Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av SPARCS og Unified Protocol for ungdom med kroniske medisinske tilstander og traumarelatert psykisk belastning

16. mars 2026 oppdatert av: Anthony Vesco

SPIRIT-programmet (Støttende Målrettede Intervensjoner og Motstandsdyktighet ved Traumer): Implementering av traumespesifikk screening og stratifiserte intervensjoner for ungdom med kronisk medisinsk tilstand

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av traumefokuserte terapier for å forbedre psykiske helsesymptomer og daglig fungering hos ungdom med kroniske medisinske tilstander som har opplevd psykologisk traume og traumerelatert nød.
Studien evaluerer to evidensbaserte kognitiv-atferdsterapier - Strukturert psykoterapi for ungdom som svarer på kronisk stress (SPARCS) og Unified Protocol (UP) - levert i gruppe- og individuelle formater for å avgjøre hvilken tilnærming, eller kombinasjon av tilnærminger, som best reduserer traumesymptomer og støtter mestring og tilpasning.
Studien vil også hjelpe forskere å forstå hvordan man best kan støtte ungdom som fortsatt opplever nød etter en første runde med terapi.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å svare på er:

  • Fører SPARCS-gruppeterapi eller UP-gruppeterapi til større forbedringer i traumesymptomer og funksjonell nedsatt funksjon?
  • For ungdom som ikke viser tilstrekkelig forbedring etter gruppeterapi, fører tilføyelse av SPARCS eller UP individuell terapi til bedre utfall?
  • Hvilken sekvens av gruppe- og individuelle terapier fører til de største forbedringene i traumesymptomer og fungering?

Forskere vil sammenligne to evidensbaserte terapier som for tiden tilbys ved Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago.
Ungdom vil først bli tilfeldig tildelt til å motta enten SPARCS eller UP i gruppeformat.
Etter å ha fullført gruppeterapi, vil ungdom som fortsatt trenger ytterligere støtte bli tilfeldig tildelt på nytt for å motta individuell eller familiebasert terapi ved bruk av SPARCS eller UP.
Denne trinnvise tilnærmingen vil hjelpe med å identifisere hvilken sekvens av terapier som fører til de beste overordnede resultatene for ungdom.

Deltakere vil:

  • Delta i gruppeterapisesjoner ved bruk av enten SPARCS eller UP
  • For de som trenger ytterligere støtte etter gruppeterapi, delta i individuell SPARCS- eller UP-terapi
  • Fullføre korte vurderinger av mental helse og daglig fungering ved påmelding, og hver 12. uke deretter i 48 uker, som en del av deres vanlige behandling gjennom Ann & Robert H. Lurie Children's Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT)-program

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPIRIT-programmet (Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma) ved Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago tilbyr traumebasert, evidensbasert behandling for ungdom i alderen 8–18 år med kroniske medisinske tilstander og psykologisk traumeeksponering som opplever traumerelatert nød.
Ungdom med kroniske medisinske tilstander har økt risiko for psykologisk stress på grunn av hyppige medisinske prosedyrer, innleggelser og sykdomsrelaterte utfordringer, i tillegg til tidligere familiemessig eller samfunnsmessig motgang.
SPIRIT-programmet integrerer atferdshelsetjenester i rutinemessig klinisk omsorg ved å bruke strukturerte intervensjoner for å håndtere traumer, forbedre mestring og støtte daglig fungering.

Denne kliniske studien bruker en Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART)-design for å evaluere to kognitiv-atferdsmessige terapier: Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) og Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP).
SMART-designet lar forskere sammenligne effektiviteten av hver terapi levert isolert og i rekkefølge, og gir data om hvilken tilnærming eller kombinasjon av tilnærminger som er mest effektiv for ungdom som responderer forskjellig på innledende gruppebehandling.

Deltakerne gjennomfører først screening og baseline-vurderinger innenfor SPIRIT-programmet, som inkluderer standardiserte mål for traumerelaterte symptomer, emosjonell nød og daglig fungering.
Ungdommen blir deretter tilfeldig tildelt for å motta gruppeterapi med enten SPARCS eller UP.
Gruppeterapisesjonene leveres i samsvar med rutinemessige kliniske prosedyrer og føller manuelle protokoller spesifikke for hver intervensjon.
Ungdom som ikke viser tilstrekkelig forbedring etter gruppeterapi blir re-randomisert for å motta ytterligere individuell terapi med enten SPARCS eller UP.
Denne trinnvise tilnærmingen lar studien evaluere effektiviteten av begge terapier isolert, samt den optimale rekkefølgen av gruppeterapi etterfulgt av individuell terapi.

Datainnsamlingen er innebygd i klinisk omsorg og foregår på flere tidspunkt: inkludering/baseline, og hver 12. uke gjennom 48 uker.
Alle deltakere følges i opptil 48 uker for å evaluere langsgående endringer i traumesymptomer, emosjonell velvære og daglig fungering.
Datainnsamlingen inkluderer strukturerte spørreskjemaer, kliniker-vurderinger og retrospektiv journalgjennomgang utført som del av programevalueringen.

SPIRIT SMART-studien tillater også utforskende analyser av faktorer som kan moderere behandlingsrespons, som individuelle egenskaper, medisinsk kompleksitet og baseline-symptomprofiler.
Funn fra denne studien vil gi verdifull veiledning for å optimalisere traumefokuserte intervensjoner innenfor pediatriske medisinske settinger og støtte bredere spredning av effektive praksiser for ungdom som står overfor både medisinske og psykologiske utfordringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom (8-18 år) som gjennomgikk et SPIRIT-program psykologisk traumescreening og ble vurdert som klinisk passende for SPIRIT-gruppeterapi. Klinisk passende betyr at ungdommen historisk kan delta i en gruppesetting (f.eks. skole, leir, terapigruppe) uten betydelig forstyrrelse av gruppeprosessen eller andre deltakere.
  • Ungdom og forelder/verge er villige og i stand til å gi informert samtykke/tilslutning til randomisering.
  • Ungdom og forelder/verge behersker engelsk eller spansk flytende.
  • Ungdommen er ikke for tiden engasjert i individuell terapi ved inkluderingstidspunktet (ifølge pasient/forelder-rapport).

Eksklusjonskriterier:

  • Ungdom under statens vergemål eller DCFS-omsorg.
  • Ungdom med rapporterte eller observerte symptomer som vil hemme gruppeterapideltakelse betydelig, inkludert men ikke begrenset til: intellektuell funksjonshemning, moderat til alvorlig autisme spektrumforstyrrelse, aktiv suicidal tankegang, ukontrollert psykose, eller andre akutte psykiatriske symptomer som kan forstyrre gruppeprosessen.
  • Regelmessig bruk av alkohol eller andre stoffer som forstyrrer deltakelse eller gruppeprosessen.
  • Ungdom som krever umiddelbar psykiatrisk behandling på høyere nivå (f.eks. intensiv dagbehandling, delvis sykehusinnleggelse, psykiatrisk innleggelse eller bo-behandling) ved første randomiseringstidspunkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPARCS Gruppeterapi [Stage 1 Randomisering]
Deltakere blir først randomisert til å motta Strukturert Psykoterapi for Ungdom som Responderer på Kronisk Stress (SPARCS) i gruppeformat. Deltakere som ikke viser tilstrekkelig bedring etter Fase 1 vil bli re-randomisert til Fase 2 individuell terapi (SPARCS eller Unified Protocol).
Atferdsmessig: Strukturert psykoterapi for ungdommer som responderer på kronisk stress - Gruppe
SPARCS er et manualisert, kognitiv-atferdsmessig gruppeprogram for ungdom (12-21 år) som har vært utsatt for kronisk interpersonlig traume eller flere typer traumer, inkludert samfunns- og hjemmevold.
Programmet er styrkebasert og fokusert på nåtiden, med tilpasset ungdomstilpasset innhold som tar sikte på affektregulering, impulsivitet, selvoppfatning, relasjoner, somatiske symptomer, dissosiasjon, unngåelse og utfordringer med personlig mening eller verdensbilde.
SPARCS støtter emosjonell, sosial, akademisk og atferdsmessig fungering og er egnet for ungdom med eller uten PTSD som opplever pågående traumerelatert stress.
Gruppesamlinger gjennomføres over 12-16 ukentlige, personlige samlinger med lisensierte psykisk helsepersonell.
Andre navn:
  • SPARCS
Eksperimentell: Unified Protocol Gruppeterapi [Trinn 1 Randomisering]
Deltakere blir tilfeldig tildelt Unified Protocol (UP) i gruppeformat i utgangspunktet. Deltakere som ikke viser tilstrekkelig forbedring etter trinn 1 vil bli tilfeldig tildelt på nytt til trinn 2 individuell terapi (SPARCS eller UP).
Atferdsmessig: Unified Protocol for Transdiagnostisk Behandling av Følelsesmessige Lidelser hos Barn og Ungdom - Gruppe
Den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn og unge (UP) er en manualisert, transdiagnostisk kognitiv-atferdsmessig intervensjon for ungdom med emosjonelle lidelser, inkludert traumerelatert stress.
UP retter seg mot underliggende emosjonsreguleringsprosesser ved angst, depresjon og relaterte symptomer.
Gruppesamlinger lærer deltakerne å identifisere, forstå og modifisere maladaptive emosjonelle reaksjoner samtidig som de fremmer adaptiv mestring.
Kjernekomponenter inkluderer oppmerksom emosjonell bevissthet, kognitiv fleksibilitet, eksponering for unngåtte følelser og atferdsaktivering.
UP har vist seg effektiv for ungdom med traumerelatert stress og ungdom med kroniske medisinske tilstander.
Gruppesamlinger gjennomføres over 12-16 ukentlige, personlige samlinger med lisensierte psykiske helsearbeidere.
Andre navn:
  • OPP
  • Unified Protocol
Eksperimentell: SPARCS Individuell terapi for ikke-respondenter [Stage 2 Randomisering]
Deltakere som ikke viser tilstrekkelig forbedring etter gruppeterapi i Fase 1 og blir re-randomisert til individuell terapi, får Strukturert psykoterapi for ungdom som responderer på kronisk stress (SPARCS) individuell terapi. Sesjonene tilpasses deltakerens behov og kan inkludere familieinvolvering. Behandlingsvarighet styres av deltakerens respons, med oppfriskningssesjoner etter behov.
Atferdsmessig: Strukturert psykoterapi for ungdom som responderer på kronisk stress - Individuell
SPARCS Individual er en manuell, ferdighetsbasert kognitiv atferdsintervensjon for ungdom (12-21 år) som har vært utsatt for kronisk interpersonell traume eller flere typer traumer. Individuelle sesjoner er tilpasset hver deltakers kliniske behov, med fokus på affektregulering, impulsivitet, selvoppfatning, relasjoner, somatiske symptomer, dissosiasjon, unngåelse og utfordringer med personlig formål eller verdenssyn. Individuell terapi kan innebære familie-deltakelse og støtter emosjonell, sosial, akademisk og atferdsmessig fungering. Sesjoner holdes vanligvis ukentlig, med varighet styrt av deltakerens respons, og vedlikeholds- eller oppfriskningssesjoner tilbys etter behov.
Andre navn:
  • SPARCS
Eksperimentell: UP Individuell Terapi for Ikke-respondenter [Trinn 2 Randomisering]
Deltakere som ikke viser tilstrekkelig forbedring etter gruppeterapi i trinn 1 og re-randomiseres til individuell terapi, får Unified Protocol individuell terapi. Sesjonene tilpasses deltakerens behov. Behandlingsvarighet styres av deltakerens respons, med oppfriskningssesjoner etter behov.
Atferdsmessig: Enhetlig protokoll for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn og unge - Individuell
Det forente protokoll for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn og unge (UP) er en manualisert, transdiagnostisk kognitiv-atferdsmessig intervensjon for ungdom med emosjonelle lidelser, inkludert traumerelatert nød. UP kan leveres i gruppe- eller individuelle formater og retter seg mot underliggende emosjonsreguleringsprosesser ved angst, depresjon og relaterte symptomer. Sesjonene lærer deltakerne å identifisere, forstå og modifisere maladaptive emosjonelle reaksjoner samtidig som de fremmer adaptiv mestring. Kjernekomponenter inkluderer oppmerksom emosjonsbevissthet, kognitiv fleksibilitet, eksponering for unngåtte følelser og atferdsaktivering. UP har vist seg effektiv for ungdom med traumerelatert nød og ungdom med kroniske medisinske tilstander. Sesjonene holdes typisk ukentlig, med varighet styrt av deltakerrespons og vedlikeholds- eller booster-sesjoner tilbys etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verktøy for screening av traumestress hos barn (Rapport fra omsorgsperson)
Tidsramme: Baseline; 12 uker etter baseline; 24 uker etter baseline; 36 uker etter baseline; 48 uker etter baseline.
Et 12-punkts forespørselsskjema for omsorgspersoner som vurderer ungdoms posttraumatiske stressymptomer knyttet til enhver godkjent psykologisk traumeeksponering. Designet for å hjelpe klinikere med å evaluere og diagnostisere posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Omsorgspersoner vurderer hyppigheten av traumatiske stressymptomer hos barnet sitt de siste måneden (f.eks. "Når noe minner barnet mitt om hva som skjedde, får han/hun sterke følelser i kroppen, som at hjertet slår raskt, hodepine eller magepine") ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Punktene summeres for å beregne en totalsum, fra 0 til 48, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av traumatiske stressymptomer, og poengsummer på 21 eller høyere indikerer klinisk forhøyede ("sannsynlig PTSD") traumatiske stressymptomer.
Baseline; 12 uker etter baseline; 24 uker etter baseline; 36 uker etter baseline; 48 uker etter baseline.
Pediatric Traumatic Stress Screening Tool (Youth Self-Report)
Tidsramme: Utgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.
Et 12-spørsmål selvrapporteringsverktøy som vurderer posttraumatiske stressymptomer knyttet til eventuelle opplevde psykologiske traumeerfaringer. Utviklet for å hjelpe klinikere med å evaluere og diagnostisere posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Ungdomsrespondenter vurderer hyppigheten av traumatiske stressymptomer de har opplevd de siste månedene (f.eks. "Når noe minner meg om det som skjedde, får jeg sterke følelser i kroppen, som at hjertet slår fort, hodepine eller mageknip") ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Poengsummene summeres for å beregne en totalscore, som varierer fra 0 til 48, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivå av traumatiske stressymptomer, og poengsummer på 21 eller høyere indikerer klinisk forhøyede ("sannsynlig PTSD") traumatiske stressymptomer.
Utgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25
Tidsramme: Utgangspunkt; 12 uker etter utgangspunkt; 24 uker etter utgangspunkt; 36 uker etter utgangspunkt; 48 uker etter utgangspunkt.
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale -25 er et selvrapporteringsmål med 25 spørsmål for ungdom som vurderer angst- og depresjonssymptomer. Respondentene rangerer hyppigheten de opplever symptomer (f.eks. "Jeg føler meg trist eller tom") ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala. Poeng på individuelle spørsmål summeres for å beregne depresjon (10 spørsmål; poengsummer fra 0 til 30), angst (15 spørsmål; poengsummer fra 0 til 45), og totale depresjons- og angstsummer (25 spørsmål; poengsummer fra 0 til 75). Høyere poengsummer indikerer større nivåer av depresjons- og angstsymptomer. Råpoeng kan konverteres til t-poeng ved hjelp av normerte data basert på barnets biologiske kjønn og alder.
Utgangspunkt; 12 uker etter utgangspunkt; 24 uker etter utgangspunkt; 36 uker etter utgangspunkt; 48 uker etter utgangspunkt.
Den reviderte skalaen for barns angst og depresjon - 25, Forelder
Tidsramme: Utdgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.
Den reviderte skalaen for barns angst og depresjon - 25, Foreldre er et 25-spørsmål måleinstrument som vurderer omsorgspersonens rapportering av ungdommers angst- og depresjonssymptomer. Respondentene rangerer hvor ofte barnet deres opplever symptomer (f.eks. "Barnet mitt føler seg trist eller tomt") ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala. Poengsummer på enkeltelementer summeres for å beregne depresjon (10 elementer; poengsummer fra 0 til 30), angst (15 elementer; poengsummer fra 0 til 45), og totale depresjons- og angstpoengsummer (25 elementer; poengsummer fra 0 til 75). Høyere poengsummer indikerer større nivåer av depresjons- og angstsymptomer. Råpoengsummer kan konverteres til t-poeng ved hjelp av normerte data basert på barnets biologiske kjønn og alder.
Utdgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.
Ohio-skalaen for ungdommens fungering (omsorgspersonrapport)
Tidsramme: Baseline; 12 uker etter baseline; 24 uker etter baseline; 36 uker etter baseline; 48 uker etter baseline.
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report) er et måleinstrument med 20 punkter som vurderer omsorgspersonens rapportering om ungdommens funksjonshemming på tvers av ulike miljøer og hverdagsliv. Respondentene vurderer graden av funksjonshemming barn opplever i daglige aktiviteter (f.eks. "Kontrollere følelser og holde seg unna trøbbel"; "Komme overens med venner") ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Poengsummene på enkeltelementer summeres for å beregne en samlet funksjonshemmingsscore, som varierer fra 0 til 100, der lavere poengsummer indikerer større funksjonshemming i daglige aktiviteter. Poengsummer på eller under 50 anses som klinisk forhøyet funksjonshemming.
Baseline; 12 uker etter baseline; 24 uker etter baseline; 36 uker etter baseline; 48 uker etter baseline.
Ohio-skalaer for ungdommens fungering (ungdommens egenrapport)
Tidsramme: Utgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report) er et 20-punkts mål som vurderer selvrapportering av funksjonshemming hos ungdom på tvers av ulike situasjoner og dagliglivet. Respondentene vurderer graden av funksjonshemming de opplever i hverdagsaktiviteter (f.eks. "Kontrollere følelser og holde seg unna trøbbel"; "Komme overens med venner") ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Poengene på individuelle punkter summeres for å beregne en total funksjonshemmingsscore, som varierer fra 0 til 100, der lavere poengsummer indikerer større funksjonshemming i hverdagsaktiviteter. Poengsummer på eller under 60 anses som klinisk forhøyet funksjonshemming.
Utgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensjonal skala for opplevd sosial støtte (Ungdomsselvrapportering)
Tidsramme: Baseline; 12 uker etter baseline; 24 uker etter baseline; 36 uker etter baseline; 48 uker etter baseline.
Den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte er et selvrapporteringsverktøy med 12 spørsmål som vurderer opplevd sosial støtte fra venner, familie og nære andre. Respondentene rangerer graden de er enige i hver uttalelse (f.eks. "Familien min prøver virkelig å hjelpe meg") ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala. Gjennomsnittsscorer beregnes over tre subskalaer: støtte fra venner (4 spørsmål; scorer fra 1 til 7), støtte fra familie (4 spørsmål; scorer fra 1 til 7) og støtte fra nære andre (4 spørsmål; scorer fra 1 til 7). En total sosial støtte-score beregnes ved å gjennomsnittliggjøre responsene over alle 12 spørsmålene (scorer fra 1 til 7). For alle subskalaer og totalscorer indikerer høyere verdier høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
Baseline; 12 uker etter baseline; 24 uker etter baseline; 36 uker etter baseline; 48 uker etter baseline.
Distress Tolerance Scale Ungdom Selvrapportering
Tidsramme: Utdgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.
Distress Tolerance Scale er et selvrapporteringsmål med 15 punkter som vurderer enkeltpersoners evne til å tolerere ubehagelige følelsesmessige tilstander, fysiske fornemmelser og følelsesrelaterte atferdsimpulser. Respondentene vurderer i hvilken grad de er enige i hver påstand (f.eks. "Å føle seg opprørt eller stresset er uutholdelig for meg") ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Når den brukes med ungdom, summeres 12 punkter for å lage en total distress tolerance score; 11 av disse punktene er reversert scoret, og ett punkt er ikke det. Lavere score indikerer større distress tolerance.
Utdgangspunkt; 12 uker etter utgangspunktet; 24 uker etter utgangspunktet; 36 uker etter utgangspunktet; 48 uker etter utgangspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anthony Vesco

Samarbeidspartnere

Northwestern University Feinberg School of Medicine
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

29. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Annet stipend/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for studieresultatene, sammen med en databok, vil bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel. Forespørsler bør rettes til hovedforskeren for gjennomgang. Data vil bli delt med forskere som fremlegger et metodisk solid forslag til bruk for å oppnå målene i det godkjente forslaget. Studiegruppen vil gjennomgå forespørsler sammen med IRB og andre relevante databehandlingssamarbeidspartnere ved Lurie Children's for å få institusjonelle godkjenninger og garantere lovlig og etisk forskning samt HIPAA-overholdelse. For å få tilgang må databehovende signere en dataaksess- og bruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatiske stresslidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere