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한국형 인지노화 코호트 구축을 위한 글로벌 공동연구 (KoCoA cohort)

2026년 3월 16일 업데이트: Sunmi Song, Korea University

아인슈타인 노화 연구와 연관된 한국 인지 노화 코호트 구축을 위한 글로벌 협력 연구

본 관찰 연구의 목적은 서울특별시에 거주하는 60세 이상 지역사회 노인들을 대상으로 일상적인 정서적 스트레스가 인지 기능과 염증에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 연구에서 다루는 주요 질문은 다음과 같습니다:

실시간으로 측정된 일상적인 심리적 스트레스가 노인의 단기 및 장기 인지 기능에 영향을 미치는가? 전염증성 사이토카인(예: CRP, IL-6, IL-10, TNF-α)이 정서적 스트레스와 인지 기능 저하 사이의 관계를 매개하는가? 시간이 지남에 따라 사회적 지지와 사회적 고립이 인지 기능과 염증 생체표지자에 어떻게 영향을 미치는가?

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

우울증, 인지 기능, 개인적 특성을 평가하는 기초 설문 조사 완료 2주 동안 하루에 1-6회, 감정, 인지 수행능력, 사회적 상호작용에 관한 간단한 설문에 스마트폰 앱으로 응답 수면의 질, 심박수, 신체 활동을 추적하기 위해 Galaxy Watch 착용 염증 생체표지자 분석을 위한 혈액 샘플 제공 6개월 및 1년 후 추적 평가를 위해 재방문

본 연구는 미국 아인슈타인 노화 연구와 비교 가능한 한국 코호트를 구축하여 문화적으로 맞춤형 치매 예방 전략을 개발하기 위한 국제 협력의 일환입니다.

연구 개요

상세 설명

A. 최종 목표

• 이 연구는 사회적 취약 노인의 노화 과정에서 인지 기능의 유지와 저하에 영향을 미치는 생리학적, 심리학적, 사회적, 문화-환경적 요인 간의 상호작용을 규명하고자 합니다. 이를 통해 노년기 인지 저하의 사회적 부담을 줄이고, 치매 위험 관리를 위한 효과적인 개입의 기반을 마련하고자 합니다.

  • 고려대학교 보건과학대학의 연구책임자 연구팀과 펜실베이니아 주립대학교의 Jennifer Graham-Engeland 및 Christopher Engeland 교수팀(NIH P01 하의 Einstein Aging Study 공동 책임자)은 국내 코호트에 대한 Einstein 노화 연구 프로토콜을 수립하고, 국가 간 비교 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다:

    1. 연구책임자의 기존 지역사회 기반 사회적 취약 노인 코호트 연구를 바탕으로 Einstein Aging Study와 비교 가능한 한국 코호트 프로토콜을 개발합니다.
    2. 한국에서의 데이터 수집을 통해 실시간 심리적 스트레스(생태순간평가; EMA)가 실시간 및 장기적 인지 기능에 미치는 영향을 조사하고, 염증성 사이토카인 생체표지자의 매개 효과를 검증합니다.
    3. 한국 노인 데이터와 미국 Einstein 연구 패널을 비교하여 연간 사회적 지지와 고립 수준이 인지 기능 및 생체표지자에 미치는 영향을 연구하고, 사회-환경적 및 문화적 요인의 조절 효과를 탐구합니다.
  • 이 연구를 통해 연구책임자와 국제 협력자들은 실시간 일상 정서 및 인지 기능 측정과 염증성 생체표지자 프로토콜 분야의 전문성을 활용할 것입니다. 심리학 연구 방법론을 통합함으로써, 정서적 스트레스가 노인의 신경염증 및 인지 조절에 미치는 영향의 생물학적-신경심리학적 기전을 규명하고자 합니다. 이는 한국 문화적 맥락에 맞는 치매 예방 및 인지 재활 프로그램 개발의 기반을 마련할 것입니다.

B. 연구 설계 및 개요

  1. Einstein Aging Study와 비교 가능한 한국 코호트 설계

    • 이 연구는 미국 Einstein Aging Study(EAS)에서 사용하는 버스트 코호트 설계를 종단 분석에 채택합니다. 인과 관계와 매개 변수의 역할을 탐구하기 위해, 최소 3회(기초, 6개월 추적, 1년 추적)의 반복 측정이 수행될 것입니다.

    • 버스트 코호트 설계는 단기(일일) 및 장기(연간) 평가를 포함합니다. 정서 상태와 인지 수행력과 같은 일일 변화는 2주간 모바일 앱 기반 설문 및 스트레스 생체표지자 샘플링을 통해 포착됩니다. 장기 변화는 연간 추적 조사를 통해 평가됩니다.

  2. 참여자 모집 및 인센티브

    • IRB 승인 후, 사회적 취약 노인(경제적 빈곤 및 사회적 고립으로 인한 사회복지 지원 수급자)이 대한민국 서울시 성북구 노인복지관을 통해 모집됩니다. 스마트폰 EMA 교육이 스마트폰 수업의 일환으로 제공됩니다. 참여자들은 감사의 표시 및 치매 예방 세미나 기회를 제공받을 것입니다.

      1) 참여자 선정 기준

    • 포함 기준: 65세 이상의 지역사회 거주 노인.
    • 제외 기준: 치매 진단을 받은 개인 또는 설문 및 EMA 참여를 방해하는 감각, 인지 또는 신체 장애가 있는 개인.

      2) 2주간 EMA 프로토콜

    • 2주간의 집중 설문 기간 동안, 기초 설문을 통해 우울증, 경도 인지 장애 및 기타 참여자 특성이 평가됩니다. 정서 상태, 인지 기능 및 사회적 상호작용의 일일 변화는 하루 1-6회 수행되는 스마트폰 기반 EMA 설문을 통해 측정됩니다.
    • EMA는 회상 및 응답 편향을 최소화하여 개인 내 변화의 정밀한 정량화를 가능하게 합니다. 음성 지원 설문 및 Galaxy 워치와의 연동을 통한 수면 질, 심박수 변이성, 신체 활동 데이터 통합이 포함된 맞춤형 앱과 EAS 프로토콜의 인지 과제가 사용될 것입니다.

      3) 염증성 사이토카인 신호 측정

    • 고려대학교 안암병원과의 협력을 통해, 인지 장애에 대한 임상 진단 및 생체표지자 수집이 수행됩니다. 혈청 샘플은 1시간 이내에 원심분리되고 -80°C에 보관됩니다.
    • 샘플은 펜실베이니아 주립대학교로 송부되어 EAS 프로토콜에 따라 다중 생체 분석을 통해 CRP, IL-6, IL-10, TNF-α 표지자를 대상으로 분석됩니다. 추가 코르티솔 ELISA 및 ApoE 유전적 변이 분석이 수행될 것입니다.

C. 기대 효과 및 사회적 기여

  1. 활용 계획

    ① 정책 및 프로그램 개발:

    • 노화 과정에서 인지 저하의 생물-심리-사회적 기전에 대한 연구 결과는 급속한 고령화 사회에서 치매 예방 및 관리를 위한 정책과 개입에 정보를 제공할 수 있습니다.

      • 국가 치매 연구의 진전:
    • 국제 협력을 통해, 이 연구는 Einstein Aging Study의 광범위한 경험을 활용하여 국가적 인지 노화 및 치매 연구의 방법론과 내용을 향상시킬 것입니다. 또한, 본 연구는 사회적 취약 노인을 위한 치매 예방 관련 보건 서비스 최적화를 위한 근거를 제공할 것입니다.
  2. 기대되는 기여

    • 과학기술적 기여:

      • 이 연구는 디지털 센싱 기술과 인지 건강 모니터링을 연결하는 혁신적인 노인 돌봄 모델의 기반을 제공할 것입니다. 이는 지역사회 및 거주 시설을 위한 원격 치매 예방 및 관리 서비스 개발을 지원할 수 있습니다.

        • 경제, 산업 및 사회적 기여:
      • 인지 노화를 가속화하는 다차원적 기전을 이해함으로써, 이 연구는 가족 및 지역사회 기반 노인 돌봄의 통합, 치매 진단 및 예방 프로그램의 개선, 가족 돌봄 부담의 감소, 사회적 삶의 질 향상에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Select One...
      • Seoul, Select One..., 대한민국, 02841

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 대한민국 서울에 거주하는 60세 이상의 지역사회 노인을 대상으로 합니다. 참가자는 성북구 노인복지관과 강북구립 노인복지관에서 모집합니다.

성북구와 강북구는 서울 내 다른 지역에 비해 노인 비율이 높고 만성질환률이 상대적으로 높은 지역으로, 노화 연구에 있어 관심 지역입니다.

연구 대상은 지역사회에서 독립적으로 생활하며 지역 노인복지관 서비스를 이용하는 노인입니다. 이들 지역에서 참가자를 모집함으로써, 본 연구는 한국의 지역사회 기반 환경에 적용 가능한 효과적인 치매 예방 전략 개발을 위한 근거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 삼성 갤럭시 스마트폰 사용자로서, 생태학적 순간 평가(EMA) 프로토콜에 참여할 수 있을 만한 충분한 인지 능력을 갖추어야 합니다. 제외 기준: 치매 진단, 심각한 감각 장애, 또는 연구 참여를 방해하는 건강 상태.

설명

포함 기준:

  • 대한민국에 거주하는 60세 이상 성인
  • 스마트폰 애플리케이션 사용이 가능한 삼성 갤럭시 스마트폰 사용자
  • 연구 지침을 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력(MMSE 점수 21점 이상)
  • 인지 기준을 충족하지 않는 개인의 경우, 연구 절차를 이해하고 법적 보호자와 함께 사전 동의서를 제공하는 자

제외 기준:

  • 기초선에서 치매 진단
  • 심리 평가 참여를 방해하는 심각한 시력 또는 청각 장애
  • 인지 검사 참여를 방해하는 문맹
  • 2일간 예비 EMA 프로토콜 준수율 80% 미만(재교육 후 1회 추가 시도 허용)
  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 설문 조사 참여를 방해하는 보행 불능 또는 정신 질환
  • 현재 암 치료 중이거나 지난 6개월 내 화학 요법을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
서울 지역 커뮤니티 거주 노인

서울특별시 성북구 소재 성북노인복지관에서 모집한 60세 이상의 지역사회 거주 노인.

포함 기준: 한국에 거주하는 60세 이상 성인; 삼성 갤럭시 스마트폰 사용자; MMSE 점수 21점 이상; 인지 기준을 충족하지 못하는 경우 법정 보호자 동의 하에 참여 가능.

배제 기준: 기준선에서 치매 진단; 심각한 시각 또는 청각 장애; 문맹; 2일 예비 EMA 프로토콜 준수율 80% 미만; 알코올 또는 약물 남용; 보행 불능 또는 참여를 방해하는 정신 질환; 현재 암 치료 또는 과거 6개월 이내 화학 요법.

이는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 참가자는 기준선 평가를 완료한 후, 스마트폰 앱을 사용하여 일일 감정, 인지 및 사회적 상호작용에 대한 2주간의 EMA 기간을 수행합니다. 갤럭시 워치로 수면, 심박수 및 활동을 모니터링합니다. 염증성 생체표지자 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 6개월 및 12개월 후 추적 조사가 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사고성 경도인지장애 및 치매 진단
기간: 기준선, 6개월, 1년, 5년 및 10년 추적 관찰
경도 인지 장애(MCI) 및 치매 사례 진단은 연구 기간 중 임상 진단과 한국 국민건강보험공단(NHIS) 데이터베이스 연계를 통해 확인됩니다. 이러한 행정 데이터 연계를 통해 적극적 연구 기간 이후에도 인지 결과에 대한 장기 추적이 가능합니다.
기준선, 6개월, 1년, 5년 및 10년 추적 관찰
SNSB-2 종합 점수
기간: 기준선 및 12개월
주의력, 언어, 시공간 기능, 기억력 및 실행 기능 영역을 포괄하는 표준화된 신경심리 평가인 서울신경심리검사-2(SNSB-2)의 복합 점수 (표준화 복합 z-점수).
기준선 및 12개월
웩슬러 기억 척도 점수
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기억 기능은 웩슬러 기억 척도(지수 점수(점수))를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
블록 디자인 하위 검사 점수
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 블록 설계 하위 검사를 사용하여 평가된 시공간 구성 능력(표준 점수(점)).
기준선, 6개월 및 12개월
EMA 일일 인지 과제 수행도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 2주간 EMA 기간 동안 매일
2주간의 집중 기간 동안 Mobile Monitoring of Cognitive Change(M2C2) 플랫폼을 이용한 스마트폰 기반 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 측정한 일일 인지 수행 능력. 인지 과제에 대한 정확도(정답 비율) 및 반응 시간으로 수행 능력을 평가합니다.
기준선, 6개월 및 12개월에 2주간 EMA 기간 동안 매일
혈장 인산화 타우 (p-tau) 수준
기간: 기준선, 6개월, 12개월
알츠하이머병에서 타우 관련 신경퇴행성의 바이오마커인 인산화된 타우의 혈장 농도.
기준선, 6개월, 12개월
염증성 사이토카인 복합 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 종양괴사인자-알파(TNF-α)를 포함한 전염증성 사이토카인의 혈청 수준은 멀티플렉스 ELISA를 사용하여 측정됩니다. 사이토카인 복합 점수는 요인 분석을 사용하여 계산됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
Plasma Amyloid Beta (Aβ) Level
기간: 기준선, 6개월, 12개월
알츠하이머병 신경병리학과 관련된 바이오마커인 아밀로이드 베타의 혈장 농도(pg/mL).
기준선, 6개월, 12개월
ApoE 유전자형
기간: 기준선
DNA 분석을 통해 결정된 아포지단백질 E (ApoE) 유전적 변이. 참가자는 ApoE ε4 보유자 또는 비보유자로 분류됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMA 일일 부정적 정서
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 시점의 2주간 EMA 기간 동안 매일
2주간의 집중 기간 동안 스마트폰 기반 EMA 설문을 통해 하루 1~6회 측정된 일일 부정적 정서 상태 (0~100 척도).
기준선, 6개월 및 12개월 시점의 2주간 EMA 기간 동안 매일
EMA 일일 긍정적 정서
기간: 2주간의 EMA 기간 동안 매일, 기준선, 6개월, 12개월에
2주간의 집중 기간 동안 하루 1-6회 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 통해 측정된 일일 긍정적 정서 상태.
점수는 평균 점수(0-100 척도)로 평가됩니다.
2주간의 EMA 기간 동안 매일, 기준선, 6개월, 12개월에
우울 증상
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
각 추적 방문 시 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가된 우울 증상. 우울 증상 보고를 평가하기 위해 예/아니오 코딩이 사용됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월
EMA 일일 사회적 상호작용 빈도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 걸쳐 2주간의 EMA 기간 동안 매일
2주간 집중 기간 동안 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 통해 측정된 일일 사회적 상호작용 빈도. 측정 단위: 일일 상호작용 횟수
기준선, 6개월 및 12개월에 걸쳐 2주간의 EMA 기간 동안 매일
일일 수면 품질
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 시점의 2주간 EMA 기간 동안 지속적으로
2주간의 EMA 기간 동안 Galaxy Watch를 사용하여 총 수면 시간과 수면 효율을 포함한 수면 품질을 지속적으로 모니터링했습니다.
기준선, 6개월 및 12개월 시점의 2주간 EMA 기간 동안 지속적으로
일일 심박 변이도(HRV)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 걸친 2주간 EMA 기간 동안 지속적으로
2주간의 EMA 기간 동안 갤럭시 워치를 사용하여 지속적으로 모니터링된 심박수 변이성.
기준선, 6개월 및 12개월에 걸친 2주간 EMA 기간 동안 지속적으로
일일 신체 활동 수준
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 2주간 EMA 기간 동안 지속적으로
2주간의 EMA 기간 동안 갤럭시 워치 가속도계를 사용하여 지속적으로 모니터링된 신체 활동(일일 걸음 수).
기준선, 6개월 및 12개월에 2주간 EMA 기간 동안 지속적으로
혈청 C-반응성 단백질 (CRP) 수치
기간: 기준선, 6개월, 12개월
혈청 샘플에서 측정한 고감도 C-반응성 단백질은 전신 염증의 표지자로서 (mg/L).
기준선, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔 수치
기간: 기준선 및 12개월
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 혈청 샘플에서 측정한 코르티솔 수치(nmol/L).
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sunmi Song, Korea University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 기관검토위원회(IRB)의 승인을 받은 사전동의서에 따르면, 참가자들은 자신의 데이터가 승인된 연구팀에 의해서만 사용되는 데 동의하였습니다. 외부 연구자와 IPD를 공유하는 것은 동의 과정에 포함되지 않았으며, 이렇게 하는 것은 동의 조건과 참가자 개인정보 보호 조항을 위반하는 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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