MATCHING - 女性生殖器血吸虫病在移民中的研究 意大利门诊诊所就诊移民中的女性生殖器血吸虫病：患病率与临床影响 (MATCHING)
2026年3月16日 更新者：IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
MATCHING - 移民女性生殖器血吸虫病 意大利门诊就诊移民女性生殖器血吸虫病：患病率与临床影响
本研究旨在评估前往本中心专科门诊就诊、有妇科问题的移民人群中女性生殖器血吸虫病（FGS）的患病率。此外，我们将探讨FGS在上生殖道临床表现女性中的相关性，并评估宫颈-阴道拭子在预测血吸虫感染上生殖道受累中的作用。
尽管本研究旨在描述目标感染的患病率，但仍被归类为实验性研究，因为阴道拭子、对拭子进行的PCR检测以及必要时对组织学样本（根据患者临床需求在可能的介入性操作中采集）进行的检测，均不属于这些病例的标准临床管理流程，而是为研究目的而进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elvia Malo
- 电话号码：+390456013111
- 邮箱：ricerca.clinica@sacrocuore.it
学习地点
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Verona
-
Negrar、Verona、意大利、37024
- 招聘中
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
-
接触：
- Tamara Ursini
- 电话号码：+390456013226
- 邮箱：tamara.ursini@sacrocuore.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 育龄期（15-49岁）；
- 来自血吸虫病流行国家；
- 至少存在以下一项与女性生殖器血吸虫病（FGS）相符的症状：异常阴道分泌物、阴道点滴出血/出血、生殖器瘙痒或灼热感、盆腔疼痛/性交痛、生殖器溃疡、肉眼血尿、生育能力低下/不孕、流产和/或异位妊娠、不明原因贫血、月经不规律、既往早产/低出生体重胎儿或生长迟缓婴儿；
- 知情同意参与研究并同意个人数据处理。
排除标准：
- 拒绝签署参与研究的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者
被诊断为血吸虫病并主诉有妇科症状的女性将被转诊至妇科医生。 在妇科评估后，将寻求患者加入研究的知情同意。 如有必要，将在收集同意书时请求文化调解。 妇科医生将采集一份宫颈阴道拭子，该操作专门为研究目的进行。 对于需要进行宫腔镜检查、子宫切除术或其他涉及采集/移除子宫内膜组织的手术的患者，将收集部分获得的生物材料用于分子分析。 在宫腔镜检查/子宫切除术/子宫腔修正期间，将按标准程序采集活检样本，其中一部分将送至病理解剖科进行常规组织学检查，剩余部分将送至寄生虫学实验室，使用内部实时PCR进行血吸虫属DNA的分子检测。 |
妇科医生将采集一份宫颈-阴道拭子，并将其送往DITM寄生虫学实验室，使用内部实时PCR方法进行血吸虫属DNA的分子检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性生殖器血吸虫病（FGS）
大体时间：基线时
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FGS病例比例，定义为在总测试女性中，具有给定症状/体征且宫颈-阴道拭子和/或活检实时PCR呈阳性的女性所占比例。
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体征/症状
大体时间：在基线
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被诊断为女性生殖道血吸虫病（FGS）的患者中特定体征/症状的出现频率（是/否）：
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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