Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttavien kolmannen poskihampaan leikkauksien esioperaatioinformaatiovideoiden vaikutus ahdistukseen ja elintoimintojen mittareihin

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Emre Can ÇIRALIK, Recep Tayyip Erdogan University

Preoperatiivisten kirurgisten tietovideoiden vaikutus hemodynaamisiin parametreihin ja hammasahdistukseen impaktioituneiden alaleuan kolmansien molarien leikkauksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko lääkärin ohjaama visuaalinen tieto, joka annetaan ennen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgiaa, parantaa hemodynaamista vakautta leikkauksen ympärillä olevana aikana. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta leikkausajan tietomenetelmästä: tavallinen sanallinen tieto, todellinen leikkausvideotieto tai 3D-animaatiovideotieto. Kohonneen verenpaineen, alentuneen verenpaineen, sykkeen ja happisaturaation muutoksia arvioidaan useissa leikkauksen ympärillä olevina ajanhetkinä selvittääkseen, vähentääkö visuaalinen tieto stressiin liittyviä fysiologisia reaktioita. Tutkimus tutkii myös, vaikuttavatko nämä tietomenetelmät leikkausajan hammaspelkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeasti puhkeava alaleuan kolmas poskihammasleikkaus on yleinen suukirurginen toimenpide, joka liittyy usein potilaan stressiin, pelkoon ja fysiologisiin vaihteluisiin leikkauksen ympärillä olevana aikana. Subjektiivisen ahdistuksen lisäksi nämä stressivasteet voivat heijastua hemodynaamisiin parametreihin, kuten systoliseen verenpaineeseen, diastoliseen verenpaineeseen, syketaajuuteen ja happisaturaatioon.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin selvittämään, voiko lääkärin ohjaama visuaalinen tieto parantaa leikkauksen ympärillä olevaa hemodynaamista vakautta verrattuna pelkkään standardiverbaaliseen tietoon. Vaikeasti puhkeavaan alaleuan kolmanteen poskihampaaseen leikkaukseen osallistuvat osallistujat jaetaan yhteen kolmesta leikkausvalmistelun tiedonantotavasta: standardiverbaalinen tieto, todellinen kirurginen videotieto tai 3D-animaatiovideotieto.

Päätavoitteena on verrata näiden tiedonantotapojen vaikutuksia leikkauksen ympärillä oleviin hemodynaamisiin vastemuutoksiin, joita mitataan ennalta määrätyissä aikapisteissä, mukaan lukien lähtötaso, paikallispuudutuksen jälkeen, hampaiden irrottamisen aikana, ompelun jälkeen ja varhaisessa toipumisvaiheessa. Toissijainen tavoite on arvioida näiden tiedonantomenetelmien vaikutusta hammaspelkoon käyttäen validoitua psykometristä asteikkoa.

Tutkimus perustuu hypoteesiin, että visuaalisesti tuettu leikkausvalmistelun tieto, kun se toimitetaan strukturoidulla ja lääkärin ohjaamalla tavalla, voi vähentää leikkauksen aikaisia stressiin liittyviä fysiologisia vaihteluita ja voi myös vaikuttaa potilaiden itse raportoimaan hammaspelkoon. Vertaamalla verbaalista, todelliseen videoon ja animaatioon perustuvia tiedonantomenetelmiä tutkimuksen tavoitteena on selventää, edistävätkö visuaaliset tiedot parempaa fysiologista sääntelyä ja potilaan valmistautumista ennen kolmannen poskihampaan leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Turkki (Türkiye), 53200
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–50 vuotta

ASA-luokituksen I tai II fyysinen tila

Röntgentodisteet alaleuan kolmannesta viisaudenhampaasta, joka on luokiteltu Pell-Gregory-luokkaan I tai II ja asemaan A tai B

Alaleuan kolmannen viisaudenhampaan (hammas 38 tai 48) esiintyminen pysty- tai mesioangulaarisessa asennossa Winterin luokituksen mukaan

Indikaatio alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poistoon

Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakointi tai alkoholinkäyttö

Verenvuoto-/hyytymishäiriöt tai mikä tahansa systeeminen sairaus/lääkekäyttö, joka saattaa haitata haavan paranemista

Raskaus tai imetys

Paikalliset patologiat, jotka liittyvät viisaudenhampaan, kuten cystat tai kasvaimet

Anamneesissa vaikea ahdistuneisuushäiriö tai tunnettu psyykkinen sairaus

Tunnettu allergia paikallispuudutuksille tai suunnitelluille leikkauksen jälkeisille lääkkeille

Hallitsemattoman aktiivisen parodontiitin esiintyminen

Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa seurantamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio suullinen tieto
Osallistujat saavat lääkärin antaman standardiverbaalin esioperaation tiedon ennen takaraivohampaiden poistoleikkausta.
Osallistujat saavat tavallisen lääkärin antaman suullisen leikkaukseen liittyvän ennakkotiedon ennen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan leikkausta.
Kokeellinen: Todellinen kirurginen videotieto
Osallistujat saavat lääkärin ohjaamaa leikkaukseen valmistavaa tietoa käyttäen oikeaa kirurgista videota ennen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgista leikkausta.
Osallistujat saavat lääkärin ohjaamaa esioperaatiotietoa käyttämällä todellista kirurgista videota ennen takautuvan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkausta.
Kokeellinen: 3D-animaatiovideon tiedot
Osallistujat saavat lääkärin ohjaamia esioperaatio-ohjeita käyttäen 3D-animaatiovideota ennen vaikeasti poistettavan alaleuan kolmannen takahampaan leikkausta.
Osallistujat saavat lääkärin ohjaamaa leikkausta edeltävää tietoa käyttäen 3D-animaatiovideota ennen takaraivohampaiden kolmannen molaren leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Arvioitu 5:ssä erityisessä aikapisteessä: lähtötasosta (preoperatiivisesta) aina 15 minuuttiin postoperatiivisesti
Systolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) hemodynaamisen stabiilisuuden arvioimiseksi.
Mittaukset tallennetaan viidessä erityisessä ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), paikallispuudutuksen jälkeen (T1), hampaiden luxaation aikana (T2), ompelun jälkeen (T3) ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen (T4).
Arvioitu 5:ssä erityisessä aikapisteessä: lähtötasosta (preoperatiivisesta) aina 15 minuuttiin postoperatiivisesti
Muutos diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Arvioitu 5 tietyllä aikavälillä: lähtötilanteesta (leikkaukseen mennessä) aina 15 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) hemodynaamisen stabiilisuuden arvioimiseksi. Mittaukset tallennetaan viidellä tietyllä aikapisteellä: perustasolla (T0), paikallisen anestesian jälkeen (T1), hammasluksaation aikana (T2), ompelun jälkeen (T3) ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen (T4).
Arvioitu 5 tietyllä aikavälillä: lähtötilanteesta (leikkaukseen mennessä) aina 15 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Muutos sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: Arvioitu 5:llä tiettynä aikapisteenä: alkaen lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) aina 15 minuuttiin postoperatiivisesti
Sykettä mitataan lyöntejä minuutissa (bpm) fysiologisen stressivasteen arvioimiseksi. Mittaukset tallennetaan viidellä erityisellä ajanhetkellä: lähtötilanteessa (T0), paikallispuudutuksen jälkeen (T1), hampaiden irrottamisen aikana (T2), ompelun jälkeen (T3) ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen (T4).
Arvioitu 5:llä tiettynä aikapisteenä: alkaen lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) aina 15 minuuttiin postoperatiivisesti
Hapen kyllästymisen muutos (SpO₂)
Aikaikkuna: Arvioitu 5:ssä erityisessä ajankohdassa: lähtötasosta (preoperatiivisesta) aina 15 minuuttiin postoperatiivisesti
Perifeerinen happikyllästys mitataan prosentteina (%) arvioidakseen hengityksen vakautta. Mittaukset tallennetaan viidellä tietyllä aikapisteellä: lähtötasolla (T0), paikallispuudutuksen jälkeen (T1), hampaiden irrottamisen aikana (T2), ompeleiden jälkeen (T3) ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen (T4)
Arvioitu 5:ssä erityisessä ajankohdassa: lähtötasosta (preoperatiivisesta) aina 15 minuuttiin postoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu hammaslääkärin pelkotutkimus (MDFS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu kerran, välittömästi ennakkoon annetun tiedon jälkeen (välittömästi ennen leikkausta)
Hammaslääkärin pelkoa arvioidaan Modified Dental Fear Survey (MDFS) -kyselyllä. Kysely koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon). Kokonaistuloksen vaihteluväli on vähintään 20 ja enintään 100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hammaslääkärin pelkoa ja ahdistusta, mikä edustaa heikompaa lopputulosta.
Arvioitu kerran, välittömästi ennakkoon annetun tiedon jälkeen (välittömästi ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1462 (CSL Behring)
  • 2025/225 (Muu tunniste: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Recep Tayyip Erdoğan University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimus suoritettiin yhdellä keskuksella rajoitetulla otoskoolla, ja tietojoukko sisältää mahdollisesti tunnistettavia kliinisiä tietoja. Muodollista suunnitelmaa ulkoiseen IPD-jakamiseen ei ole laadittu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Vakioitu suullinen tieto

Tilaa