IL6受体抑制剂I联合Belumosudil治疗Belumosudil难治性cGVHD

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18 岁
2. 患有活动性慢性移植物抗宿主病且目前正在接受贝卢莫苏迪尔治疗但反应不足（定义为在贝卢莫苏迪尔治疗期间任何时间出现疾病进展，或在接受至少3个月贝卢莫苏迪尔治疗后未能达到至少部分缓解，且主治医生认为需要新的全身治疗）。
3. 存在持续性慢性移植物抗宿主病表现且需要全身治疗。

4. 卡氏功能状态评分 ≥ 60分

   实验室参数：

5. 绝对中性粒细胞计数 ≥ 1.5 × 10⁹/L
6. 血小板计数 ≥ 50 × 10⁹/L
7. ALT和AST < 1.5 × 正常值上限
8. 总胆红素 ≤ 1.5 × 正常值上限

9. 肾小球滤过率 ≥ 30 ml/min/1.73m²

   一般标准：

10. 有生育能力的女性在筛选时尿妊娠试验结果为阴性。
11. 有生育能力且性活跃的女性必须同意在治疗期间及末次给药后3个月内使用两种可接受的避孕方法。
12. 有生育能力女性伴侣的性活跃男性受试者必须同意在治疗期间及末次给药后至少3个月内使用两种可接受的避孕方法，并避免捐献精子。

14. 能够提供书面知情同意（或由法定授权代表同意）。 15. 最低体重63公斤

排除标准：

1. 在筛选前至少2周内未接受稳定的慢性移植物抗宿主病全身治疗。 （注：允许同时使用皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、西罗莫司。 不允许使用全身性研究性移植物抗宿主病治疗）。
2. 筛选时存在基础癌症的组织学复发或移植后淋巴增殖性疾病。

3. 当前正在接受伊布替尼或鲁索替尼治疗。 允许既往治疗，但需在随机分组前至少洗脱1周。

   一般标准：

4. 妊娠或哺乳期。
5. 有严重疾病史或其他证据，或存在任何其他使受试者（根据申办研究者判断）不适合参加研究的情况（如吸收不良综合征、控制不佳的精神疾病或冠状动脉疾病）。
6. 已知活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染，或有人类免疫缺陷病毒感染史。

7. 3年内诊断的恶性肿瘤（移植所针对的恶性肿瘤除外），以下情况例外：

   1. 已完全切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌
   2. 宫颈原位癌
   3. 已切除的乳腺导管原位癌
   4. 格里森评分 <6分且12个月内前列腺特异性抗原稳定的前列腺癌
8. QTc(F) > 480 毫秒
9. 申办研究者认为受试者不太可能遵守研究程序/治疗。
10. 首次给药前28天内（或5个半衰期内，以较长者为准）使用过研究性药物、器械或程序。
11. 活动性结核病或未完全治疗的结核病史（无论筛选时干扰素释放试验结果如何）。