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Recherche Collaborative Mondiale sur l'Établissement d'une Cohorte Coréenne du Vieillissement Cognitif (KoCoA cohort)

16 mars 2026 mis à jour par: Sunmi Song, Korea University

Recherche Collaborative Mondiale sur l'Établissement d'une Cohorte Coréenne sur le Vieillissement Cognitif Associée à l'Étude sur le Vieillissement d'Einstein

L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment le stress émotionnel quotidien affecte la fonction cognitive et l'inflammation chez les personnes âgées de 60 ans et plus vivant dans la communauté à Séoul, en République de Corée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le stress psychologique quotidien mesuré en temps réel affecte-t-il la fonction cognitive à court et à long terme chez les personnes âgées ? Les cytokines pro-inflammatoires (telles que la CRP, l'IL-6, l'IL-10 et le TNF-α) médient-elles la relation entre le stress émotionnel et le déclin cognitif ? Comment le soutien social et l'isolement social influencent-ils la fonction cognitive et les biomarqueurs inflammatoires au fil du temps ?

Les participants devront :

Remplir des enquêtes de base évaluant la dépression, la fonction cognitive et les caractéristiques personnelles Utiliser une application smartphone pour répondre à de brèves enquêtes sur leurs émotions, leurs performances cognitives et leurs interactions sociales 1 à 6 fois par jour pendant deux semaines Porter une Galaxy Watch pour suivre la qualité du sommeil, la fréquence cardiaque et l'activité physique Fournir des échantillons de sang pour l'analyse des biomarqueurs inflammatoires Revenir pour des évaluations de suivi à 6 mois et 1 an

Cette étude fait partie d'une collaboration internationale visant à établir une cohorte coréenne comparable à l'étude américaine Einstein Aging Study, avec pour objectif de développer des stratégies de prévention de la démence adaptées culturellement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A. Objectif final

• Cette étude vise à identifier les interactions entre les facteurs physiologiques, psychologiques, sociaux et culturels-environnementaux qui influencent le maintien et le déclin de la fonction cognitive dans le vieillissement des personnes âgées socialement vulnérables. En ce faisant, elle cherche à réduire le fardeau sociétal du déclin cognitif chez les personnes âgées et à fournir une base pour des interventions efficaces pour gérer le risque de démence.

  • L'équipe de recherche du chercheur principal au Département des sciences de la santé publique de l'Université de Corée et l'équipe dirigée par les professeurs Jennifer Graham-Engeland et Christopher Engeland de l'Université d'État de Pennsylvanie (co-dirigeants de l'étude Einstein sur le vieillissement sous NIH P01), vise à établir un protocole pour la cohorte nationale de l'étude Einstein sur le vieillissement et à mener des recherches comparatives transnationales. Les objectifs spécifiques sont :

    1. Développer un protocole de cohorte coréenne comparable à l'étude Einstein sur le vieillissement, basé sur les études de cohorte communautaires existantes du chercheur principal avec des personnes âgées socialement vulnérables.
    2. Étudier l'impact du stress psychologique en temps réel (Évaluation écologique momentanée ; EMA) sur la fonction cognitive en temps réel et à long terme, et examiner les effets médiateurs des biomarqueurs de cytokines pro-inflammatoires grâce à la collecte de données en Corée.
    3. Comparer les données des personnes âgées coréennes avec le panel de l'étude Einstein aux États-Unis pour étudier l'influence des niveaux annuels de soutien social et d'isolement sur la fonction cognitive et les biomarqueurs, en explorant les effets modérateurs des facteurs socio-environnementaux et culturels.
  • Grâce à cette recherche, le chercheur principal et les collaborateurs internationaux visent à utiliser leur expertise dans les mesures en temps réel des fonctions émotionnelles et cognitives quotidiennes et les protocoles de biomarqueurs inflammatoires. En intégrant des méthodologies de recherche psychologique, l'étude cherche à élucider les mécanismes biologiques-neuropsychologiques de la façon dont le stress émotionnel impacte la neuroinflammation et la régulation cognitive chez les personnes âgées. Cela établira une base pour développer des programmes de prévention de la démence et de réhabilitation cognitive adaptés au contexte culturel coréen.

B. Conception et aperçu de la recherche

  1. Conception de la cohorte coréenne comparable à l'étude Einstein sur le vieillissement

    • L'étude adopte la conception de cohorte en rafale (Burst Cohort Design) utilisée par l'étude Einstein sur le vieillissement (EAS) aux États-Unis pour l'analyse longitudinale. Pour explorer les relations causales et le rôle des médiateurs, un minimum de trois mesures répétées – ligne de base, suivi à six mois et suivi à un an – sera réalisé.

    • La conception de cohorte en rafale implique des évaluations à court terme (quotidiennes) et à long terme (annuelles). Les changements quotidiens, tels que les états émotionnels et les performances cognitives, seront capturés via des enquêtes basées sur application mobile et un échantillonnage de biomarqueurs de stress sur deux semaines. Les changements à long terme seront évalués via des suivis annuels.

  2. Recrutement des participants et incitations

    • Suite à l'approbation du comité d'éthique (IRB), des personnes âgées socialement vulnérables (bénéficiaires de soutien social en raison de pauvreté économique et d'isolement social) seront recrutées via le Centre de bien-être des seniors de Seongbuk à Séoul, République de Corée. Des sessions de formation sur l'EMA par smartphone seront fournies dans le cadre de cours sur smartphone. Les participants recevront des jetons de remerciement et des opportunités de séminaires sur la prévention de la démence.

      1) Critères de sélection des participants

    • Inclusion : Personnes âgées de 65 ans ou plus vivant en communauté.
    • Exclusion : Personnes diagnostiquées avec une démence ou ayant des déficiences sensorielles, cognitives ou physiques empêchant la participation aux enquêtes et à l'EMA.

      2) Protocole EMA de deux semaines

    • Pendant la période d'enquête intensive de deux semaines, des enquêtes de base évalueront la dépression, les troubles cognitifs légers et d'autres caractéristiques des participants. Les changements quotidiens de l'état émotionnel, de la fonction cognitive et des interactions sociales seront mesurés via des enquêtes EMA basées sur smartphone, réalisées 1 à 6 fois par jour.
    • L'EMA minimise les biais de rappel et de réponse, permettant une quantification précise des changements intra-individuels. Des applications personnalisées intégrant des enquêtes assistées par voix et une intégration avec la montre Galaxy pour les données sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'activité physique seront utilisées, ainsi que des tâches cognitives du protocole EAS.

      3) Mesure de la signalisation des cytokines pro-inflammatoires

    • En collaboration avec l'hôpital Anam de l'Université de Corée, un diagnostic clinique et une collecte de biomarqueurs pour les troubles cognitifs seront effectués. Les échantillons de sérum seront centrifugés dans l'heure et stockés à -80°C.
    • Les échantillons seront envoyés à l'Université d'État de Pennsylvanie pour analyse en utilisant le protocole EAS, ciblant les marqueurs CRP, IL-6, IL-10 et TNF-α via des bio-essais multiplex. Des analyses supplémentaires ELISA de cortisol et de variations génétiques ApoE seront réalisées.

C. Impact attendu et mérite pour la société

  1. Plans d'utilisation

    ① Développement de politiques et de programmes :

    • Les insights des résultats de l'étude sur les mécanismes bio-psycho-sociaux du déclin cognitif dans le vieillissement peuvent éclairer les politiques et interventions pour la prévention et la gestion de la démence dans une société vieillissante rapide.

      • Avancement de la recherche nationale sur la démence :
    • Grâce à la collaboration internationale, l'étude améliorera les méthodologies et le contenu de la recherche nationale sur le vieillissement cognitif et la démence, en tirant parti de l'expérience étendue de l'étude Einstein sur le vieillissement. De plus, l'étude actuelle fournira des preuves pour optimiser les services de santé liés à la prévention de la démence pour les personnes âgées socialement vulnérables.
  2. Mérites anticipés

    • Mérites scientifiques et technologiques :

      • L'étude fournira une base pour des modèles innovants de soins aux personnes âgées, reliant les technologies de détection numérique à la surveillance de la santé cognitive. Elle pourrait soutenir le développement de services de prévention et de gestion à distance de la démence pour les milieux communautaires et de soins résidentiels.

        • Mérites économiques, industriels et sociaux :
      • En comprenant les mécanismes multidimensionnels accélérant le vieillissement cognitif, l'étude contribuera à l'intégration des soins aux personnes âgées basés sur la famille et la communauté, l'amélioration des programmes de diagnostic et de prévention de la démence, la réduction des charges de soins familiaux et l'amélioration de la qualité de vie sociétale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Select One...
      • Seoul, Select One..., Corée du Sud, 02841

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude cible les personnes âgées de 60 ans et plus vivant en communauté à Séoul, en République de Corée. Les participants sont recrutés au Centre de bien-être des seniors de Seongbuk et au Centre municipal de bien-être des seniors de Gangbuk.

Les districts de Seongbuk-gu et Gangbuk-gu présentent des proportions plus élevées de personnes âgées et des taux de maladies chroniques plus élevés par rapport aux autres régions de Séoul, ce qui en fait des régions d'intérêt pour la recherche sur le vieillissement.

La population de l'étude comprend les personnes âgées vivant de manière autonome dans la communauté et utilisant les services des centres locaux de bien-être des seniors. En recrutant dans ces districts, l'étude vise à générer des preuves pour développer des stratégies efficaces de prévention de la démence applicables aux milieux communautaires en Corée.

Les participants doivent être des utilisateurs de smartphones Samsung Galaxy ayant une capacité cognitive suffisante pour participer aux protocoles d'évaluation écologique momentanée (EMA). Exclusions : diagnostic de démence, déficiences sensorielles graves ou problèmes de santé empêchant la participation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 60 ans ou plus résidant en République de Corée
  • Utilisateurs de smartphone Samsung Galaxy capables d'utiliser des applications smartphone
  • Capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les instructions de recherche (score MMSE de 21 ou plus)
  • Pour les personnes ne répondant pas aux critères cognitifs, celles qui comprennent les procédures de l'étude et fournissent un consentement éclairé avec leur tuteur légal

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de démence au départ
  • Déficiences visuelles ou auditives sévères empêchant la participation aux évaluations psychologiques
  • Analphabétisme empêchant la participation aux tests cognitifs
  • Moins de 80 % de conformité au protocole EMA préliminaire de 2 jours (une tentative supplémentaire autorisée après une nouvelle formation)
  • Abus actuel d'alcool ou de substances
  • Incapacité à se déplacer ou conditions psychiatriques empêchant la participation à l'enquête
  • Traitement actuel contre le cancer ou chimiothérapie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées vivant en communauté à Séoul

Personnes âgées de 60 ans et plus vivant dans la communauté, recrutées au Centre de bien-être des seniors de Seongbuk à Séoul, République de Corée.

Critères d'inclusion : Adultes de 60 ans ou plus résidant en Corée ; utilisateurs de smartphone Samsung Galaxy ; score MMSE de 21 ou plus ; ceux ne répondant pas aux critères cognitifs peuvent participer avec le consentement d'un tuteur légal.

Critères d'exclusion : Diagnostic de démence au départ ; déficiences visuelles ou auditives sévères ; analphabétisme ; moins de 80 % de conformité au protocole préliminaire EMA de 2 jours ; abus d'alcool ou de substances ; incapacité à se déplacer ou conditions psychiatriques empêchant la participation ; traitement actuel du cancer ou chimiothérapie au cours des 6 derniers mois.

Il s'agit d'une cohorte observationnelle prospective. Les participants effectuent des évaluations de base, puis une période EMA de deux semaines utilisant une application smartphone pour les émotions quotidiennes, la cognition et les interactions sociales. La Galaxy Watch surveille le sommeil, la fréquence cardiaque et l'activité. Des échantillons sanguins sont prélevés pour les biomarqueurs inflammatoires. Suivis à 6 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident MCI et Diagnostic de Démence
Délai: suivi initial, à 6 mois, à 1 an, à 5 ans et à 10 ans
Les diagnostics d'incident de déficience cognitive légère (MCI) et de démence seront identifiés par le biais d'un diagnostic clinique pendant les périodes d'étude et par le lien avec la base de données du Service national d'assurance maladie (NHIS) en Corée. Ce lien avec les données administratives permet un suivi à long terme des résultats cognitifs au-delà de la période d'étude active.
suivi initial, à 6 mois, à 1 an, à 5 ans et à 10 ans
Score composite SNSB-2
Délai: Ligne de base et 12 mois
Score composite du Seoul Neuropsychological Screening Battery-2 (SNSB-2), une évaluation neuropsychologique standardisée couvrant les domaines de l'attention, du langage, de la fonction visuospatiale, de la mémoire et de la fonction exécutive (Score z composite standardisé).
Ligne de base et 12 mois
Score de l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Fonction de mémoire évaluée à l'aide de l'échelle de mémoire de Wechsler (score d'indice (points)).
Baseline, 6 mois et 12 mois
Score du sous-test de conception de blocs
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Capacité de construction visuospatiale évaluée à l'aide du sous-test de construction de cubes (Block Design) de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) en score standardisé (points).
Baseline, 6 mois et 12 mois
EMA Performances Cognitives Quotidiennes
Délai: Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Performances cognitives quotidiennes mesurées via l'évaluation écologique momentanée (EMA) basée sur smartphone en utilisant la plateforme Mobile Monitoring of Cognitive Change (M2C2) pendant la période intensive de 2 semaines. Les performances sont évaluées en termes de précision (proportion de réponses correctes) et de temps de réaction aux tâches cognitives.
Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Niveau de Tau phosphorylée (p-tau) plasmatique
Délai: Base, 6 mois et 12 mois
Concentration plasmatique de la protéine tau phosphorylée, un biomarqueur de la neurodégénérescence liée à la protéine tau dans la maladie d'Alzheimer.
Base, 6 mois et 12 mois
Score composite des cytokines pro-inflammatoires
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Les taux sériques de cytokines pro-inflammatoires, notamment l'interleukine-6 (IL-6), l'interleukine-10 (IL-10) et le facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), seront mesurés à l'aide d'un test ELISA multiplex. Un score composite de cytokines sera calculé en utilisant l'analyse factorielle.
Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Niveau de bêta-amyloïde (Aβ) plasmatique
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Concentration plasmatique de bêta-amyloïde, un biomarqueur associé à la neuropathologie de la maladie d'Alzheimer (pg/mL).
Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Génotype ApoE
Délai: Baseline
Variation génétique de l'apolipoprotéine E (ApoE) déterminée par analyse d'ADN. Les participants seront classés comme porteurs ou non-porteurs de l'allèle ApoE ε4.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affect Négatif Quotidien de l'EMA
Délai: Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
États émotionnels négatifs quotidiens mesurés via des enquêtes EMA basées sur smartphone administrées 1 à 6 fois par jour pendant la période intensive de 2 semaines (échelle de 0 à 100).
Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Affect Positif Quotidien EMA
Délai: Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
États émotionnels positifs quotidiens mesurés via des enquêtes EMA sur smartphone administrées 1 à 6 fois par jour pendant la période intensive de 2 semaines. Les scores sont évalués par un score moyen (échelle de 0 à 100).
Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Les symptômes dépressifs évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) à chaque visite de suivi. Un codage Oui/Non sera utilisé pour évaluer les rapports de symptômes dépressifs.
Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Fréquence des Interactions Sociales Quotidiennes de l'EMA
Délai: Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Fréquence des interactions sociales quotidiennes mesurée via des enquêtes EMA sur smartphone pendant la période intensive de 2 semaines. Unité de mesure : Nombre d'interactions par jour
Quotidiennement pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Qualité quotidienne du sommeil
Délai: Continu pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Qualité du sommeil surveillée en continu à l'aide de la Galaxy Watch pendant la période EMA de 2 semaines, incluant le temps total de sommeil et l'efficacité du sommeil.
Continu pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Variabilité Quotidienne de la Fréquence Cardiaque (HRV)
Délai: Continu pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque est surveillée en continu à l'aide de la Galaxy Watch pendant la période EMA de 2 semaines.
Continu pendant la période EMA de 2 semaines au départ, à 6 mois et à 12 mois
Niveau d'activité physique quotidien
Délai: En continu pendant la période de 2 semaines de l'EMA au départ, à 6 mois et à 12 mois
Activité physique surveillée en continu à l'aide de l'accéléromètre de la Galaxy Watch pendant la période EMA de 2 semaines (nombre de pas par jour).
En continu pendant la période de 2 semaines de l'EMA au départ, à 6 mois et à 12 mois
Niveau de protéine C-réactive (CRP) sérique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Protéine C-réactive à haute sensibilité mesurée à partir d'échantillons de sérum en tant que marqueur d'inflammation systémique (mg/L).
Baseline, 6 mois et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol sérique
Délai: Ligne de base et 12 mois
Taux de cortisol mesuré à partir d'échantillons de sérum par dosage immuno-enzymatique (ELISA) (nmol/L).
Ligne de base et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunmi Song, Korea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Conformément au consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB), les participants ont accepté que leurs données ne soient utilisées que par l'équipe de recherche autorisée. Le partage des IPD avec des chercheurs externes n'était pas inclus dans le processus de consentement, et le faire violerait les conditions du consentement et les protections de la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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