Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præoperative informationsvideoer på angst og vitale tegn ved operativ fjernelse af retinerede tredje molarer

4. maj 2026 opdateret af: Emre Can ÇIRALIK, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten af præoperative kirurgiske informationsvideoer på hemodynamiske parametre og tandlægeskræk ved kirurgisk fjernelse af retinerede mandibulære tredjemolarer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer, om lægevejledt visuel information leveret før operation af impacteret mandibulær tredje molar kan forbedre hemodynamisk stabilitet i den perioperative periode. Deltagere tildeles en af tre præoperative informationsmetoder: standard verbal information, videoinformation fra reel operation eller 3D-animationsvideoinformation. Ændringer i systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning vurderes på flere perioperative tidspunkter for at afgøre, om visuel information reducerer stressrelaterede fysiologiske responser. Undersøgelsen undersøger også, om disse informationsmetoder påvirker præoperativ tandlægeskræk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operation af impacted mandibulær tredje molar er en almindelig oral kirurgisk procedure, der ofte er forbundet med patientstress, frygt og fysiologiske udsving i perioperativ periode. Udover subjektiv angst kan disse stressresponser afspejles i hemodynamiske parametre såsom systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var designet til at undersøge, om lægevejledt visuel information kan forbedre perioperativ hemodynamisk stabilitet sammenlignet med almindelig verbal information alene. Deltagere, der gennemgår operation af impacted mandibulær tredje molar, tildeles en af tre præoperative informationsmetoder: standard verbal information, reel kirurgisk videoinformation eller 3D-animationsvideoinformation.

Det primære formål er at sammenligne effekten af disse informationsmodaliteter på perioperative hemodynamiske responser målt på foruddefinerede tidspunkter, herunder baseline, efter lokalbedøvelse, under tandluxation, efter suturering og i den tidlige genopretningsperiode. Det sekundære formål er at evaluere effekten af disse informationsmetoder på tandlægefrygt ved hjælp af en valideret psykometrisk skala.

Undersøgelsen er baseret på hypotesen om, at visuelt understøttet præoperativ information, når den leveres på en struktureret og lægevejledt måde, kan reducere stressrelaterede fysiologiske udsving under operationen og også kan påvirke patienternes selvrapporterede tandlægefrygt. Ved at sammenligne verbale, reelle video- og animationsbaserede informationsmetoder sigter undersøgelsen mod at afklare, om visuel information bidrager til bedre fysiologisk regulering og patientforberedelse før tredje molar operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 53200
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år

ASA fysisk status I eller II

Radiografisk evidens for en impacted mandibulær tredje molar klassificeret som Pell-Gregory klasse I eller II og position A eller B

Tilstedeværelse af mandibulær tredje molar (tand 38 eller 48) i en vertikal eller mesioangulær position ifølge Winters klassifikation

Indikation for ekstraktion af impacted mandibulær tredje molar

Villighed til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv rygning eller alkoholforbrug

Blødnings-/koagulationsforstyrrelser eller enhver systemisk sygdom/medicinbrug, der kan forstyrre sårheling

Graviditet eller amning

Lokale patologier forbundet med den impacted tand, såsom cyster eller tumorer

Historie med svær angstlidelse eller kendt psykisk sygdom

Kendt allergi over for lokalanæstetika eller planlagt postoperative mediciner

Tilstedeværelse af ukontrolleret aktiv periodontal sygdom

Manglende evne eller uvillighed til at overholde opfølgningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Verbal Information
Deltagerne modtager standard verbal præoperativ information leveret af lægen før kirurgi for impaktede mandibulære tredje molare.
Adfærdsmæssigt: Standard Verbal Information
Deltagerne modtager standard lægeleveret verbal preoperativ information før kirurgi for impacteret mandibulær tredje molar.
Eksperimentel: Information om Ægte Kirurgisk Video
Deltagerne modtager lægevejledt preoperativ information ved hjælp af en ægte kirurgisk video før operation af impacteret mandibular tredje molar.
Adfærdsmæssigt: Realistisk Kirurgisk Videoinformation
Deltagerne modtager lægeledet præoperativ information ved brug af en ægte kirurgisk video før kirurgi for impacted mandibulær tredje molar.
Eksperimentel: 3D Animation Video Information
Deltagerne modtager lægevejledt præoperativ information ved hjælp af en 3D-animationsvideo før operation for impakteret mandibulær tredje molar.
Adfærdsmæssigt: 3D-animationsvideoinformation
Deltagerne modtager lægevejledt præoperativ information ved hjælp af en 3D-animationsvideo før operativ fjernelse af impacteret mandibulær tredje molar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (præoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Systolisk blodtryk måles i millimeter kviksølv (mmHg) for at vurdere hemodynamisk stabilitet. Målingerne registreres ved fem specifikke tidspunkter: ved baseline (T0), efter lokalbedøvelse (T1), under tandluxation (T2), efter suturering (T3) og 15 minutter postoperativt (T4).
Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (præoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Diastolisk blodtryk måles i millimeter kviksølv (mmHg) for at vurdere hemodynamisk stabilitet. Målingerne registreres ved fem specifikke tidspunkter: ved udgangspunktet (T0), efter lokalbedøvelse (T1), under tandlukation (T2), efter suturering (T3) og 15 minutter postoperativt (T4).
Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (præoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Hjertefrekvens måles i slag pr. minut (bpm) for at evaluere den fysiologiske stressrespons.
Målingerne registreres ved fem specifikke tidspunkter: ved baseline (T0), efter lokalbedøvelse (T1), under tandluxation (T2), efter suturering (T3) og 15 minutter postoperativt (T4).
Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (præoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Ændring i iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (præoperativt) op til 15 minutter postoperativt
Perifer iltmætning måles som en procentdel (%) for at vurdere respiratorisk stabilitet. Målingerne registreres på fem specifikke tidspunkter: ved baseline (T0), efter lokalbedøvelse (T1), under tandluxation (T2), efter suturering (T3) og 15 minutter postoperativt (T4)
Vurderet på 5 specifikke tidspunkter: fra baseline (præoperativt) op til 15 minutter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Dental Fear Survey (MDFS) Score
Tidsramme: Vurderet én gang, umiddelbart efter den præoperative informationsintervention (lige før operationen)
Dentalfrygt vurderes ved hjælp af den modificerede dentalfrygtundersøgelse (MDFS). Undersøgelsen består af 20 punkter, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = slet ikke, til 5 = meget). Den samlede score spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 100. Højere scorer indikerer et højere niveau af dentalfrygt og angst, hvilket repræsenterer et dårligere udfald.
Vurderet én gang, umiddelbart efter den præoperative informationsintervention (lige før operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1462 (CSL Behring)
  • 2025/225 (Anden identifikator: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Recep Tayyip Erdoğan University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for enkeltpersoner (IPD) vil ikke blive delt, da studiet blev gennemført på et enkelt center med en begrænset stikprøvestørrelse, og datasættet indeholder potentielt identificerbar klinisk information. Der er ikke etableret en formel plan for ekstern deling af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Standard Verbal Information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner