Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Globalt samarbetsforskning om etablering av en koreansk kohort för kognitiv åldrande (KoCoA cohort)

16 mars 2026 uppdaterad av: Sunmi Song, Korea University

Globalt samarbete för att etablera en koreansk kohort för kognitiv åldrande som är associerad med Einstein Aging Study

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig hur daglig emotionell stress påverkar kognitiv funktion och inflammation hos äldre vuxna som bor i samhället och är 60 år eller äldre i Seoul, Sydkorea. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Påverkar daglig psykologisk stress som mäts i realtid kortsiktig och långsiktig kognitiv funktion hos äldre vuxna? Medierar proinflammatoriska cytokiner (som CRP, IL-6, IL-10 och TNF-α) sambandet mellan emotionell stress och kognitiv försämring? Hur påverkar socialt stöd och social isolering kognitiv funktion och inflammatoriska biomarkörer över tid?

Deltagare kommer att:

Fylla i baslinjeundersökningar som bedömer depression, kognitiv funktion och personliga egenskaper Använd en smartphoneapp för att svara på korta enkäter om sina känslor, kognitiva prestationer och sociala interaktioner 1–6 gånger dagligen i två veckor Bära en Galaxy Watch för att spåra sömnkvalitet, hjärtfrekvens och fysisk aktivitet Lämna blodprover för analys av inflammatoriska biomarkörer Återvända för uppföljningsbedömningar efter 6 månader och 1 år

Denna studie är en del av ett internationellt samarbete för att etablera en kohort i Korea som är jämförbar med den amerikanska Einstein Aging Study, med målet att utveckla kulturellt anpassade strategier för att förebygga demens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

A. Slutmål

• Denna studie syftar till att identifiera samspelet mellan fysiologiska, psykologiska, sociala och kulturella-miljömässiga faktorer som påverkar bevarandet och försämringen av kognitiv funktion hos åldrande socialt utsatta äldre. Genom detta strävar den efter att minska samhällets börda av kognitiv försämring hos äldre och skapa en grund för effektiva insatser för att hantera demensrisk.

  • Forskningsledarens forskargrupp vid Korea Universitys institution för folkhälsovetenskap och teamet under ledning av professorerna Jennifer Graham-Engeland och Christopher Engeland från Penn State University (medledare för Einstein Aging Study under NIH P01) strävar efter att etablera ett protokoll för den inhemska kohorten i Einstein Study of Aging och genomföra tvärnationell jämförande forskning. De specifika målen är:

    1. Utveckla ett koreanskt kohortprotokoll som är jämförbart med Einstein Aging Study baserat på forskningsledarens befintliga samhällsbaserade kohortstudier med socialt utsatta äldre.
    2. Undersöka effekten av realtidspsykologisk stress (Ecological Momentary Assessment; EMA) på realtids- och långtidskognitiv funktion och granska de medierande effekterna av proinflammatoriska cytokinbiomarkörer genom datainsamling i Korea.
    3. Jämföra koreanska äldredata med den amerikanska Einstein Study-panelen för att studera inverkan av årliga nivåer av socialt stöd och isolering på kognitiv funktion och biomarkörer, samt utforska de modererande effekterna av socio-miljömässiga och kulturella faktorer.
  • Genom denna forskning strävar forskningsledaren och de internationella samarbetspartnerna efter att utnyttja sin expertis inom mätning av realtidsdaglig emotionell och kognitiv funktion samt inflammatoriska biomarkörprotokoll. Genom att integrera psykologiska forskningsmetodologier söker studien klargöra de biologisk-neuropsykologiska mekanismerna för hur emotionell stress påverkar neuroinflammation och kognitiv reglering hos äldre. Detta kommer att skapa en grund för att utveckla demensförebyggande och kognitiva rehabiliteringsprogram anpassade till den koreanska kulturella kontexten.

B. Forskningsdesign och översikt

  1. Koreansk kohortdesign som är jämförbar med Einstein Aging Study

    • Studien använder Burst Cohort Design som används av den amerikanska Einstein Aging Study (EAS) för longitudinell analys. För att utforska orsakssamband och mediatorens roll kommer minst tre upprepade mätningar – baslinje, sexmånadersuppföljning och ettårsuppföljning – att genomföras.

    • Burst Cohort Design innebär korttids- (dagliga) och långtids- (årliga) bedömningar. Dagliga förändringar, såsom emotionella tillstånd och kognitiv prestation, kommer att fångas via mobilappbaserade enkäter och stressbiomarkörprovtagning under två veckor. Långtidsförändringar kommer att bedömas genom årliga uppföljningar.

  2. Deltagarrekrytering och incitament

    • Efter IRB-godkännande kommer socialt utsatta äldre (mottagare av socialbidrag på grund av ekonomisk fattigdom och social isolering) att rekryteras genom Seongbuk Senior Welfare Center i Seoul, Republiken Korea. Utbildningssessioner i smartphone-EMA kommer att erbjudas som en del av smartphonekurser. Deltagare kommer att få tecken på uppskattning och möjligheter till demensförebyggande seminarier.

      1) Deltagarurvalskriterier

    • Inklusion: Äldre boende i samhället som är 65 år eller äldre.
    • Exklusion: Personer med diagnosen demens eller sådana med sensoriska, kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar som hindrar deltagande i enkäter och EMA.

      2) Tvåveckors EMA-protokoll

    • Under den två veckor långa intensiva enkätperioden kommer baslinjeenkäter att bedöma depression, mild kognitiv störning och andra deltagaregenskaper. Dagliga förändringar i emotionellt tillstånd, kognitiv funktion och sociala interaktioner kommer att mätas via smartphonebaserade EMA-enkäter som genomförs 1–6 gånger dagligen.
    • EMA minimerar återkallelse- och svarsbias, vilket möjliggör exakt kvantifiering av intraindividuella förändringar. Anpassade appar som integrerar röstassisterade enkäter och integration med Galaxy-klocka för sömnkvalitet, hjärtfrekvensvariabilitet och fysisk aktivitetsdata kommer att användas, tillsammans med kognitiva uppgifter från EAS-protokollet.

      3) Mätning av proinflammatorisk cytokinsignalering

    • I samarbete med Korea University Anam Hospital kommer klinisk diagnos och biomarkörinsamling för kognitiv störning att genomföras. Serumprover kommer att centrifugeras inom en timme och lagras vid –80 °C.
    • Proverna kommer att skickas till Penn State för analys med EAS-protokollet, med inriktning på CRP, IL-6, IL-10 och TNF-α-markörer via multiplex-biotest. Ytterligare kortisol-ELISA och ApoE-genetiska variationsanalyser kommer att utföras.

C. Förväntad påverkan och samhällsnytta

  1. Användningsplaner

    ① Policy- och programutveckling:

    • Insikter från studiens resultat om de bio-psyko-sociala mekanismerna för kognitiv försämring vid åldrande kan informera policyer och insatser för demensförebyggande och hantering i ett snabbt åldrande samhälle.

      • Framsteg inom nationell demensforskning:
    • Genom internationellt samarbete kommer studien att förbättra metoder och innehåll för nationell kognitiv åldring- och demensforskning, med hjälp av Einstein Aging Studys omfattande erfarenhet. Den aktuella studien kommer också att tillhandahålla bevis för att optimera demensförebyggande hälso- och sjukvårdstjänster för socialt utsatta äldre.
  2. Förväntade förtjänster

    • Vetenskapliga och tekniska förtjänster:

      • Studien kommer att ge en grund för innovativa omsorgsmodeller för äldre, som kopplar digitala sensor-teknologier med övervakning av kognitiv hälsa. Den skulle kunna stödja utvecklingen av fjärrdemensförebyggande och hanteringstjänster för samhälls- och boendeomsorg.

        • Ekonomiska, industriella och sociala förtjänster:
      • Genom att förstå de flerdimensionella mekanismer som accelererar kognitiv åldring kommer studien att bidra till integrationen av familje- och samhällsbaserad äldreomsorg, förbättring av demensdiagnostiserings- och förebyggandeprogram, minskning av familjeomsorgsbördan och förbättring av samhällets livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Select One...
      • Seoul, Select One..., Sydkorea, 02841

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie riktar sig till äldre personer som bor i vanligt boende och är 60 år eller äldre i Seoul, Sydkorea. Deltagare rekryteras från Seongbuk Senior Welfare Center och Gangbuk Municipal Senior Welfare Center.

Seongbuk-gu och Gangbuk-gu är distrikt med högre andel äldre personer och högre förekomst av kroniska sjukdomar jämfört med andra områden i Seoul, vilket gör dem till intressanta regioner för forskning om åldrande.

Studiepopulationen omfattar äldre personer som lever självständigt i samhället och använder lokala äldrevårdscentratjänster. Genom att rekrytera från dessa distrikt syftar studien till att generera bevis för att utveckla effektiva strategier för att förebygga demens som kan tillämpas i samhällsbaserade miljöer i Korea.

Deltagare måste vara användare av Samsung Galaxy-smartphones med tillräcklig kognitiv förmåga för att delta i ekologiska momentana bedömningsprotokoll (EMA). Exkluderingar: demensdiagnos, svåra sensoriska nedsättningar eller hälsotillstånd som förhindrar deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 60 år eller äldre som bor i Republiken Korea
  • Användare av Samsung Galaxy-smarttelefoner som kan använda smartphoneapplikationer
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och följa forskningsinstruktioner (MMSE-poäng på 21 eller högre)
  • För individer som inte uppfyller de kognitiva kriterierna, de som förstår studiens procedurer och ger informerat samtycke tillsammans med sin lagliga förmyndare

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av demens vid baslinjen
  • Allvarliga syn- eller hörselnedsättningar som förhindrar deltagande i psykologiska bedömningar
  • Analfabetism som förhindrar deltagande i kognitiva tester
  • Mindre än 80% efterlevnad av det 2-dagars preliminära EMA-protokollet (ett ytterligare försök tillåts efter omträning)
  • Pågående alkohol- eller substansmissbruk
  • Oförmåga att gå eller psykiatriska tillstånd som förhindrar deltagande i enkäter
  • Pågående cancerbehandling eller har fått kemoterapi inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre vuxna som bor i eget boende i Seoul

Äldre vuxna i åldern 60 år och äldre som bor i samhället, rekryterade från Seongbuk Senior Welfare Center i Seoul, Republiken Korea.

Inklusionskriterier: Vuxna i åldern 60 år eller äldre som bor i Korea; användare av Samsung Galaxy-smarttelefon; MMSE-poäng på 21 eller högre; de som inte uppfyller de kognitiva kriterierna kan delta med godkännande från laglig förmyndare.

Exklusionskriterier: Demensdiagnos vid baslinjen; allvarliga syn- eller hörselnedsättningar; analfabetism; mindre än 80 % efterlevnad av 2-dagars preliminärt EMA-protokoll; alkohol- eller substansmissbruk; oförmåga att gå eller psykiatriska tillstånd som förhindrar deltagande; pågående cancerbehandling eller kemoterapi inom de senaste 6 månaderna.

Detta är en prospektiv observationskohort. Deltagarna genomför baslinjeutvärderingar, följt av en tvåveckors EMA-period med hjälp av en smartphoneapp för dagliga känslor, kognition och sociala interaktioner. Galaxy Watch övervakar sömn, hjärtfrekvens och aktivitet. Blodprover samlas in för inflammatoriska biomarkörer. Uppföljningar efter 6 och 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident MCI och Demensdiagnos
Tidsram: baseline, 6-månaders, 1-års, 5-års och 10-års uppföljning
Incident mild kognitiv störning (MCI) och demensdiagnoser kommer att identifieras genom klinisk diagnos under studieperioderna och länkning med National Health Insurance Service (NHIS)-databasen i Korea. Denna administrativa datalänkning möjliggör långsiktig uppföljning av kognitiva utfall bortom den aktiva studieperioden.
baseline, 6-månaders, 1-års, 5-års och 10-års uppföljning
SNSB-2 Sammansatt Poäng
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Sammanställt resultat från Seoul Neuropsychological Screening Battery-2 (SNSB-2), en standardiserad neuropsykologisk utvärdering som täcker uppmärksamhet, språk, visuospatiala funktioner, minne och exekutiva funktioner (Standardiserat sammansatt z-poäng).
Baslinje och 12 månader
Wechsler Memory Scale Score
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Minnesfunktion bedömd med Wechsler Memory Scale (Indexpoäng (poäng)).
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Blockdesignsubtestpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Visuospatial konstruktionsförmåga bedömd med hjälp av Block Design-deltestet från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) i skalpoäng (poäng).
Baslinje, 6 månader och 12 månader
EMA Daglig Kognitiv Uppgiftsprestation
Tidsram: Dagligen under den 2-veckors EMA-perioden vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Daglig kognitiv prestation mätt via smartphone-baserad ekologisk momentan bedömning (EMA) med hjälp av Mobile Monitoring of Cognitive Change (M2C2)-plattformen under den 2-veckors intensiva perioden. Prestation bedöms som noggrannhet (andel korrekta) och reaktionstid på kognitiva uppgifter.
Dagligen under den 2-veckors EMA-perioden vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Plasmanivå av fosforylerat tau (p-tau)
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
Plasmakoncentrationen av fosforylerat tau, en biomarkör för tau-relaterad neurodegeneration vid Alzheimers sjukdom.
Baseline, 6 månader och 12 månader
Proinflammatorisk Cytokinsammansättningspoäng
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
Serumnivåer av proinflammatoriska cytokiner inklusive interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) kommer att mätas med en multiplex ELISA. En cytokinsammansättningspoäng kommer att beräknas med hjälp av faktoranalys.
Baseline, 6 månader och 12 månader
Plasma Amyloid Beta (Aβ) Nivå
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
Plasmakoncentration av amyloid beta, en biomarkör associerad med Alzheimers sjukdoms neuropatologi (pg/mL).
Baseline, 6 månader och 12 månader
ApoE-genotyp
Tidsram: Baslinje
Apolipoprotein E (ApoE) genetisk variation bestämd genom DNA-analys. Deltagarna kommer att klassificeras som ApoE ε4-bärare eller icke-bärare.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMA Daglig Negativ Påverkan
Tidsram: Dagligen under 2-veckors EMA-period vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Dagliga negativa emotionella tillstånd mättes via smartphonebaserade EMA-undersökningar som genomfördes 1-6 gånger per dag under den tvåveckorsintensiva perioden (skala 0-100).
Dagligen under 2-veckors EMA-period vid baslinje, 6 månader och 12 månader
EMA Daglig Positiv Affekt
Tidsram: Dagligen under den 2-veckors EMA-perioden vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Dagliga positiva emotionella tillstånd mäts via smartphonebaserade EMA-undersökningar som administreras 1–6 gånger per dag under den 2-veckors intensiva perioden. Poängen bedöms med ett medelvärde (0–100 skala).
Dagligen under den 2-veckors EMA-perioden vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Depressiva symtom
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
Depressiva symtom bedömda med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vid varje uppföljningsbesök. Ja/Nej-kodning kommer att användas för att bedöma rapporter om depressiva symtom.
Baseline, 6 månader och 12 månader
EMA daglig frekvens av sociala interaktioner
Tidsram: Dagligen under 2-veckors EMA-period vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Frekvensen av dagliga sociala interaktioner mätt via smartphonebaserade EMA-undersökningar under den 2-veckors intensiva perioden. Mätenhet: Antal interaktioner per dag
Dagligen under 2-veckors EMA-period vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Daglig sömnkvalitet
Tidsram: Kontinuerligt under 2-veckors EMA-period vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
Sömnkvalitet kontinuerligt övervakad med Galaxy Watch under den 2-veckors EMA-perioden, inklusive total sömntid och sömneffektivitet.
Kontinuerligt under 2-veckors EMA-period vid baslinjen, 6 månader och 12 månader
Daglig hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Kontinuerligt under 2-veckors EMA-period vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Hjärtfrekvensvariabilitet kontinuerligt övervakad med Galaxy Watch under EMA-perioden på 2 veckor.
Kontinuerligt under 2-veckors EMA-period vid baslinje, 6 månader och 12 månader
Daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Kontinuerligt under 2-veckors EMA-period vid baslinjemätning, 6 månader och 12 månader
Fysisk aktivitet kontinuerligt övervakad med Galaxy Watch-accelerometer under 2-veckors EMA-perioden (steg per dag).
Kontinuerligt under 2-veckors EMA-period vid baslinjemätning, 6 månader och 12 månader
Serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
Högkänsligt C-reaktivt protein mätt från serumprover som en markör för systemisk inflammation (mg/L).
Baseline, 6 månader och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkortisolnivå
Tidsram: Baseline och 12 månader
Kortisolnivå mätt från serumprover med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) (nmol/L).
Baseline och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sunmi Song, Korea University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas med andra forskare. Enligt det informerade samtycket som godkänts av Institutional Review Board (IRB) gick deltagarna med på att deras data endast skulle användas av den auktoriserade forskargruppen. Att dela IPD med externa forskare ingick inte i samtyckesprocessen, och att göra så skulle bryta mot samtyckesvillkoren och deltagarnas integritetsskydd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera