Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativa informationsvideor på ångest och vitala tecken vid operation av retinerade visdomständer

8 juli 2026 uppdaterad av: Emre Can ÇIRALIK, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten av preoperativa kirurgiska informationsvideor på hemodynamiska parametrar och tandläkarskräck vid operativ extraktion av mandibulära visdomständrar: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderar om läkarstyrd visuell information som ges före operation av nedtryckt mandibular tredje molar kan förbättra hemodynamisk stabilitet under perioperativ period. Deltagarna tilldelas en av tre preoperativa informationsmetoder: standard verbal information, riktig kirurgisk videoinformation eller 3D-animerad videoinformation. Förändringar i systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad bedöms vid flera perioperativa tidpunkter för att avgöra om visuell information minskar stressrelaterade fysiologiska responser. Studien undersöker också om dessa informationsmetoder påverkar preoperativ tandvårdsrädsla.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgi för impaktera mandibulära tredje molarer är en vanlig munhålekirurgisk procedur som ofta är förknippad med patientstress, rädsla och fysiologiska fluktuationer under perioperativ period. Förutom subjektiv ångest kan dessa stressreaktioner återspeglas i hemodynamiska parametrar som systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad.

Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att undersöka om läkarledd visuell information kan förbättra perioperativ hemodynamisk stabilitet jämfört med endast standardmässig verbal information. Deltagare som genomgår kirurgi för impaktera mandibulära tredje molarer tilldelas ett av tre preoperativa informationsförfaranden: standardmässig verbal information, verklig kirurgisk videoinformation eller 3D-animerad videoinformation.

Det primära syftet är att jämföra effekterna av dessa informationsmodaliteter på perioperativa hemodynamiska responser mätta vid fördefinierade tidpunkter, inklusive baslinje, efter lokalbedövning, under tandluxation, efter suturering och under tidig återhämtningsperiod. Det sekundära syftet är att utvärdera effekten av dessa informationsmetoder på tandrädsla med hjälp av en validerad psykometrisk skala.

Studien baseras på hypotesen att visuellt stödd preoperativ information, när den levereras på ett strukturerat och läkarlett sätt, kan minska stressrelaterade fysiologiska fluktuationer under kirurgi och också kan påverka patienternas självrapporterade tandrädsla. Genom att jämföra verbala, verklig video- och animationsbaserade informationsmetoder syftar studien till att klargöra om visuell information bidrar till bättre fysiologisk reglering och patientförberedelse före kirurgi för tredje molarer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Turkiet (Türkiye), 53200
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år

ASA fysiskt status I eller II

Radiografisk evidens av en impaketerad mandibulär tredje molar klassificerad som Pell-Gregory klass I eller II och position A eller B

Förekomst av mandibulär tredje molar (tand 38 eller 48) i en vertikal eller mesioangular position enligt Winters klassificering

Indikation för extraktion av impaketerad mandibulär tredje molar

Beredvillighet att delta och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Aktiv rökning eller alkoholkonsumtion

Blödnings-/koagulationsrubbningar eller systemisk sjukdom/läkemedelsanvändning som kan försämra sårläkning

Graviditet eller amning

Lokala patologier associerade med den impaketerade tanden, såsom cystor eller tumörer

Historik av svår ångestsyndrom eller känd psykisk sjukdom

Känd allergi mot lokalanestetika eller planerade postoperativa läkemedel

Förekomst av okontrollerad aktiv parodontit

Oförmåga eller ovilja att följa uppföljningsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Verbalt Informationsmaterial
Deltagarna får standardmässig läkarförmedlad verbal preoperativ information före kirurgi av retinerad mandibular tredje molar.
Deltagarna får standardinformation muntligt från läkare före operation av retinerad mandibulär tredje molar.
Experimentell: Real Surgical Video Information
Deltagarna får läkarledd preoperativ information med hjälp av en verklig kirurgisk video före operation av retinerad mandibulär tredje molar.
Deltagarna får läkarledd preoperativ information med hjälp av en riktig operationsvideo innan operation av retinerad mandibulär tredje molar.
Experimentell: 3D-animerad videoinformation
Deltagarna får läkarledd preoperativ information med hjälp av en 3D-animationsvideo före operation av retinerad mandibular tredje molar.
Deltagarna får läkarledd preoperativ information med hjälp av en 3D-animeringsvideo före operation av retinerad mandibular tredje molar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Utvärderades vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Systoliskt blodtryck mäts i millimeter kvicksilver (mmHg) för att utvärdera hemodynamisk stabilitet. Mätningarna registreras vid fem specifika tidpunkter: vid baslinje (T0), efter lokal anestesi (T1), under luxation av tand (T2), efter sutur (T3) och 15 minuter postoperativt (T4).
Utvärderades vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Utvärderad vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Diastoliskt blodtryck mäts i millimeter kvicksilver (mmHg) för att utvärdera hemodynamisk stabilitet. Mätningarna registreras vid fem specifika tidpunkter: vid baslinje (T0), efter lokalbedövning (T1), under tandluxation (T2), efter suturering (T3) och 15 minuter postoperativt (T4).
Utvärderad vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Förändring i hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Utvärderades vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Hjärtfrekvensen mäts i slag per minut (bpm) för att utvärdera den fysiologiska stressresponsen.
Mätningarna registreras vid fem specifika tidpunkter: vid baslinje (T0), efter lokalbedövning (T1), under tandluxation (T2), efter suturering (T3) och 15 minuter postoperativt (T4).
Utvärderades vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Förändring av syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Bedömd vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt
Perifer syremättnad mäts i procent (%) för att utvärdera andningsstabilitet. Mätningarna registreras vid fem specifika tidpunkter: vid baslinje (T0), efter lokalbedövning (T1), under tandluxation (T2), efter suturering (T3) och 15 minuter postoperativt (T4)
Bedömd vid 5 specifika tidpunkter: från baslinje (preoperativt) upp till 15 minuter postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng från Modifierad Dental Ångest Enkät (MDFS)
Tidsram: Utvärderad en gång, omedelbart efter den preoperativa informationsinterventionen (strax före operationen)
Dentalfobi bedöms med hjälp av den modifierade dentalfobiskattningsskalan (MDFS). Enkäten består av 20 frågor, där varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala (från 1 = inte alls, till 5 = mycket). Totalpoängen varierar från ett minimum av 20 till ett maximum av 100. Högre poäng indikerar en högre nivå av dentalfobi och ångest, vilket representerar ett sämre utfall.
Utvärderad en gång, omedelbart efter den preoperativa informationsinterventionen (strax före operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1462 (CSL Behring)
  • 2025/225 (Annan identifierare: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Recep Tayyip Erdoğan University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien genomfördes på ett enda centrum med en begränsad urvalsstorlek, och datasetet innehåller potentiellt identifierbar klinisk information. Ingen formell plan för extern IPD-delning har upprättats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera