- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485387
Globaali yhteistyötutkimus korealaisen kognitiivisen ikääntymiskohortin perustamisesta (KoCoA cohort)
Maailmanlaajuinen yhteistyöhanke korealaisen kognitiivisen ikääntymiskohortin perustamisesta, joka liittyy Einsteinin ikääntymistutkimukseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka päivittäinen emotionaalinen stressi vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin ja tulehdustiloihin 60-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa yhteisöissä asuvissa ikääntyneissä aikuisissa Soulissa, Korean tasavallassa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako päivittäinen psykologinen stressi, mitattuna reaaliajassa, ikääntyneiden aikuisten lyhyen ja pitkän aikavälin kognitiiviseen toimintaan? Välittävätkö pro-inflammatoriset sytokiinit (kuten CRP, IL-6, IL-10 ja TNF-α) emotionaalisen stressin ja kognitiivisen heikkenemisen välistä suhdetta? Kuinka sosiaalinen tuki ja sosiaalinen eristäytyminen vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan ja tulehdusbiomarkkereihin ajan myötä?
Osallistujat:
Täyttävät perustutkimuskyselyt, jotka arvioivat masennusta, kognitiivista toimintaa ja henkilökohtaisia ominaisuuksia Käyttävät älypuhelinsovellusta vastatakseen lyhyisiin kyselyihin tunteistaan, kognitiivisesta suorituskyvystä ja sosiaalisista vuorovaikutuksista 1–6 kertaa päivässä kahden viikon ajan Käyttävät Galaxy Watch -rannekelloa seuratakseen unen laatua, sykettä ja fyysistä aktiivisuutta Antavat verinäytteitä tulehdusbiomarkkerianalyysiä varten Palautuvat seuranta-arviointeihin 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
Tämä tutkimus on osa kansainvälistä yhteistyötä korealaisen kohortin perustamiseksi, joka on verrattavissa Yhdysvaltojen Einstein Aging Studyyn, ja sen tavoitteena on kehittää kulttuurillisesti räätälöityjä dementiaehkäisystrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Lopullinen tavoite
• Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fysiologisten, psykologisten, sosiaalisten ja kulttuuris-ympäristötekijöiden väliset vuorovaikutukset, jotka vaikuttavat sosiaalisesti haavoittuvien ikääntyvien aikuisten kognitiivisen toiminnan ylläpitoon ja heikkenemiseen ikääntymisen myötä. Näin pyritään vähentämään kognitiivisen heikkenemisen aiheuttamaa sosiaalista taakkaa ikääntyvillä aikuisilla ja tarjoamaan perusta tehokkaille toimenpiteille dementia-riskien hallintaan.
Pääraportoijan tutkimusryhmä Korean yliopiston kansanterveystieteen osastolla sekä professorien Jennifer Graham-Engelandin ja Christopher Engelandin johtama ryhmä Penn State -yliopistosta (NIH P01:n Einstein Aging Studyn yhteisjohtajat) pyrkivät luomaan Einstein Aging Studyn kotimaisen kohortin protokollan ja suorittamaan kansainvälistä vertailevaa tutkimusta. Tarkat tavoitteet ovat:
- Kehittää korealaista kohorttiprotokollaa, joka on vertailukelpoinen Einstein Aging Studyn kanssa, perustuen pääraportoijan olemassa oleviin yhteisöpohjaisiin kohorttitutkimuksiin sosiaalisesti haavoittuvien ikääntyvien aikuisten kanssa.
- Tutkia reaaliaikaisen psykologisen stressin (Ecological Momentary Assessment; EMA) vaikutusta reaaliaikaiseen ja pitkän aikavälin kognitiiviseen toimintaan sekä tarkastella pro-inflammatoristen sytokiinibiomarkkereiden välittäjävaikutuksia Koreassa kerätyn datan avulla.
- Verrata korealaisten ikääntyvien aikuisten tietoja Yhdysvaltojen Einstein Study -paneeliin tutkiakseen vuosittaisten sosiaalisen tuen ja eristyneisyyden tasojen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja biomarkkereihin, tutkien sosioympäristöllisten ja kulttuuritekijöiden moderoivia vaikutuksia.
- Tämän tutkimuksen kautta pääraportoija ja kansainväliset yhteistyökumppanit pyrkivät hyödyntämään asiantuntijuuttaan reaaliaikaisissa päivittäisissä tunne- ja kognitiivisen toiminnan mittauksissa sekä tulehdusbiomarkkeriprotokollissa. Integroimalla psykologisia tutkimusmenetelmiä tutkimus pyrkii valaisemaan biologis-neuropsykologisia mekanismeja siitä, kuinka emotionaalinen stressi vaikuttaa neurotulehdukseen ja kognitiiviseen säätelyyn ikääntyvillä aikuisilla. Tämä luo perustan korealaiseen kulttuurikontekstiin räätälöityjen dementiaehkäisy- ja kognitiivisen kuntoutuksen ohjelmien kehittämiselle.
B. Tutkimussuunnittelu ja yleiskatsaus
Einstein Aging Studyn kanssa vertailukelpoinen korealainen kohorttisuunnittelu
• Tutkimus omaksuu Yhdysvaltojen Einstein Aging Studyn (EAS) käyttämän Burst Cohort Design -suunnittelun pitkittäisanalyysiä varten. Syy-seura -suhteiden ja välittäjätekijöiden roolin tutkimiseksi suoritetaan vähintään kolme toistettua mittaa: perustaso, kuuden kuukauden seuranta ja vuoden seuranta.
• Burst Cohort Design sisältää lyhyen aikavälin (päivittäiset) ja pitkän aikavälin (vuosittaiset) arvioinnit. Päivittäiset muutokset, kuten tunnetilat ja kognitiivinen suorituskyky, tallennetaan mobiilisovelluspohjaisilla kyselyillä ja stressibiomarkkerinäytteillä kahden viikon ajan. Pitkän aikavälin muutoksia arvioidaan vuosittaisilla seurannoilla.
Osallistujien rekrytointi ja kannustimet
IRB-hyväksynnän jälkeen sosiaalisesti haavoittuvia ikääntyviä aikuisia (sosiaaliturvatuen saajia taloudellisen köyhyyden ja sosiaalisen eristyneisyyden vuoksi) rekrytoidaan Seongbuk Senior Welfare Centerin kautta Soulissa, Korean tasavallassa. Koulutussessiot älypuhelin-EMA:sta tarjotaan osana älypuhelinkursseja. Osallistujat saavat kiitospalkkioita ja mahdollisuuden osallistua dementiaehkäisyseminaareihin.
1) Osallistujien valintakriteerit
- Sisällyttäminen: Yhteisössä asuvat 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
Poissulkeminen: Henkilöt, joilla on diagnosoitu dementia tai aistinvammaiset, kognitiiviset tai fyysiset rajoitteet, jotka estävät kyselyyn ja EMA:han osallistumisen.
2) Kahden viikon EMA-protokolla
- Kahden viikon intensiivisen kyselyjakson aikana perustasokyselyt arvioivat masennusta, lievää kognitiivista heikentymistä ja muita osallistujien ominaispiirteitä. Päivittäisiä muutoksia tunnetilassa, kognitiivisessa toiminnassa ja sosiaalisissa vuorovaikutuksissa mitataan älypuhelinpohjaisilla EMA-kyselyillä, joita suoritetaan 1–6 kertaa päivässä.
EMA minimoi muistamis- ja vastausharhat, mahdollistaen tarkan yksilön sisäisten muutosten kvantifioinnin. Mukautettuja sovelluksia, jotka sisältävät ääniavusteisia kyselyitä ja integraation Galaxy-kelloon unen laadun, sykevaihtelun ja fyysisen aktiivisuuden tietojen keräämiseksi, käytetään yhdessä EAS-protokollan kognitiivisten tehtävien kanssa.
3) Pro-inflammatoristen sytokiinien signaloinnin mittaus
- Yhteistyössä Korea University Anam Hospitalin kanssa suoritetaan kliininen diagnosointi ja biomarkkerien kerääminen kognitiivisen heikentymisen osalta. Seeruminäytteet sentrifugoidaan tunnin kuluessa ja säilytetään –80 °C:ssa.
- Näytteet lähetetään Penn Stateen analysoitavaksi käyttäen EAS-protokollaa, kohdentuen CRP-, IL-6-, IL-10- ja TNF-α-markkereihin monipuolisten biotestien avulla. Lisäksi suoritetaan kortisoli-ELISA- ja ApoE-geenimuunnosanalyysit.
C. Odotettu vaikutus ja ansio yhteiskunnalle
Käyttösuunnitelmat
① Politiikka- ja ohjelmien kehittäminen:
Tutkimuksen tuloksista saatavat oivallukset ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen bio-psykososiaalisista mekanismeista voivat ohjata politiikkoja ja toimenpiteitä dementiaehkäisyyn ja -hallintaan nopeasti ikääntyvässä yhteiskunnassa.
- Kansallisen dementia-tutkimuksen edistäminen:
- Kansainvälisen yhteistyön kautta tutkimus parantaa kansallisen kognitiivisen ikääntymisen ja dementia-tutkimuksen metodologioita ja sisältöjä hyödyntäen Einstein Aging Studyn laajaa kokemusta. Nykyinen tutkimus tarjoaa myös näyttöä sosiaalisesti haavoittuvien ikääntyvien aikuisten dementiaehkäisyyn liittyvien terveyspalvelujen optimoimiseksi.
Odotetut ansiot
Tieteelliset ja teknologiset ansiot:
Tutkimus tarjoaa perustan innovatiivisille ikäihmisten hoitomalleille, yhdistäen digitaaliset sensointiteknologiat kognitiivisen terveyden seurantaan. Se voisi tukea etäpalveluiden kehittämistä dementiaehkäisyyn ja -hallintaan yhteisö- ja asumispalveluympäristöissä.
- Taloudelliset, teolliset ja sosiaaliset ansiot:
- Ymmärtämällä moniulotteisia mekanismeja, jotka kiihdyttävät kognitiivista ikääntymistä, tutkimus edistää perheen ja yhteisöpohjaisen ikäihmisten hoidon integraatiota, dementia-diagnosointi- ja ehkäisyohjelmien parantamista, perheen hoivataakan vähentämistä ja yhteiskunnan elämänlaadun parantamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunmi Song, PhD
- Puhelinnumero: +82232904439
- Sähköposti: sunmi.song0715@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Select One...
-
Seoul, Select One..., Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Korea University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunmi Song
- Puhelinnumero: 01087489593
- Sähköposti: sunmi.song0715@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus kohdentuu yhteisössä asuviin 60 vuotta täyttäneisiin ja sitä vanhempiin ikääntyneisiin aikuisiin Soulissa, Korean tasavallassa. Osallistujat rekrytoidaan Seongbuk Senior Welfare Centeristä ja Gangbuk Municipal Senior Welfare Centeristä.
Seongbuk-gu ja Gangbuk-gu ovat alueita, joissa on suurempi osuus ikääntyneitä ja korkeammat kroonisten sairauksien esiintymismäärät verrattuna muihin Soulin alueisiin, mikä tekee niistä kiinnostavia alueita ikääntymistutkimuksessa.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yhteisössä itsenäisesti asuvat ikääntyneet aikuiset, jotka käyttävät paikallisia seniorien hyvinvointikeskusten palveluita. Rekrytoimalla näiltä alueilta tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä tehokkaiden dementiaehkäisystrategioiden kehittämiseksi, jotka soveltuvat Korean yhteisöpohjaisiin asetuksiin.
Osallistujien on oltava Samsung Galaxy -älypuhelimien käyttäjiä, joilla on riittävä kognitiivinen kyky osallistua ekologisiin hetkellisiin arviointimenetelmiin (EMA). Poissulkemiskriteerit: dementia-diagnoosi, vakavat aistihäiriöt tai terveydentilat, jotka estävät osallistumisen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia ja asuvat Korean tasavallassa
- Samsung Galaxy -älypuhelinten käyttäjät, jotka osaavat käyttää älypuhelinsovelluksia
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusohjeita (MMSE-pisteet 21 tai enemmän)
- Henkilöille, jotka eivät täytä kognitiivisia kriteerejä, ne, jotka ymmärtävät tutkimusmenettelyt ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen yhdessä laillisen huoltajansa kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia-diagnoosi alkuvaiheessa
- Vakavat näkö- tai kuulovammat, jotka estävät osallistumisen psykologisiin arviointeihin
- Lukutaidottomuus, joka estää osallistumisen kognitiivisiin testeihin
- Alle 80 % noudattaminen 2 päivän alustavassa EMA-protokollassa (yksi lisäyritys sallittu uudelleenkoulutuksen jälkeen)
- Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Kyvyttömyys kävellä tai psykiatriset tilat, jotka estävät osallistumisen kyselyyn
- Nykyinen syöpähoidon saanti tai kemoterapian saanti viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seoulissa asuvat yhteisöissä oleskelevat ikääntyneet aikuiset
Seongbuk Senior Welfare Center -nimisestä aikuisten hyvinvointikeskuksesta Soulissa, Etelä-Koreasta rekrytoidut yhteisössä asuvat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset. Osallistumiskriteerit: Koreassa asuvat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset; Samsung Galaxy -älypuhelimen käyttäjät; MMSE-pisteet 21 tai enemmän; ne, jotka eivät täytä kognitiivisia kriteerejä, voivat osallistua laillisen huoltajan suostumuksella. Poissulkemiskriteerit: Dementia-diagnoosi alussa; vakavat näkö- tai kuulovammat; lukutaidottomuus; alle 80 % noudattaminen 2 päivän alustavasta EMA-protokollasta; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; kyvyttömyys liikkua tai psyykkiset tilat, jotka estävät osallistumisen; nykyinen syöpähoito tai kemoterapia viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä on prospektiivinen havainnointikohortti. Osallistujat suorittavat perustason arvioinnit, sitten kahden viikon EMA-jakson älypuhelinsovelluksen avulla päivittäisiin tunteisiin, kognitioon ja sosiaalisiin vuorovaikutuksiin. Galaxy Watch seuraa unta, sykettä ja aktiivisuutta. Verenäytteet kerätään tulehdusbiomarkkereita varten. Seuranta 6 ja 12 kuukauden kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaus MCI ja Dementia-diagnoosi
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukauden, 1 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden seuranta
|
Tapaukset lievästä kognitiivisesta heikentymisestä (MCI) ja dementia-diagnoosit tunnistetaan kliinisen diagnoosin kautta tutkimusjaksojen aikana sekä linkityksellä Korean kansallisen terveysvakuutuspalvelun (NHIS) tietokantaan.
Tämä hallinnollinen tietojen linkitys mahdollistaa kognitiivisten lopputulosten pitkäaikaisen seurannan aktiivisen tutkimusjakson jälkeen.
|
perustaso, 6 kuukauden, 1 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden seuranta
|
|
SNSB-2-yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhdistetty pistemäärä Seoul Neuropsychological Screening Battery-2 (SNSB-2) -testistä, standardoitu neuropsykologinen arviointi, joka kattaa tarkkaavuuden, kielen, visuaaliavaruustoiminnon, muistin ja suorittavan toiminnan alueet (standardisoitu yhdistetty z-pistemäärä).
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Wechslerin muistiasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muistitoimintoa arvioitiin Wechslerin muistiasteikolla (indeksipistemäärä (pistettä)).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lohkokehyksen alatestin pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Visuospatiaalinen rakentamiskyky arvioitu käyttäen Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -testin Block Design -alatestia skaalatuissa pisteissä (pistettä).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
EMA:n päivittäinen kognitiivisen tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon EMA-jaksolla peruslinjalla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Päivittäinen kognitiivinen suorituskyky mitattu älypuhelimella toteutetun ekologisen hetkiarvioinnin (EMA) avulla käyttäen Mobile Monitoring of Cognitive Change (M2C2) -alustaa kahden viikon intensiivisen jakson aikana.
Suorituskykyä arvioidaan tarkkuutena (oikeiden vastausten osuus) ja reaktioaikana kognitiivisissa tehtävissä.
|
Päivittäin 2 viikon EMA-jaksolla peruslinjalla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Plasman fosforyloidun taun (p-tau) taso
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fosforyloidun taun plasmakonsentraatio, Alzheimerin taudin tau-proteiiniin liittyvän neurodegeneraation biomarkkeri.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien, kuten interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10) ja tumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), seerumpitoisuudet mitataan käyttämällä moniparametrista ELISA-menetelmää.
Sytokiinikomposiittipiste lasketaan käyttämällä faktorianalyysiä.
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Plasman amyloid-beeta (Aβ) -taso
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Plasmapitoisuus amyloid-beta:lle, Alzheimerin taudin neuropatologiaan liittyvälle biomarkkerille (pg/mL).
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
ApoE-genotyyppi
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Apolipoproteiini E (ApoE) geneettinen variaatio määritetään DNA-analyysillä.
Osallistujat luokitellaan ApoE ε4-kantajiksi tai ei-kantajiksi.
|
Peruslinja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMA Päivittäinen Negatiivinen Vaikutus
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon EMA-jaksolla perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Päivittäiset negatiiviset tunnetilat mitattu älypuhelimeen perustuvilla EMA-kyselyillä, jotka toteutettiin 1–6 kertaa päivässä kahden viikon intensiivijakson aikana (asteikko 0–100).
|
Päivittäin 2 viikon EMA-jaksolla perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
EMA Päivittäinen Positiivinen Tunne
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon EMA-jaksolla lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Päivittäiset positiiviset tunnetilat mitattu älypuhelimen EMA-kyselyillä, jotka toteutettiin 1–6 kertaa päivässä kahden viikon intensiivisen jakson aikana. Pisteet arvioidaan keskiarvolla (asteikko 0–100).
|
Päivittäin 2 viikon EMA-jaksolla lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan käyttäen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä jokaisella seurantakäynnillä.
Kyllä/Ei-koodausta käytetään masennusoireiden raportointien arviointiin.
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
EMA:n päivittäinen sosiaalisen vuorovaikutuksen tiheys
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon EMA-jakson aikana alkuvaiheessa, 6 kuukauden sekä 12 kuukauden kohdalla
|
Päivittäisten sosiaalisten vuorovaikutusten määrä mitattuna älypuhelimella toteutettujen EMA-kyselyiden avulla kahden viikon intensiivisen seuranta-ajanjakson aikana.
Mittayksikkö: Vuorovaikutusten määrä päivässä
|
Päivittäin 2 viikon EMA-jakson aikana alkuvaiheessa, 6 kuukauden sekä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Päivittäinen unenlaatu
Aikaikkuna: Jatkuva 2 viikon EMA-jakson aikana lähtöarvona, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Unen laatua seurataan jatkuvasti Galaxy Watch -kellolla 2 viikon EMA-jakson ajan, mukaan lukien kokonaismäärä unta ja unen tehokkuus.
|
Jatkuva 2 viikon EMA-jakson aikana lähtöarvona, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Päivittäinen sykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Jatkuva kahden viikon EMA-jakson aikana perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Syketaajuuden vaihtelua seurataan jatkuvasti Galaxy Watch -kellolla 2 viikon EMA-jakson aikana.
|
Jatkuva kahden viikon EMA-jakson aikana perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Jatkuva 2 viikon EMA-jaksolla alkuvaiheessa, 6 kuukauden kohdalla ja 12 kuukauden kohdalla
|
Fyysinen aktiivisuus jatkuvasti seurattuna Galaxy Watch -kiihdytysmittarilla kahden viikon EMA-jakson aikana (askelia päivässä).
|
Jatkuva 2 viikon EMA-jaksolla alkuvaiheessa, 6 kuukauden kohdalla ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, mitattuna seeruminäytteistä systemaattisen tulehduksen merkkiaineena (mg/L).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Kortisolitaso mitattu seeruminäytteistä käyttäen entsyymiliitostumistestia (ELISA) (nmol/L).
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunmi Song, Korea University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Krooninen kipu
- Masennus
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUIRB-2025-0072-02
- RS-2024-00348012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Korean National Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .