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Efficacité comparative du SPARCS et du Protocole unifié pour les jeunes atteints de maladies chroniques et de détresse liée à un traumatisme

10 septembre 2026 mis à jour par: Anthony Vesco

Programme SPIRIT (Soutien aux Interventions Ciblées et à la Résilience face au Traumatisme) : Mise en œuvre d'un Dépistage Spécifique des Traumatismes et d'Interventions Stratifiées pour les Jeunes Souffrant d'une Maladie Chronique

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité des thérapies centrées sur le traumatisme pour améliorer les symptômes de santé mentale et le fonctionnement quotidien chez les jeunes souffrant de maladies chroniques ayant vécu un traumatisme psychologique et une détresse liée au traumatisme. L'étude évalue deux thérapies cognitivo-comportementales fondées sur des preuves - la Psychothérapie Structurée pour Adolescents Répondant au Stress Chronique (SPARCS) et le Protocole Unifié (UP) - dispensées en format de groupe et individuel pour déterminer quelle approche, ou combinaison d'approches, réduit le mieux les symptômes traumatiques et soutient l'adaptation et l'ajustement. L'étude aidera également les chercheurs à comprendre comment mieux soutenir les jeunes qui continuent de ressentir une détresse après une première série de thérapie.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La thérapie de groupe SPARCS ou la thérapie de groupe UP entraîne-t-elle de plus grandes améliorations des symptômes traumatiques et des déficiences fonctionnelles ?
  • Pour les jeunes qui ne montrent pas suffisamment d'amélioration après la thérapie de groupe, l'ajout d'une thérapie individuelle SPARCS ou UP conduit-il à de meilleurs résultats ?
  • Quelle séquence de thérapies de groupe et individuelles conduit aux plus grandes améliorations des symptômes traumatiques et du fonctionnement ?

Les chercheurs compareront deux thérapies fondées sur des preuves actuellement proposées à l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago. Les jeunes seront d'abord assignés au hasard pour recevoir soit SPARCS soit UP en format de groupe. Après avoir terminé la thérapie de groupe, les jeunes qui ont encore besoin d'un soutien supplémentaire seront à nouveau assignés au hasard pour recevoir une thérapie individuelle ou familiale utilisant SPARCS ou UP. Cette approche par étapes aidera à identifier quelle séquence de thérapies conduit aux meilleurs résultats globaux pour les jeunes.

Les participants :

  • Prendront part à des séances de thérapie de groupe utilisant soit SPARCS soit UP
  • Pour ceux ayant besoin d'un soutien supplémentaire après la thérapie de groupe, participeront à une thérapie individuelle SPARCS ou UP
  • Effectueront de brèves évaluations de la santé mentale et du fonctionnement quotidien à l'inscription, puis toutes les 12 semaines pendant 48 semaines, dans le cadre de leurs soins réguliers via le programme SPIRIT (Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma) de l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) de l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago offre des soins fondés sur des données probantes et tenant compte des traumatismes pour les jeunes âgés de 8 à 18 ans souffrant de maladies chroniques et ayant été exposés à des traumatismes psychologiques, et qui éprouvent une détresse liée aux traumatismes. Les jeunes atteints de maladies chroniques présentent un risque accru de stress psychologique en raison des interventions médicales fréquentes, des hospitalisations et des défis liés à la maladie, ainsi que des antécédents d'adversité familiale ou communautaire. Le programme SPIRIT intègre les services de santé comportementale dans les soins cliniques de routine, en utilisant des interventions structurées pour traiter les traumatismes, améliorer les capacités d'adaptation et soutenir le fonctionnement quotidien.

Cet essai clinique utilise un plan d'essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART) pour évaluer deux thérapies cognitivo-comportementales : la psychothérapie structurée pour adolescents répondant au stress chronique (SPARCS) et le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les enfants et les adolescents (UP). Le plan SMART permet aux chercheurs de comparer l'efficacité de chaque thérapie administrée isolément et en séquence, fournissant des données sur l'approche ou la combinaison d'approches la plus efficace pour les jeunes qui répondent différemment au traitement de groupe initial.

Les participants effectuent d'abord un dépistage et des évaluations de base dans le cadre du programme SPIRIT, qui incluent des mesures standardisées des symptômes liés aux traumatismes, de la détresse émotionnelle et du fonctionnement quotidien. Les jeunes sont ensuite assignés au hasard pour recevoir une thérapie de groupe utilisant soit SPARCS, soit UP. Les séances de thérapie de groupe sont dispensées conformément aux procédures cliniques de routine et suivent des protocoles manuels spécifiques à chaque intervention. Les jeunes qui ne montrent pas d'amélioration suffisante après la thérapie de groupe sont réaffectés au hasard pour recevoir une thérapie individuelle supplémentaire utilisant soit SPARCS, soit UP. Cette approche par étapes permet à l'étude d'évaluer l'efficacité des deux thérapies isolément, ainsi que la séquence optimale de thérapie de groupe suivie de thérapie individuelle.

La collecte de données est intégrée aux soins cliniques et a lieu à plusieurs moments : à l'inclusion/ligne de base, puis toutes les 12 semaines jusqu'à 48 semaines. Tous les participants sont suivis jusqu'à 48 semaines pour évaluer les changements longitudinaux des symptômes de traumatisme, du bien-être émotionnel et du fonctionnement quotidien. La collecte de données comprend des enquêtes structurées, des évaluations cliniciens et une revue rétrospective des dossiers menée dans le cadre de l'évaluation du programme.

L'essai SMART SPIRIT permet également des analyses exploratoires des facteurs pouvant modérer la réponse au traitement, tels que les caractéristiques individuelles, la complexité médicale et les profils de symptômes de base. Les résultats de cette étude fourniront des orientations précieuses pour optimiser les interventions axées sur les traumatismes dans les contextes médicaux pédiatriques et soutenir une diffusion plus large des pratiques efficaces pour les jeunes confrontés à des défis médicaux et psychologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Jeunes (âgés de 8 à 18 ans) ayant reçu un dépistage de traumatisme psychologique du programme SPIRIT et jugés cliniquement appropriés pour la thérapie de groupe SPIRIT. Cliniquement approprié signifie que le jeune peut historiquement s'engager dans un cadre de groupe (par exemple, école, camp, groupe de thérapie) sans perturbation significative du processus de groupe ou des autres participants.
  • Le jeune et le parent/tuteur légal sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé/assentiment pour la randomisation.
  • Le jeune et le parent/tuteur légal maîtrisent l'anglais ou l'espagnol.
  • Le jeune ne participe pas actuellement à une thérapie individuelle au moment de l'inscription (selon le rapport du patient/parent).

Critères d'exclusion :

  • Jeunes placés sous la tutelle de l'État ou de la DCFS (Services de protection de l'enfance et de la famille).
  • Jeunes présentant des symptômes signalés ou observés qui entraveraient significativement l'engagement dans la thérapie de groupe, y compris, mais sans s'y limiter : déficience intellectuelle, trouble du spectre de l'autisme modéré à sévère, idéation suicidaire active, psychose non contrôlée ou autres symptômes psychiatriques aigus qui pourraient perturber le processus de groupe.
  • Consommation régulière d'alcool ou d'autres substances interférant avec la participation ou perturbant le processus de groupe.
  • Jeunes nécessitant des soins psychiatriques immédiats de niveau supérieur (par exemple, programme ambulatoire intensif, hospitalisation partielle, admission psychiatrique hospitalière ou traitement résidentiel) au moment de la première randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe SPARCS [Randomisation de l'étape 1]
Les participants sont initialement randomisés pour recevoir la psychothérapie structurée pour adolescents répondant au stress chronique (SPARCS) en format de groupe. Les participants qui ne montrent pas d'amélioration suffisante après l'étape 1 seront re-randomisés pour l'étape 2 de thérapie individuelle (SPARCS ou protocole unifié).
Comportemental: Psychothérapie Structurée pour Adolescents Répondant au Stress Chronique - Groupe
SPARCS est un programme de groupe manuel, cognitivo-comportemental pour les jeunes (12-21 ans) exposés à des traumatismes interpersonnels chroniques ou à des types de traumatismes multiples, notamment la violence communautaire et domestique. Le programme est axé sur les forces et centré sur le présent, avec un contenu adapté aux adolescents ciblant la régulation affective, l'impulsivité, la perception de soi, les relations, les symptômes somatiques, la dissociation, l'évitement et les défis liés au but personnel ou à la vision du monde. SPARCS soutient le fonctionnement émotionnel, social, académique et comportemental et convient aux jeunes avec ou sans TSPT qui subissent un stress continu lié au traumatisme. Les séances de groupe sont dispensées sur 12 à 16 semaines, en séances hebdomadaires en personne, par des prestataires de santé mentale agréés.
Autres noms:
  • SPARCS
Expérimental: Thérapie de Groupe par Protocole Unifié [Randomisation de l'Étape 1]
Les participants sont initialement randomisés pour recevoir le Protocole Unifié (UP) dans un format de groupe. Les participants qui ne montrent pas d'amélioration suffisante après l'Étape 1 seront re-randomisés pour l'Étape 2 de thérapie individuelle (SPARCS ou UP).
Comportemental: Protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les enfants et les adolescents - Groupe
Le Protocole Unifié pour le Traitement Transdiagnostique des Troubles Émotionnels chez les Enfants et les Adolescents (UP) est une intervention cognitive-comportementale transdiagnostique manuelle pour les jeunes souffrant de troubles émotionnels, y compris la détresse liée aux traumatismes.
L'UP cible les processus sous-jacents de régulation des émotions à travers l'anxiété, la dépression et les symptômes associés.
Les sessions de groupe enseignent aux participants à identifier, comprendre et modifier les réponses émotionnelles inadaptées tout en favorisant des stratégies d'adaptation adaptatives.
Les composantes clés incluent la conscience émotionnelle attentive, la flexibilité cognitive, l'exposition aux émotions évitées et l'activation comportementale.
L'UP s'est avérée efficace pour les jeunes souffrant de détresse liée aux traumatismes et pour les jeunes atteints de maladies chroniques.
Les sessions de groupe sont dispensées sur 12 à 16 sessions hebdomadaires en présentiel par des professionnels de la santé mentale agréés.
Autres noms:
  • EN HAUT
  • Protocole unifié
Expérimental: Thérapie individuelle SPARCS pour les non-répondeurs [Randomisation de l'étape 2]
Les participants qui ne présentent pas d'amélioration suffisante après la thérapie de groupe de l'Étape 1 et qui sont réaffectés aléatoirement à une thérapie individuelle reçoivent la psychothérapie structurée pour adolescents répondant au stress chronique (SPARCS) en thérapie individuelle. Les séances sont adaptées aux besoins des participants et peuvent inclure la participation de la famille. La durée du traitement est guidée par la réponse du participant, avec des séances de rappel si nécessaire.
Comportemental: Thérapie Structurée pour Adolescents Répondant au Stress Chronique - Individuelle
SPARCS Individual est une intervention cognitivo-comportementale manuelle et basée sur les compétences pour les jeunes (12-21 ans) exposés à un traumatisme interpersonnel chronique ou à plusieurs types de traumatismes. Les séances individuelles sont adaptées aux besoins cliniques de chaque participant, ciblant la régulation affective, l'impulsivité, la perception de soi, les relations, les symptômes somatiques, la dissociation, l'évitement et les défis liés au sens personnel ou à la vision du monde. La thérapie individuelle peut impliquer la participation familiale et soutient le fonctionnement émotionnel, social, académique et comportemental. Les séances ont généralement lieu chaque semaine, leur durée étant guidée par la réponse du participant, avec des séances de maintien ou de rappel fournies selon les besoins.
Autres noms:
  • SPARCS
Expérimental: Thérapie Individuelle UP pour les Non-Répondeurs [Randomisation Étape 2]
Les participants qui ne présentent pas d'amélioration suffisante après la thérapie de groupe de l'Étape 1 et qui sont réaffectés aléatoirement à une thérapie individuelle reçoivent le Protocole Unifié en thérapie individuelle. Les séances sont adaptées aux besoins des participants. La durée du traitement est guidée par la réponse du participant, avec des séances de rappel si nécessaire.
Comportemental: Protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les enfants et les adolescents - Individuel
Le Protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les enfants et les adolescents (UP) est une intervention cognitive-comportementale transdiagnostique manuelisée destinée aux jeunes souffrant de troubles émotionnels, y compris de détresse liée à un traumatisme. L'UP peut être dispensé en format groupe ou individuel et cible les processus sous-jacents de régulation des émotions dans l'anxiété, la dépression et les symptômes associés. Les sessions enseignent aux participants à identifier, comprendre et modifier les réponses émotionnelles inadaptées tout en favorisant des mécanismes d'adaptation adaptatifs. Les composantes clés incluent la conscience émotionnelle attentive, la flexibilité cognitive, l'exposition aux émotions évitées et l'activation comportementale. L'UP s'est avéré efficace pour les jeunes souffrant de détresse liée à un traumatisme et pour les jeunes atteints de maladies chroniques. Les sessions se tiennent généralement chaque semaine, avec une durée guidée par la réponse des participants et des sessions de maintien ou de rappel fournies si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de dépistage du stress traumatique pédiatrique (Rapport du soignant)
Délai: Baseline ; 12 semaines après la baseline ; 24 semaines après la baseline ; 36 semaines après la baseline ; 48 semaines après la baseline.
Une mesure en 12 items rapportée par l'aidant évaluant les symptômes de stress post-traumatique chez les jeunes liés à toute exposition à un traumatisme psychologique endossée. Conçue pour aider les cliniciens à évaluer et diagnostiquer le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les aidants répondants évaluent la fréquence des symptômes de stress traumatique chez leur enfant au cours du dernier mois (par exemple, "Quand quelque chose rappelle à mon enfant ce qui s'est passé, il/elle ressent de fortes sensations dans son corps, comme son cœur qui bat vite, des maux de tête ou des maux de ventre") en utilisant une échelle de Likert à 5 points. Les items sont additionnés pour calculer un score total, allant de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de stress traumatique, et les scores de 21 ou plus indiquant des symptômes de stress traumatique cliniquement élevés ("TSPT probable").
Baseline ; 12 semaines après la baseline ; 24 semaines après la baseline ; 36 semaines après la baseline ; 48 semaines après la baseline.
Outil de dépistage du stress traumatique pédiatrique (Auto-évaluation des jeunes)
Délai: Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.
Une mesure d'auto-évaluation en 12 items évaluant les symptômes de stress post-traumatique liés à toute exposition à un traumatisme psychologique reconnu. Conçue pour aider les cliniciens à évaluer et diagnostiquer le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les jeunes répondants évaluent la fréquence des symptômes de stress traumatique qu'ils ont ressentis au cours du mois écoulé (par exemple, "Quand quelque chose me rappelle ce qui s'est passé, j'ai de fortes sensations dans mon corps, comme des battements de cœur rapides, des maux de tête ou des maux de ventre") en utilisant une échelle de Likert en 5 points. Les items sont additionnés pour calculer un score total, allant de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de stress traumatique, et des scores de 21 ou plus indiquant des symptômes de stress traumatique cliniquement élevés ("TSPT probable").
Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.
Échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants - 25
Délai: Baseline ; 12 semaines après le baseline ; 24 semaines après le baseline ; 36 semaines après le baseline ; 48 semaines après le baseline.
L'échelle révisée de l'anxiété et de la dépression chez l'enfant -25 est une mesure d'auto-évaluation pour les jeunes composée de 25 items évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils éprouvent des symptômes (par exemple, « Je me sens triste ou vide ») à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points. Les scores des items individuels sont additionnés pour calculer les scores totaux de dépression (10 items ; scores allant de 0 à 30), d'anxiété (15 items ; scores allant de 0 à 45) et de dépression et anxiété globales (25 items ; scores allant de 0 à 75). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de symptômes dépressifs et anxieux. Les scores bruts peuvent être convertis en scores T à l'aide de données normées basées sur le sexe biologique et l'âge de l'enfant.
Baseline ; 12 semaines après le baseline ; 24 semaines après le baseline ; 36 semaines après le baseline ; 48 semaines après le baseline.
L'Échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants - 25, Parent
Délai: Baseline ; 12 semaines post-baseline ; 24 semaines post-baseline ; 36 semaines post-baseline ; 48 semaines post-baseline.
L'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants - 25, version parent est une mesure de 25 items évaluant le rapport du soignant sur les symptômes d'anxiété et de dépression des jeunes. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle leur enfant éprouve des symptômes (par exemple, « Mon enfant se sent triste ou vide ») en utilisant une échelle de Likert à 4 points. Les scores des items individuels sont additionnés pour calculer les scores totaux de dépression (10 items ; scores allant de 0 à 30), d'anxiété (15 items ; scores allant de 0 à 45) et de dépression et d'anxiété globales (25 items ; scores allant de 0 à 75). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de symptômes de dépression et d'anxiété. Les scores bruts peuvent être convertis en scores T à l'aide de données normées basées sur le sexe biologique et l'âge de l'enfant.
Baseline ; 12 semaines post-baseline ; 24 semaines post-baseline ; 36 semaines post-baseline ; 48 semaines post-baseline.
Échelles de l'Ohio pour l'évaluation du fonctionnement des jeunes (Rapport du donneur de soins)
Délai: Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.
L'Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report) est une mesure de 20 items évaluant le rapport du soignant sur les déficits fonctionnels des jeunes dans différents contextes et la vie quotidienne. Les répondants évaluent le degré de déficit fonctionnel que les enfants rencontrent dans les activités quotidiennes (par exemple, « Contrôler ses émotions et éviter les ennuis » ; « S'entendre avec les amis ») à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Les scores des items individuels sont additionnés pour calculer un score global de déficit fonctionnel, allant de 0 à 100, où des scores plus bas indiquent un déficit fonctionnel plus important dans les activités quotidiennes. Les scores égaux ou inférieurs à 50 sont considérés comme cliniquement élevés en matière de déficit fonctionnel.
Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.
Échelles de l'Ohio pour le fonctionnement des jeunes (Auto-évaluation des jeunes)
Délai: Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.
L'Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report) est une mesure en 20 items évaluant l'autodéclaration de l'altération fonctionnelle des jeunes dans différents contextes et la vie quotidienne. Les répondants évaluent le degré d'altération fonctionnelle qu'ils ressentent dans les activités quotidiennes (par exemple, « Contrôler ses émotions et éviter les ennuis » ; « S'entendre avec ses amis ») à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points. Les scores des items individuels sont additionnés pour calculer un score global d'altération fonctionnelle, allant de 0 à 100, où des scores plus bas indiquent une plus grande altération fonctionnelle dans les activités quotidiennes. Les scores inférieurs ou égaux à 60 sont considérés comme une altération fonctionnelle cliniquement élevée.
Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu (Auto-évaluation des Jeunes)
Délai: Valeur initiale ; 12 semaines après la valeur initiale ; 24 semaines après la valeur initiale ; 36 semaines après la valeur initiale ; 48 semaines après la valeur initiale.
L'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu est une mesure d'auto-évaluation en 12 items évaluant le soutien social perçu de la part des amis, de la famille et des proches significatifs. Les répondants évaluent le degré auquel ils sont d'accord avec chaque affirmation (par exemple, « Ma famille fait vraiment de son mieux pour m'aider ») en utilisant une échelle de Likert en 7 points. Les scores moyens sont calculés pour trois sous-échelles : soutien des amis (4 items ; scores allant de 1 à 7), soutien familial (4 items ; scores allant de 1 à 7) et soutien des proches significatifs (4 items ; scores allant de 1 à 7). Un score global de soutien social est calculé en faisant la moyenne des réponses sur les 12 items (scores allant de 1 à 7). Pour toutes les sous-échelles et les scores totaux, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Valeur initiale ; 12 semaines après la valeur initiale ; 24 semaines après la valeur initiale ; 36 semaines après la valeur initiale ; 48 semaines après la valeur initiale.
Échelle de tolérance à la détresse - Rapport auto-administré pour les jeunes
Délai: Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.
L'Échelle de Tolérance à la Détresse est une mesure d'auto-évaluation en 15 items évaluant la capacité des individus à tolérer les états émotionnels inconfortables, les sensations physiques et les pulsions comportementales liées aux émotions. Les répondants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque déclaration (par exemple, "Ressentir de l'énervement ou de la détresse est insupportable pour moi") en utilisant une échelle de Likert à 5 points. Lorsqu'elle est utilisée avec les jeunes, 12 items sont additionnés pour créer un score total de tolérance à la détresse ; 11 de ces items sont inversement notés, et un item ne l'est pas. Des scores plus bas indiquent une plus grande tolérance à la détresse.
Ligne de base ; 12 semaines après la ligne de base ; 24 semaines après la ligne de base ; 36 semaines après la ligne de base ; 48 semaines après la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anthony Vesco

Collaborateurs

Northwestern University
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Autre subvention/numéro de financement: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles dépersonnalisées des participants qui sous-tendent les résultats de l'étude, ainsi qu'un dictionnaire de données, seront mises à disposition sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées au chercheur principal pour examen.
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
L'équipe de l'étude examinera les demandes avec le comité d'éthique de la recherche et les autres collaborateurs pertinents en gestion des données de Lurie Children's pour obtenir les approbations institutionnelles et garantir la recherche légale et éthique ainsi que la conformité HIPAA.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès et d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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