Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность SPARCS и Унифицированного протокола для молодежи с хроническими заболеваниями и травматическим стрессом

16 марта 2026 г. обновлено: Anthony Vesco

Программа «Поддержка Целенаправленных Вмешательств и Устойчивости при Травме (SPIRIT)»: Внедрение Травмо-Специфического Скрининга и Стратифицированных Вмешательств для Молодых Людей с Хроническим Медицинским Состоянием

Цель этого клинического исследования — сравнить эффективность терапий, сфокусированных на травме, для улучшения симптомов психического здоровья и повседневного функционирования у молодёжи с хроническими заболеваниями, пережившей психологическую травму и связанный с травмой дистресс. Исследование оценивает две доказательные когнитивно-поведенческие терапии — Структурированную психотерапию для подростков, реагирующих на хронический стресс (SPARCS), и Единый протокол (UP) — проводимые в групповом и индивидуальном форматах, чтобы определить, какой подход или комбинация подходов лучше всего снижает симптомы травмы и поддерживает совладание и адаптацию. Исследование также поможет учёным понять, как лучше всего поддерживать молодёжь, которая продолжает испытывать дистресс после первоначального курса терапии.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Приводит ли групповая терапия SPARCS или групповая терапия UP к большим улучшениям в симптомах травмы и функциональных нарушениях?
  • Для молодёжи, которая не показывает достаточного улучшения после групповой терапии, приводит ли добавление индивидуальной терапии SPARCS или UP к лучшим результатам?
  • Какая последовательность групповой и индивидуальной терапий приводит к наибольшим улучшениям в симптомах травмы и функционировании?

Исследователи сравнят две доказательные терапии, которые в настоящее время предлагаются в Детской больнице Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго. Молодёжь сначала будет случайным образом распределена для получения либо SPARCS, либо UP в групповом формате. После завершения групповой терапии молодёжь, которой всё ещё требуется дополнительная поддержка, будет случайным образом распределена снова для получения индивидуальной или семейной терапии с использованием SPARCS или UP. Такой поэтапный подход поможет определить, какая последовательность терапий приводит к наилучшим общим результатам для молодёжи.

Участники будут:

  • Принимать участие в групповых терапевтических сессиях с использованием либо SPARCS, либо UP
  • Для тех, кому требуется дополнительная поддержка после групповой терапии, участвовать в индивидуальной терапии SPARCS или UP
  • Проходить краткие оценки психического здоровья и повседневного функционирования при включении в исследование и затем каждые 12 недель в течение 48 недель в рамках их обычного ухода через программу Детской больницы Энн и Роберта Х. Лурье «Поддержка целенаправленных вмешательств и устойчивости при травме» (SPIRIT)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) в детской больнице Ann & Robert H. Lurie в Чикаго предоставляет травмо-информированную, научно обоснованную помощь подросткам в возрасте 8-18 лет с хроническими заболеваниями и психологической травмой, испытывающим связанный с травмой стресс. Подростки с хроническими заболеваниями подвержены повышенному риску психологического стресса из-за частых медицинских процедур, госпитализаций и проблем, связанных с болезнью, а также предыдущих семейных или общественных невзгод. Программа SPIRIT интегрирует услуги по охране психического здоровья в рутинную клиническую помощь, используя структурированные вмешательства для решения проблем травмы, улучшения совладания и поддержки повседневного функционирования.

Это клиническое исследование использует дизайн Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) для оценки двух когнитивно-поведенческих терапий: Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) и Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP). Дизайн SMART позволяет исследователям сравнить эффективность каждой терапии, применяемой изолированно и последовательно, предоставляя данные о том, какой подход или комбинация подходов наиболее эффективна для подростков, по-разному реагирующих на первоначальное групповое лечение.

Участники сначала проходят скрининг и базовые оценки в рамках программы SPIRIT, включая стандартизированные измерения симптомов, связанных с травмой, эмоционального дистресса и повседневного функционирования. Затем подростки случайным образом распределяются для получения групповой терапии с использованием либо SPARCS, либо UP. Сессии групповой терапии проводятся в соответствии с рутинными клиническими процедурами и следуют мануализированным протоколам, специфичным для каждого вмешательства. Подростки, не демонстрирующие достаточного улучшения после групповой терапии, повторно рандомизируются для получения дополнительной индивидуальной терапии с использованием либо SPARCS, либо UP. Такой поэтапный подход позволяет исследованию оценить эффективность обеих терапий по отдельности, а также оптимальную последовательность групповой терапии с последующей индивидуальной.

Сбор данных интегрирован в клиническую помощь и происходит в несколько временных точек: при включении/базовой оценке и каждые 12 недель в течение 48 недель. Все участники наблюдаются до 48 недель для оценки долгосрочных изменений в симптомах травмы, эмоциональном благополучии и повседневном функционировании. Сбор данных включает структурированные опросы, оценки клиницистов и ретроспективный обзор медицинских карт, проводимый в рамках оценки программы.

Исследование SPIRIT SMART также позволяет проводить разведочные анализы факторов, которые могут влиять на ответ на лечение, таких как индивидуальные характеристики, медицинская сложность и профили симптомов на исходном уровне. Результаты этого исследования предоставят ценное руководство для оптимизации травмо-фокусированных вмешательств в условиях педиатрической медицинской помощи и поддержат более широкое распространение эффективных практик для подростков, сталкивающихся как с медицинскими, так и с психологическими проблемами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony T. Vesco, PhD
  • Номер телефона: 312-227-5075
  • Электронная почта: avesco@luriechildrens.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Контакт:
          • Anthony T. Vesco, PhD
          • Номер телефона: 312-227-5075
          • Электронная почта: avesco@luriechildrens.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Молодые люди (в возрасте 8-18 лет), прошедшие психологический скрининг на травму по программе SPIRIT и признанные клинически подходящими для групповой терапии SPIRIT. Клинически подходящий означает, что молодой человек в прошлом мог участвовать в групповых занятиях (например, в школе, лагере, терапевтической группе) без значительного нарушения группового процесса или других участников.
  • Молодой человек и родитель/законный опекун готовы и способны предоставить информированное согласие/согласие на рандомизацию.
  • Молодой человек и родитель/законный опекун свободно владеют английским или испанским языком.
  • Молодой человек в настоящее время не проходит индивидуальную терапию на момент включения в исследование (по сообщению пациента/родителя).

Критерии исключения:

  • Подопечные государства или молодые люди, находящиеся под опекой DCFS.
  • Молодые люди с заявленными или наблюдаемыми симптомами, которые могут существенно затруднить участие в групповой терапии, включая, но не ограничиваясь: умственной отсталостью, умеренным или тяжелым расстройством аутистического спектра, активными суицидальными мыслями, неконтролируемым психозом или другими острыми психиатрическими симптомами, которые могут нарушить групповой процесс.
  • Регулярное употребление алкоголя или других веществ, мешающих участию или нарушающих групповой процесс.
  • Молодые люди, требующие немедленной помощи более высокого психиатрического уровня (например, интенсивной амбулаторной программы, частичной госпитализации, стационарного психиатрического лечения или резидентного лечения) на момент первой рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая терапия SPARCS [Рандомизация 1 этапа]
Участники первоначально рандомизируются для получения Структурированной психотерапии для подростков, реагирующих на хронический стресс (SPARCS), в групповом формате. Участники, которые не показывают достаточного улучшения после Этапа 1, будут повторно рандомизированы на Этап 2 индивидуальной терапии (SPARCS или Унифицированный протокол).
Поведенческий: Структурированная психотерапия для подростков, реагирующих на хронический стресс - Групповая
SPARCS — это структурированная когнитивно-поведенческая групповая программа для молодых людей (12–21 год), подвергшихся хронической межличностной травме или множественным видам травм, включая насилие в обществе и в семье. Программа основана на сильных сторонах и сосредоточена на настоящем, с содержанием, адаптированным для подростков, направленным на регуляцию эмоций, импульсивность, самовосприятие, отношения, соматические симптомы, диссоциацию, избегание и трудности с личными целями или мировоззрением. SPARCS поддерживает эмоциональное, социальное, академическое и поведенческое функционирование и подходит для молодых людей с ПТСР или без него, испытывающих продолжающийся травматический стресс. Групповые сессии проводятся в течение 12–16 еженедельных очных встреч лицензированными специалистами в области психического здоровья.
Другие имена:
  • СПАРК
Экспериментальный: Групповая терапия по Единому протоколу [Этап 1 Рандомизация]
Участники изначально рандомизированы для получения Унифицированного протокола (UP) в групповом формате. Участники, которые не показывают достаточного улучшения после Этапа 1, будут повторно рандомизированы на Этап 2 индивидуальной терапии (SPARCS или UP).
Поведенческий: Унифицированный протокол для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей и подростков - Групповой
Унифицированный протокол для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей и подростков (UP) представляет собой стандартизированное, трансдиагностическое когнитивно-поведенческое вмешательство для молодёжи с эмоциональными расстройствами, включая дистресс, связанный с травмой. UP нацелен на основные процессы регуляции эмоций при тревоге, депрессии и связанных симптомах. Групповые занятия обучают участников выявлять, понимать и изменять неадаптивные эмоциональные реакции, способствуя адаптивному совладанию. Ключевые компоненты включают осознанность эмоций, когнитивную гибкость, экспозицию к избегаемым эмоциям и поведенческую активацию. UP показал свою эффективность для молодёжи с дистрессом, связанным с травмой, и для молодёжи с хроническими заболеваниями. Групповые занятия проводятся в течение 12-16 еженедельных очных сессий лицензированными специалистами в области психического здоровья.
Другие имена:
  • ВВЕРХ
  • Унифицированный протокол
Экспериментальный: Индивидуальная терапия SPARCS для пациентов без ответа на лечение [Рандомизация 2-го этапа]
Участники, которые не демонстрируют достаточного улучшения после групповой терапии 1-го этапа и повторно рандомизированы на индивидуальную терапию, получают Структурированную психотерапию для подростков, реагирующих на хронический стресс (SPARCS) в индивидуальном формате. Сессии адаптированы под потребности участников и могут включать вовлечение семьи. Длительность лечения определяется реакцией участника, с дополнительными сессиями по мере необходимости.
Поведенческий: Структурированная психотерапия для подростков, реагирующих на хронический стресс - Индивидуальная
SPARCS Individual — это структурированное, основанное на навыках когнитивно-поведенческое вмешательство для молодёжи (12–21 год), подвергшейся хронической межличностной травме или множественным типам травм. Индивидуальные сессии адаптированы к клиническим потребностям каждого участника, нацелены на регуляцию аффекта, импульсивность, самовосприятие, отношения, соматические симптомы, диссоциацию, избегание и трудности с личным смыслом или мировоззрением. Индивидуальная терапия может включать участие семьи и поддерживает эмоциональное, социальное, академическое и поведенческое функционирование. Сессии обычно проводятся еженедельно, с продолжительностью, определяемой реакцией участника, а также поддерживающие или бустерные сессии предоставляются по мере необходимости.
Другие имена:
  • СПАРК
Экспериментальный: Индивидуальная терапия UP для пациентов без ответа на лечение [Рандомизация этапа 2]
Участники, которые не демонстрируют достаточного улучшения после групповой терапии 1-го этапа и повторно рандомизированы на индивидуальную терапию, получают индивидуальную терапию по Единому протоколу. Сессии адаптируются к потребностям участников. Продолжительность лечения определяется реакцией участника, с дополнительными сессиями по мере необходимости.
Поведенческий: Унифицированный протокол транcдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей и подростков - Индивидуальный
Унифицированный протокол для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей и подростков (UP) — это стандартизированное, трансдиагностическое когнитивно-поведенческое вмешательство для молодежи с эмоциональными расстройствами, включая стресс, связанный с травмой. UP может проводиться в групповом или индивидуальном формате и направлен на основные процессы регуляции эмоций при тревоге, депрессии и связанных симптомах. На сессиях участников учат определять, понимать и изменять неадаптивные эмоциональные реакции, одновременно способствуя адаптивному совладанию. Ключевые компоненты включают осознанную эмоциональную осведомленность, когнитивную гибкость, экспозицию к избегаемым эмоциям и поведенческую активацию. UP доказал свою эффективность для молодежи со стрессом, связанным с травмой, и молодежи с хроническими заболеваниями. Сессии обычно проводятся еженедельно, продолжительность определяется реакцией участника, а поддерживающие или бустерные сессии предоставляются по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент скрининга травматического стресса у детей (Отчет опекуна)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
12-пунктовая мера оценки, заполняемая опекуном, для оценки симптомов посттравматического стресса у молодёжи, связанных с любым подтверждённым воздействием психологической травмы. Разработана для помощи клиницистам в оценке и диагностике посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Опекуны-респонденты оценивают частоту симптомов травматического стресса у своего ребёнка за последний месяц (например, «Когда что-то напоминает моему ребёнку о случившемся, у него/неё возникают сильные телесные ощущения, например, учащённое сердцебиение, головные боли или боли в животе») по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы по пунктам суммируются для расчёта общего балла в диапазоне от 0 до 48, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов травматического стресса, а баллы 21 и выше указывают на клинически повышенные («вероятное ПТСР») симптомы травматического стресса.
Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Инструмент скрининга педиатрического травматического стресса (Отчет для молодежи)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
12-пунктовая шкала самоотчета для оценки симптомов посттравматического стресса, связанных с любым пережитым психологическим травматическим воздействием. Разработана для помощи клиницистам в оценке и диагностике посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Молодые респонденты оценивают частоту симптомов травматического стресса, которые они испытывали в течение последнего месяца (например, «Когда что-то напоминает мне о случившемся, у меня возникают сильные телесные ощущения, такие как учащенное сердцебиение, головные боли или боли в животе») с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Пункты суммируются для расчета общего балла в диапазоне от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов травматического стресса, а баллы 21 и выше указывают на клинически повышенные ("вероятное ПТСР") симптомы травматического стресса.
Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии для детей - 25
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии для детей -25 представляет собой 25-пунктовый опросник для самостоятельного заполнения подростками, оценивающий симптомы тревоги и депрессии. Респонденты оценивают частоту, с которой они испытывают симптомы (например, «Я чувствую грусть или пустоту»), используя 4-балльную шкалу Лайкерта. Баллы по отдельным пунктам суммируются для расчета суммарных баллов по депрессии (10 пунктов; диапазон баллов от 0 до 30), тревоге (15 пунктов; диапазон баллов от 0 до 45) и общих баллов по депрессии и тревоге (25 пунктов; диапазон баллов от 0 до 75). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов депрессии и тревоги. Сырые баллы могут быть преобразованы в t-баллы с использованием нормативных данных, основанных на биологическом поле и возрасте ребенка.
Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии у детей - 25, Родитель
Временное ограничение: Базовый уровень; через 12 недель после базового уровня; через 24 недели после базового уровня; через 36 недель после базового уровня; через 48 недель после базового уровня.
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25, Parent — это опросник из 25 пунктов, оценивающий сообщения опекунов о симптомах тревоги и депрессии у молодежи. Респонденты оценивают частоту, с которой их ребенок испытывает симптомы (например, «Мой ребенок чувствует грусть или опустошенность»), используя 4-балльную шкалу Лайкерта. Баллы по отдельным пунктам суммируются для расчета суммарных баллов по депрессии (10 пунктов; баллы варьируются от 0 до 30), тревоге (15 пунктов; баллы варьируются от 0 до 45) и общих баллов по депрессии и тревоге (25 пунктов; баллы варьируются от 0 до 75). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов депрессии и тревоги. Сырые баллы могут быть преобразованы в T-баллы с использованием нормативных данных, основанных на биологическом поле и возрасте ребенка.
Базовый уровень; через 12 недель после базового уровня; через 24 недели после базового уровня; через 36 недель после базового уровня; через 48 недель после базового уровня.
Шкала функционирования молодежи Огайо (отчет опекуна)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Шкала функционирования молодежи Огайо (отчет опекуна) — это 20-пунктовая мера, оценивающая отчет опекуна о функциональных нарушениях у молодежи в различных условиях и повседневной жизни. Респонденты оценивают степень функциональных нарушений, которые дети испытывают в повседневной деятельности (например, «Контроль эмоций и избегание неприятностей»; «Взаимоотношения с друзьями»), используя 5-балльную шкалу Лайкерта. Баллы по отдельным пунктам суммируются для расчета общего балла функциональных нарушений, который варьируется от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения в повседневной деятельности. Баллы на уровне 50 или ниже считаются клинически повышенным функциональным нарушением.
Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Шкалы функционирования молодежи Огайо (Отчет молодежи о себе)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Шкала функционирования молодежи Огайо (Самоотчет молодежи) представляет собой 20-пунктовый инструмент, оценивающий самоотчет о функциональных нарушениях у молодежи в различных условиях и повседневной жизни. Респонденты оценивают степень функциональных нарушений, которые они испытывают в повседневных видах деятельности (например, «Контроль эмоций и избегание проблем»; «Взаимоотношения с друзьями») по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы по отдельным пунктам суммируются для расчета общего показателя функциональных нарушений в диапазоне от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения в повседневной деятельности. Баллы на уровне 60 или ниже считаются клинически повышенным уровнем функциональных нарушений.
Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (Самоотчет молодежи)
Временное ограничение: Исходный уровень; через 12 недель после исходного уровня; через 24 недели после исходного уровня; через 36 недель после исходного уровня; через 48 недель после исходного уровня.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки — это 12-пунктовая самоотчетная мера, оценивающая воспринимаемую социальную поддержку от друзей, семьи и значимых других. Респонденты оценивают степень своего согласия с каждым утверждением (например, «Моя семья действительно старается мне помочь») по 7-балльной шкале Лайкерта. Средние баллы рассчитываются по трем субшкалам: поддержка друзей (4 пункта; баллы от 1 до 7), поддержка семьи (4 пункта; баллы от 1 до 7) и поддержка значимых других (4 пункта; баллы от 1 до 7). Общий балл социальной поддержки рассчитывается путем усреднения ответов по всем 12 пунктам (баллы от 1 до 7). Для всех субшкал и общих баллов более высокие значения указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
Исходный уровень; через 12 недель после исходного уровня; через 24 недели после исходного уровня; через 36 недель после исходного уровня; через 48 недель после исходного уровня.
Шкала толерантности к дистрессу для молодежи (самоотчет)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.
Шкала толерантности к дистрессу представляет собой опросник из 15 пунктов для самооценки, измеряющий способность человека переносить неприятные эмоциональные состояния, физические ощущения и поведенческие позывы, связанные с эмоциями.
Респонденты оценивают степень своего согласия с каждым утверждением (например, «Чувствовать расстройство или дистресс для меня невыносимо») по 5-балльной шкале Лайкерта.
При использовании с молодежью 12 пунктов суммируются для получения общего балла толерантности к дистрессу; 11 из этих пунктов обратно оцениваются, а один — нет.
Более низкие баллы указывают на более высокую толерантность к дистрессу.
Исходный уровень; 12 недель после исходного уровня; 24 недели после исходного уровня; 36 недель после исходного уровня; 48 недель после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anthony Vesco

Соавторы

Northwestern University Feinberg School of Medicine
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Другой номер гранта/финансирования: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов исследования, вместе со словарём данных будут предоставлены по обоснованному запросу. Запросы следует направлять главному исследователю для рассмотрения. Данные будут предоставлены исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение по их использованию для достижения целей утверждённого предложения. Исследовательская группа рассмотрит запросы совместно с Комитетом по этике исследований (IRB) и другими соответствующими сотрудниками по управлению данными в Детской больнице Лурье для получения институциональных одобрений и гарантии соответствия юридическим и этическим требованиям исследования, а также требованиям HIPAA. Для получения доступа запрашивающие данные должны подписать соглашение о доступе и использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Посттравматические стрессовые расстройства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться