Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ informasjonsvideo på angst og vitale tegn ved fjerning av retinert visdomstann

4. mai 2026 oppdatert av: Emre Can ÇIRALIK, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten av preoperativ kirurgisk informasjonsvideo på hemodynamiske parametere og dental angst ved operasjon av retinert mandibulær tredje molar: En randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer om legeveiledet visuell informasjon gitt før operasjon av impaktert mandibulær tredje molar kan forbedre hemodynamisk stabilitet under perioperativ perioden. Deltakere tildeles en av tre preoperativ informasjonsmetoder: standard verbal informasjon, ekte kirurgisk videoinformasjon eller 3D-animasjonsvideoinformasjon. Endringer i systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning vurderes på flere perioperative tidspunkter for å avgjøre om visuell informasjon reduserer stressrelaterte fysiologiske responser. Studien undersøker også om disse informasjonsmetodene påvirker preoperativ tannbehandlingsfrykt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Operasjon av retinert mandibulær tredjemolar er en vanlig oral kirurgisk prosedyre som ofte er assosiert med pasientstress, frykt og fysiologiske svingninger i perioperativ perioden. I tillegg til subjektiv angst, kan disse stressresponsene reflekteres i hemodynamiske parametere som systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å undersøke om legeveiledet visuell informasjon kan forbedre perioperativ hemodynamisk stabilitet sammenlignet med kun standard verbal informasjon. Deltakere som gjennomgår operasjon av retinert mandibulær tredjemolar blir tildelt en av tre preoperative informasjonstilnærminger: standard verbal informasjon, ekte kirurgisk videoinformasjon eller 3D-animasjonsvideoinformasjon.

Det primære målet er å sammenligne effekten av disse informasjonsmodalitetene på perioperative hemodynamiske responser målt på forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert utgangspunkt, etter lokalbedøvelse, under tanneksartikulasjon, etter suturering og i den tidlige gjenopprettingsperioden. Det sekundære målet er å evaluere effekten av disse informasjonsmetodene på tannlegefrykt ved bruk av en validert psykometrisk skala.

Studien er basert på hypotesen om at visuelt støttet preoperativ informasjon, når den leveres på en strukturert og legeveiledet måte, kan redusere stressrelaterte fysiologiske svingninger under operasjonen og også kan påvirke pasientenes selvrapporterte tannlegefrykt. Ved å sammenligne verbale, ekte video- og animasjonsbaserte informasjonsmetoder, har studien som mål å avklare om visuell informasjon bidrar til bedre fysiologisk regulering og pasientforberedelse før tredjemolaroperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 53200
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år

ASA fysisk status I eller II

Radiografisk bevis på en impaktiert mandibulær tredje molar klassifisert som Pell-Gregory klasse I eller II og posisjon A eller B

Tilstedeværelse av mandibulær tredje molar (tann 38 eller 48) i en vertikal eller mesioangulær posisjon i henhold til Winters klassifisering

Indikasjon for ekstraksjon av impaktiert mandibulær tredje molar

Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv røyking eller alkoholforbruk

Blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser eller systemisk sykdom/medisinbruk som kan hemme sårhelingen

Svangerskap eller amming

Lokale patologier assosiert med den impakterte tannen, som cyster eller svulster

Historie med alvorlig angstlidelse eller kjent psykisk sykdom

Kjent allergi mot lokalanestetika eller planlagt postoperative medikamenter

Tilstedeværelse av ukontrollert aktiv periodontal sykdom

Manglende evne eller uvilje til å følge oppfølgingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard verbal informasjon
Deltakere mottar standard verbal preoperativ informasjon levert av lege før operasjon av retinert mandibulær tredje molar.
Atferdsmessig: Standard Verbal Informasjon
Deltakerne mottar standard verbal preoperativ informasjon levert av lege før operasjon av retinert mandibulær tredje molar.
Eksperimentell: Ekte kirurgisk videoinformasjon
Deltakere mottar legeveiledet preoperativ informasjon ved bruk av et ekte kirurgisk video før operasjon av retinert mandibulær tredje molar.
Atferdsmessig: Informasjon om ekte kirurgisk video
Deltakere mottar legeveiledet preoperativ informasjon ved hjelp av en ekte kirurgisk video før operasjon av retinert mandibulær tredje molar.
Eksperimentell: 3D-Animasjonsvideoinformasjon
Deltakerne mottar legeveiledet preoperativ informasjon ved hjelp av en 3D-animasjonsvideo før kirurgi av impaktede mandibulære tredje molarer.
Atferdsmessig: 3D-animasjonsvideoinformasjon
Deltakerne får legeveiledet preoperativ informasjon ved hjelp av en 3D-animasjonsvideo før operasjon av impaktert mandibulær tredje molar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opptil 15 minutter postoperativt
Systolisk blodtrykk måles i millimeter kvikksølv (mmHg) for å vurdere hemodynamisk stabilitet. Målingene registreres ved fem spesifikke tidspunkter: ved baseline (T0), etter lokalbedøvelse (T1), under tanneksartikulasjon (T2), etter suturering (T3), og 15 minutter postoperativt (T4).
Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opptil 15 minutter postoperativt
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opp til 15 minutter postoperativt
Diastolisk blodtrykk måles i millimeter kvikksølv (mmHg) for å vurdere hemodynamisk stabilitet. Målingene registreres ved fem spesifikke tidspunkter: ved utgangspunktet (T0), etter lokalbedøvelse (T1), under tanntrekk (T2), etter suturering (T3) og 15 minutter postoperativt (T4).
Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opp til 15 minutter postoperativt
Endring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opp til 15 minutter postoperativt
Hjertefrekvens måles i slag per minutt (bpm) for å evaluere den fysiologiske stressresponsen. Målingene registreres ved fem spesifikke tidspunkter: ved utgangspunktet (T0), etter lokalbedøvelse (T1), under tannluksasjon (T2), etter suturering (T3), og 15 minutter postoperativt (T4).
Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opp til 15 minutter postoperativt
Endring i oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opptil 15 minutter postoperativt
Perifer oksygenmetning måles i prosent (%) for å vurdere respirasjonsstabilitet. Målingene registreres ved fem spesifikke tidspunkter: ved utgangspunktet (T0), etter lokalbedøvelse (T1), under tanntrekking (T2), etter suturering (T3), og 15 minutter postoperativt (T4)
Vurdert ved 5 spesifikke tidspunkter: fra baseline (preoperativt) opptil 15 minutter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Dental Frykt Undersøkelse (MDFS) Poengsum
Tidsramme: Vurdert én gang, umiddelbart etter den preoperativa informasjonsintervensjonen (rett før operasjon)
Tannlegefrykt vurderes ved hjelp av den modifiserte tannlegefryktundersøkelsen (MDFS). Undersøkelsen består av 20 spørsmål, der hvert spørsmål poengsummes på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = ikke i det hele tatt, til 5 = veldig mye). Den totale poengsummen varierer fra et minimum på 20 til et maksimum på 100. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av tannlegefrykt og angst, noe som representerer et dårligere utfall.
Vurdert én gang, umiddelbart etter den preoperativa informasjonsintervensjonen (rett før operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1462 (CSL Behring)
  • 2025/225 (Annen identifikator: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Recep Tayyip Erdoğan University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien ble gjennomført på et enkelt senter med en begrenset utvalgsstørrelse, og datasettet inneholder potensielt identifiserbar klinisk informasjon. Ingen formell plan for ekstern IPD-deling er etablert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Standard Verbal Informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere