术前信息视频对阻生第三磨牙手术焦虑与生命体征的影响
术前手术信息视频对下颌第三磨牙阻生手术患者血流动力学参数及牙科焦虑的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
下颌阻生第三磨牙手术是一种常见的口腔外科手术，在围手术期常伴随患者的压力、恐惧和生理波动。除了主观焦虑外，这些应激反应可能反映在血流动力学参数中，如收缩压、舒张压、心率和血氧饱和度。
这项随机对照研究旨在探讨，与仅提供标准口头信息相比，医生指导下的视觉信息是否能改善围手术期的血流动力学稳定性。接受下颌阻生第三磨牙手术的参与者被分配到三种术前信息方法之一：标准口头信息、真实手术视频信息或3D动画视频信息。
主要目标是比较这些信息模式对围手术期血流动力学反应的影响，这些反应在预定时间点测量，包括基线、局部麻醉后、牙齿松动时、缝合后以及早期恢复期。次要目标是使用经过验证的心理测量量表评估这些信息方法对牙科恐惧的影响。
该研究基于以下假设：以结构化且由医生指导的方式提供的视觉辅助术前信息，可能减少手术期间与压力相关的生理波动，并可能影响患者自我报告的牙科恐惧。通过比较口头、真实视频和基于动画的信息方法，该研究旨在阐明视觉信息是否有助于在第三磨牙手术前实现更好的生理调节和患者准备。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Merkez
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Rize、Merkez、土耳其（türkiye）、53200
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间
ASA身体状况I级或II级
影像学证据显示阻生下颌第三磨牙属于Pell-Gregory分类I级或II级，位置A或B
根据Winter分类，下颌第三磨牙（38号或48号牙）处于垂直或近中倾斜位置
有阻生下颌第三磨牙拔除指征
自愿参与并提供书面知情同意
排除标准：
- 吸烟或饮酒
出血/凝血障碍或任何可能影响伤口愈合的全身性疾病/药物使用
妊娠或哺乳期
与阻生牙相关的局部病变，如囊肿或肿瘤
严重焦虑症病史或已知精神疾病
已知对局部麻醉药或计划使用的术后药物过敏
存在未控制的活跃性牙周病
无法或不愿遵守随访程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准口头信息
参与者在接受下颌第三磨牙阻生手术前，获得医生提供的标准口头术前信息。
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参与者在进行下颌第三磨牙阻生手术前，接受由医生提供的标准口头术前信息。
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实验性的：真实手术视频信息
参与者在接受阻生下颌第三磨牙手术前，通过观看真实手术视频获得医生指导的术前信息。
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参与者在接受下颌阻生第三磨牙手术前，通过真实手术视频获得医生指导的术前信息。
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实验性的：3D动画视频信息
参与者在下颌阻生第三磨牙手术前，通过3D动画视频接受医师指导的术前信息。
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参与者在接受下颌第三磨牙阻生手术前，通过3D动画视频获取医生指导的术前信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压（SBP）的变化
大体时间：在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）至术后15分钟
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收缩压以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量，以评估血流动力学稳定性。
测量在五个特定时间点记录：基线时（T0）、局部麻醉后（T1）、牙齿松动时（T2）、缝合后（T3）以及术后15分钟（T4）。
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在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）至术后15分钟
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舒张压（DBP）变化
大体时间：在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）到术后15分钟
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舒张压以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量，以评估血流动力学的稳定性。
测量记录于五个特定时间点：基线时（T0）、局部麻醉后（T1）、牙齿松动时（T2）、缝合后（T3）以及术后15分钟（T4）。
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在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）到术后15分钟
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心率（HR）变化
大体时间：在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）至术后15分钟
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心率以每分钟心跳次数（bpm）为单位进行测量，以评估生理应激反应。
测量在五个特定时间点记录：基线时（T0）、局部麻醉后（T1）、牙齿松动时（T2）、缝合后（T3）以及术后15分钟（T4）。
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在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）至术后15分钟
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血氧饱和度（SpO₂）变化
大体时间：在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）直至术后15分钟
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外周血氧饱和度以百分比（%）为单位进行测量，用于评估呼吸稳定性。
测量在五个特定时间点记录：基线时（T0）、局部麻醉后（T1）、牙齿松动时（T2）、缝合后（T3）以及术后15分钟（T4）。
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在5个特定时间点进行评估：从基线（术前）直至术后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良牙科恐惧调查（MDFS）评分
大体时间：在术前信息干预后（手术前即刻）进行一次评估
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采用改良牙科恐惧量表（MDFS）评估牙科恐惧。
该量表包含20个项目，每个项目采用5点李克特量表评分（从1=完全不，到5=非常）。
总分范围从最低20分到最高100分。
分数越高表明牙科恐惧和焦虑水平越高，代表结果越差。
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在术前信息干预后（手术前即刻）进行一次评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1462 (CSL Behring)
- 2025/225 (其他标识符：Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Recep Tayyip Erdoğan University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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