连续气管导管套囊压力监测与腹腔镜手术后气道并发症
持续气管导管套囊压力监测对腹腔镜手术后气道并发症的影响：一项随机对照试验
这项前瞻性随机对照研究评估了不同气管导管套囊压力监测策略对择期腹腔镜腹部手术全身麻醉患者术后气道并发症的影响。 气管导管套囊压力过高可能损害气管黏膜灌注，并导致术后气道症状，如咽喉痛、咳嗽、吞咽困难、声音嘶哑和咯血。
根据手术期间使用的套囊压力监测技术，将95名年龄在18-65岁之间的成年患者（ASA I-II级）随机分配到三组中的一组：套囊漏气技术（对照组）、每30分钟使用手动压力计进行间歇性套囊压力监测，或使用连接至引导气囊的压力传感器进行连续性套囊压力监测。
主要结局是术后2小时和24小时套囊相关术后气道并发症的发生率。 次要结局包括拔管前通过纤维支气管镜评估的气管黏膜损伤及其与术后气道症状的关联。 该研究旨在确定与间歇性监测和套囊漏气技术相比，连续性套囊压力监测是否能减少术后气道并发症和气管黏膜损伤。
研究概览
详细说明
气管插管套囊压力应维持在20至30 cmH₂O之间，以确保充分通气的同时预防气管黏膜缺血。 过高的套囊压力可能损害气管黏膜灌注，并导致术后气道并发症，如咽喉痛、咳嗽、声音嘶哑、吞咽困难和咯血。 在腹腔镜手术中，气腹、患者体位以及氧化亚氮的使用等因素可能导致麻醉期间套囊压力逐渐升高。
这项前瞻性随机对照试验旨在评估不同套囊压力监测策略对接受择期腹腔镜腹部手术的成年患者术后气道并发症和气管黏膜损伤的影响。 在获得伦理批准和书面知情同意后，根据术中使用的套囊压力监测方法，将患者随机分为三组：采用套囊漏气技术充气的套囊（对照组）、每30分钟使用手动压力计进行间歇性套囊压力监测，或使用连接到指示球囊的压力传感器进行连续性套囊压力监测。
在监测组中，套囊压力在整个手术期间维持在约25 cmH₂O。 术后2小时和24小时，由盲法观察者评估术后咽喉症状，包括咽喉痛、咳嗽、吞咽困难、声音嘶哑和咯血。 在拔管前使用纤维支气管镜评估气管黏膜变化，并根据既定标准进行分级。
本研究的目的是确定与间歇性监测和套囊漏气技术相比，连续性套囊压力监测是否能更好地控制套囊压力，并减少术后气道并发症和气管黏膜损伤。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Adana
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Adana、Adana、土耳其（türkiye）、01330
- Cukurova University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-65岁
- ASA身体状况I-II级
- 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜腹部手术
- 预计手术时长超过90分钟
排除标准：
- 预测困难气道
- 近期上呼吸道感染
- 术前咽喉症状
- 近期气管插管史
- 体重指数 > 40 kg/m²
- 药物滥用
- 支气管痉挛病史
- 气管切开术
- 喉部疾病或喉部手术史
- ASA身体状况 ≥ III级
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性袖带压力监测
使用手动压力计将气管导管套囊压力调整至25 cmH₂O，并在手术期间每30分钟重新检查一次。
若套囊压力超出20-30 cmH₂O范围，则相应重新调整。
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使用手动压力计将气管导管套囊压力调整至25 cmH₂O，并在手术期间每30分钟重新检查一次。
若压力超出20-30 cmH₂O范围，则相应重新调整。
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实验性的：持续袖带压力监测
通过连接至三通旋塞的测压传感器持续监测气管导管套囊压力。在整个手术过程中，套囊压力维持在约25 cmH₂O。
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通过三通旋塞连接到指示球囊的压力传感器持续监测气管导管套囊压力，并在整个手术期间维持在约25 cmH₂O。
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有源比较器：袖带漏气技术（对照）
气管导管套囊采用套囊漏气技术充气，未进行客观的套囊压力测量。
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采用气囊漏气技术对气管导管气囊进行充气，未进行客观的气囊压力测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后气道并发症发生率
大体时间：术后2小时和24小时
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在术后2小时和24小时评估的术后气道并发症发生率，包括咽喉痛、咳嗽、吞咽困难、声音嘶哑和咯血。
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术后2小时和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经纤维支气管镜检查评估的气管黏膜损伤
大体时间：拔管前（手术结束）
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在拔管前使用纤维支气管镜评估气管黏膜损伤，并根据黏膜所见进行分级（无损伤、局部充血、局限充血、出血性溃疡）。
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拔管前（手术结束）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fevzi Güler, MD, Anesthesiologist、Cukurova University Faculty of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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