MATCHING - 이탈리아 외래 진료소에 내원하는 이민자 여성의 여성 생식기 주혈흡충증: 유병률 및 임상적 영향 (MATCHING)
MATCHING - 이탈리아 외래 진료소에 내원하는 이민자들의 여성 생식기 주혈흡충증: 유병률과 임상적 영향
본 연구의 목적은 본 센터의 전담 외래 진료실을 이용하는 산부인과 문제를 가진 이주민 인구에서 여성 생식기 주혈흡층증(FGS)의 유병률을 평가하는 것입니다. 또한, 상부 생식기관의 임상적 증상을 보이는 여성에서 FGS의 관련성을 다루고, 주혈흡층증 감염에서 상부 생식기관 침범을 예측하는 데 있어 자궁경부-질 면봉의 역할을 평가할 것입니다.
이 연구는 관심 감염의 유병률에 대한 기술적 목표에도 불구하고 실험적으로 분류됩니다. 이는 질 면봉과 면봉 및 필요한 경우 조직학적 샘플(환자의 임상적 필요에 따라 수행될 수 있는 가능한 중재적 절차 중에 수집됨)에 대해 수행되는 PCR 검사가 이러한 사례의 표준 임상 관리의 일부가 아니며 연구 목적을 위해 수행될 것이기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elvia Malo
- 전화번호: +390456013111
- 이메일: ricerca.clinica@sacrocuore.it
연구 장소
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
-
연락하다:
- Tamara Ursini
- 전화번호: +390456013226
- 이메일: tamara.ursini@sacrocuore.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가임기 연령(15-49세);
- 사상충증 유행 국가 출신;
- FGS와 일치하는 다음 증상 중 적어도 하나 이상 존재: 비정상적인 질 분비물, 질 반점/출혈, 생식기 가려움증 또는 작열감, 골반 통증/성교통, 생식기 궤양, 대혈뇨, 불임/불임, 유산 및/또는 자궁외 임신, 원인 불명의 빈혈, 월경 불규칙, 조산/저체중 태아 또는 발육 지연 아기 출산 경력;
- 연구 참여 및 개인 데이터 처리에 대한 사전 동의서.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자
사구체사상충증으로 진단받고 부인과적 증상을 호소하는 여성은 부인과 전문의에게 의뢰됩니다. 부인과 평가 시, 연구 참여에 대한 동의서를 받게 됩니다. 필요한 경우, 동의서 수집을 위해 문화적 중재가 요청될 수 있습니다. 부인과 전문의가 연구 목적으로 특별히 시행하는 자궁경부-질 면봉을 하나 채취합니다. 자궁경 검사, 자궁 적출술 또는 자궁내막 조직의 채취/제거를 수반하는 다른 시술이 필요한 환자의 경우, 회수된 생물학적 물질의 일부가 분자 분석을 위해 채취됩니다. 자궁경 검사/자궁 적출술/자궁강 수술 중, 표준 절차에 따라 생검 샘플이 채취되며, 그 중 일부는 병리 해부학과에서 일상적인 조직학적 검사에 사용되고, 나머지는 사구체사상충(Schistosoma spp) DNA의 분자 검출을 위해 자체 실시간 PCR을 사용하는 기생충학 실험실로 보내집니다. |
산부인과 의사가 자궁경부-질 면봉 하나를 채취하여 DITM 기생충학 연구실로 보내어 실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 자체 개발 방법으로 주혈흡충 DNA를 분자적으로 검출합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성 생식기 주혈흡충증(FGS)
기간: 기준선에서
|
검사받은 전체 여성 중 자궁경부-질 면봉 및/또는 생검에서 양성 실시간 PCR 결과와 주어진 증상/징후를 보이는 여성으로 정의되는 FGS 사례의 비율.
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
징후/증상
기간: 기초선에서
|
FGS로 진단된 환자에서 특정 징후/증상의 빈도(Y/N):
|
기초선에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁경부-질 면봉에 대한 임상 시험
-
Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
-
Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA모병목 통증 | 척추증 | 척수병증을 동반한 척추증 | Radiculopathy를 동반한 척추증 | Radiculopathy 자궁 경부 영역을 동반한 척추증 | 추간판 장애 자궁 경부미국
-
Szeged University알려지지 않은
-
Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한
-
Cook Group Incorporated완전한
-
International Partnership for Microbicides, Inc.완전한