全球合作研究:建立韩国认知老化队列 (KoCoA cohort)
与爱因斯坦衰老研究相关的韩国认知衰老队列建立的全球合作研究
本观察性研究旨在了解日常情绪压力如何影响韩国首尔60岁及以上社区居住老年人的认知功能和炎症水平。 该研究主要试图回答以下问题:
实时测量的日常心理压力是否会影响老年人的短期和长期认知功能? 促炎细胞因子(如CRP、IL-6、IL-10和TNF-α)是否在情绪压力与认知衰退之间起中介作用? 社会支持和社会隔离如何随时间影响认知功能和炎症生物标志物?
参与者将:
完成评估抑郁、认知功能和个人特征的基线调查 使用智能手机应用程序在两周内每天1-6次回答关于情绪、认知表现和社交互动的简短调查 佩戴Galaxy Watch追踪睡眠质量、心率和身体活动 提供血液样本用于炎症生物标志物分析 在6个月和1年后返回进行随访评估
本研究是国际协作的一部分,旨在建立与美国爱因斯坦衰老研究可比的韩国队列,以制定符合文化特点的痴呆预防策略。
研究概览
地位
详细说明
A. 最终目标
• 本研究旨在识别影响社会弱势老年人认知功能维持与衰退的生理、心理、社会和文化环境因素之间的相互作用。通过这种方式,寻求减轻老年人认知衰退的社会负担,并为有效管理痴呆风险提供干预基础。
高丽大学公共卫生科学系首席研究员的研究团队,与宾夕法尼亚州立大学Jennifer Graham-Engeland教授和Christopher Engeland教授领导的团队(NIH P01项目下爱因斯坦衰老研究的共同负责人),旨在建立爱因斯坦衰老研究的国内队列协议并进行跨国比较研究。具体目标如下:
- 基于首席研究员现有的社会弱势老年人社区队列研究,开发与爱因斯坦衰老研究可比的韩国队列协议。
- 通过在韩国的数据收集,调查实时心理压力(生态瞬时评估;EMA)对实时和长期认知功能的影响,并检验促炎细胞因子生物标志物的中介效应。
- 将韩国老年人数据与美国爱因斯坦研究面板进行比较,研究年度社会支持和孤立水平对认知功能及生物标志物的影响,探索社会环境和文化因素的调节作用。
- 通过这项研究,首席研究员和国际合作者旨在利用他们在实时日常情绪与认知功能测量以及炎症生物标志物协议方面的专业知识。通过整合心理学研究方法,本研究试图阐明情绪压力如何影响老年人神经炎症和认知调节的生物-神经心理机制。这将为开发适合韩国文化背景的痴呆预防和认知康复计划奠定基础。
B. 研究设计与概述
与爱因斯坦衰老研究可比的韩国队列设计
• 本研究采用美国爱因斯坦衰老研究(EAS)使用的突发队列设计进行纵向分析。为探索因果关系和中介作用,将进行至少三次重复测量——基线、六个月随访和一年随访。
• 突发队列设计包括短期(每日)和长期(年度)评估。情绪状态和认知表现等每日变化将通过为期两周的基于移动应用程序的调查和压力生物标志物采样捕获。长期变化将通过年度随访评估。
参与者招募与激励
获得IRB批准后,将通过韩国首尔城北区老年人福利中心招募社会弱势老年人(因经济贫困和社会孤立而接受社会福利支持者)。智能手机EMA培训将作为智能手机课程的一部分提供。参与者将获得感谢礼品和痴呆预防研讨会机会。
1) 参与者选择标准
- 纳入标准:65岁及以上社区居住老年人。
排除标准:被诊断为痴呆症,或有感觉、认知或身体障碍影响调查和EMA参与的个人。
2) 两周EMA协议
- 在为期两周的密集调查期间,基线调查将评估抑郁、轻度认知障碍和其他参与者特征。情绪状态、认知功能和社交互动的每日变化将通过基于智能手机的EMA调查测量,每日进行1-6次。
EMA最小化回忆和反应偏差,能够精确量化个体内变化。将使用定制应用程序,整合语音辅助调查以及与Galaxy手表集成以获取睡眠质量、心率变异性和身体活动数据,同时采用EAS协议的认知任务。
3) 促炎细胞因子信号测量
- 与高丽大学安岩医院合作,进行认知障碍的临床诊断和生物标志物收集。血清样本将在一小时内离心并储存于-80°C。
- 样本将送往宾夕法尼亚州立大学,使用EAS协议通过多重生物分析检测CRP、IL-6、IL-10和TNF-α标志物。还将进行额外的皮质醇ELISA和ApoE遗传变异分析。
C. 预期社会影响与价值
利用计划
① 政策与项目开发:
本研究关于衰老过程中认知衰退的生物-心理-社会机制的发现,可为快速老龄化社会中的痴呆预防和管理政策及干预措施提供信息。
- 国家痴呆研究的推进:
- 通过国际合作,本研究将借鉴爱因斯坦衰老研究的丰富经验,增强国家认知衰老和痴呆研究的方法与内容。同时,当前研究将为优化社会弱势老年人的痴呆预防相关健康服务提供证据。
预期价值
科学与技术价值:
本研究将为创新老年人护理模式奠定基础,将数字传感技术与认知健康监测相结合。可支持社区和居住护理环境中远程痴呆预防和管理服务的开发。
- 经济、产业与社会价值:
- 通过理解加速认知衰老的多维机制,本研究将有助于整合家庭和社区为基础的老年人护理,改进痴呆诊断和预防计划,减轻家庭照护负担,并提升社会生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sunmi Song, PhD
- 电话号码:+82232904439
- 邮箱:sunmi.song0715@gmail.com
学习地点
-
-
Select One...
-
Seoul、Select One...、韩国、02841
- 招聘中
- Korea University
-
接触:
- Sunmi Song
- 电话号码:01087489593
- 邮箱:sunmi.song0715@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究针对居住在韩国首尔市、年龄在60岁及以上的社区老年人。 参与者从城北区老年福利中心和江北市立老年福利中心招募。
与首尔其他地区相比,城北区和江北区的老年人口比例较高,慢性病发病率也更高,因此成为老龄化研究的重点区域。
研究人群包括在社区独立生活、并利用当地老年福利中心服务的老年人。 通过从这些地区招募参与者,本研究旨在为制定适用于韩国社区环境的有效痴呆症预防策略提供证据。
参与者必须是三星Galaxy智能手机用户,并具备足够的认知能力以参与生态瞬时评估(EMA)方案。 排除标准:确诊痴呆症、严重感官障碍或健康状况妨碍参与。
描述
纳入标准:
- 居住在韩国的60岁或以上成年人
- 能够使用智能手机应用程序的三星Galaxy智能手机用户
- 具备足够认知能力理解并遵循研究说明(MMSE得分21分或以上)
- 对于不符合认知标准的个体,需理解研究程序并与法定监护人共同提供知情同意
排除标准:
- 基线时诊断为痴呆
- 严重视觉或听觉障碍以致无法参与心理评估
- 文盲以致无法参与认知测试
- 2天初步EMA方案的依从性低于80%(允许在重新培训后额外尝试一次)
- 当前存在酒精或物质滥用
- 无法行走或存在精神疾病以致无法参与调查
- 当前正在接受癌症治疗或过去6个月内接受过化疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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首尔社区居住的老年人
从韩国首尔城北老年福利中心招募的60岁及以上社区居住老年人。 纳入标准:居住在韩国的60岁或以上成年人;三星Galaxy智能手机用户;MMSE得分21分或以上;未达到认知标准者可在法定监护人同意下参与。 排除标准:基线时诊断为痴呆症;严重视力或听力障碍;文盲;2天初步EMA方案依从性低于80%;酒精或药物滥用;无法行走或存在妨碍参与的精神疾病;当前正在接受癌症治疗或过去6个月内接受过化疗。 这是一项前瞻性观察队列研究。 参与者完成基线评估,随后进行为期两周的EMA(生态瞬时评估)阶段,使用智能手机应用程序记录日常情绪、认知和社交互动。 Galaxy Watch监测睡眠、心率和活动。 采集血样用于炎症生物标志物分析。 在6个月和12个月时进行随访。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻度认知障碍与痴呆症诊断事件
大体时间:基线、6个月、1年、5年和10年随访
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轻度认知障碍(MCI)和痴呆症的新发病例将通过研究期间的临床诊断以及与韩国国民健康保险公团(NHIS)数据库的链接进行识别。
这种行政数据链接能够实现对认知结果的长期追踪,超出活跃研究期的时间范围。
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基线、6个月、1年、5年和10年随访
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SNSB-2 复合评分
大体时间:基线和12个月
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来自首尔神经心理学筛查量表-2(SNSB-2)的综合评分,该量表为涵盖注意力、语言、视觉空间功能、记忆和执行功能领域的标准化神经心理学评估(标准化综合z分数)。
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基线和12个月
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韦克斯勒记忆量表分数
大体时间:基线、6个月和12个月
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记忆功能使用韦克斯勒记忆量表进行评估(指数得分(分))。
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基线、6个月和12个月
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积木设计子测验分数
大体时间:基线、6个月和12个月
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使用韦氏成人智力量表(WAIS)的积木设计子测试评估的视觉空间建构能力,以量表分(分)表示。
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基线、6个月和12个月
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EMA每日认知任务表现
大体时间:在基线、6个月和12个月时,为期2周的EMA期间每日进行
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在为期2周的强化期内,通过基于智能手机的生态瞬时评估(EMA),使用移动认知变化监测(M2C2)平台每日测量认知表现。
表现通过认知任务的准确率(正确比例)和反应时间进行评估。
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在基线、6个月和12个月时,为期2周的EMA期间每日进行
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血浆磷酸化Tau蛋白(p-tau)水平
大体时间:基线、6个月和12个月
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血浆中磷酸化tau蛋白的浓度,这是阿尔茨海默病中tau相关神经退行性病变的生物标志物。
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基线、6个月和12个月
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促炎细胞因子综合评分
大体时间:基线、6个月和12个月
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血清中促炎细胞因子的水平,包括白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),将使用多重ELISA进行测量。
细胞因子综合评分将使用因子分析进行计算。
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基线、6个月和12个月
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血浆β淀粉样蛋白(Aβ)水平
大体时间:基线、6个月和12个月
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血浆中淀粉样蛋白β的浓度,一种与阿尔茨海默病神经病理学相关的生物标志物(pg/mL)。
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基线、6个月和12个月
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ApoE基因型
大体时间:基线
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通过DNA分析确定载脂蛋白E(ApoE)基因变异。
参与者将被分类为ApoE ε4携带者或非携带者。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EMA 每日消极情绪
大体时间:在基线、6个月和12个月的2周EMA期间每日进行
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在为期两周的强化期内,通过基于智能手机的EMA调查,每天进行1-6次测量,评估每日负面情绪状态(0-100量表)。
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在基线、6个月和12个月的2周EMA期间每日进行
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EMA每日积极情感
大体时间:在基线、6个月和12个月时的2周EMA期间每日进行
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每日积极情绪状态通过基于智能手机的EMA调查进行测量,在为期2周的强化期内每天进行1-6次。
评分采用平均分(0-100分制)进行评估。
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在基线、6个月和12个月时的2周EMA期间每日进行
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抑郁症状
大体时间:基线、6个月和12个月
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每次随访时使用患者健康问卷-9(PHQ-9)评估抑郁症状。
将采用是/否编码来评估抑郁症状报告。 |
基线、6个月和12个月
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EMA每日社交互动频率
大体时间:在基线、6个月和12个月的2周EMA期间每日进行
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在为期两周的强化研究期间,通过基于智能手机的生态瞬时评估(EMA)调查测量的每日社交互动频率。
测量单位:每日互动次数
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在基线、6个月和12个月的2周EMA期间每日进行
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每日睡眠质量
大体时间:在基线期、6个月和12个月进行的为期2周的生态瞬时评估期间持续进行
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在为期2周的EMA期间,使用Galaxy Watch持续监测睡眠质量,包括总睡眠时间和睡眠效率。
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在基线期、6个月和12个月进行的为期2周的生态瞬时评估期间持续进行
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每日心率变异性(HRV)
大体时间:在基线、6个月和12个月的2周生态瞬时评估期间持续进行
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在为期2周的EMA期间,使用Galaxy Watch持续监测心率变异性。
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在基线、6个月和12个月的2周生态瞬时评估期间持续进行
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每日身体活动水平
大体时间:在基线、6个月和12个月时的连续2周EMA期间
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在为期2周的EMA期间,通过Galaxy Watch加速度计持续监测身体活动(每日步数)。
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在基线、6个月和12个月时的连续2周EMA期间
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血清C反应蛋白(CRP)水平
大体时间:基线、6个月和12个月
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从血清样本中测得的高敏C反应蛋白作为全身性炎症标志物(毫克/升)。
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基线、6个月和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清皮质醇水平
大体时间:基线和12个月
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通过酶联免疫吸附测定(ELISA)从血清样本中测量的皮质醇水平(nmol/L)。
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基线和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sunmi Song、Korea University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KUIRB-2025-0072-02
- RS-2024-00348012 (其他赠款/资助编号:Korean National Research Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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