsproces verstoren.
  • Jongeren die op het moment van eerste randomisatie directe psychiatrische zorg op een hoger niveau nodig hebben (bijv. intensieve dagbehandeling, deeltijdopname, klinische psychiatrische opname, of residentiële behandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPARCS Groepstherapie [Fase 1 Randomisatie]
Deelnemers worden aanvankelijk gerandomiseerd om Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) in groepsverband te ontvangen. Deelnemers die na Fase 1 onvoldoende verbetering laten zien, worden opnieuw gerandomiseerd voor individuele therapie in Fase 2 (SPARCS of Unified Protocol).
Gedragsmatig: Gestructureerde psychotherapie voor adolescenten die reageren op chronische stress - Groep
SPARCS is een gestandaardiseerd, cognitief-gedragstherapeutisch groepsprogramma voor jongeren (12-21 jaar) die zijn blootgesteld aan chronisch interpersoonlijk trauma of meerdere soorten trauma, waaronder gemeenschaps- en huiselijk geweld. Het programma is krachtgericht en op het heden gericht, met op adolescenten afgestemde inhoud die gericht is op affectregulatie, impulsiviteit, zelfperceptie, relaties, lichamelijke symptomen, dissociatie, vermijding en uitdagingen met persoonlijk doel of wereldbeeld. SPARCS ondersteunt emotioneel, sociaal, academisch en gedragsmatig functioneren en is geschikt voor jongeren met of zonder PTSS die aanhoudende trauma-gerelateerde stress ervaren. Groepssessies worden uitgevoerd over 12-16 wekelijkse, persoonlijke sessies door gediplomeerde geestelijke gezondheidszorgverleners.
Andere namen:
  • SPARCS
Experimenteel: Unified Protocol Groepstherapie [Fase 1 Randomisatie]
Deelnemers worden aanvankelijk gerandomiseerd om het Unified Protocol (UP) in een groepsformaat te ontvangen. Deelnemers die na Fase 1 onvoldoende verbetering vertonen, worden opnieuw gerandomiseerd voor Fase 2 individuele therapie (SPARCS of UP).
Gedragsmatig: Unified Protocol voor Transdiagnostische Behandeling van Emotionele Stoornissen bij Kinderen en Adolescenten - Groep
Het Unified Protocol voor de Transdiagnostische Behandeling van Emotionele Stoornissen bij Kinderen en Adolescenten (UP) is een gestandaardiseerde, transdiagnostische cognitief-gedragstherapeutische interventie voor jongeren met emotionele stoornissen, waaronder trauma-gerelateerde stress. UP richt zich op onderliggende emotieregulatieprocessen bij angst, depressie en aanverwante symptomen. Tijdens groepsbijeenkomsten leren deelnemers maladaptieve emotionele reacties te identificeren, begrijpen en aan te passen, terwijl adaptieve coping wordt bevorderd. Kerncomponenten omvatten mindful emotioneel bewustzijn, cognitieve flexibiliteit, blootstelling aan vermeden emoties en gedragsactivering. UP is effectief gebleken voor jongeren met trauma-gerelatede stress en jongeren met chronische medische aandoeningen. Groepsbijeenkomsten worden gegeven over 12-16 wekelijkse, persoonlijke sessies door gediplomeerde geestelijke gezondheidszorgverleners.
Andere namen:
  • OMHOOG
  • Geïntegreerd Protocol
Experimenteel: SPARCS Individuele Therapie voor Niet-Responders [Stage 2 Randomisatie]
Deelnemers die na Fase 1 groepstherapie onvoldoende verbetering laten zien en opnieuw worden gerandomiseerd voor individuele therapie, krijgen Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) individuele therapie. Sessies worden afgestemd op de behoeften van de deelnemer en kunnen familiebetrokkenheid omvatten. De behandelingsduur wordt bepaald door de respons van de deelnemer, met booster sessies indien nodig.
Gedragsmatig: Gestructureerde Psychotherapie voor Adolescenten die Reageren op Chronische Stress - Individueel
SPARCS Individual is een gestandaardiseerde, op vaardigheden gebaseerde cognitief-gedragsmatige interventie voor jongeren (12-21 jaar) die zijn blootgesteld aan chronisch interpersoonlijk trauma of meerdere soorten trauma. Individuele sessies worden aangepast aan de klinische behoeften van elke deelnemer, gericht op affectregulatie, impulsiviteit, zelfperceptie, relaties, somatische symptomen, dissociatie, vermijding en uitdagingen met persoonlijk doel of wereldbeeld. Individuele therapie kan familiedeelname omvatten en ondersteunt emotioneel, sociaal, academisch en gedragsmatig functioneren. Sessies worden doorgaans wekelijks gehouden, waarbij de duur wordt geleid door de respons van de deelnemer en onderhouds- of booster sessies worden aangeboden indien nodig.
Andere namen:
  • SPARCS
Experimenteel: UP Individuele Therapie voor Non-Responders [Stage 2 Randomisatie]
Deelnemers die na fase 1 groepstherapie onvoldoende verbetering vertonen en opnieuw worden gerandomiseerd voor individuele therapie, ontvangen Unified Protocol individuele therapie. Sessies worden afgestemd op de behoeften van de deelnemer. De behandelduur wordt geleid door de respons van de deelnemer, met booster sessies indien nodig.
Gedragsmatig: Unified Protocol voor Transdiagnostische Behandeling van Emotionele Stoornissen bij Kinderen en Adolescenten - Individueel
Het Unified Protocol voor de Transdiagnostische Behandeling van Emotionele Stoornissen bij Kinderen en Adolescenten (UP) is een gestandaardiseerde, transdiagnostische cognitief-gedragsmatige interventie voor jongeren met emotionele stoornissen, waaronder trauma-gerelateerde stress. UP kan worden aangeboden in groeps- of individuele vorm en richt zich op onderliggende emotieregulatieprocessen bij angst, depressie en gerelateerde symptomen. Tijdens sessies leren deelnemers om maladaptieve emotionele reacties te identificeren, te begrijpen en te wijzigen, terwijl adaptief coping wordt bevorderd. Kerncomponenten omvatten bewuste emotionele aandacht, cognitieve flexibiliteit, blootstelling aan vermeden emoties en gedragsactivatie. UP is effectief gebleken voor jongeren met trauma-gerelateerde stress en jongeren met chronische medische aandoeningen. Sessies worden doorgaans wekelijks gehouden, waarbij de duur wordt bepaald door de reactie van de deelnemer en onderhouds- of boostersessies worden aangeboden indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrisch Traumatische Stress Screeningsinstrument (Zorgverlenerrapport)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Een 12-item vragenlijst voor verzorgers die de posttraumatische stresssymptomen bij jongeren beoordeelt in verband met elke erkende blootstelling aan psychologisch trauma. Ontworpen om clinici te helpen bij het evalueren en diagnosticeren van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Verzorgers beoordelen de frequentie van traumatische stresssymptomen bij hun kind in de afgelopen maand (bijvoorbeeld: "Als iets mijn kind herinnert aan wat er is gebeurd, heeft hij/zij sterke gevoelens in zijn/haar lichaam, zoals een snel kloppend hart, hoofdpijn of buikpijn") met behulp van een 5-punts Likert-schaal. De items worden opgeteld om een totaalscore te berekenen, variërend van 0 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van traumatische stresssymptomen, en scores van 21 of hoger wijzen op klinisch verhoogde ("waarschijnlijke PTSS") traumatische stresssymptomen.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Pediatrisch Traumatisch Stress Screening-instrument (Zelfrapportage Jongeren)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Een zelfrapportage-instrument met 12 items voor het beoordelen van posttraumatische stresssymptomen gerelateerd aan elke erkende blootstelling aan psychologisch trauma. Ontworpen om clinici te ondersteunen bij het evalueren en diagnosticeren van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Jeugdige respondenten beoordelen de frequentie van traumatische stresssymptomen die zij de afgelopen maand hebben ervaren (bijvoorbeeld: "Als iets mij herinnert aan wat er gebeurd is, krijg ik sterke gevoelens in mijn lichaam, zoals een snelle hartslag, hoofdpijn of buikpijn") met behulp van een 5-punts Likertschaal. Items worden opgeteld om een totaalscore te berekenen, variërend van 0 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van traumatische stresssymptomen, en scores van 21 of hoger duiden op klinisch verhoogde ("waarschijnlijke PTSS") traumatische stresssymptomen.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale -25 is een zelfrapportage-instrument voor jongeren met 25 items dat angst- en depressieve symptomen meet. Respondenten beoordelen de frequentie waarmee zij symptomen ervaren (bijvoorbeeld: "Ik voel me verdrietig of leeg") met behulp van een 4-punts Likertschaal. Scores op individuele items worden opgeteld om depressie (10 items; scores variëren van 0 tot 30), angst (15 items; scores variëren van 0 tot 45) en totale depressie- en angstscores (25 items; scores variëren van 0 tot 75) te berekenen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie- en angstsymptomen. Ruwe scores kunnen worden omgezet in t-scores met behulp van genormeerde gegevens op basis van het biologische geslacht en de leeftijd van het kind.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
De Herziene Angst- en Depressieschaal voor Kinderen - 25, Ouder
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25, Parent is een vragenlijst met 25 items die de zorgverlenerrapportage van angst- en depressieve symptomen bij jongeren beoordeelt. Respondenten beoordelen de frequentie waarmee hun kind symptomen ervaart (bijvoorbeeld: "Mijn kind voelt zich verdrietig of leeg") met behulp van een 4-punts Likert-schaal. Scores op individuele items worden opgeteld om de somscore voor depressie (10 items; scores variëren van 0 tot 30), angst (15 items; scores variëren van 0 tot 45) en totale depressie en angst (25 items; scores variëren van 0 tot 75) te berekenen. Hogere scores duiden op grotere niveaus van depressie- en angstsymptomen. Ruwe scores kunnen worden omgezet in t-scores met behulp van genormeerde gegevens op basis van het biologische geslacht en de leeftijd van het kind.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Ohio Schalen voor Jeugdfunctioneren Schaal (Zorgverlener Rapport)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
De Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report) is een meetinstrument met 20 items dat de door de verzorger gerapporteerde functionele beperkingen van jongeren beoordeelt in verschillende omgevingen en het dagelijks leven. Respondenten beoordelen de mate van functionele beperking die kinderen ervaren in alledaagse activiteiten (bijvoorbeeld "Emoties beheersen en uit de problemen blijven"; "Omgaan met vrienden") met behulp van een 5-punts Likertschaal. Scores op individuele items worden opgeteld om een algemene functionele beperkingsscore te berekenen, variërend van 0 tot 100, waarbij lagere scores wijzen op grotere functionele beperkingen in alledaagse activiteiten. Scores van 50 of lager worden beschouwd als klinisch verhoogde functionele beperking.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
De Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report) is een meetinstrument met 20 items dat de zelfrapportage meet van functionele beperkingen bij jongeren in verschillende omgevingen en het dagelijks leven. Respondenten beoordelen de mate van functionele beperking die zij ervaren bij dagelijkse activiteiten (bijvoorbeeld: "Emoties beheersen en uit problemen blijven"; "Met vrienden opschieten") met behulp van een 5-punts Likertschaal. De scores op individuele items worden opgeteld om een totale score voor functionele beperking te berekenen, variërend van 0 tot 100, waarbij lagere scores wijzen op een grotere functionele beperking in dagelijkse activiteiten. Scores van 60 of lager worden beschouwd als klinisch verhoogde functionele beperking.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun (Jongeren Zelfrapportage)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
De Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun is een zelfrapportage-instrument met 12 items dat waargenomen sociale steun van vrienden, familie en significante anderen meet. Respondenten beoordelen in welke mate ze het eens zijn met elke uitspraak (bijvoorbeeld: "Mijn familie doet echt haar best om me te helpen") op een 7-punts Likertschaal. Gemiddelde scores worden berekend over drie subschalen: steun van vrienden (4 items; scores variëren van 1 tot 7), steun van familie (4 items; scores variëren van 1 tot 7) en steun van significante anderen (4 items; scores variëren van 1 tot 7). Een totale sociale-steunscore wordt berekend door de antwoorden over alle 12 items te middelen (scores variëren van 1 tot 7). Voor alle subschaal- en totalscores geldt: hogere waarden duiden op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
Baseline; 12 weken na baseline; 24 weken na baseline; 36 weken na baseline; 48 weken na baseline.
Distress Tolerance Scale Jongeren Zelfrapportage
Tijdsspanne: Uitgangswaarde; 12 weken na uitgangswaarde; 24 weken na uitgangswaarde; 36 weken na uitgangswaarde; 48 weken na uitgangswaarde.
De Distress Tolerance Scale is een zelfrapportage-instrument met 15 items dat het vermogen van individuen meet om ongemakkelijke emotionele toestanden, fysieke sensaties en emotiegerelateerde gedragsdrang te tolereren. Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met elke uitspraak (bijvoorbeeld: "Ik kan het niet verdragen om van streek of in nood te zijn") met behulp van een 5-punts Likertschaal. Bij gebruik bij jongeren worden 12 items opgeteld om een totale distress tolerance-score te berekenen; 11 van deze items worden omgekeerd gescoord en één item niet. Lagere scores duiden op een grotere distress tolerance.
Uitgangswaarde; 12 weken na uitgangswaarde; 24 weken na uitgangswaarde; 36 weken na uitgangswaarde; 48 weken na uitgangswaarde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anthony Vesco

Medewerkers

Northwestern University Feinberg School of Medicine
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de studieresultaten, samen met een datadictionary, zullen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker voor beoordeling. Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen voor gebruik bij het bereiken van de doelen van het goedgekeurde voorstel. Het onderzoeksteam zal verzoeken beoordelen met de IRB en andere relevante gegevensbeheerpartners bij Lurie Children's om institutionele goedkeuringen te verkrijgen en te garanderen dat het onderzoek legaal en ethisch verantwoord is en voldoet aan HIPAA. Om toegang te krijgen, moeten aanvragers van gegevens een overeenkomst voor gegevenstoegang en -gebruik ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posttraumatische stressstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren