Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost SPARCS a Unifikovaného protokolu pro mládež s chronickými zdravotními stavy a traumatem související tísní

16. března 2026 aktualizováno: Anthony Vesco

Program SPIRIT (Supporting Purposeful Interventions & Resilience In Trauma): Implementace cíleného screeningu traumatu a stratifikovaných intervencí pro mládež s chronickým zdravotním onemocněním

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost terapií zaměřených na trauma pro zlepšení příznaků duševního zdraví a každodenního fungování u mladých lidí s chronickými zdravotními potížemi, kteří zažili psychické trauma a s ním spojenou tíseň. Studie hodnotí dvě terapie založené na důkazech – Strukturovanou psychoterapii pro dospívající reagující na chronický stres (SPARCS) a Unifikovaný protokol (UP) – poskytované ve skupinové a individuální formě, aby určila, který přístup nebo kombinace přístupů nejlépe snižuje příznaky traumatu a podporuje zvládání a přizpůsobení. Studie také pomůže výzkumníkům pochopit, jak nejlépe podpořit mladé lidi, kteří i nadále prožívají tíseň po prvním kole terapie.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Vede skupinová terapie SPARCS nebo skupinová terapie UP k většímu zlepšení příznaků traumatu a funkčního postižení?
  • U mladých lidí, kteří po skupinové terapii nevykazují dostatečné zlepšení, vede přidání individuální terapie SPARCS nebo UP k lepším výsledkům?
  • Která posloupnost skupinových a individuálních terapií vede k největšímu zlepšení příznaků traumatu a fungování?

Výzkumníci porovnají dvě terapie založené na důkazech, které jsou v současné době nabízeny v dětské nemocnici Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago. Mladí lidé budou nejprve náhodně přiřazeni k tomu, aby obdrželi buď SPARCS, nebo UP ve skupinové formě. Po dokončení skupinové terapie budou mladí lidé, kteří stále potřebují další podporu, znovu náhodně přiřazeni k tomu, aby obdrželi individuální nebo rodinnou terapii pomocí SPARCS nebo UP. Tento postupný přístup pomůže identifikovat, která posloupnost terapií vede k nejlepším celkovým výsledkům pro mladé lidi.

Účastníci budou:

  • Účastnit se skupinových terapeutických sezení pomocí SPARCS nebo UP
  • Pro ty, kteří potřebují další podporu po skupinové terapii, účastnit se individuální terapie SPARCS nebo UP
  • Plnit stručná hodnocení duševního zdraví a každodenního fungování při zápisu a poté každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů jako součást jejich pravidelné péče prostřednictvím programu Ann & Robert H. Lurie Children's Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) v Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago poskytuje traumainformovanou, vědecky podloženou péči pro mládež ve věku 8–18 let s chronickými zdravotními stavy a psychickým traumatu, kteří prožívají s traumatem související stres.
Mládež s chronickými zdravotními stavy má zvýšené riziko psychického stresu kvůli častým lékařským zákrokům, hospitalizacím a výzvám souvisejícím s onemocněním, spolu s předchozími rodinnými nebo komunitními nepřízněmi.
Program SPIRIT integruje služby behaviorálního zdraví do rutinní klinické péče a využívá strukturovaných intervencí k řešení traumatu, zlepšení zvládání a podpoře každodenního fungování.

Tato klinická studie používá design Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) k vyhodnocení dvou kognitivně-behaviorálních terapií: Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) a Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP).
Design SMART umožňuje výzkumníkům porovnat účinnost každé terapie podávané samostatně a v sekvenci, čímž poskytuje údaje o tom, který přístup nebo kombinace přístupů je nejúčinnější pro mládež, která reaguje odlišně na počáteční skupinovou léčbu.

Účastníci nejprve dokončí screening a vstupní hodnocení v rámci programu SPIRIT, které zahrnuje standardizované měření příznaků souvisejících s traumatem, emocionálního stresu a každodenního fungování.
Mládež je poté náhodně přidělena k přijímání skupinové terapie pomocí SPARCS nebo UP.
Skupinové terapeutické sezení jsou poskytovány v souladu s rutinními klinickými postupy a dodržují manuálové protokoly specifické pro každou intervenci.
Mládež, která po skupinové terapii neprokáže dostatečné zlepšení, je znovu náhodně přidělena k přijímání další individuální terapie pomocí SPARCS nebo UP.
Tento postupný přístup umožňuje studii vyhodnotit účinnost obou terapií samostatně, stejně jako optimální sekvenci skupinové následované individuální terapií.

Sběr dat je vložen do klinické péče a probíhá ve více časových bodech: zápis/vstupní hodnocení a každých 12 týdnů až do 48 týdnů.
Všichni účastníci jsou sledováni až 48 týdnů, aby bylo možné vyhodnotit longitudinální změny v příznacích traumatu, emocionální pohodě a každodenním fungování.
Sběr dat zahrnuje strukturované dotazníky, hodnocení kliniků a retrospektivní přehled záznamů prováděný jako součást hodnocení programu.

Studie SPIRIT SMART také umožňuje průzkumné analýzy faktorů, které mohou moderovat odpověď na léčbu, jako jsou individuální charakteristiky, zdravotní komplexita a profil vstupních příznaků.
Zjištění z této studie poskytnou cenné vodítko pro optimalizaci intervencí zaměřených na trauma v rámci pediatrických zdravotnických zařízení a podpoří širší šíření účinných postupů pro mládež čelící jak zdravotním, tak psychologickým výzvám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež (ve věku 8–18 let), která absolvovala psychologický screening traumatu v rámci programu SPIRIT a byla shledána klinicky vhodnou pro skupinovou terapii SPIRIT. Klinicky vhodný znamená, že mladý člověk je schopen se historicky zapojit do skupinového prostředí (např. škola, tábor, terapeutická skupina) bez významného narušení skupinového procesu nebo ostatních účastníků.
  • Mládež a rodič/zákonný zástupce jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas/souhlas pro randomizaci.
  • Mládež a rodič/zákonný zástupce plynně hovoří anglicky nebo španělsky.
  • Mládež v době zápisu do studie není aktuálně zapojena do individuální terapie (dle výpovědi pacienta/rodiče).

Kritéria pro vyloučení:

  • Opatrovníci státu nebo mládež v péči DCFS (Department of Children and Family Services).
  • Mládež s hlášenými nebo pozorovanými příznaky, které by významně narušily zapojení do skupinové terapie, včetně, ale neomezující se na: mentální postižení, středně těžkou až těžkou poruchu autistického spektra, aktivní sebevražedné myšlenky, nekontrolovanou psychózu nebo jiné akutní psychiatrické příznaky, které by mohly narušit skupinový proces.
  • Pravidelné užívání alkoholu nebo jiných látek, které narušují účast nebo skupinový proces.
  • Mládež vyžadující okamžitou vyšší úroveň psychiatrické péče (např. intenzivní ambulantní program, částečnou hospitalizaci, psychiatrickou hospitalizaci nebo rezidenční léčbu) v době první randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPARCS Skupinová terapie [Randomizace 1. fáze]
Účastníci jsou nejprve náhodně rozděleni do skupiny, která bude absolvovat strukturovanou psychoterapii pro dospívající reagující na chronický stres (SPARCS). Účastníci, kteří po první fázi neprojeví dostatečné zlepšení, budou znovu náhodně zařazeni do druhé fáze individuální terapie (SPARCS nebo Unified Protocol).
Behaviorální: Strukturovaná psychoterapie pro dospívající reagující na chronický stres - skupinová
SPARCS je manuálový kognitivně-behaviorální skupinový program pro mládež (12–21 let) vystavenou chronickému interpersonálnímu traumatu nebo více typům traumatu, včetně komunitního a domácího násilí. Program je založený na silných stránkách a zaměřený na přítomnost, s obsahem přizpůsobeným dospívajícím, který cílí na regulaci afektu, impulzivitu, sebevnímání, vztahy, somatické příznaky, disociaci, vyhýbání a výzvy spojené s osobním smyslem nebo pohledem na svět. SPARCS podporuje emocionální, sociální, akademické a behaviorální fungování a je vhodný pro mládež s PTSD i bez ní, která zažívá přetrvávající stres související s traumatem. Skupinová setkání probíhají po dobu 12–16 týdnů v týdenních osobních sezeních vedených licencovanými poskytovateli duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • SPARCS
Experimentální: Skupinová terapie Jednotného protokolu [Randomizace 1. fáze]
Účastníci jsou zpočátku randomizováni pro přijetí Unifikovaného protokolu (UP) ve skupinovém formátu. Účastníci, kteří po fázi 1 neprokáží dostatečné zlepšení, budou znovu randomizováni do fáze 2 individuální terapie (SPARCS nebo UP).
Behaviorální: Unifikovaný protokol pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch u dětí a adolescentů - Skupinový
Unified Protocol pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch u dětí a dospívajících (UP) je manuálová, transdiagnostická kognitivně-behaviorální intervence pro mladé lidi s emočními poruchami, včetně traumatem souvisejících obtíží. UP cílí na základní procesy regulace emocí napříč úzkostí, depresí a souvisejícími příznaky. Skupinová sezení učí účastníky identifikovat, porozumět a modifikovat maladaptivní emoční reakce, zatímco podporují adaptivní zvládání. Základní komponenty zahrnují všímavé emoční uvědomování, kognitivní flexibilitu, expozici vyhýbaným emocím a behaviorální aktivaci. UP se ukázal jako účinný pro mladé lidi s traumatem souvisejícími obtížemi a pro mladé lidi s chronickými zdravotními stavy. Skupinová sezení jsou poskytována během 12-16 týdenních, osobních sezení licencovanými poskytovateli duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • NAHORU
  • Sjednocený protokol
Experimentální: SPARCS individuální terapie pro nereagující pacienty [Randomizace fáze 2]
Účastníci, kteří po skupinové terapii v 1. stupni neprokážou dostatečné zlepšení a jsou znovu randomizováni k individuální terapii, dostávají Strukturovanou psychoterapii pro dospívající reagující na chronický stres (SPARCS) v individuální formě. Sessions jsou přizpůsobeny potřebám účastníka a mohou zahrnovat zapojení rodiny. Délka léčby je vedena reakcí účastníka, s posilovacími sezeními podle potřeby.
Behaviorální: Strukturovaná psychoterapie pro dospívající reagující na chronický stres - individuální
SPARCS Individual je manuálová, dovednostmi založená kognitivně-behaviorální intervence pro mládež (12–21 let) vystavenou chronickému interpersonálnímu traumatu nebo více typům traumat. Individuální sezení jsou přizpůsobena klinickým potřebám každého účastníka a zaměřují se na regulaci afektu, impulzivitu, sebepojetí, vztahy, somatické příznaky, disociaci, vyhýbání a výzvy spojené s osobním smyslem nebo pohledem na svět. Individuální terapie může zahrnovat účast rodiny a podporuje emoční, sociální, akademické a behaviorální fungování. Sezení se obvykle konají týdně, přičemž délka je vedena odezvou účastníka a podle potřeby jsou poskytována udržovací nebo posilující sezení.
Ostatní jména:
  • SPARCS
Experimentální: Individuální terapie UP pro nereagující pacienty [Randomizace 2. fáze]
Účastníci, kteří po skupinové terapii 1. fáze neprojeví dostatečné zlepšení a jsou znovu randomizováni do individuální terapie, absolvují individuální terapii Unified Protocol. Sezení jsou přizpůsobena potřebám účastníků. Délka léčby je vedena odpovědí účastníka, s posilovacími sezeními podle potřeby.
Behaviorální: Unifikovaný protokol pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch u dětí a adolescentů - Individuální
Sjednocený protokol pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch u dětí a dospívajících (UP) je manualizovaná transdiagnostická kognitivně-behaviorální intervence pro mládež s emočními poruchami, včetně traumaty související tísně. UP lze poskytovat ve skupinové nebo individuální formě a cílí na základní procesy regulace emocí napříč úzkostí, depresí a souvisejícími příznaky. Sezení učí účastníky identifikovat, porozumět a modifikovat maladaptivní emocionální reakce a zároveň podporují adaptivní zvládání. Základní součásti zahrnují všímavé emocionální uvědomění, kognitivní flexibilitu, vystavení se vyhýbaným emocím a behaviorální aktivaci. UP se ukázal jako účinný pro mládež s traumaty související tísní a pro mládež s chronickými zdravotními stavy. Sezení se obvykle konají týdně, přičemž délka je vedena reakcí účastníka a podle potřeby jsou poskytována udržovací nebo posilovací sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Traumatic Stress Screening Tool (Caregiver Report)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
12-položková dotazník pro pečovatele, který hodnotí posttraumatické stresové příznaky u mládeže související s jakýmkoli potvrzeným vystavením psychickému traumatu. Navržen k pomoci klinickým pracovníkům při hodnocení a diagnostice posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Pečovatelé hodnotí četnost traumatických stresových příznaků u svého dítěte za poslední měsíc (např., "Když něco mému dítěti připomene, co se stalo, má silné pocity v těle, jako rychlé bušení srdce, bolesti hlavy nebo bolesti břicha") pomocí 5bodové Likertovy škály. Položky se sčítají pro výpočet celkového skóre v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň traumatických stresových příznaků, a skóre 21 nebo více indikuje klinicky zvýšené ("pravděpodobná PTSD") traumatické stresové příznaky.
Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Nástroj pro screening traumatu u dětí a dospívajících (Sebehodnocení mládeže)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
12-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky posttraumatické stresové poruchy související s jakoukoli přiznanou expozicí psychickému traumatu. Navržený k pomoci klinickým pracovníkům při hodnocení a diagnostice posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Mladí respondenti hodnotí četnost traumatických stresových příznaků, které zažili za poslední měsíc (např. "Když mi něco připomene, co se stalo, mám silné pocity v těle, jako je rychlé bušení srdce, bolesti hlavy nebo bolesti břicha") pomocí 5bodové Likertovy škály. Položky se sčítají pro výpočet celkového skóre v rozsahu od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň traumatických stresových příznaků a skóre 21 nebo vyšší indikuje klinicky zvýšené ("pravděpodobné PTSD") traumatické stresové příznaky.
Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Revidovaná škála úzkosti a deprese u dětí - 25
Časové okno: Výchozí hodnoty; 12 týdnů po výchozím měření; 24 týdnů po výchozím měření; 36 týdnů po výchozím měření; 48 týdnů po výchozím měření.
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti – 25 je 25položkové sebehodnotící měření pro mládež, které hodnotí příznaky úzkosti a deprese. Respondenti hodnotí četnost, s jakou pociťují příznaky (např. „Cítím se smutně nebo prázdně“), pomocí 4bodové Likertovy škály. Skóre jednotlivých položek se sčítají, aby se vypočítaly součtové skóre deprese (10 položek; skóre se pohybuje od 0 do 30), úzkosti (15 položek; skóre se pohybuje od 0 do 45) a celkové deprese a úzkosti (25 položek; skóre se pohybuje od 0 do 75). Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň příznaků deprese a úzkosti. Surová skóre lze převést na t-skóre pomocí normovaných dat založených na biologickém pohlaví a věku dítěte.
Výchozí hodnoty; 12 týdnů po výchozím měření; 24 týdnů po výchozím měření; 36 týdnů po výchozím měření; 48 týdnů po výchozím měření.
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti - 25, rodič
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti - 25, rodičovská verze je 25položkový nástroj hodnotící hlášení pečovatele o příznacích úzkosti a deprese u mládeže. Respondenti ohodnotí frekvenci, s jakou jejich dítě prožívá příznaky (např. "Moje dítě se cítí smutné nebo prázdné") pomocí 4bodové Likertovy škály. Skóre jednotlivých položek se sečtou pro výpočet sumárních skóre deprese (10 položek; skóre se pohybuje od 0 do 30), úzkosti (15 položek; skóre se pohybuje od 0 do 45) a celkové deprese a úzkosti (25 položek; skóre se pohybuje od 0 do 75). Vyšší skóre indikují vyšší úroveň příznaků deprese a úzkosti. Surová skóre lze převést na t-skóre pomocí normovaných dat založených na biologickém pohlaví a věku dítěte.
Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Ohio škály pro hodnocení fungování mládeže (Zpráva pečovatele)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report) je 20položkový nástroj hodnotící hlášení pečovatele o funkčním postižení mládeže napříč prostředími a každodenním životem. Respondenti hodnotí míru funkčního postižení, kterou děti zažívají při každodenních činnostech (např. "Ovládání emocí a vyhýbání se problémům"; "Vycházení s přáteli") pomocí 5bodové Likertovy škály. Skóre jednotlivých položek se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre funkčního postižení v rozsahu od 0 do 100, přičemž nižší skóre indikuje větší funkční postižení v každodenních činnostech. Skóre na úrovni 50 nebo nižší jsou považována za klinicky zvýšené funkční postižení.
Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Ohio Škála pro Hodnocení Fungování Mládeže (Sebehodnocení Mládeže)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report) je 20položkový nástroj hodnotící sebehodnocení funkčního postižení mládeže napříč prostředími a každodenním životem. Respondenti hodnotí míru funkčního postižení, kterou zažívají v běžných činnostech (např. "Ovládání emocí a vyhýbání se problémům"; "Vycházení s přáteli") pomocí 5bodové Likertovy škály. Skóre jednotlivých položek se sčítají, aby se vypočítalo celkové skóre funkčního postižení v rozmezí od 0 do 100, přičemž nižší skóre naznačuje větší funkční postižení v každodenních činnostech. Skóre na nebo pod 60 se považuje za klinicky zvýšené funkční postižení.
Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (Sebehodnocení mládeže)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support je 12položkový sebeposuzovací dotazník hodnotící vnímanou sociální podporu od přátel, rodiny a významných osob. Respondenti hodnotí míru, do které souhlasí s každým tvrzením (např. "Moje rodina se opravdu snaží mi pomoci") pomocí 7bodové Likertovy škály. Průměrné skóre se počítá pro tři subškály: podpora přátel (4 položky; skóre v rozmezí 1 až 7), podpora rodiny (4 položky; skóre v rozmezí 1 až 7) a podpora významné osoby (4 položky; skóre v rozmezí 1 až 7). Celkové skóre sociální podpory se vypočítá jako průměr odpovědí všech 12 položek (skóre v rozmezí 1 až 7). Ve všech subškálách i celkovém skóre platí, že vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Výchozí hodnota; 12 týdnů po výchozí hodnotě; 24 týdnů po výchozí hodnotě; 36 týdnů po výchozí hodnotě; 48 týdnů po výchozí hodnotě.
Dotazník tolerance vůči zátěži – Sebehodnocení mládeže
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů po výchozím stavu; 24 týdnů po výchozím stavu; 36 týdnů po výchozím stavu; 48 týdnů po výchozím stavu.
Škála tolerance vůči distresu je 15položkový sebehodnotící nástroj, který posuzuje schopnost jedinců snášet nepříjemné emoční stavy, fyzické vjemy a emočně podmíněné behaviorální nutkání. Respondenti hodnotí míru, do které souhlasí s každým tvrzením (např. „Cítit se rozrušený nebo v distresu je pro mě nesnesitelné“) pomocí 5bodové Likertovy škály. Při použití u mládeže se sčítá 12 položek pro vytvoření celkového skóre tolerance vůči distresu; 11 z těchto položek je obráceně skórováno a jedna položka ne. Nižší skóre indikuje vyšší toleranci vůči distresu.
Výchozí stav; 12 týdnů po výchozím stavu; 24 týdnů po výchozím stavu; 36 týdnů po výchozím stavu; 48 týdnů po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anthony Vesco

Spolupracovníci

Northwestern University Feinberg School of Medicine
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-7413
  • H79SM087908 (Jiné číslo grantu/financování: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků studie, spolu se slovníkem dat budou k dispozici na základě přiměřené žádosti. Žádosti by měly být směřovány k hlavnímu vyšetřovateli k posouzení. Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky kvalitní návrh pro použití k dosažení cílů schváleného návrhu. Studijní tým posoudí žádosti ve spolupráci s IRB a dalšími relevantními spolupracovníky v oblasti správy dat v Lurie Children's, aby získal institucionální schválení a zaručil legální a etický výzkum a soulad s HIPAA. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu a použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatické stresové poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit