Sammenlignende effektivitet af SPARCS og Unified Protocol for unge med kroniske medicinske tilstande og traumarelateret nød
16. marts 2026 opdateret af: Anthony Vesco
SPIRIT-programmet (Supporting Purposeful Interventions & Resilience In Trauma): Implementering af traumaspecifik screening og lagdelte interventioner for unge med en kronisk medicinsk tilstand
Målet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af traumafokuserede terapier for at forbedre psykiske helbredssymptomer og daglig funktion hos unge med kroniske medicinske tilstande, der har oplevet psykologisk trauma og traumarelateret nød. Undersøgelsen evaluerer to evidensbaserede kognitiv-adfærdsmæssige terapier - Struktureret Psykoterapi for Unge, der Reagerer på Kronisk Stress (SPARCS) og Unified Protocol (UP) - leveret i gruppe- og individuelle formater for at bestemme, hvilken tilgang eller kombination af tilgange, der bedst reducerer traumasymptomer og støtter håndtering og tilpasning. Undersøgelsen vil også hjælpe forskere med at forstå, hvordan man bedst støtter unge, der fortsat oplever nød efter en første runde af terapi.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Fører SPARCS gruppeterapi eller UP gruppeterapi til større forbedringer i traumasymptomer og funktionelle handicap?
- For unge, der ikke viser tilstrækkelig forbedring efter gruppeterapi, fører tilføjelse af SPARCS eller UP individuel terapi til bedre resultater?
- Hvilken rækkefølge af gruppe- og individuelle terapier fører til de største forbedringer i traumasymptomer og funktion?
Forskere vil sammenligne to evidensbaserede terapier, der i øjeblikket tilbydes på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Unge vil først blive tilfældigt tildelt til at modtage enten SPARCS eller UP i et gruppeformat. Efter afslutning af gruppeterapi vil unge, der stadig har brug for yderligere støtte, blive tilfældigt tildelt igen til at modtage individuel eller familiebaseret terapi ved hjælp af SPARCS eller UP. Denne trinvise tilgang vil hjælpe med at identificere, hvilken rækkefølge af terapier der fører til de bedste samlede resultater for unge.
Deltagere vil:
- Deltage i gruppeterapisessioner ved hjælp af enten SPARCS eller UP
- For dem, der har brug for yderligere støtte efter gruppeterapi, deltage i individuel SPARCS eller UP terapi
- Udføre korte vurderinger af mental sundhed og daglig funktion ved tilmelding og hver 12. uge derefter i 48 uger som en del af deres almindelige pleje gennem Ann & Robert H. Lurie Children's Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma (SPIRIT) program
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Struktureret psykoterapi for unge med kronisk stress - gruppe
- Adfærdsmæssigt: Unified Protocol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser hos børn og unge - Gruppe
- Adfærdsmæssigt: Struktureret psykoterapi for unge med kronisk stress - Individuel
- Adfærdsmæssigt: Forenet protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser hos børn og unge - Individuel
Detaljeret beskrivelse
SPIRIT-programmet (Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma) på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago tilbyder traumainformeret, evidensbaseret behandling til børn og unge i alderen 8-18 år med kroniske sygdomme og psykologisk traumeeksponering, som oplever traumarelateret nød.
Børn og unge med kroniske sygdomme har øget risiko for psykologisk stress på grund af hyppige medicinske procedurer, indlæggelser og sygdomsrelaterede udfordringer samt tidligere familiemæssige eller samfundsmæssige modgang.
SPIRIT-programmet integrerer adfærdsmæssige sundhedstjenester i rutinemæssig klinisk behandling ved hjælp af strukturelle interventioner for at adressere traumer, forbedre håndteringsstrategier og støtte daglig funktionsevne.
Denne kliniske undersøgelse anvender et Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART)-design til at evaluere to kognitiv-adfærdsmæssige terapier: Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) og Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP).
SMART-designet giver forskerne mulighed for at sammenligne effektiviteten af hver terapi leveret isoleret og i sekvens, hvilket giver data om hvilken tilgang eller kombination af tilgange der er mest effektiv for unge, der reagerer forskelligt på den indledende gruppebehandling.
Deltagerne gennemfører først screening og baselinevurderinger inden for SPIRIT-programmet, som inkluderer standardiserede målinger af traumarelaterede symptomer, følelsesmæssig nød og daglig funktionsevne.
De unge tildeles derefter tilfældigt til at modtage gruppeterapi ved hjælp af enten SPARCS eller UP.
Gruppeterapisessioner leveres i overensstemmelse med rutinemæssige kliniske procedurer og følgende manualiserede protokoller specifikke for hver intervention.
Unge, der ikke viser tilstrækkelig forbedring efter gruppeterapi, genrandomiseres til at modtage yderligere individuel terapi ved hjælp af enten SPARCS eller UP.
Denne trinvise tilgang gør det muligt for studiet at evaluere effektiviteten af begge terapier isoleret, samt den optimale sekvens af gruppeterapi efterfulgt af individuel terapi.
Dataindsamlingen er indlejret i den kliniske behandling og forekommer på flere tidspunkter: tilmelding/baseline, og hver 12. uge gennem 48 uger.
Alle deltagere følges i op til 48 uger for at evaluere longitudinelle ændringer i traumesymptomer, følelsesmæssig trivsel og daglig funktionsevne.
Dataindsamlingen inkluderer strukturerede spørgeskemaer, klinikerbedømmelser og retrospektiv journalgennemgang udført som del af programevalueringen.
SPIRIT SMART-undersøgelsen muliggør også eksplorative analyser af faktorer, der kan moderere behandlingsrespons, såsom individuelle karakteristika, medicinsk kompleksitet og baseline-symptomprofiler.
Resultater fra dette studie vil give værdifuld vejledning til optimering af traumefokuserede interventioner inden for pædiatriske medicinske miljøer og støtte bredere spredning af effektive praksisser for unge, der står over for både medicinske og psykologiske udfordringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anthony T. Vesco, PhD
- Telefonnummer: 312-227-5075
- E-mail: avesco@luriechildrens.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Anthony T. Vesco, PhD
- Telefonnummer: 312-227-5075
- E-mail: avesco@luriechildrens.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom (i alderen 8-18 år), der har modtaget et SPIRIT-program screening for psykologisk trauma og er vurderet klinisk passende til SPIRIT gruppeterapi. Klinisk passende betyder, at ungdomen historisk set kan deltage i en gruppesammenhæng (f.eks. skole, lejr, terapeutisk gruppe) uden væsentlig forstyrrelse af gruppeprocessen eller andre deltagere.
- Ungdom og forældre/juridisk værge er villige og i stand til at give informeret samtykke/samtykke til randomisering.
- Ungdom og forældre/juridisk værge taler flydende engelsk eller spansk.
- Ungdommen er ikke i øjeblikket i gang med individuel terapi på tilmeldningstidspunktet (ifølge patient/forældrerapport).
Eksklusionskriterier:
- Statens værgemål eller DCFS-ungdom under omsorg.
- Ungdom med rapporterede eller observerede symptomer, der ville betydeligt svække gruppeterapideltagelse, herunder men ikke begrænset til: intellektuel funktionsnedsættelse, moderat til svær autismespektrumforstyrrelse, aktiv suicidal tankegang, ukontrolleret psykose eller andre akutte psykiske symptomer, der kunne forstyrre gruppeprocessen.
- Regelmæssigt brug af alkohol eller andre stoffer, der forstyrrer deltagelse eller forstyrrer gruppeprocessen.
- Ungdom, der kræver øjeblikkelig højere niveau psykiatrisk behandling (f.eks. intensiv ambulant programmering, delvis indlæggelse, indlæggelse på psykiatrisk afdeling eller behandling i botilbud) på tidspunktet for første randomisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SPARCS Gruppeterapi [Trin 1 Randomisering]
Deltagerne randomiseres initialt til at modtage Struktureret Psykoterapi for Unge, der Reagerer på Kronisk Stress (SPARCS) i en gruppeformat.
Deltagere, der ikke viser tilstrækkelig forbedring efter Trin 1, vil blive re-randomiseret til Trin 2 individuel terapi (SPARCS eller Unified Protocol).
|
SPARCS er et manualiseret, kognitivt-adfærdsmæssigt gruppeprogram for unge (12-21 år), der er udsat for kronisk interpersonel traume eller flere typer traumer, herunder vold i lokalsamfundet og vold i hjemmet.
Programmet er styrkebaseret og fokuserer på nutiden, med indhold skræddersyet til unge, der sigter mod affektregulering, impulsivitet, selvopfattelse, relationer, somatiske symptomer, dissociation, undgåelse og udfordringer med personligt formål eller verdenssyn.
SPARCS støtter følelsesmæssig, social, akademisk og adfærdsmæssig funktion og er egnet for unge med eller uden PTSD, der oplever vedvarende traumerelateret stress.
Gruppesessioner afholdes over 12-16 ugentlige, personlige sessioner af autoriserede psykiske sundhedsydere.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Unified Protocol Gruppeterapi [Stage 1 Randomisering]
Deltagerne randomiseres initialt til at modtage Unified Protocol (UP) i en gruppeformat.
Deltagere, der ikke viser tilstrækkelig forbedring efter fase 1, vil blive re-randomiseret til fase 2 individuel terapi (SPARCS eller UP).
|
Den Forenede Protokol for Transdiagnostisk Behandling af Følelsesmæssige Lidelser hos Børn og Unge (UP) er en manualiseret, transdiagnostisk kognitiv-adfærdsmæssig intervention til unge med følelsesmæssige lidelser, herunder traumarelateret nød.
UP retter sig mod underliggende følelsesreguleringsprocesser på tværs af angst, depression og relaterede symptomer.
Gruppesessioner lærer deltagerne at identificere, forstå og modificere maladaptive følelsesmæssige reaktioner samtidig med at de fremmer adaptiv håndtering.
Kernekomponenter inkluderer opmærksom følelsesmæssig bevidsthed, kognitiv fleksibilitet, eksponering for undgåede følelser og adfærdsmæssig aktivering.
UP har vist sig effektiv for unge med traumarelateret nød og unge med kroniske medicinske tilstande.
Gruppesessioner leveres over 12-16 ugentlige, personlige sessioner af autoriserede mentale sundhedsydere.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SPARCS Individuel Terapi for Ikke-Reagerende [Trin 2 Randomisering]
Deltagere, der ikke viser tilstrækkelig forbedring efter gruppeterapi i trin 1 og bliver tilfældigt tildelt individuelt, modtager Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress (SPARCS) individuelt.
Sessions tilpasses deltagernes behov og kan omfatte familiemedvirken. Behandlingsvarigheden styres af deltagerens respons, med booster-sessioner efter behov. |
SPARCS Individual er en manualiseret, færdighedsbaseret kognitiv-adfærdsmæssig intervention til unge (12-21 år), der er udsat for kronisk interpersonel trauma eller flere typer af traumer.
Individuelle sessioner skræddersyes til hver deltagers kliniske behov, med fokus på affektregulering, impulsivitet, selvopfattelse, relationer, somatiske symptomer, dissociation, undgåelse og udfordringer med personligt formål eller verdenssyn.
Individuel terapi kan involvere familieinddragelse og støtter følelsesmæssig, social, akademisk og adfærdsmæssig funktion.
Sessioner afholdes typisk ugentligt, med varighed styret af deltagerens respons, samt vedligeholdelses- eller booster-sessioner tilbydes efter behov.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: UP Individuel Terapi for Ikke-Respondere [Randomisering i Fase 2]
Deltagere, der ikke viser tilstrækkelig forbedring efter trin 1 gruppeterapi og bliver tilfældigt tildelt individuelt terapi, modtager Unified Protocol individuelt terapi.
Sessions tilpasses deltagerens behov. Behandlingsvarighed styres af deltagerens respons, med booster-sessioner efter behov. |
Den Forenede Protokol for Transdiagnostisk Behandling af Følelsesmæssige Lidelser hos Børn og Unge (UP) er en manualiseret, transdiagnostisk kognitiv-adfærdsmæssig intervention til unge med følelsesmæssige lidelser, herunder traumarelateret nød.
UP kan leveres i gruppe- eller individuelle formater og retter sig mod underliggende følelsesreguleringsprocesser på tværs af angst, depression og relaterede symptomer. Sessioner lærer deltagerne at identificere, forstå og modificere maladaptive følelsesmæssige reaktioner samtidig med at fremme adaptiv coping. Kernekomponenter omfatter opmærksomhed på følelser, kognitiv fleksibilitet, eksponering for undgåede følelser og adfærdsaktivering. UP har vist sig effektiv for unge med traumarelateret nød og unge med kroniske medicinske tilstande. Sessioner afholdes typisk ugentligt, med varighed styret af deltagerrespons og vedligeholdelses- eller booster-sessioner leveres efter behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnepsykisk Traume Screeningværktøj (Omsorgspersonrapport)
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
En 12-spørgsmål måling baseret på omsorgspersoners rapportering, der vurderer unges posttraumatiske stresssymptomer relateret til enhver godkendt psykologisk traumeeksponering.
Designet til at hjælpe klinikere med at evaluere og diagnosticere posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Omsorgspersoner vurderer hyppigheden af traumatiske stresssymptomer hos deres barn i løbet af den sidste måned (f.eks. "Når noget minder mit barn om det, der skete, får han/hun stærke følelser i sin krop, som f.eks. hurtig hjerterytme, hovedpine eller mavepine") ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Spørgsmålene summeres for at beregne en totalscore, der spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer højere niveauer af traumatiske stresssymptomer, og scores på 21 eller derover indikerer klinisk forhøjede ("sandsynlig PTSD") traumatiske stresssymptomer.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
|
Screeningværktøj for Pædiatrisk Traumatisk Stress (Unges Selvrapportering)
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Et 12-spørgsmåls selvrapporteringsværktøj til vurdering af posttraumatiske stresssymptomer relateret til enhver indrømmet psykologisk traumeeksponering.
Designet til at hjælpe klinikere med at evaluere og diagnosticere posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Ungdomsrespondenter vurderer hyppigheden af traumatiske stresssymptomer, de har oplevet i løbet af den seneste måned (f.eks. "Når noget minder mig om det, der skete, får jeg stærke følelser i kroppen, som om mit hjerte banker hurtigt, hovedpine eller mavepine") ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Spørgsmål summeres for at beregne en samlet score, som spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer højere niveauer af traumatiske stresssymptomer, og scores på 21 eller derover indikerer klinisk forhøjede ("sandsynlig PTSD") traumatiske stresssymptomer.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Den reviderede børneangst- og depressionsskala -25 er et 25-punkts selvrapporteringsværktøj for unge, der måler angst og depressive symptomer.
Respondenter vurderer hyppigheden af, hvordan de oplever symptomer (f.eks. "Jeg føler mig trist eller tom") ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Scorer på enkelte punkter summeres for at beregne depression (10 punkter; scoreinterval fra 0 til 30), angst (15 punkter; scoreinterval fra 0 til 45) og samlet depression og angst (25 punkter; scoreinterval fra 0 til 75).
Højere scorer indikerer større niveauer af depressive og angstsymptomer.
Råscorer kan konverteres til t-scorer ved hjælp af normerede data baseret på barnets biologiske køn og alder.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
|
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale - 25, Forælder
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Den Reviderede Skala for Børneangst og Depression - 25, Forælder er et 25-punkts spørgeskema, der vurderer forældrerapportering af unges angst- og depressionssymptomer.
Respondenter vurderer hyppigheden, med hvilken deres barn oplever symptomer (f.eks. "Mit barn føler sig trist eller tom") ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Scorer på individuelle punkter summeres for at beregne depressionsscore (10 punkter; scoringsområde fra 0 til 30), angstscore (15 punkter; scoringsområde fra 0 til 45) og samlet depressions- og angstscore (25 punkter; scoringsområde fra 0 til 75).
Højere scorer indikerer højere niveauer af depressions- og angstsymptomer.
Råscorer kan konverteres til t-scorer ved hjælp af normerede data baseret på barnets biologiske køn og alder.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
|
Ohio Skalaer for Unges Funktionsniveau (Omsorgspersonrapport)
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Caregiver Report) er et 20-punkts mål, der vurderer omsorgspersonens rapportering af unges funktionelle nedsættelse på tværs af forskellige miljøer og hverdagsliv.
Respondenter vurderer graden af funktionel nedsættelse, som børn oplever i hverdagens aktiviteter (f.eks. "Kontrollere følelser og holde sig ude af problemer"; "Komme godt ud af det med venner") ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scorer på enkelte punkter summeres for at beregne en samlet funktionel nedsættelsesscore, som spænder fra 0 til 100, hvor lavere scorer indikerer større funktionel nedsættelse i hverdagens aktiviteter. Scorer på eller under 50 betragtes som klinisk forhøjet funktionel nedsættelse. |
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
|
Ohio-skalaer for unges funktionsniveau (Unges selvrapportering)
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
The Ohio Scales for Youth Functioning Scale (Youth Self-Report) er et 20-spørgsmålsværktøj, der vurderer unges selvrapporterede funktionelle nedsættelse på tværs af forskellige miljøer og dagligdagen.
Respondenter vurderer graden af funktionel nedsættelse, de oplever i hverdagsaktiviteter (f.eks. "At kontrollere følelser og undgå problemer"; "At komme godt ud af det med venner") ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Scores på enkelte spørgsmål summeres for at beregne en samlet funktionel nedsættelsesscore, der spænder fra 0 til 100, hvor lavere scores indikerer større funktionel nedsættelse i hverdagsaktiviteter.
Scores på eller under 60 betragtes som klinisk forhøjet funktionel nedsættelse.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensionalt Skala for Opfattet Social Støtte (Unges Selvrapportering)
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support er et selvrapporteringsværktøj med 12 spørgsmål, der vurderer opfattet social støtte fra venner, familie og nære relationer.
Respondenter bedømmer i hvilken grad de er enige i hver udsagn (f.eks. "Min familie gør virkelig en indsats for at hjælpe mig") ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
Gennemsnitsscore beregnes på tværs af tre subskalaer: venstøtte (4 spørgsmål; score spænder fra 1 til 7), familiestøtte (4 spørgsmål; score spænder fra 1 til 7) og støtte fra nære relationer (4 spørgsmål; score spænder fra 1 til 7).
En samlet social støttescore beregnes ved at gennemsnitlige alle 12 svar (score spænder fra 1 til 7).
For alle subskalaer og totalscore indikerer højere værdier højere niveauer af opfattet social støtte.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
|
Distress Tolerance Scale Unges Selvrapportering
Tidsramme: Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Distress Tolerance Scale er en 15-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer individers evne til at tolerere ubehagelige følelsesmæssige tilstande, fysiske fornemmelser og følelsesrelaterede adfærdsimpulser.
Respondenter vurderer i hvilket omfang de er enige i hver udtalelse (f.eks. "At føle sig oprørt eller foruroliget er uudholdeligt for mig") ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Når den bruges med unge, lægges 12 spørgsmål sammen for at skabe en samlet distress tolerance-score; 11 af disse spørgsmål omregnes, og ét spørgsmål gør ikke.
Lavere scorer indikerer større distress tolerance.
|
Baseline; 12 uger efter baseline; 24 uger efter baseline; 36 uger efter baseline; 48 uger efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Ebesutani C, Reise SP, Chorpita BF, Ale C, Regan J, Young J, Higa-McMillan C, Weisz JR. The Revised Child Anxiety and Depression Scale-Short Version: scale reduction via exploratory bifactor modeling of the broad anxiety factor. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):833-45. doi: 10.1037/a0027283. Epub 2012 Feb 13.
- Tonarely NA, Ehrenreich-May J. Confirming the Factor Structure and Validity of the Distress Tolerance Scale (DTS) in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Aug;51(4):514-526. doi: 10.1007/s10578-019-00935-z.
- Ogles, B. M., Melendez, G., Davis, D. C., & Lunnen, K. M. (2001). The Ohio scales: Practical outcome assessment. Journal of Child and Family Studies, 10(2), 199-212.
- Botchway-Commey E, DPsych CB, Pace C, Ehrenreich-May J, Kennedy SM, Williams J, DPsychClin ZP, DPsychClin AM, Anderson V, Crowe L. A waitlist randomised control trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in children and adolescents with chronic medical conditions (The UP-CAM Study): protocol paper. BMC Psychol. 2025 Aug 6;13(1):873. doi: 10.1186/s40359-025-03052-w.
- Lindenbach, D., Anderson, A., Wang, E., Heintz, M., Rowbotham, M., Ehrenreich-May, J., Arnold, P., & Dimitropoulos, G. (2025). Feasibility and acceptability of implementing a transdiagnostic cognitive behavioral therapy for children impacted by trauma within a residential treatment facility. Child & Youth Services, 46(2), 299-324.
- Habib, M., Labruna, V., & Newman, J. (2013). Complex histories and complex presentations: Implementation of a manually-guided group treatment for traumatized adolescents. Journal of family violence, 28(7), 717-728.
- National Child Traumatic Stress Network. (2025). Structured psychotherapy for adolescents responding to chronic stress (SPARCS). https://www.nctsn.org/sites/default/files/interventions/structured-psychotherapy-for-adolescent-responding-to-chronic-stress-2025.pdf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
29. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- pædiatri
- Unified Protocol
- Post traumatisk stress syndrom
- kroniske medicinske tilstande
- traume informeret pleje
- traume symptomer
- pædiatrisk traume
- traumatiske og stressrelaterede lidelser
- Sekventiel, Multipl Tildelings Randomiseret Forsøg
- Støtte til målrettede interventioner og resiliens efter traumer
- Struktureret psykoterapi for unge, der reagerer på kronisk stress
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-7413
- H79SM087908 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for undersøgelsens resultater, sammen med en datadictionary, vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til hovedundersøgeren til gennemgang.
Data vil blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk solid anmodning til brug for at opnå målene i den godkendte anmodning.
Undersøgelsesteamet vil gennemgå anmodninger med IRB og andre relevante datastyringssamarbejdspartnere på Lurie Children's for at opnå institutionelle godkendelser og garantere juridisk og etisk forskning samt overholdelse af HIPAA.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangs- og brugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .