Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne Badania Współpracy w Zakresie Utworzenia Koreańskiej Kohorty Starzenia się Poznawczego (KoCoA cohort)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Sunmi Song, Korea University

Globalna Współpraca Badawcza w Zakresie Utworzenia Koreańskiej Kohorty Starzenia się Poznawczego Związanej z Einstein Aging Study

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak codzienny stres emocjonalny wpływa na funkcje poznawcze i stan zapalny u starszych osób w wieku 60 lat i więcej, mieszkających w społeczności w Seulu, Republice Korei. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy codzienny stres psychologiczny mierzony w czasie rzeczywistym wpływa na krótko- i długoterminowe funkcje poznawcze u starszych osób? Czy cytokiny prozapalne (takie jak CRP, IL-6, IL-10 i TNF-α) pośredniczą w związku między stresem emocjonalnym a pogorszeniem funkcji poznawczych? Jak wsparcie społeczne i izolacja społeczna wpływają na funkcje poznawcze i biomarkery zapalne w czasie?

Uczestnicy będą:

Wypełniać wstępne ankiety oceniające depresję, funkcje poznawcze i cechy osobiste Korzystać z aplikacji na smartfon, aby odpowiadać na krótkie ankiety dotyczące emocji, sprawności poznawczej i interakcji społecznych 1-6 razy dziennie przez dwa tygodnie Nosić zegarek Galaxy Watch do monitorowania jakości snu, tętna i aktywności fizycznej Dostarczać próbki krwi do analizy biomarkerów zapalnych Wracać na badania kontrolne po 6 miesiącach i po roku

Badanie to jest częścią międzynarodowej współpracy mającej na celu utworzenie kohorty koreańskiej porównywalnej z amerykańskim Einstein Aging Study, w celu opracowania dostosowanych kulturowo strategii zapobiegania demencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A. Cel końcowy

• Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie interakcji między czynnikami fizjologicznymi, psychologicznymi, społecznymi oraz kulturowo-środowiskowymi, które wpływają na utrzymanie i spadek funkcji poznawczych w procesie starzenia się społecznie wrażliwych osób starszych. Dzięki temu dąży do zmniejszenia społecznego obciążenia związanego z pogorszeniem funkcji poznawczych u osób starszych i zapewnienia podstawy dla skutecznych interwencji w zarządzaniu ryzykiem demencji.

  • Zespół badawczy głównego badacza z Wydziału Nauk o Zdrowiu Publicznym Uniwersytetu Koreańskiego oraz zespół prowadzony przez profesorów Jennifer Graham-Engeland i Christophera Engelanda z Uniwersytetu Stanowego Pensylwanii (współliderów badania Einstein Aging Study w ramach NIH P01) zamierza ustanowić protokół dla krajowej kohorty badania Einstein Study of Aging i przeprowadzić międzynarodowe badania porównawcze. Konkretne cele to:

    1. Opracowanie protokołu kohorty koreańskiej porównywalnego z badaniem Einstein Aging Study, opartego na istniejących badaniach kohortowych głównego badacza obejmujących społecznie wrażliwe osoby starsze w społecznościach.
    2. Zbadanie wpływu psychologicznego stresu w czasie rzeczywistym (Ecological Momentary Assessment; EMA) na funkcje poznawcze w czasie rzeczywistym i długoterminowe oraz zbadanie efektów mediacyjnych biomarkerów prozapalnych cytokin poprzez zbieranie danych w Korei.
    3. Porównanie danych koreańskich osób starszych z panelem badania Einstein Study z USA w celu zbadania wpływu rocznych poziomów wsparcia społecznego i izolacji na funkcje poznawcze i biomarkery, eksplorując efekty moderujące czynników społeczno-środowiskowych i kulturowych.
  • Poprzez to badanie, główny badacz i międzynarodowi współpracownicy zamierzają wykorzystać swoją wiedzę specjalistyczną w pomiarach emocjonalnych i poznawczych funkcji w czasie rzeczywistym oraz protokołach biomarkerów zapalnych. Integrując metodologie badań psychologicznych, badanie dąży do wyjaśnienia biologiczno-neuropsychologicznych mechanizmów, w jaki stres emocjonalny wpływa na neurozapalenie i regulację poznawczą u osób starszych. To ustanowi podstawę dla opracowania programów zapobiegania demencji i rehabilitacji poznawczej dostosowanych do kontekstu kulturowego Korei.

B. Projekt i przegląd badania

  1. Projekt kohorty koreańskiej porównywalny z badaniem Einstein Aging Study

    • Badanie przyjmuje projekt kohorty burst (Burst Cohort Design) wykorzystywany przez amerykańskie badanie Einstein Aging Study (EAS) do analizy podłużnej. Aby zbadać związki przyczynowe i rolę mediatorów, przeprowadzone zostaną co najmniej trzy powtórzone pomiary – pomiar wyjściowy, sześciomiesięczny pomiar kontrolny oraz roczny pomiar kontrolny.

    • Projekt kohorty burst obejmuje oceny krótkoterminowe (codzienne) i długoterminowe (roczne). Codzienne zmiany, takie jak stany emocjonalne i wyniki poznawcze, będą rejestrowane za pomocą ankiet opartych na aplikacji mobilnej i pobierania próbek biomarkerów stresu przez dwa tygodnie. Zmiany długoterminowe będą oceniane poprzez roczne pomiary kontrolne.

  2. Rekrutacja uczestników i zachęty

    • Po zatwierdzeniu przez komisję etyki (IRB), społecznie wrażliwe osoby starsze (odbiorcy wsparcia socjalnego z powodu ubóstwa ekonomicznego i izolacji społecznej) będą rekrutowane przez Seongbuk Senior Welfare Center w Seulu, Republice Korei. Sesje szkoleniowe dotyczące EMA na smartfonach będą prowadzone w ramach zajęć z obsługi smartfonów. Uczestnicy otrzymają podziękowania oraz możliwości udziału w seminariach dotyczących zapobiegania demencji.

      1) Kryteria wyboru uczestników

    • Włączenie: Osoby starsze w wieku 65 lat lub więcej mieszkające w społeczności.
    • Wykluczenie: Osoby z diagnozą demencji lub osoby z zaburzeniami sensorycznymi, poznawczymi lub fizycznymi utrudniającymi udział w ankiecie i EMA.

      2) Dwutygodniowy protokół EMA

    • Podczas dwutygodniowego intensywnego okresu badania, ankiety wyjściowe ocenią depresję, łagodne zaburzenia poznawcze oraz inne cechy uczestników. Codzienne zmiany stanu emocjonalnego, funkcji poznawczych i interakcji społecznych będą mierzone za pomocą ankiet EMA na smartfonach przeprowadzanych 1-6 razy dziennie.
    • EMA minimalizuje błędy przypominania i odpowiedzi, umożliwiając precyzyjną kwantyfikację zmian wewnątrzosobniczych. Zostaną użyte niestandardowe aplikacje zawierające ankiety z asystą głosową i integrację z zegarkiem Galaxy do monitorowania jakości snu, zmienności rytmu serca oraz danych dotyczących aktywności fizycznej, wraz z zadaniami poznawczymi z protokołu EAS.

      3) Pomiar sygnalizacji prozapalnych cytokin

    • We współpracy z Korea University Anam Hospital zostaną przeprowadzone kliniczna diagnoza i pobranie biomarkerów dla zaburzeń poznawczych. Próbki surowicy zostaną odwirowane w ciągu godziny i przechowywane w temperaturze -80°C.
    • Próbki zostaną wysłane do Penn State do analizy przy użyciu protokołu EAS, ukierunkowanego na markery CRP, IL-6, IL-10 i TNF-α za pomocą wieloparametrycznych badań biologicznych. Dodatkowo zostaną wykonane analizy ELISA dla kortyzolu i analizy wariacji genetycznych ApoE.

C. Oczekiwany wpływ i wartość dla społeczeństwa

  1. Plany wykorzystania

    ① Rozwój polityki i programów:

    • Wnioski z wyników badania dotyczących bio-psycho-społecznych mechanizmów spadku funkcji poznawczych w starzeniu się mogą informować o politykach i interwencjach dotyczących zapobiegania i zarządzania demencją w szybko starzejącym się społeczeństwie.

      • Rozwój krajowych badań nad demencją:
    • Poprzez współpracę międzynarodową, badanie poszerzy metodologie i treści krajowych badań nad starzeniem się poznawczym i demencją, wykorzystując rozległe doświadczenie badania Einstein Aging Study. Ponadto, obecne badanie dostarczy dowodów na optymalizację usług zdrowotnych związanych z zapobieganiem demencji dla społecznie wrażliwych osób starszych.
  2. Przewidywane korzyści

    • Korzyści naukowe i technologiczne:

      • Badanie dostarczy podstawy dla innowacyjnych modeli opieki nad osobami starszymi, łączących technologie cyfrowego wykrywania z monitorowaniem zdrowia poznawczego. Może wspierać rozwój zdalnych usług zapobiegania i zarządzania demencją dla środowisk opieki społecznej i rezydencjalnej.

        • Korzyści ekonomiczne, przemysłowe i społeczne:
      • Poprzez zrozumienie wielowymiarowych mechanizmów przyspieszających starzenie się poznawcze, badanie przyczyni się do integracji opieki nad osobami starszymi opartej na rodzinie i społeczności, poprawy programów diagnozy i zapobiegania demencji, zmniejszenia obciążeń opiekuńczych rodzin oraz poprawy społecznej jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to skierowane jest do starszych osób w wieku 60 lat i więcej, mieszkających we własnych domach w Seulu, Republice Korei. Uczestnicy są rekrutowani z Centrum Opieki Społecznej dla Seniorów Seongbuk oraz Miejskiego Centrum Opieki Społecznej dla Seniorów Gangbuk.

Seongbuk-gu i Gangbuk-gu to dzielnice o wyższym odsetku osób starszych i podwyższonych wskaźnikach chorób przewlekłych w porównaniu z innymi obszarami Seulu, co czyni je regionami zainteresowania w badaniach nad starzeniem się.

Populacja badana obejmuje starsze osoby żyjące samodzielnie w społeczności, które korzystają z usług lokalnych centrów opieki społecznej dla seniorów. Rekrutując uczestników z tych dzielnic, badanie ma na celu dostarczenie dowodów na opracowanie skutecznych strategii zapobiegania demencji, które można zastosować w środowiskach społecznościowych w Korei.

Uczestnicy muszą być użytkownikami smartfonów Samsung Galaxy z wystarczającą zdolnością poznawczą do zaangażowania się w protokoły ekologicznej oceny chwilowej (EMA). Wykluczenia: diagnoza demencji, poważne zaburzenia sensoryczne lub stany zdrowotne uniemożliwiające udział.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze zamieszkujące w Republice Korei
  • Użytkownicy smartfonów Samsung Galaxy zdolni do korzystania z aplikacji mobilnych
  • Wystarczająca sprawność poznawcza do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badawczych (wynik MMSE 21 lub wyższy)
  • W przypadku osób niespełniających kryteriów poznawczych, te które rozumieją procedury badania i wyrażają świadomą zgodę wraz ze swoim prawnym opiekunem

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie otępienia na początku badania
  • Cieżkie zaburzenia wzroku lub słuchu uniemożliwiające udział w ocenach psychologicznych
  • Analfabetyzm uniemożliwiający udział w testach poznawczych
  • Przestrzeganie mniej niż 80% wstępnego protokołu EMA przez 2 dni (dozwolona jedna dodatkowa próba po ponownym przeszkoleniu)
  • Aktualne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Niezdolność do poruszania się lub stany psychiatryczne uniemożliwiające udział w badaniu
  • Aktualne leczenie onkologiczne lub chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsze osoby mieszkające we wspólnocie w Seulu

Starsze osoby w wieku 60 lat i starsze, mieszkające w społeczności, rekrutowane z Centrum Opieki Społecznej dla Seniorów Seongbuk w Seulu, Republice Korei.

Kryteria włączenia: Osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze zamieszkujące w Korei; użytkownicy smartfonów Samsung Galaxy; wynik MMSE wynoszący 21 lub więcej; osoby niespełniające kryteriów poznawczych mogą uczestniczyć za zgodą opiekuna prawnego.

Kryteria wykluczenia: Rozpoznanie otępienia na początku badania; ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu; analfabetyzm; mniej niż 80% zgodności z 2-dniowym wstępnym protokołem EMA; nadużywanie alkoholu lub substancji; niezdolność do poruszania się lub stany psychiczne uniemożliwiające udział; aktualne leczenie raka lub chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Jest to prospektywna kohorta obserwacyjna. Uczestnicy wypełniają oceny wyjściowe, a następnie odbywają dwutygodniowy okres EMA przy użyciu aplikacji na smartfony do codziennych emocji, poznania i interakcji społecznych. Galaxy Watch monitoruje sen, tętno i aktywność. Pobierane są próbki krwi do oznaczania biomarkerów zapalnych. Kontrole po 6 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent MCI i Diagnoza Demencji
Ramy czasowe: badanie wyjściowe, 6-miesięczna, 1-roczna, 5-letnia i 10-letnia obserwacja
Przypadki łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i rozpoznania otępienia będą identyfikowane poprzez diagnozę kliniczną w okresach badania oraz powiązanie z bazą danych Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS) w Korei. To powiązanie danych administracyjnych umożliwia długoterminowe śledzenie wyników poznawczych poza aktywnym okresem badania.
badanie wyjściowe, 6-miesięczna, 1-roczna, 5-letnia i 10-letnia obserwacja
Złożony wynik SNSB-2
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 miesięcy
Złożony wynik z Seoul Neuropsychological Screening Battery-2 (SNSB-2), standaryzowanej oceny neuropsychologicznej obejmującej dziedziny uwagi, języka, funkcji wzrokowo-przestrzennych, pamięci i funkcji wykonawczych (standaryzowany złożony wynik z).
Punkt wyjściowy i 12 miesięcy
Wynik Skali Pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Funkcja pamięci oceniana za pomocą Skali Pamięci Wechslera (wynik indeksu (punkty)).
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik podtestu projektowania bloków
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdolność konstrukcyjno-wzrokowo-przestrzenna oceniana za pomocą podtestu Block Design ze Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS) w skali punktowej (punkty).
Początkowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Codzienne Wyniki Zadania Poznawczego EMA
Ramy czasowe: Codziennie podczas 2-tygodniowego okresu EMA na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Codzienna wydajność poznawcza mierzona za pomocą ekologicznej oceny chwilowej (EMA) opartej na smartfonie przy użyciu platformy Mobile Monitoring of Cognitive Change (M2C2) w trakcie 2-tygodniowego okresu intensywnego. Wydajność jest oceniana jako dokładność (proporcja poprawnych odpowiedzi) i czas reakcji w zadaniach poznawczych.
Codziennie podczas 2-tygodniowego okresu EMA na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Poziom fosforylowanej tau (p-tau) w osoczu
Ramy czasowe: Wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Stężenie fosforylowanej tau w osoczu, biomarker neurodegeneracji związanej z tau w chorobie Alzheimera.
Wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Złożona Punktacja Prozapalnych Cytokin
Ramy czasowe: Wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy cytokin prozapalnych w surowicy, w tym interleukiny-6 (IL-6), interleukiny-10 (IL-10) i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), będą mierzone za pomocą multiplex ELISA. Zostanie obliczony złożony wynik cytokinowy przy użyciu analizy czynnikowej.
Wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziom amyloidu beta (Aβ) w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Stężenie amyloidu beta w osoczu, biomarkeru związanego z neuropatologią choroby Alzheimera (pg/mL).
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Genotyp ApoE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wariacja genetyczna apolipoproteiny E (ApoE) określona za pomocą analizy DNA. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako nosiciele lub nienosiciele ApoE ε4.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMA Negatywny Afekt Dzienny
Ramy czasowe: Codziennie w trakcie 2-tygodniowego okresu EMA na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Codzienne negatywne stany emocjonalne mierzone za pomocą ankiet EMA przeprowadzanych na smartfonach 1-6 razy dziennie podczas 2-tygodniowego okresu intensywnego (skala 0-100).
Codziennie w trakcie 2-tygodniowego okresu EMA na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
EMA Pozytywny Afekt Codzienny
Ramy czasowe: Codziennie podczas 2-tygodniowego okresu EMA na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Codzienne stany emocjonalne o pozytywnym zabarwieniu mierzone za pomocą ankiet EMA na smartfonie, przeprowadzanych 1-6 razy dziennie podczas 2-tygodniowego okresu intensywnego. Wyniki oceniane są na podstawie średniego wyniku (skala 0-100).
Codziennie podczas 2-tygodniowego okresu EMA na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Objawy depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) podczas każdej wizyty kontrolnej. Do oceny zgłaszanych objawów depresji zastosowany zostanie kodowanie Tak/Nie.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Częstotliwość Codziennych Interakcji Społecznych EMA
Ramy czasowe: Codziennie podczas 2-tygodniowego okresu EMA na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Częstotliwość codziennych interakcji społecznych mierzona za pomocą ankiet EMA na smartfonie w trakcie 2-tygodniowego intensywnego okresu.
Jednostka miary: Liczba interakcji dziennie
Codziennie podczas 2-tygodniowego okresu EMA na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Codzienna Jakość Snu
Ramy czasowe: Ciągłe podczas 2-tygodniowego okresu EMA w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Jakość snu monitorowana w sposób ciągły za pomocą Galaxy Watch w trakcie 2-tygodniowego okresu EMA, włączając całkowity czas snu i wydajność snu.
Ciągłe podczas 2-tygodniowego okresu EMA w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Dzienna zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2-tygodniowy okres EMA na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zmienność rytmu serca stale monitorowana za pomocą zegarka Galaxy podczas 2-tygodniowego okresu EMA.
Ciągłe przez 2-tygodniowy okres EMA na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Dzienny Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Ciągły w trakcie 2-tygodniowego okresu EMA w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Aktywność fizyczna monitorowana w sposób ciągły za pomocą akcelerometru Galaxy Watch w trakcie 2-tygodniowego okresu EMA (kroki na dzień).
Ciągły w trakcie 2-tygodniowego okresu EMA w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości mierzone z próbek surowicy jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego (mg/L).
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Poziom kortyzolu mierzony w próbkach surowicy przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) (nmol/L).
Linia bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunmi Song, Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom. Zgodnie z zatwierdzoną przez Komisję Etyczną (IRB) świadomą zgodą, uczestnicy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich danych wyłącznie przez upoważniony zespół badawczy. Udostępnianie IPD zewnętrznym badaczom nie było uwzględnione w procesie uzyskiwania zgody, a takie działanie naruszałoby warunki zgody i ochronę prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Subskrybuj