Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność porównawcza SPARCS i Zunifikowanego Protokołu dla młodzieży z przewlekłymi schorzeniami somatycznymi i stresem pourazowym

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Anthony Vesco

Program SPIRIT (Wspieranie Celowych Interwencji i Odporności w Traumie): Wdrażanie Specyficznych Badań Przesiewowych Traumy i Zróżnicowanych Interwencji dla Młodzieży z Przewlekłą Chorobą

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności terapii ukierunkowanych na traumę w poprawie objawów zdrowia psychicznego i codziennego funkcjonowania u młodzieży z przewlekłymi schorzeniami somatycznymi, która doświadczyła traumy psychologicznej i związanych z nią zaburzeń. Badanie ocenia dwie oparte na dowodach terapie poznawczo-behawioralne – Strukturalną Psychoterapię dla Nastolatków Reagujących na Przewlekły Stres (SPARCS) oraz Protokół Zunifikowany (UP) – prowadzone w formacie grupowym i indywidualnym, aby określić, które podejście lub kombinacja podejść najlepiej redukuje objawy traumy oraz wspiera radzenie sobie i adaptację. Badanie pomoże również badaczom zrozumieć, jak najlepiej wspierać młodzież, która nadal doświadcza zaburzeń po pierwszej rundzie terapii.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy terapia grupowa SPARCS czy terapia grupowa UP prowadzi do większej poprawy objawów traumy i upośledzenia funkcjonalnego?
  • Czy u młodzieży, która nie wykazuje wystarczającej poprawy po terapii grupowej, dodanie terapii indywidualnej SPARCS lub UP prowadzi do lepszych wyników?
  • Która sekwencja terapii grupowej i indywidualnej prowadzi do największej poprawy objawów traumy i funkcjonowania?

Badacze porównają dwie oparte na dowodach terapie obecnie oferowane w Szpitalu Dziecięcym Ann & Robert H. Lurie w Chicago. Młodzież zostanie najpierw losowo przydzielona do otrzymania terapii SPARCS lub UP w formacie grupowym. Po zakończeniu terapii grupowej młodzież, która nadal potrzebuje dodatkowego wsparcia, zostanie ponownie losowo przydzielona do terapii indywidualnej lub rodzinnej z wykorzystaniem SPARCS lub UP. To podejście etapowe pomoże zidentyfikować, która sekwencja terapii prowadzi do najlepszych ogólnych wyników dla młodzieży.

Uczestnicy będą:

  • Brać udział w sesjach terapii grupowej z wykorzystaniem SPARCS lub UP
  • Dla tych, którzy potrzebują dodatkowego wsparcia po terapii grupowej, uczestniczyć w indywidualnej terapii SPARCS lub UP
  • Wypełniać krótkie oceny zdrowia psychicznego i codziennego funkcjonowania przy rekrutacji, a następnie co 12 tygodni przez 48 tygodni, jako część ich regularnej opieki przez program Ann & Robert H. Lurie Children's Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Wspierania Celowych Interwencji i Odporności w Traumie (SPIRIT) w szpitalu dziecięcym Ann & Robert H. Lurie w Chicago zapewnia opiekę opartą na dowodach naukowych i uwzględniającą traumę dla młodzieży w wieku 8-18 lat z przewlekłymi schorzeniami medycznymi i narażeniem na traumę psychiczną, które doświadczają związanych z traumą trudności.
Młodzież z przewlekłymi schorzeniami medycznymi jest narażona na zwiększone ryzyko stresu psychicznego z powodu częstych procedur medycznych, hospitalizacji i wyzwań związanych z chorobą, a także wcześniejszych trudności rodzinnych lub społecznych.
Program SPIRIT integruje usługi zdrowia behawioralnego z rutynową opieką kliniczną, stosując ustrukturyzowane interwencje w celu rozwiązania traumy, poprawy radzenia sobie i wspierania codziennego funkcjonowania.

To badanie kliniczne wykorzystuje projekt Sekwencyjnego, Wielokrotnego Przypisania, Randomizowanego Badania (SMART) do oceny dwóch terapii poznawczo-behawioralnych: Ustrukturyzowanej Psychoterapii dla Nastolatków Reagujących na Przewlekły Stres (SPARCS) oraz Zunifikowanego Protokołu Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych u Dzieci i Młodzieży (UP).
Projekt SMART pozwala badaczom porównać skuteczność każdej terapii stosowanej osobno i sekwencyjnie, dostarczając danych na temat tego, które podejście lub kombinacja podejść jest najskuteczniejsza dla młodzieży reagującej różnie na początkową terapię grupową.

Uczestnicy najpierw przechodzą badania przesiewowe i oceny wyjściowe w ramach programu SPIRIT, które obejmują standaryzowane pomiary objawów związanych z traumą, dolegliwości emocjonalnych i codziennego funkcjonowania.
Następnie młodzież jest losowo przydzielana do terapii grupowej z wykorzystaniem SPARCS lub UP.
Sesje terapii grupowej są prowadzone zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi i zgodnie z zmanualizowanymi protokołami specyficznymi dla każdej interwencji.
Młodzież, która nie wykazuje wystarczającej poprawy po terapii grupowej, jest ponownie losowo przydzielana do dodatkowej terapii indywidualnej z wykorzystaniem SPARCS lub UP.
To podejście krok po kroku pozwala badaniu ocenić skuteczność obu terapii stosowanych osobno, a także optymalną sekwencję terapii grupowej, a następnie indywidualnej.

Zbiór danych jest osadzony w opiece klinicznej i odbywa się w wielu punktach czasowych: rekrutacja/linia bazowa oraz co 12 tygodni do 48 tygodni.
Wszyscy uczestnicy są obserwowani do 48 tygodni w celu oceny długoterminowych zmian w objawach traumy, dobrostanie emocjonalnym i codziennym funkcjonowaniu.
Zbiór danych obejmuje ustrukturyzowane ankiety, oceny klinicystów oraz retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej przeprowadzony w ramach oceny programu.

Badanie SMART SPIRIT pozwala również na eksploracyjne analizy czynników, które mogą moderować odpowiedź na leczenie, takich jak cechy indywidualne, złożoność medyczna i profile objawów wyjściowych.
Wyniki tego badania dostarczą cennych wskazówek dotyczących optymalizacji interwencji skoncentrowanych na traumie w pediatrycznych placówkach medycznych oraz wsparcia szerszej dyseminacji skutecznych praktyk dla młodzieży zmagającej się z wyzwaniami medycznymi i psychicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież (w wieku 8-18 lat), która przeszła badanie przesiewowe w kierunku traumy psychologicznej w programie SPIRIT i została uznana za klinicznie odpowiednią do terapii grupowej SPIRIT. Klinicznie odpowiednia oznacza, że młodzież może w przeszłości uczestniczyć w środowisku grupowym (np. szkoła, obóz, grupa terapeutyczna) bez znaczącego zakłócenia procesu grupowego lub innych uczestników.
  • Młodzież i rodzic/opiekun prawny są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody/zgody na randomizację.
  • Młodzież i rodzic/opiekun prawny biegle posługują się językiem angielskim lub hiszpańskim.
  • Młodzież nie jest obecnie zaangażowana w terapię indywidualną w momencie rekrutacji (według raportu pacjenta/rodzica).

Kryteria wyłączenia:

  • Wychowankowie państwa lub młodzież pod opieką DCFS.
  • Młodzież z raportowanymi lub obserwowanymi objawami, które znacząco utrudniłyby zaangażowanie w terapię grupową, w tym, ale nie ograniczając się do: niepełnosprawności intelektualnej, umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia ze spektrum autyzmu, aktywnej myśli samobójczych, niekontrolowanej psychozy lub innych ostrych objawów psychiatrycznych, które mogłyby zakłócić proces grupowy.
  • Regularne używanie alkoholu lub innych substancji, które zakłócają udział lub zakłócają proces grupowy.
  • Młodzież wymagająca natychmiastowej wyższej opieki psychiatrycznej (np. intensywnego programu ambulatoryjnego, częściowej hospitalizacji, przyjęcia psychiatrycznego do szpitala lub leczenia stacjonarnego) w momencie pierwszej randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grupowa SPARCS [Randomizacja etapu 1]
Uczestnicy są początkowo losowo przydzielani do otrzymywania Strukturalnej Psychoterapii dla Nastolatków Reagujących na Przewlekły Stres (SPARCS) w formacie grupowym. Uczestnicy, którzy nie wykazują wystarczającej poprawy po Etapie 1, zostaną ponownie losowo przydzieleni do indywidualnej terapii na Etapie 2 (SPARCS lub Protokół Zunifikowany).
Behawioralne: Strukturalna Psychoterapia dla Nastolatków Reagujących na Przewlekły Stres - Grupa
SPARCS to ustrukturyzowany, manualizowany, poznawczo-behawioralny program grupowy dla młodzieży (12-21 lat) narażonej na przewlekłą interpersonalną traumę lub różne rodzaje traumy, w tym przemoc w środowisku lokalnym i przemoc domową. Program opiera się na mocnych stronach i koncentruje się na teraźniejszości, z treścią dostosowaną do potrzeb nastolatków, ukierunkowaną na regulację afektu, impulsywność, postrzeganie siebie, relacje, objawy somatyczne, dysocjację, unikanie oraz wyzwania związane z osobistym celem lub światopoglądem. SPARCS wspiera funkcjonowanie emocjonalne, społeczne, akademickie i behawioralne oraz jest odpowiedni dla młodzieży z PTSD lub bez PTSD doświadczającej ciągłego stresu związanego z traumą. Sesje grupowe odbywają się przez 12-16 cotygodniowych, osobistych spotkań prowadzonych przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
  • ISKRY
Eksperymentalny: Ujednolicony Protokół Terapii Grupowej [Losowanie Etapu 1]
Uczestnicy są początkowo randomizowani do otrzymania Zunifikowanego Protokołu (UP) w formacie grupowym. Uczestnicy, którzy nie wykazują wystarczającej poprawy po Etapie 1, zostaną ponownie zrandomizowani do indywidualnej terapii w Etapie 2 (SPARCS lub UP).
Behawioralne: Zunifikowany Protokół dla Przezdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych u Dzieci i Młodzieży - Grupowy
Ujednolicony Protokół Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych u Dzieci i Młodzieży (UP) to zmanualizowana, transdiagnostyczna interwencja poznawczo-behawioralna dla młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi, w tym związanymi z traumą. UP koncentruje się na podstawowych procesach regulacji emocji w lęku, depresji i pokrewnych objawach. Sesje grupowe uczą uczestników identyfikowania, rozumienia i modyfikowania nieadaptacyjnych reakcji emocjonalnych, jednocześnie promując adaptacyjne radzenie sobie. Podstawowe składniki obejmują świadomość emocjonalną opartą na uważności, elastyczność poznawczą, ekspozycję na unikane emocje i aktywację behawioralną. UP okazał się skuteczny dla młodzieży z dolegliwościami związanymi z traumą oraz młodzieży z przewlekłymi schorzeniami medycznymi. Sesje grupowe są prowadzone przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego w ciągu 12-16 cotygodniowych, osobistych spotkań.
Inne nazwy:
  • W GÓRĘ
  • Zunifikowany Protokół
Eksperymentalny: SPARCS Terapia Indywidualna dla Pacjentów Nieodpowiadających na Leczenie [Randomizacja Etapu 2]
Uczestnicy, którzy nie wykazują wystarczającej poprawy po terapii grupowej w Etapie 1 i zostali ponownie losowo przydzieleni do terapii indywidualnej, otrzymują Strukturalną Psychoterapię dla Nastolatków Reagujących na Przewlekły Stres (SPARCS) w formie terapii indywidualnej.
Sesje są dostosowane do potrzeb uczestnika i mogą obejmować zaangażowanie rodziny.
Czas trwania leczenia jest uzależniony od odpowiedzi uczestnika, z sesjami przypominającymi w razie potrzeby.
Behawioralne: Strukturalna Psychoterapia dla Młodzieży Reagującej na Przewlekły Stres - Indywidualna
SPARCS Indywidualny to manualizowana, oparta na umiejętnościach interwencja poznawczo-behawioralna dla młodzieży (12-21 lat) narażonej na chroniczną traumę interpersonalną lub wielokrotne typy traumy. Indywidualne sesje są dostosowane do potrzeb klinicznych każdego uczestnika, ukierunkowane na regulację afektu, impulsywność, samopostrzeganie, relacje, objawy somatyczne, dysocjację, unikanie oraz wyzwania związane z osobistym celem lub światopoglądem. Terapia indywidualna może obejmować udział rodziny i wspiera funkcjonowanie emocjonalne, społeczne, akademickie oraz behawioralne. Sesje odbywają się zazwyczaj co tydzień, a ich czas trwania jest dostosowany do reakcji uczestnika, z zapewnieniem sesji podtrzymujących lub przypominających w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • ISKRY
Eksperymentalny: Indywidualna Terapia UP dla Nieodpowiadających [Randomizacja Etapu 2]
Uczestnicy, którzy nie wykazują wystarczającej poprawy po terapii grupowej w Etapie 1 i zostali ponownie losowo przydzieleni do terapii indywidualnej, otrzymują indywidualną terapię według Zunifikowanego Protokołu. Sesje są dostosowywane do potrzeb uczestników. Czas trwania leczenia jest określany na podstawie reakcji uczestnika, z sesjami wspomagającymi w razie potrzeby.
Behawioralne: Zunifikowany Protokół Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych u Dzieci i Młodzieży - Indywidualny
Zunifikowany Protokół Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych u Dzieci i Młodzieży (UP) to manualna, transdiagnostyczna interwencja poznawczo-behawioralna dla młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi, w tym z cierpieniem związanym z traumą. UP może być realizowany w formacie grupowym lub indywidualnym i ukierunkowany jest na podstawowe procesy regulacji emocji w zaburzeniach lękowych, depresyjnych i pokrewnych objawach. Sesje uczą uczestników identyfikowania, rozumienia i modyfikowania nieadaptacyjnych reakcji emocjonalnych, jednocześnie promując adaptacyjne radzenie sobie. Podstawowe komponenty obejmują uważną świadomość emocjonalną, elastyczność poznawczą, ekspozycję na unikane emocje i aktywację behawioralną. UP okazał się skuteczny dla młodzieży z cierpieniem związanym z traumą oraz młodzieży z przewlekłymi schorzeniami medycznymi. Sesje odbywają się zazwyczaj cotygodniowo, a ich czas trwania jest uzależniony od odpowiedzi uczestnika, z sesjami podtrzymującymi lub przypominającymi w miarę potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do Przesiewowego Badania Stresu Pourazowego u Dzieci (Raport Opiekuna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 12 tygodni po punkcie wyjściowym; 24 tygodnie po punkcie wyjściowym; 36 tygodni po punkcie wyjściowym; 48 tygodni po punkcie wyjściowym.
12-punktowa miara raportowana przez opiekuna, oceniająca objawy stresu pourazowego u młodzieży związane z jakimkolwiek potwierdzonym narażeniem na traumę psychiczną. Zaprojektowana, aby pomóc klinicystom w ocenie i diagnozowaniu zaburzenia stresu pourazowego (PTSD). Opiekunowie oceniają częstotliwość występowania objawów stresu traumatycznego u swojego dziecka w ciągu ostatniego miesiąca (np. „Kiedy coś przypomina mojemu dziecku o tym, co się wydarzyło, ma ono/ona silne odczucia w swoim ciele, takie jak szybkie bicie serca, bóle głowy lub bóle brzucha”) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Punkty są sumowane, aby obliczyć wynik sumaryczny, w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów stresu traumatycznego, a wyniki 21 lub wyższe wskazują na klinicznie podwyższone („prawdopodobne PTSD”) objawy stresu traumatycznego.
Punkt wyjściowy; 12 tygodni po punkcie wyjściowym; 24 tygodnie po punkcie wyjściowym; 36 tygodni po punkcie wyjściowym; 48 tygodni po punkcie wyjściowym.
Narzędzie do Przesiewowej Oceny Stresu Pourazowego u Dzieci (Raport Młodzieży)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po linii bazowej; 24 tygodnie po linii bazowej; 36 tygodni po linii bazowej; 48 tygodni po linii bazowej.
12-punktowe narzędzie samoopisowe służące do oceny objawów zespołu stresu pourazowego związanych z ujawnionymi doświadczeniami traumatycznymi. Zaprojektowane, aby wspomagać klinicystów w ocenie i diagnozowaniu zaburzenia stresu pourazowego (PTSD). Młodzi respondenci oceniają częstotliwość występowania u nich objawów stresu traumatycznego w ciągu ostatniego miesiąca (np. „Kiedy coś mi przypomina o tym, co się wydarzyło, odczuwam silne reakcje fizyczne, takie jak przyspieszone bicie serca, bóle głowy lub bóle brzucha”) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Punkty są sumowane w celu obliczenia wyniku sumarycznego w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów stresu traumatycznego, a wyniki 21 lub wyższe wskazują na klinicznie podwyższone („prawdopodobne PTSD”) objawy stresu traumatycznego.
Linia bazowa; 12 tygodni po linii bazowej; 24 tygodnie po linii bazowej; 36 tygodni po linii bazowej; 48 tygodni po linii bazowej.
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji u Dzieci - 25
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 12 tygodni po punkcie wyjściowym; 24 tygodnie po punkcie wyjściowym; 36 tygodni po punkcie wyjściowym; 48 tygodni po punkcie wyjściowym.
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale -25 to 25-punktowa skala samooceny młodzieży, oceniająca objawy lękowe i depresyjne. Respondenci oceniają częstotliwość doświadczania objawów (np. „Czuję smutek lub pustkę”) za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane w celu obliczenia sumy punktów dla depresji (10 pozycji; wynik w zakresie od 0 do 30), lęku (15 pozycji; wynik w zakresie od 0 do 45) oraz ogólnej sumy depresji i lęku (25 pozycji; wynik w zakresie od 0 do 75). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów depresji i lęku. Surowe wyniki można przeliczyć na wyniki T, korzystając z danych normatywnych opartych na biologicznej płci i wieku dziecka.
Punkt wyjściowy; 12 tygodni po punkcie wyjściowym; 24 tygodnie po punkcie wyjściowym; 36 tygodni po punkcie wyjściowym; 48 tygodni po punkcie wyjściowym.
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji dla Dzieci - 25, Wersja dla Rodziców
Ramy czasowe: Wyjściowy; 12 tygodni po wyjściowym; 24 tygodnie po wyjściowym; 36 tygodni po wyjściowym; 48 tygodni po wyjściowym.
Skala Lęku i Depresji dla Dzieci – Wersja Zrewidowana 25, Rodzic to 25-pozycyjne narzędzie oceniające raport opiekuna dotyczący objawów lęku i depresji u młodzieży. Respondenci oceniają częstotliwość występowania objawów u swojego dziecka (np. "Moje dziecko czuje się smutne lub puste") przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, aby obliczyć sumaryczne wyniki dla depresji (10 pozycji; wynik od 0 do 30), lęku (15 pozycji; wynik od 0 do 45) oraz ogólny wynik depresji i lęku (25 pozycji; wynik od 0 do 75). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji i lęku. Wyniki surowe można przekształcić na wyniki T, korzystając z danych normatywnych opartych na płci biologicznej i wieku dziecka.
Wyjściowy; 12 tygodni po wyjściowym; 24 tygodnie po wyjściowym; 36 tygodni po wyjściowym; 48 tygodni po wyjściowym.
Skala Funkcjonowania Młodzieży Ohio (Raport Opiekuna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 12 tygodni po linii wyjściowej; 24 tygodnie po linii wyjściowej; 36 tygodni po linii wyjściowej; 48 tygodni po linii wyjściowej.
Skala Funkcjonowania Młodzieży Ohio (Raport Opiekuna) to 20-punktowe narzędzie oceniające zgłaszaną przez opiekuna dysfunkcję funkcjonalną młodzieży w różnych środowiskach i codziennym życiu. Respondenci oceniają stopień dysfunkcji funkcjonalnej, jakiego doświadczają dzieci w codziennych aktywnościach (np. "Kontrolowanie emocji i unikanie kłopotów"; "Dogadywanie się z przyjaciółmi") przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik dysfunkcji funkcjonalnej w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję funkcjonalną w codziennych aktywnościach. Wyniki równe lub poniżej 50 są uważane za klinicznie podwyższoną dysfunkcję funkcjonalną.
Linia wyjściowa; 12 tygodni po linii wyjściowej; 24 tygodnie po linii wyjściowej; 36 tygodni po linii wyjściowej; 48 tygodni po linii wyjściowej.
Skale Funkcjonowania Młodzieży Ohio (Samoopis Młodzieży)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 12 tygodni po punkcie wyjściowym; 24 tygodnie po punkcie wyjściowym; 36 tygodni po punkcie wyjściowym; 48 tygodni po punkcie wyjściowym.
Skala Funkcjonowania Młodzieży Ohio (Samoopis Młodzieży) to 20-pozycyjne narzędzie oceniające samoopis młodzieżowego upośledzenia funkcjonowania w różnych środowiskach i codziennym życiu. Respondenci oceniają stopień doświadczanego upośledzenia funkcjonowania w codziennych aktywnościach (np. „Kontrolowanie emocji i unikanie kłopotów”; „Dobrze układające się relacje z przyjaciółmi”) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Wyniki poszczególnych pozycji sumuje się, aby obliczyć ogólny wynik upośledzenia funkcjonowania, mieszczący się w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonowania w codziennych aktywnościach. Wyniki na poziomie 60 lub poniżej uważa się za klinicznie podwyższone upośledzenie funkcjonowania.
Punkt wyjściowy; 12 tygodni po punkcie wyjściowym; 24 tygodnie po punkcie wyjściowym; 36 tygodni po punkcie wyjściowym; 48 tygodni po punkcie wyjściowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (Samoopis Młodzieży)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni po linii bazowej; 24 tygodnie po linii bazowej; 36 tygodni po linii bazowej; 48 tygodni po linii bazowej.
Skala Wielowymiarowej Postrzeganej Wsparcia Społecznego to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny postrzeganego wsparcia społecznego ze strony przyjaciół, rodziny i znaczących innych. Respondenci oceniają stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem (np. "Moja rodzina naprawdę stara się mi pomóc") przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Średnie wyniki oblicza się dla trzech podskal: wsparcie od przyjaciół (4 pozycje; wyniki w zakresie od 1 do 7), wsparcie od rodziny (4 pozycje; wyniki w zakresie od 1 do 7) oraz wsparcie od znaczących innych (4 pozycje; wyniki w zakresie od 1 do 7). Ogólny wynik wsparcia społecznego oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi ze wszystkich 12 pozycji (wyniki w zakresie od 1 do 7). We wszystkich podskalach i wynikach całkowitych wyższe wartości wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Linia bazowa; 12 tygodni po linii bazowej; 24 tygodnie po linii bazowej; 36 tygodni po linii bazowej; 48 tygodni po linii bazowej.
Skala Tolerancji Dystresu – Samoopis Młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 12 tygodni po wartości wyjściowej; 24 tygodnie po wartości wyjściowej; 36 tygodni po wartości wyjściowej; 48 tygodni po wartości wyjściowej.
Skala Tolerancji Dystresu to 15-punktowa miara samoopisowa oceniająca zdolność osób do tolerowania nieprzyjemnych stanów emocjonalnych, doznań fizycznych oraz impulsów behawioralnych związanych z emocjami. Respondenci oceniają, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem (np. „Uczucie zdenerwowania lub dystresu jest dla mnie nie do zniesienia”), używając 5-punktowej skali Likerta. W przypadku stosowania z młodzieżą, 12 pozycji jest sumowanych, aby uzyskać całkowity wynik tolerancji dystresu; 11 z tych pozycji jest odwrotnie punktowanych, a jedna nie jest. Niższe wyniki wskazują na większą tolerancję dystresu.
Wartość wyjściowa; 12 tygodni po wartości wyjściowej; 24 tygodnie po wartości wyjściowej; 36 tygodni po wartości wyjściowej; 48 tygodni po wartości wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anthony Vesco

Współpracownicy

Northwestern University Feinberg School of Medicine
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Inny numer grantu/finansowania: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników badania, wraz ze słownikiem danych, zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę. Wnioski należy kierować do głównego badacza w celu weryfikacji. Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony plan wykorzystania danych w celu osiągnięcia celów zatwierdzonego wniosku. Zespół badawczy przeanalizuje wnioski wraz z IRB i innymi odpowiednimi współpracownikami ds. zarządzania danymi w Lurie Children's, aby uzyskać zatwierdzenia instytucjonalne oraz zagwarantować zgodność badań z przepisami prawnymi i etycznymi oraz zgodność z HIPAA. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę dotyczącą dostępu i wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj